indicatie
AUBAGIO® (teriflunomide) is een voorschriftgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van relapsingvormen van multiple sclerose (MS), waaronder klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting-ziekte en actief secundair progressieve ziekte bij volwassenen.
belangrijke veiligheidsinformatie
neem AUBAGIO niet in als u:
- ernstige leverproblemen heeft. AUBAGIO kan ernstige leverproblemen veroorzaken, waaronder leverfalen dat levensbedreigend kan zijn en een levertransplantatie kan vereisen. Uw risico kan hoger zijn als u al leverproblemen heeft of andere geneesmiddelen gebruikt die uw lever beïnvloeden. Uw zorgverlener moet binnen 6 maanden voor aanvang van de behandeling met AUBAGIO bloedonderzoeken uitvoeren om uw lever te controleren en gedurende 6 maanden na aanvang van de behandeling met AUBAGIO maandelijks. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u een van deze symptomen van leverproblemen ontwikkelt: misselijkheid, braken, maagpijn, verlies van eetlust, vermoeidheid, geel worden van uw huid of oogwit, of donkere urine.
- zwanger bent. AUBAGIO kan schadelijk zijn voor een ongeboren baby. U moet een zwangerschapstest ondergaan voordat u met AUBAGIO begint. Blijf na het stoppen met AUBAGIO effectieve anticonceptie gebruiken totdat u er zeker van bent dat uw bloedspiegels van AUBAGIO zijn verlaagd. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van AUBAGIO of binnen 2 jaar na het stoppen, vertel het dan onmiddellijk aan uw zorgverlener en schrijf u in bij de AUBAGIO Zwangerschapsregistratie op 1-800-745-4447, optie 2.
-
zwanger kunnen worden en maken geen gebruik van effectieve anticonceptie.
het is niet bekend of AUBAGIO in de moedermelk terechtkomt. Uw zorgverlener kan u helpen beslissen of u AUBAGIO moet innemen of borstvoeding moet geven — u mag beide niet tegelijkertijd doen.
als u een man bent van wie de partner van plan is zwanger te worden, moet u stoppen met het gebruik van AUBAGIO en met uw zorgverlener praten over het verlagen van de concentratie AUBAGIO in uw bloed. Als uw partner niet van plan is zwanger te worden, gebruik dan effectieve anticonceptie terwijl u AUBAGIO gebruikt.
- een allergische reactie hebben gehad op AUBAGIO of het geneesmiddel leflunomide.
- neem een geneesmiddel genaamd leflunomide voor reumatoïde artritis.
AUBAGIO kan tot 2 jaar na het stoppen met het gebruik in uw bloed blijven. Uw zorgverlener kan een geneesmiddel voorschrijven dat AUBAGIO snel uit uw bloed kan verwijderen.Neem voordat u AUBAGIO inneemt contact op met uw zorgverlener als u: lever-of nierproblemen, koorts of infectie heeft, of als u niet in staat bent infecties te bestrijden; gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten die anders zijn dan uw MS-symptomen; diabetes; ernstige huidproblemen bij het gebruik van andere geneesmiddelen; ademhalingsproblemen; of hoge bloeddruk. Uw zorgverlener zal uw bloedceltelling en tbc-test controleren voordat u met AUBAGIO begint. Neem contact op met uw zorgverlener als u andere geneesmiddelen (met name geneesmiddelen voor de behandeling van kanker of de controle van uw immuunsysteem), vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen of kruidensupplementen gebruikt of van plan bent dit te doen.
AUBAGIO kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen heeft::
- daling van het aantal witte bloedcellen-dit kan ertoe leiden dat u meer infecties krijgt. Symptomen zijn koorts, vermoeidheid, pijn in het lichaam, koude rillingen, misselijkheid of braken. Patiënten met een laag aantal witte bloedcellen mogen tijdens de behandeling met AUBAGIO en 6 maanden na
- niet worden gevaccineerd met allergische reacties zoals ademhalingsmoeilijkheden, jeuk of zwelling op enig deel van uw lichaam, inclusief lippen, ogen, keel of tong
- ernstige huidreacties die tot de dood kunnen leiden. Stop met het gebruik van AUBAGIO als u huiduitslag of roodheid en schilfering, zweertjes in de mond of blaren
- andere allergische reacties heeft die verschillende delen van het lichaam kunnen treffen met of zonder huiduitslag; andere symptomen die u kunt hebben zijn onder meer koorts, ernstige spierpijn, gezwollen lymfeklieren, zwelling van uw gezicht, ongebruikelijke blauwe plekken of bloeden, zwakte of vermoeidheid, gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen
- gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten die afwijkt van de MS symptomen
- hoge bloeddruk
- ademhalingsproblemen (nieuwe of verslechtering)- deze kunnen ernstig zijn en leiden tot de dood
De meest voorkomende bijwerkingen bij het nemen van AUBAGIO zijn: hoofdpijn, diarree, misselijkheid, dunner wordend haar of verlies; en abnormale lever-test-resultaten. Dit zijn niet alle bijwerkingen van AUBAGIO. Vertel uw zorgverlener over elke bijwerking die u stoort.
raadpleeg uw zorgverlener als u vragen heeft over uw gezondheid of als u geneesmiddelen gebruikt, waaronder AUBAGIO.
Klik hier voor de volledige voorschrijfinformatie, inclusief de waarschuwing in de doos en de medicatiegids.