Tysabri

geslachtsnaam: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
merknaam: Tysabri

medisch beoordeeld door Philip Thornton, DipPharm. Laatst bijgewerkt op 4 Nov 2020.

• gebruikt
• waarschuwingen
• dosering
• wat te vermijden
• bijwerkingen
• interacties

Wat is Tysabri?Tysabri (natalizumab) is een monoklonaal antilichaam dat de werking van het immuunsysteem van het lichaam beïnvloedt. Monoclonal antilichamen worden gemaakt om slechts bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen te beschermen tegen beschadiging.

Tysabri wordt gebruikt voor de behandeling van relapsingvormen van multipele sclerose bij volwassenen (waaronder klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting disease en actief secundair progressief disease).Tysabri wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen. Het wordt gewoonlijk toegediend nadat andere geneesmiddelen niet werkten of zijn gestopt met werken.

waarschuwingen

Tysabri kan een ernstige herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of overlijden, vooral als u natalizumab langer dan 2 jaar gebruikt, als u eerder een immunosuppressivum heeft gebruikt of als u geïnfecteerd bent met het John Cunningham Virus (JCV). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u plotselinge koorts, ernstige hoofdpijn, verwardheid, geheugenproblemen, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogpijn, zwakte aan één kant van uw lichaam of problemen met het gebruik van uw armen of benen heeft. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel verergeren.

bel onmiddellijk uw arts als u een verandering in uw mentale toestand, verminderd gezichtsvermogen, zwakte aan één kant van uw lichaam of problemen met praten of lopen heeft. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel verergeren.

bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van leverbeschadiging ontwikkelt, zoals misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

u moet ook onmiddellijk uw arts bellen als u tekenen van infectie ontwikkelt, zoals koorts, rillingen, keelpijn, hoesten, verstopte neus, roodheid, pijn, zwelling of pijnlijk plassen.Voordat u dit geneesmiddel inneemt, kan Tysabri een ernstige herseninfectie veroorzaken die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) wordt genoemd. Deze infectie kan waarschijnlijker zijn als u Tysabri langer dan 2 jaar gebruikt, als u in het verleden een immunosuppressivum heeft gebruikt of als u geïnfecteerd bent met het John Cunningham Virus (JCV).

U mag geen Tysabri krijgen als u allergisch bent voor natalizumab of als u ooit PML heeft gehad.

Tysabri is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd Het Touch Voorschrijfprogramma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico ‘ s en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel begrijpen.

om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel veilig voor u is, vertel het uw arts als u ooit:

• koorts, of een actieve infectie;

• herpes of gordelroos;

• leukemie of lymfoom;

• HIV, AIDS of een andere aandoening die uw immuunsysteem kan verzwakken;

• leverziekte;

• een orgaantransplantatie, of

• netelroos, jeuk of moeite met ademhalen na een dosis Tysabri.

het is niet bekend of Tysabri schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Tysabri. Vraag uw arts naar het risico.

Tysabri is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.

Hoe wordt Tysabri toegediend?

Tysabri toegediend als een IV-infusie in een ader, gewoonlijk eenmaal per 4 weken. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. Tysabri wordt gewoonlijk eenmaal per 4 weken toegediend.

Tysabri moet langzaam worden toegediend en het IV-infuus kan ten minste 1 uur duren voordat het is voltooid. U wordt gedurende ten minste 1 uur na toediening van de infusie nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie op de medicatie heeft. Een allergische reactie kan tot 2 uur of langer na uw infusie optreden.

voor uw eerste dosis kan uw arts een MRI aanbevelen om er zeker van te zijn dat u geen tekenen van een herseninfectie heeft.

Tysabri kan uw immuunsysteem verzwakken. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. U zult regelmatig bloedtesten nodig hebben. U kunt ook een hersenscan of een spinale tik (lumbaalpunctie) nodig hebben als u tekenen van een herseninfectie ontwikkelt.

het is uiterst belangrijk dat uw arts u elke 3 tot 6 maanden controleert op tekenen van een ernstige infectie. Het kan zijn dat uw arts u ook wil controleren tot enkele weken nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

vertel elke arts die u behandelt dat u Tysabri gebruikt.

doseringsinformatie

gebruikelijke volwassen dosering van Tysabri voor multipele sclerose:

300 mg I.V. gedurende 1 uur eens per 4 weken

-alleen voorschrijvers die geregistreerd zijn in het MS TOUCH (R) voorschrijvende programma mogen dit geneesmiddel voor multipele sclerose voorschrijven.
– patiënten moeten worden geobserveerd tijdens de infusie en gedurende één uur na het voltooien van de infusie.
gebruik: Multiple Sclerose (MS): Als monotherapie voor de behandeling van patiënten met recidiverende vormen van multiple sclerose

gebruikelijke volwassen dosis Tysabri voor de ziekte van Crohn – onderhoud:

300 mg I.V. gedurende 1 uur eens per 4 weken

-alleen voorschrijvers die geregistreerd zijn in het CD TOUCH (R) voorschrijvende programma mogen dit geneesmiddel voorschrijven voor de ziekte van Crohn.
-dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in combinatie met immunosuppressiva (bijv. 6-mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine, methotrexaat) of gelijktijdige remmers van TNF-alfa.
– aminosalicylaten kunnen worden voortgezet tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
– als de patiënt na 12 weken inductietherapie geen therapeutisch voordeel heeft ondervonden, dient dit geneesmiddel te worden gestaakt.
– voor patiënten die met dit geneesmiddel beginnen terwijl ze chronische orale corticosteroïden gebruiken, moet het afbouwen van steroïden beginnen zodra een therapeutisch voordeel van dit geneesmiddel is opgetreden; als de patiënt niet binnen 6 maanden na het starten van dit geneesmiddel kan worden afgebouwd van orale corticosteroïden, moet dit geneesmiddel worden gestaakt.
– anders dan de eerste 6 maanden taper, moeten voorschrijvers overwegen om dit medicijn te stoppen voor patiënten die extra steroïdgebruik nodig hebben dat langer is dan 3 maanden in een kalenderjaar om de ziekte van Crohn onder controle te houden.
– patiënten moeten worden geobserveerd tijdens de infusie en gedurende één uur na het voltooien van de infusie.
gebruik: ziekte van Crohn (CD): Wat gebeurt er als ik een dosis oversla voor het induceren en handhaven van de klinische respons en remissie bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn met tekenen van ontsteking die een onvoldoende respons hebben gehad op conventionele CD-therapieën en remmers van TNF-alfa

of deze niet kunnen verdragen?

bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw Tysabri-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

aangezien dit geneesmiddel door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een medische omgeving wordt gegeven, is het onwaarschijnlijk dat er een overdosis zal optreden.

wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Tysabri?

vermijd dat u in de buurt komt van mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Tysabri bijwerkingen

zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Tysabri: netelroos, huiduitslag, piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

tijdens de injectie kunnen enkele allergische reacties optreden. Vertel het uw verzorger onmiddellijk als u zich duizelig, misselijk, licht in het hoofd, jeukend, koud of zweterig voelt, of als u pijn op de borst heeft, moeite heeft met ademhalen of een zwelling in uw gezicht heeft.

Tysabri kan ernstige virale infecties van de hersenen of het ruggenmerg veroorzaken die kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen heeft tijdens de behandeling met Tysabri of tot 6 maanden na uw laatste dosis (deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel verergeren).):

• plotselinge koorts of ernstige hoofdpijn;

• verwardheid, geheugenproblemen of andere veranderingen in uw mentale toestand;

• zwakte aan één kant van je lichaam;

• veranderingen in het gezichtsvermogen, oogpijn of roodheid;

• problemen met spraak of lopen; of

• problemen met je armen en benen.

bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• koorts, rillingen, hoesten met geel of groen slijm;

• gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen (neusbloedingen, bloedend tandvlees, hevige menstruatie), paarse of rode vlekken onder de huid;

• een bloeding die niet stopt;

• pijn of brandend wanneer u plassen; of

• problemen met de lever – misselijkheid, bovenste maag pijn, jeuk, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, klei-gekleurde ontlasting, of geelzucht (geelverkleuring van de huid of ogen).

vaak voorkomende bijwerkingen van Tysabri kunnen zijn::

• hoofdpijn, moe gevoel;

• misselijkheid, diarree, maagpijn;

• verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;

• gewrichtspijn, pijn in uw armen en benen; of

• vaginale jeuk of afscheiding.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen andere bijwerkingen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

welke andere geneesmiddelen hebben invloed op Tysabri?

vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en over alle geneesmiddelen waarmee u begint of stopt, met name geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken, zoals geneesmiddelen tegen kanker, steroïden en geneesmiddelen om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen.

andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met natalizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicijngids.

Overige informatie

onthoud, houd dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen en gebruik Tysabri alleen voor de voorgeschreven indicatie.

raadpleeg altijd uw zorgverlener om ervoor te zorgen dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Medische Disclaimer