BioAgilytix heeft een bewezen staat van dienst in het effectief ontwikkelen, kwalificeren en valideren van een breed scala van bioassays om te voldoen aan strenge wetenschappelijke en regelgevende eisen in tal van industrieën en ziektestaten.
gebruik de onderstaande paragrafen om te leren wat een bioassay is, hoe het kan worden gebruikt om effectief de concentratie en de potentie van een biologische stof te bepalen, de soorten platforms die de bioassaybehoeften het best ondersteunen, en hoe BioAgilytix een gedifferentieerd niveau van expertise brengt naar de bioassay-diensten die we leveren.
Onze Bioassay-Diensten Omvatten:
- NAb Assays
- Reporter Gen Assays
- ADCC & CDC Assays
- Geneesmiddelcombinatieanalyse
- relatieve potentie Assays
- celproliferatie
- Covid-19 testen
:
- Farmaca
- landbouw
- Biotech
- ziekenhuizen
- gezondheidszorg
- Dierwetenschappen
- universiteiten
hier zullen we schetsen wat een bioassay is en hoe een bioassay kan worden gebruikt om de concentratie en de sterkte van een biologische stof effectief te bepalen. We zullen ook de soorten platforms bespreken die de bioassay-behoeften het beste ondersteunen en hoe BioAgilytix een gedifferentieerd niveau van expertise brengt naar de bioassay-diensten die we leveren.
Wat is een Bioassay?
Bioassay is een biochemische test die de relatieve sterkte van een monsterverbinding tot een standaardverbinding berekent. Een bioassay is per definitie de ” bepaling van de relatieve sterkte van een stof (als geneesmiddel) door het effect ervan op een testorganisme te vergelijken met dat van een standaardpreparaat.”Bioassays worden gebruikt om de biologische activiteit en effecten van een stof, zoals een hormoon of medicijn, op een levend organisme te meten, zoals een levende plant (in vivo) of weefsel of cel (in vitro).
Bioassaydiensten worden meestal gebruikt om de concentratie of zuiverheid van stoffen, waaronder vitamine, hormoon of plantengroeifactor, te bepalen door het effect ervan op weefsels, cellen, enzymen of receptoren te meten. De algemene aanpak omvat het meten van de biologische respons van het levende materiaal bij verschillende doses, om de dosis-respons relatie te begrijpen.
als zodanig is het voordeel van de bioassay-testprocedure dat deze kan helpen bij het bepalen van zowel de concentratie als de sterkte van een monster, wat noodzakelijk is voor het op regelgeving gebaseerde indienen en het testen van de vrijgave van biofarmaceutische producten door partijen.
Hoe worden Bioassays gebruikt?
het primaire doel van bioassays is het meten van de farmacologische activiteit van nieuwe of chemisch ongedefinieerde stoffen en het bepalen van neveneffectprofielen, waaronder toxiciteit.
Bioassays zijn essentieel voor het bepalen van de sterkte en stabiliteit van een geneesmiddel of product om het veiligheids-en werkzaamheidsprofiel vast te stellen. Vandaag de dag zijn ze een belangrijk onderdeel in het effectief controleren van de kwaliteit van Biofarmaceutica voor het testen en produceren van partijvrijgave.
het belangrijkste GMP-laboratorium van BioAgilytix is gebouwd om het volledige scala aan bioanalytische vereisten te ondersteunen, van de ontwikkeling van aangepaste bioassay tot het testen van lotvrijgave en stabiliteitstesten onder GLP-en GMP-normen.
de wetenschappers van BioAgilytix zijn verantwoordelijk voor lead optimization en mechanism-of-action studies die hebben geleid tot de ontdekking van verschillende belangrijke geneesmiddelen die vandaag op de markt zijn, evenals een aantal veelbelovende klinische kandidaten.
na ondersteuning van de bioanalyse van talrijke therapeuten die nu met succes op de markt worden gebracht, kennen we intrinsiek de soorten uitdagingen die we in elke fase moeten anticiperen. Ons team werkt proactief om uw risico te beperken en problemen snel op te lossen, zodat u uw levensreddende innovaties sneller op de markt kunt brengen.
onze inzet is om u te zien slagen! Dit is wat BioAgilytix de go-to wetenschappelijke partner maakt voor degenen die patiëntresultaten willen verbeteren met meer krachtige en effectieve biologische therapeutica over ziektestaten, van onderzoek tot geneesmiddelenontwikkeling.
- oncologisch onderzoek en Geneesmiddelenontwikkeling – BioAgilytix werkt samen met onze klanten en collega ‘ s in de farma-en biotechsector om te helpen bij het leiden van de verandering in doorbraken in de behandeling van kanker, door verder te kijken dan generieke chemotherapieën en naar nieuwe, effectievere gepersonaliseerde benaderingen. Als bioanalytische CRO gespecialiseerd in complexe inspanningen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, waaronder oncologie en immuno-oncologie studies en trials, leveren we multi-stage bioanalytische diensten en bieden we de uitgebreide expertise die nodig is om echte verandering te beïnvloeden.Metabole ziekten-van ontdekking tot en met elke fase van biologische ontwikkeling, biedt BioAgilytix uitgebreide bioanalytische ondersteuning voor elke fase van de ontwikkeling en het onderzoek van uw metabole, obesitas-en diabetesgeneesmiddelen. Onze diensten worden ondersteund door tientallen jaren wetenschappelijke expertise in zelfs de meest complexe uitdagingen in verband met bioanalyse van geneesmiddelen die endocriene aandoeningen en metabole ziekten aanpakken.
- auto-immuunziekten-BioAgilytix heeft uitgebreide expertise in de bioanalytische ondersteuningsbehoeften van de ontwikkeling van auto-immuungeneesmiddelen. Door gebruik te maken van de ervaren inzichten van ons team in auto-immuunziekten, is ons team opgezet om succesvolle resultaten te produceren in zelfs de meest complexe auto-immuungeneesmiddelen ontwikkeling en onderzoek studies.
- Neurologic Diseases-BioAgilytix maakt gebruik van ervaren inzichten, verkregen uit tientallen jaren ervaring in de praktijk met ondersteuning van neurologisch onderzoek, om u te helpen met succes te navigeren door wetenschappelijke en regelgevende complexiteiten bij elke stap van de ontwikkeling.
het belangrijkste GMP-laboratorium van BioAgilytix is gebouwd om het volledige scala aan bioanalytische vereisten te ondersteunen, van de ontwikkeling van aangepaste bioassay tot het testen van lotvrijgave en het testen van stabiliteit volgens GLP-en GMP-normen.
The Bioanalytical Buyer ‘ s Guide
ontdek de 8 belangrijkste selectiecriteria die u moet overwegen bij het evalueren van een bioanalytical CRO om een succesvol partnerschap te garanderen.
Download nu
bioassay-Platforms en-toepassingen
er zijn een aantal innovatieve technologieën en platforms die kunnen worden gebruikt om bioassay-testprocessen te automatiseren en een grotere doorvoer, snelheid, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid te genereren.
BioAgilytix maakt gebruik van een unieke breedte van platforms ter ondersteuning van de levering van haar bioassay-diensten, waaronder ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA en Flow Cytometry. Voor een volledig overzicht van de technologieplatforms die door BioAgilytix worden gebruikt, Klik hier.
door het platform te selecteren om de specifieke parameters van elke bioassay optimaal te ondersteunen, kunnen we robuuste, tijdige analyse uitvoeren met betrekking tot::
- celproliferatie: Bioassays kan voor nauwkeurige beoordeling van celaantal verhogingen als resultaat van celgroei en deling worden gebruikt. Celproliferatie is een hooggevoelige indicator van celspanning in intacte celstructuren.
- apoptose en celdood: deze test kan ook worden gebruikt om geprogrammeerde celdood te karakteriseren en de mechanismen van celdood en overleving te begrijpen.
- signalering en secretie: Bioassays spelen een rol bij het begrijpen van cellulaire activiteiten en coördinatie, en kunnen worden gebruikt om het vermogen van cellen te beoordelen om hun micro-omgeving waar te nemen en erop te reageren.
Bioagilytix ‘ s Bioassay Expertise
met meer dan de helft van onze wetenschappelijke staf met meer dan 15 jaar ervaring in het uitvoeren van complexe bioassays – met een kweek van meer dan 200 cellijnen – leidt BioAgilytix de industrie in de ontwikkeling en het testen van celgebaseerde assays volgens GLP-en GMP-normen.
we laten nooit een gespecialiseerde of veeleisende bioassay-eis de innovatiesnelheid van onze klanten vertragen, en werken van wetenschapper tot wetenschapper om zelfs de meest uitdagende bioanalytische assay-behoeften op te lossen met responsieve service en doorgewinterde expertise.
onze wetenschappers kunnen u helpen bij het kiezen van de methode die het beste uw verschillende bioassay-parameters ondersteunt. We begrijpen de belangrijkste overwegingen die moeten worden beoordeeld als onderdeel van uw bioassay systeem selectie, en zullen zorgvuldig afwegen de voor-en nadelen van elk om het optimale model te selecteren.Door wetenschappelijke doorbraken te ondersteunen of nieuwe therapeutische geneesmiddelen te ontwikkelen, heeft BioAgilytix ons vermogen bewezen om innovaties met grote moleculen efficiënt te bevorderen, ongeacht de complexiteit van de bioassay-eisen. Onze strategie wordt gedreven door kwaliteitswetenschap die kwaliteitsresultaten oplevert.
of u nu een toonaangevend wereldwijd bedrijf bent of een organisatie in opkomst, BioAgilytix kan uw interne middelen aanvullen om uw bioanalytische mogelijkheden uit te breiden of volledig over te nemen.
- farmaceutische & biotechbedrijven – al jaren vertrouwen topfarmaceutische bedrijven en groeiende biotechnologische spelers op de gespecialiseerde bioanalytische diensten van BioAgilytix om de resultaten te leveren die zij nodig hebben om hun biologische kandidaten door ontwikkeling te bevorderen. De bioanalyse van grote moleculen houdt enorme belofte in het creëren van veiligere, effectievere drugs, en ons veteraanteam zal helpen die therapeutische waarde voor uw organisatie en de patiënten ontsluiten die u dient.Biotechnologie in de landbouw-het spreekt vanzelf dat de veiligheid van landbouwproducten, zowel voor de mens als voor het milieu, van het grootste belang is en met de grootst mogelijke zorgvuldigheid moet worden behandeld. BioAgilytix is klaar om agrarische biotechnologiebedrijven te helpen om de productie en het beheer van gewassen eenvoudiger en efficiënter te maken. Elk element moet zorgvuldig worden geëvalueerd om de werkzaamheid tegen mogelijke risico ‘ s te beoordelen. BioAgilytix ‘ s in de praktijk geteste en bewezen ondersteuning kan helpen bij het overwinnen van grote molecuul complexiteiten geassocieerd met een dergelijke bioanalyse om de tijd naar de markt van veelbelovende agrarische innovaties te versnellen.
kies Bioagilytix voor uw Bioassay ontwikkeling en testen
vertrouw op de wetenschappers van BioAgilytix. Wij zijn verantwoordelijk voor lead optimalisatie en mechanism-of-action studies die de ontdekking van verschillende belangrijke geneesmiddelen op de markt vandaag hebben ondersteund, evenals meerdere veelbelovende klinische kandidaten, die uw unieke projectvereisten kunnen ondersteunen. Laat ons u helpen duidelijkheid te brengen in de complexiteit van bioassays in de ontwikkeling van levensveranderende innovaties.