Food and Drug Administration wydał list ostrzegawczy do Hill’ s Pet Nutrition w listopadzie tego roku po dochodzeniu spowodowanym wycofaniem produktów spożywczych dla psów, które zawierały toksyczne ilości witaminy D.
FDA wydaje list ostrzegawczy, gdy stwierdzi, że producent znacznie naruszył przepisy agencji. Pismo wyjaśnia, że firma musi rozwiązać problem i zapewnia wskazówki i ramy czasowe dla firmy, aby poinformować FDA o swoich planach skorygowania wszelkich wątpliwości.
Agencja twierdzi, że Hill ’ s nie przestrzega procedur firmy w celu konsekwentnej weryfikacji jakości składników w karmach dla zwierząt. Hill ’ s twierdzi, że już rozwiązał obawy FDA, aby uniknąć potencjalnych problemów ze składnikami żywności w przyszłości.
ustalenia FDA
w piśmie FDA wyszczególniono wyniki dochodzenia agencji, które obejmowało inspekcje zakładu produkcyjnego firmy Topeka w Kansas. Dochodzenie wszczęto po dobrowolnym wycofaniu przez Hill ’ s łącznie 86 partii produktów, w tym 33 odmian konserwowanych produktów dla psów. Wycofywanie rozpoczęło się w styczniu ubiegłego roku i ostatecznie rozszerzyło się o dodatkowe produkty i partie produktów na wiosnę. Produkty zostały wyprodukowane przez Hill 's i sprzedawane pod markami Hill’ s Science Diet i Hill ’ s Prescription Diet. Ogólnie rzecz biorąc, wycofanie dotyczyło nieco ponad 1 miliona przypadków karmy dla psów lub prawie 22 milionów puszek. Wycofanie nie miało wpływu na suchą karmę, karmę dla kotów ani smakołyki.
FDA potwierdziło ustalenia Hilla, że produkty dla zwierząt domowych o niebezpiecznym poziomie witaminy D były produkowane i sprzedawane przez firmę. Ponadto FDA potwierdziła, że Hill ’ s ustalił, że niebezpieczne poziomy witaminy D były wynikiem składnika, który otrzymał i zaakceptował w postaci premiksu witaminowego od dostawcy „w sposób niezgodny z procedurami przyjmowania, a następnie został włączony do produktów żywnościowych dla zwierząt”, zgodnie z listem.
standardowe procedury Hilla wymagały, aby surowce, takie jak premiks witaminowy, były analizowane i potwierdzane jako Bezpieczne przed rozładunkiem w zakładzie produkcyjnym firmy. Jednak dochodzenie FDA wykazało, że premiks witaminowy nie został przeanalizowany, a produkt końcowy nie został przetestowany w celu określenia, czy spełnia specyficzny preparat Hilla. Dodatkowo Hill nie uzyskał certyfikatu analizy od dostawcy premiksu witaminowego.
„w wyniku nieprzestrzegania planu bezpieczeństwa żywności ryzyko toksyczności witaminy D nie było odpowiednio zarządzane na etapie przyjmowania”, napisała FDA. „W wyniku niepowodzenia w konsekwentnej realizacji programu wstępnego doszło do systematycznego niepowodzenia planu bezpieczeństwa żywności, który doprowadził do wycofania karmy dla psów w puszkach.”
poziom witaminy D w testowanych produktach był ponad 33 razy wyższy od zalecanej górnej granicy bezpieczeństwa.
odpowiedź Hilla
w swoim liście FDA stwierdza, że nie może odpowiednio ocenić działań naprawczych Hilla, ponieważ nie „zajmują się podstawową przyczyną tego incydentu, który polegał na przyjęciu składnika bez potwierdzenia, że zawierał on poziomy witamin, które były zgodne ze specyfikacją wymaganą przez twoje procedury.”FDA twierdzi, że zweryfikuje proponowane przez Hilla dobrowolne działania naprawcze-złożone w marcu, maju i sierpniu ubiegłego roku—podczas przyszłej kontroli.
zapytany o komentarz na temat listu, Hill ’ s udzielił następującej odpowiedzi:
” dbamy głęboko o wszystkie zwierzęta i jesteśmy zobowiązani do zapewnienia rodzicom zwierząt domowych bezpiecznych i wysokiej jakości produktów. Hill 's zajął się już kwestiami poruszonymi przez FDA w liście ostrzegawczym i wprowadził bardziej rygorystyczne procesy mające na celu ochronę przed powtarzającymi się przyczynami wycofania, w tym testowanie każdej partii premiksu witaminowego przed jej dostarczeniem przez certyfikowane laboratorium zewnętrzne, a wyniki dostarczane bezpośrednio do Hill’ s do przeglądu przez naszych ekspertów ds. jakości i Bezpieczeństwa Żywności. Żaden premiks witaminowy nie jest akceptowany w naszych zakładach bez certyfikatu analizy potwierdzającego jego prawidłową formułę. Jesteśmy zaangażowani w zdobywanie zaufania rodziców zwierząt domowych i dbanie o jakość naszych produktów.
” kontynuujemy współpracę z FDA, w tym wszystkie kontrole i prośby o informacje.”
Czytaj