Wat is Acthar?

deze nieuwe’ oude ‘ ontstekingsremmende medicatie heeft oogheelkundige toepassingen.

nummer: augustus 25, 2018

onderwerp toevoegen aan e-mail ALERTS

ontvang een e-mail wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op

geef uw e-mailadres op om een e-mail te ontvangen wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op .

abonneren

toegevoegd aan e-mail ALERTS

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
terug naar Healio

we konden uw aanvraag niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met [email protected].
terug naar Healio

Welkom bij een andere editie van CEDARS / ASPENS debatten. CEDARS/ASPENS is een gezamenlijke Vereniging van cornea, cataract en refractieve chirurgie specialisten, hier om een aantal van de nieuwste hot topics in oogheelkunde te bespreken.

in de afgelopen jaren zijn er talrijke nieuwe geneesmiddelen geëvalueerd voor de behandeling van oculaire ontsteking. Zoals met alle nieuwe medicijnen, is er de kwestie van de kosten geweest. Deze maand bespreekt Melissa Toyos, MD, FACS, een controversiële nieuwe” oude ” ontstekingsremmende medicatie die, hoewel het enorme potentieel kan hebben om veel aandoeningen te behandelen, onbetaalbaar kan zijn. We hopen dat u geniet van de discussie.Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDARS / ASPENS debatten Editor

H. P. Acthar gel is een van de nieuwste oude geneesmiddelen die een impact hebben op de oogheelkunde. Eigendom van Mallinckrodt Pharmaceuticals, heeft Acthar een nieuwe verkoopmacht in oogheelkunde en een brede open-etiketindicatie voor alle strenge scherpe en chronische allergische en ontstekingsprocessen die het oog en zijn adnexa impliceren, met inbegrip van maar niet beperkt tot keratitis, iritis, iridocyclitis, diffuse posterieure uveïtis en choroiditis, optische neuritis, chorioretinitis, en anterieure segmentontsteking.

Acthar is een adrenocorticotroop hormoon (ACTH) waarvan wordt aangenomen dat het ontstekingen onderdrukt door het stimuleren van het eigen vermogen van het lichaam om endogene steroïden te produceren en door het beïnvloeden van steroïdeonafhankelijke immunomodulerende en ontstekingsremmende routes door de binding van melanocorticotropine-receptoren. Melanocorticotropin receptoren worden gevonden op een waaier van immune cellen – T helpercellen — t regelgevende cellen, dendritische cellen en macrophages — evenals op netvliespigmentcellen.Net als de meeste hormonen had de oorspronkelijke vorm van ACTH een halfwaardetijd van slechts 10 minuten, dus werd Acthar ontwikkeld voor klinisch gebruik door een repository gel te maken die intramusculair of subcutaan kan worden geïnjecteerd en afgestemd op de behoeften van de patiënt. H. P. Acthar gel wordt geleverd in 5 mL flacons met 80 USP eenheden per milliliter. Meestal krijgen patiënten 0,5 mL tot 1 mL injecties één tot drie keer per week.

bijwerkingen geassocieerd met Acthar zijn vergelijkbaar met die van steroïden en omvatten stoornissen van de bloeddruk en de bloedsuikerspiegel, maskeren van symptomen, gevoeligheid voor nieuwe infecties, Cushingoïde symptomen, gastro-intestinale bloeding, verlies van botdichtheid, gewichtstoename, stemmingswisselingen, staar en glaucoom. Patiënten die met Acthar worden gestart, moeten door hun huisarts worden gecontroleerd op vaak voorkomende bijwerkingen.Acthar is om andere redenen in het nieuws gekomen. Acthar was het onderwerp van een 60 minuten verhaal over stijgende drugsprijzen. Stijgende geneesmiddelenprijzen zijn een ernstig probleem voor ons land en onze patiënten. In het geval van Acthar, werd het eerst aan geneeskunde in 1952 geïntroduceerd en had goedkeuring op dat moment om alle steroid-responsieve voorwaarden te behandelen. Sanofi, een echt weesgeneesmiddel, besloot uiteindelijk om het medicijn te stoppen vanwege een gebrek aan winst. Pediatrische neurologen die vonden dat Acthar essentieel was voor de behandeling van infantiele spasmen, deden een beroep op de FDA voor een label en kostenreview om ervoor te zorgen dat de beschikbaarheid ervan voor hun patiënten kon worden voortgezet. Sinds de overname van Acthar heeft Mallinckrodt slechts bescheiden prijsaanpassingen doorgevoerd. Elk flesje is momenteel geprijsd op $ 40.000.

Acthar is het meest gebruikt en bestudeerd bij multiple sclerose, infantiele spasmen, nefrologie en reumatologie. Afgezien van enkele gepubliceerde casusrapporten over cicatriciale pemfigoïde en optische neuritis, bestaan er momenteel weinig gepubliceerde gegevens over het gebruik van Acthar in oogheelkunde.

Mallinckrodt ondersteunt actief klinisch onderzoek naar het geneesmiddel en heeft bijna $400 miljoen in dat doel geïnvesteerd. Op het moment van dit schrijven, waren er meer dan 300 studies geregistreerd met klinische trials.gov kijkt naar uveïtis, droge ogen, retinale vasculitis, optische neuritis en inflammatoire aandoeningen die niet reageren op methylprednisolon. In onze kliniek, hebben we Acthar gebruikt voor een aantal van onze recalcitrante scleritis en droge ogen patiënten. Twee patiënten met scleritis die Acthar kregen, waren onvolledig onder controle met maximale topische steroïden en nonsteroidalen, en beiden ondervonden ongecontroleerd steroïdenresponsief glaucoom. In beide gevallen, binnen 3 tot 6 weken na aanvang Acthar therapie, werden de patiënten gespeend van alle actuele medicijnen, met inbegrip van actuele glaucoommedicijnen. De respons bij droge ogen is variabel geweest, en we zijn momenteel bezig met een door de onderzoeker geïnitieerde studie om dit nader te onderzoeken.Acthar is een nieuwe” oude ” optie voor acute en chronische allergie en ontsteking, vooral bij patiënten die niet reageren op traditionele therapieën of die synthetische steroïden niet verdragen. We hebben veel te leren over waar en hoe Acthar het nuttigst kan zijn in oogheelkunde, en alleen klinische ervaring en goed georganiseerde proeven kunnen deze belangrijke vragen beantwoorden.

• ClinicalTrials.gov.
• Gettig J, et al. P T. 2009; 34 (5): 250-257.
• H. P. Acthar Gel. Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. www.acthar.com/healthcare-professional. Geraadpleegd op 16 mei 2018.
• aandelen Mallinckrodt heropenen na’ 60 Minutes ‘ report on drug prices. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. bijgewerkt 7 mei 2018.
• Questcor-the deal of a lifetime. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. Gepubliceerd 3 maart 2014.

• voor meer informatie:
• Melissa Toyos, MD, FACS, kan worden bereikt op Toyos Clinic, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; e-mail: [email protected].

Disclosure: Toyos meldt dat ze consultant is bij Mallinckrodt en momenteel een subsidie ontvangt voor door onderzoekers geïnitieerd onderzoek.