vitamine K derivaten
phytonadione
AquaMEPHYTON, Mephyton
Farmacologische classificatie: vitamine K
Therapeutische klassen: bloedstolling modifier
Zwangerschap risico categorie C
formulieren
alleen op recept Verkrijgbaar
Injectie (waterige een colloïdale oplossing): 2 mg/ml
Injectie (waterige dispersie): 10 mg/ml
Tabletten: 5 mg
indicaties en doseringen 
Hypoprotrombinemie secundair aan vitamine K malabsorptie of medicamenteuze behandeling, of wanneer orale toediening gewenst is en galsecretie onvoldoende is. Volwassenen: 5 tot 10 mg P. O. per dag, of aangepast aan de behoeften van de patiënt.
Hypoprotrombinemie secundair aan vitamine K malabsorptie, medicamenteuze behandeling of een overmaat aan vitamine A. volwassenen: 2 tot 25 mg P. O. of parenteraal, herhaald en verhoogd tot 50 mg, indien nodig.
kinderen: 5 tot 10 mg P. O. of parenteraal.
zuigelingen: 2 mg P. O. of parenteraal.
Hypoprotrombinemie secundair aan het effect van orale anticoagulantia. Volwassenen: 2,5 tot 10 mg P. O., S. C. of I. M., gebaseerd op PT en INR, indien nodig herhaald 12 tot 48 uur na orale dosis of 6 tot 8 uur na parenterale dosis. Geef in noodgevallen 10 tot 50 mg langzame I. V., met een snelheid van niet meer dan 1 mg/minuut, herhaald om de 4 uur, p.r. n. preventie van hemorragische ziekte bij pasgeborenen. Neonaten: 0,5 tot 1 mg S. C. of I. M. onmiddellijk (binnen 1 uur) na de geboorte, indien nodig herhaald in 2 tot 3 weken, vooral als de moeder orale anticoagulantia of langdurige anticonvulsiva tijdens de zwangerschap heeft gekregen.
preventie van hypoprotrombinemie gerelateerd aan vitamine K-deficiëntie in parenterale voeding op lange termijn. Volwassenen: 5 tot 10 mg I. M. per week.
kinderen: 2 tot 5 mg I. M. per week.
ADH voor vitamine K. zuigelingen tot 6 maanden: 5 mcg.
kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 1 jaar: 10 mcg.
kinderen van 1 tot 3 jaar: 15 mcg.
kinderen van 4 tot 6 jaar: 20 mcg.
kinderen in de leeftijd van 7 tot 10: 30 mcg.
jongens van 11 tot 14 jaar: 45 mcg.
jongens van 15 tot 18 jaar: 65 mcg.
mannen van 19 tot 24 jaar: 70 mcg.
mannen ouder dan 24 jaar: 80 mcg.
meisjes van 11 tot 14 jaar: 45 mcg.
meisjes van 15 tot 18 jaar: 55 mcg.
vrouwen van 19 tot 24 jaar: 60 mcg.
vrouwen ouder dan 24 jaar: 65 mcg.
zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven: 65 mcg.
farmacodynamiek
stollingsmodificerende werking: vitamine K is een in lipiden oplosbare vitamine die de hepatische vorming van actieve protrombine en verscheidene andere stollingsfactoren (met name factoren II, VII, IX en X) bevordert.
Fytonadion (vitamine K1) is een synthetische vorm van vitamine K en is ook oplosbaar in lipiden. Vitamine K werkt de werking van heparine niet tegen.
farmacokinetiek
absorptie: Fytonadion heeft de aanwezigheid van galzouten nodig voor de absorptie van het maagdarmkanaal. Eenmaal geabsorbeerd komt vitamine K direct in het bloed terecht. De werking treedt sneller in na I. V. injectie, maar van kortere duur, dan na S. C. of I. M. injectie.
distributie: gedurende korte tijd geconcentreerd in de lever. Bij parenteraal fytonadion werd de bloeding gewoonlijk binnen 3 tot 6 uur onder controle gehouden en werden normale protrombinespiegels binnen 12 tot 14 uur bereikt.
metabolisme: snel gemetaboliseerd door de lever; er treedt weinig weefselophoping op.
Uitscheiding: Beperkte gegevens; hoge niveaus in de ontlasting; echter, intestinale bacteriën kunnen synthetiseren vitamine K.
|
contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het geneesmiddel.
interacties
geneesmiddel-geneesmiddel. Breedspectrumantibiotica (vooral cefoperazon, cefotetan): kan interfereren met de werking van vitamine K, waardoor hypoprotrombinemie ontstaat. Vermijd gelijktijdig gebruik; Pas de dosering aan indien nodig.
minerale olie: remt de absorptie van orale vitamine K. geef geneesmiddelen met tussenpozen; monitor resultaat.
orale anticoagulantia: Werkt de effecten van orale anticoagulantia tegen. Vermijd gelijktijdig gebruik.
Orlistat: vermindert de GI-absorptie van in vet oplosbare vitamines zoals vitamine K.
bijwerkingen
CNS: hoofdpijn, duizeligheid krampachtige pijn, convulsieve bewegingen.
CV: voorbijgaande hypotensie na IV-toediening, snelle en zwakke pols, aritmieën, flushing.
GI: misselijkheid, braken. Hematologisch: fatale kernicterus, ernstige hemolytische anemie bij pasgeborenen.
hepatisch: hyperbilirubinemie.
respiratoire: bronchospasme, dyspnoe.
huid: diaforese; erytheem; urticaria; pruritus; allergische uitslag; pijn, zwelling, hematoom op de injectieplaats.
Overige: anafylaxie en anafylactoïde reacties (meestal na een te snelle i.v. toediening).
effecten op laboratoriumtestresultaten
kunnen de bilirubinespiegels verhogen.
kan hemoglobine, hematocriet, PT en INR verlagen.
overdosering en behandeling
overmatige doses vitamine K kunnen leverdysfunctie veroorzaken bij volwassenen; bij pasgeborenen en prematuren kunnen grote doses hemolytische anemie, kernicterus en overlijden veroorzaken.
behandeling van overdosering is ondersteunend.
speciale overwegingen
indien de ernst van de toestand een infuus vereist, meng dan met een zoutoplossing zonder conserveermiddel, D5W of dextrose 5% in een zoutoplossing zonder conserveermiddel.
wanneer intraveneuze toediening onvermijdelijk is, injecteer het geneesmiddel dan zeer langzaam, met een maximum van 1 mg/minuut.
ALERT tijdens I. V. toediening, let op blozen, zwakte, tachycardie en hypotensie; shock kan volgen. Er zijn doden gevallen. Stop met het geneesmiddel als er allergische of ernstige CZS-reacties optreden.
overmatig gebruik van vitamine K kan de behandeling met orale anticoagulantia tijdelijk tegengaan; hogere doses oraal anticoagulans of Tijdelijk gebruik van heparine kunnen nodig zijn.
controleer de respons van de patiënt en let op bijwerkingen; niet reageren op vitamine K kan wijzen op stollingsafwijkingen of irreversibele leverbeschadiging.
Phyt Fytonadion voor hemorragische aandoeningen bij zuigelingen veroorzaakt minder bijwerkingen dan andere vitamine K-analogen; fytonadion is het vitamine K-analoog dat bij voorkeur wordt gebruikt voor de behandeling van een overdosis orale anticoagulantia.
patiënten die fytonadion krijgen en een galdeficiëntie hebben, moeten gelijktijdig galzouten gebruiken om een adequate absorptie te garanderen.
monitor PT en INR om de effectiviteit te bepalen.
Phyt Fytonadion kan de steroïdenspiegel in de urine valselijk verhogen.
patiënten die borstvoeding geven
het is niet bekend of vitamine K in de moedermelk voorkomt. Voorzichtig gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.
pediatrische patiënten
overschrijden de aanbevolen dosering niet. Hemolyse, geelzucht en hyperbilirubinemie bij pasgeborenen, in het bijzonder premature zuigelingen, kunnen gerelateerd zijn aan vitamine K-toediening.
patiëntenvoorlichting
voor patiënten die een orale vorm krijgen, leg de reden voor medicamenteuze behandeling uit en benadruk het belang van het volgen van een medisch regime en het houden van vervolgafspraken.
vertel de patiënt zo snel mogelijk een gemiste dosis in te nemen (maar niet als het bijna tijd is voor de volgende dosis) en gemiste doses te melden.
reacties kunnen vaak, soms, levensbedreigend of vaak en levensbedreigend zijn.
Canada Canada alleen
◇ niet-gelabeld klinisch gebruik