De Food and Drug Administration aanleiding van een waarschuwingsbrief van Hill ‘ s Pet Nutrition afgelopen November na een onderzoek gevraagd door een recall van hondenvoer producten die toxische hoeveelheden vitamine D.
De FDA een waarschuwing brief wanneer zij van oordeel is dat een fabrikant aanzienlijk geschonden agentschap regelgeving. De brief maakt duidelijk dat het bedrijf het probleem moet corrigeren en geeft aanwijzingen en een tijdsbestek voor het bedrijf om de FDA te informeren over haar plannen om eventuele problemen te corrigeren.
volgens het Agentschap heeft Hill nagelaten de bedrijfsprocedures te volgen om de kwaliteit van de ingrediënten in zijn huisdiervoeders consequent te controleren. Hill ‘ s zegt dat het al de zorgen van de FDA heeft aangepakt om potentiële problemen met zijn voedselingrediënten in de toekomst te voorkomen.
bevindingen van de FDA
de brief van de FDA geeft een overzicht van de resultaten van het onderzoek van het agentschap, waaronder inspecties van de fabriek van het bedrijf in Topeka, Kansas. Het onderzoek werd gestart nadat Hill ‘ s vrijwillig een totaal van 86 productpartijen terugriep, waaronder 33 variëteiten van zijn ingeblikte hondenvoerproducten. De terugroepactie begon in januari vorig jaar en breidde zich uiteindelijk uit met extra producten en productpartijen in het voorjaar. De producten werden geproduceerd door Hill ’s en verkocht onder de merken Hill’ s Science Diet en Hill ‘ s Prescription Diet. In totaal betroffen de terugroepacties iets meer dan 1 miljoen gevallen hondenvoer, of bijna 22 miljoen blikjes. Geen droog voedsel, kattenvoer, of traktaties werden beïnvloed door de recall.
de FDA bevestigde Hill ‘ s bevindingen dat voeder voor gezelschapsdieren met onveilige niveaus van vitamine D door het bedrijf werden vervaardigd en op de markt gebracht. Verder bevestigde de FDA dat Hill ‘ s had vastgesteld dat de onveilige niveaus van vitamine D het gevolg waren van een ingrediënt dat het ontving en accepteerde in de vorm van een vitamine premix van een leverancier “op een manier die niet in overeenstemming is met uw ontvangende procedures, en dat vervolgens werd opgenomen in de dierlijke producten,” volgens de brief.Volgens de standaardprocedures van Hill moesten grondstoffen zoals de vitaminepremix worden geanalyseerd en veilig bevonden voordat ze in de fabriek van het bedrijf werden uitgeladen. Uit het onderzoek van de FDA bleek echter dat de vitaminepremix niet was geanalyseerd en dat het eindproduct niet was getest om vast te stellen dat het voldeed aan Hill ‘ s specifieke formulering. En Hill heeft geen analysecertificaten van de leverancier van de vitamine premix.
” als gevolg van UW falen om uw voedselveiligheidsplan te volgen, werd het gevaar van vitamine D toxiciteit niet adequaat beheerd bij uw ontvangende stap,” schreef de FDA. “Als gevolg van UW falen om consequent te implementeren van uw noodzakelijke programma, een systematische mislukking van uw voedselveiligheid plan opgetreden dat resulteerde in het terugroepen van ingeblikt hondenvoer.”
de vitamine D-spiegels in geteste partijen teruggeroepen producten waren meer dan 33 keer de aanbevolen veilige bovengrens.
Hill ’s response
in zijn brief stelt de FDA dat het Hill’ s corrigerende acties niet adequaat kan beoordelen omdat ze niet “de oorzaak van dit incident aanpakken, dat een ingrediënt accepteerde zonder te bevestigen dat het vitaminespiegels bevatte die binnen de specificaties vielen zoals vereist door uw procedures.”De FDA zegt dat het Hill’ s voorgestelde vrijwillige corrigerende maatregelen zal verifiëren – ingediend in Maart, Mei en augustus vorig jaar-tijdens een toekomstige inspectie.
toen werd gevraagd om commentaar over de FDA-brief, gaf Hill ‘ s het volgende antwoord:
” we geven veel om alle huisdieren en zetten ons in om ouders van huisdieren veilige en hoogwaardige producten te bieden. Hill ’s heeft de zaken die de FDA in zijn waarschuwingsbrief aan de orde stelt al aan de orde gesteld en heeft strengere processen ingevoerd om te beschermen tegen de oorzaak van het terugroepen van terugkerende producten, waaronder het testen van elke partij vitamine premix voordat het aan ons wordt geleverd door een gecertificeerd, derde partij laboratorium, waarbij de resultaten rechtstreeks aan Hill’ s worden geleverd voor beoordeling door onze kwaliteits-en voedselveiligheidsexperts. Geen vitaminepremix wordt in onze planten geaccepteerd zonder een analysecertificaat dat bevestigt dat het goed is geformuleerd. Wij zetten ons in om het vertrouwen van de ouders van huisdieren te winnen en de kwaliteit van onze producten te waarborgen.
” We blijven samenwerken met de FDA, inclusief alle inspecties en verzoeken om informatie.”
lees de FDA-brief.