Amlodypina

amlodypina

tabletki

postać farmaceutyczna i skład:

każda tabletka zawiera:

odpowiednik Besylanu amlodypiny…………………………… 5 mg

amlodypiny

wypełniacz, C. b. p.1 tabletka.

wskazania terapeutyczne:

nadciśnienie tętnicze: Amlodypina jest wskazana jako początkowe leczenie wysokiego ciśnienia krwi pierwszego wyboru i może być stosowana jako monoterapia w celu kontrolowania ciśnienia krwi u większości pacjentów.

pacjenci, którzy nie są odpowiednio kontrolowani przez sam lek przeciwnadciśnieniowy, mogą skorzystać z dodatku amlodypiny, która jest stosowana w połączeniu z diuretykami tiazydowymi, środkami Beta-adrenoreceptorowymi, alfa-blokerami lub inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę.

amlodypina jest również wskazana w celu zmniejszenia ryzyka śmiertelnej choroby niedokrwiennej serca i zawału mięśnia sercowego bez zgonu, a także w celu zmniejszenia ryzyka chorób naczyń mózgowych.

choroba wieńcowa: amlodypina jest wskazana w celu zmniejszenia ryzyka rewaskularyzacji wieńcowej i konieczności hospitalizacji z powodu dusznicy bolesnej u pacjentów z chorobą wieńcową.

przewlekła stabilna dławica piersiowa: Amlodypina jest wskazana w leczeniu pierwszego wyboru w niedokrwieniu mięśnia sercowego z powodu ustalonej niedrożności (stabilna dławica piersiowa) i/lub skurczu naczyń/zwężenia naczyń (wariant dusznicy bolesnej) naczyń wieńcowych.

amlodypinę można stosować w przypadkach, w których początkowy obraz kliniczny wskazuje na możliwy Składnik skurczu naczyń/zwężenia naczyń, nawet jeśli nie zostały potwierdzone.

Amlodypina może być stosowana jako monoterapia lub w połączeniu z innym lekiem przeciwanginozowym u pacjentów z dusznicą bolesną oporną na azotany i/lub odpowiednie dawki beta-blokerów.

przeciwwskazania: amlodypina jest przeciwwskazana u pacjentów ze znaną wrażliwością na dihydropirydyny, amlodypinę lub zawarte w niej wypełniacze, w wieku poniżej 18 lat, ciężkie niedociśnienie, wstrząs, niestabilna dławica piersiowa.

ogólne środki ostrożności:

stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca: W długoterminowym kontrolowanym placebo badaniu kontrolnym amlodypiny (Praise 2) u pacjentów z niewydolnością serca klasy III-IV NYHA o etiologii nie niedokrwiennej Amlodypina była związana ze wzrostem liczby przypadków obrzęku płuc, chociaż nie było znaczącej różnicy w częstości pogorszenia niewydolności serca w porównaniu z placebo.

stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby: Podobnie jak w przypadku innych kalcioantagonistów, okres półtrwania amlodypiny jest przedłużony u pacjentów z niewydolnością wątroby 0a i nie ustalono dla nich zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego lek ten należy podawać ostrożnie tym pacjentom.

wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania sprzętu: w oparciu o doświadczenie kliniczne stosowania amlodypiny, zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi precyzyjnego sprzętu raczej nie spadnie.

ograniczenia stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią:

bezpieczeństwo amlodypiny podczas ciąży lub karmienia piersią nie zostało ustalone u ludzi.

działania niepożądane i działania niepożądane:

amlodypina jest dobrze tolerowana. W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, w tym u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą piersiową, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były: uderzenia gorąca, zmęczenie, obrzęk, ból głowy, zawroty głowy, ból brzucha, nudności, kołatanie serca, senność.

w tych badaniach klinicznych nie zaobserwowano poważnych zmian w badaniach laboratoryjnych, które mogłyby być związane z podawaniem amlodypiny. Działania niepożądane, które rzadziej obserwowano podczas ich wprowadzania do obrotu obejmują: suchość w ustach, pocenie się, osłabienie, ból pleców, złe samopoczucie, ból, zwiększenie/zmniejszenie masy ciała, niedociśnienie, omdlenie, nadciśnienie, hipostezja/parestezja, neuropatia obwodowa, drżenie, ginekomastia, zmiana nawyków jelitowych, niestrawność (w tym zapalenie żołądka), przerost dziąseł, zapalenie trzustki, wymioty, hiperglikemia, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśni, plamica, małopłytkowość, impotencja, bezsenność, zmiany nastroju, kaszel, duszność, nieżyt nosa, łysienie, hipopigmentacja, pokrzywka, zaburzenia smaku, szum w uszach, poliachiuria, zaburzenia oddawania moczu, nokturia, zapalenie naczyń, zaburzenia widzenia, leukopenia. Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym swędzenie, wysypka, obrzęk naczynioruchowy i rumień wielopostaciowy.

INTERAKCJI LEKÓW I INNEGO rodzaju:

Na AMLODYPINA była sterowana bezpieczeństwa jednocześnie z tiazidnami dioretikami, beta-blokery, Alfa-blokery, inhibitory angiotensyny-enzymu, który zamienia, azotany długo działające, nitrogliceryny podjęzykowo, niesteroidowe leki przeciwzapalne, antybiotyki i сахароснижающих doustnych.

dane uzyskane z badań in vitro z ludzkim osoczem pokazują, że amlodypina nie wpływa na wiązanie białka z badanymi lekami (Digoksyna, fenytoina, warfaryna lub indometacyna).

badania specjalne: wpływ innych środków na amlodypinę.

cymetydyna: jednoczesne podawanie amlodypiny z cymetydyną nie zmieniło farmakokinetyki amlodypiny,

sok grejpfrutowy: Jednoczesne podawanie 240 ml soku grejpfrutowego z doustną pojedynczą dawką 10 mg amlodypiny 20 zdrowym ochotnikom nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

aluminium/magnez (środek zobojętniający kwas): jednoczesne podawanie środka zobojętniającego kwas z aluminium/magnezem z pojedynczą dawką amlodypiny nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

syldenafil: pojedyncza dawka 100 mg syldenafilu u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym nie miała wpływu na parametry farmakokinetyki amlodypiny. Gdy amlodypina i syldenafil były stosowane w połączeniu, każdy środek niezależnie wywierał własne obniżenie ciśnienia krwi.

badania specjalne: wpływ amlodypiny na inne czynniki.

Atorwastatyna :jednoczesne podawanie kilku dawek 10 mg amlodypiny z 80 mg atorwastatyny nie spowodowało znaczącej zmiany w stabilnym stanie parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny.

Digoksyna: Jednoczesne podawanie amlodypiny z digoksyną nie zmieniło stężenia digoksyny w surowicy ani jej klirensu nerkowego u zdrowych ochotników.

Etanol( alkohol): pojedyncze i wielokrotne dawki 10 mg amlodypiny nie miały znaczącego wpływu na farmakokinetykę etanolu.

warfaryna: jednoczesne podawanie amlodypiny nie zmieniło znacząco wpływu Warfaryny na czas protombiny.

cyklosporyna: Badania farmakokinetyki cyklosporyny wykazały, że amlodypina nie zmienia znacząco farmakokinetyki cyklosporyny.

środki ostrożności dotyczące narażenia na rakotwórczość, mutagenezę, teratogenezę i płodność: do tej pory nie zgłoszono.

dawkowanie i sposób podawania: doustnie.

zarówno w nadciśnieniu, jak i dusznicy bolesnej, zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, co można zwiększyć do maksymalnej dawki 10 mg na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi.

u pacjentów z chorobą wieńcową zalecany zakres dawkowania wynosi 5-10 mg na dobę.

w badaniach klinicznych większość pacjentów wymagała 10 mg.

dostosowanie dawki amlodypiny nie jest wymagane przy jednoczesnym podawaniu tiazydowych leków moczopędnych, beta-blokerów i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.

zastosowanie u osób starszych: zalecane są normalne schematy dawkowania. Amlodypina podawana w podobnych dawkach osobom starszym i młodym pacjentom jest jednakowo tolerowana.

stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby: patrz ogólne środki ostrożności.

stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek: amlodypinę można podawać tym pacjentom w normalnych dawkach.

zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują z nasileniem niewydolności nerek.

amlodypina nie jest dializowalna.

objawy i leczenie przedawkowania lub przypadkowego spożycia:

u ludzi doświadczenie przedawkowania jest ograniczone. Płukanie żołądka może być przydatne w niektórych przypadkach.

klinicznie istotne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem amlodypiny wymaga aktywnego wsparcia sercowo-naczyniowego, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, podnoszenia kończyn oraz zwracania uwagi na objętość krążącą i diurez.

zwężający naczynia krwionośne może być przydatny do przywrócenia napięcia naczyniowego i ciśnienia krwi, pod warunkiem, że nie ma przeciwwskazań do jego stosowania.

dożylny glukonian wapnia może pomóc odwrócić skutki blokady kanału wapniowego.

ponieważ Amlodypina silnie wiąże się z białkami, dializa nie wydaje się zapewniać żadnej konkretnej korzyści.

zalecenia dotyczące przechowywania:

przechowywać w temperaturze pokojowej nie większej niż 30°C i w suchym miejscu.

legendy ochrony:

nie stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.
do jego sprzedaży wymagana jest recepta lekarza.
nie zostawiaj go w zasięgu dzieci.
ekskluzywna Literatura dla lekarzy.

nazwa i adres Laboratorium:

Zobacz prezentację lub prezentacje.

prezentacje lub pokazy slajdów:

źródło: S. S. A. Katalog generycznych wymiennych dla aptek i ogółu społeczeństwa, stan na 3 sierpnia 2007 r.
w celu potwierdzenia zamienności przewidzianej w artykule 75 rozporządzenia w sprawie produktów zdrowotnych, leki, które stanowią
Katalog leków generycznych zamienniki zostały porównane, zgodnie z wytycznymi określonymi przez NOM-177SSA1-1998,
w odniesieniu do nowych produktów lub linki wymienione na stronie. Od 11 do 22, gdzie możesz się skonsultować.