Avar-e Cream

nazwa ogólna: sulfacetamid sodu, Siarka
postać dawkowania: krem

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Jan 1, 2021.

• skutki uboczne
• dawkowanie
• Profesjonalny
• interakcje
• więcej

Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

tylko Rx
tylko do użytku zewnętrznego. NIE DO STOSOWANIA W OKULISTYCE.

opis:

każdy gram zawiera 100 mg sulfacetamidu sodu i 50 mg siarki koloidalnej w nośniku składającym się z: alkoholu benzylowego, alkoholu cetylowego, disodu EDTA, substancji zapachowych, stearynianu glicerolu (i) PEG-100, krzemianu glinu magnezu, distearynianu PEG-150, fenoksyetanolu, glikolu polietylenowego 400, wody oczyszczonej, laurylosiarczanu sodu, tiosiarczanu sodu, stearylu alkohol i guma ksantanowa.

sulfacetamid sodu jest sulfonamidem o działaniu przeciwbakteryjnym, podczas gdy siarka działa jako środek keratolityczny. Sulfacetamid sodu to C 8H 9N 2NAO 3S·H 2o o masie cząsteczkowej 254,24. Chemicznie sulfacetamid sodu to N-acetamid, sól monosodowa, monohydrat. Wzór strukturalny to:

sulfacetamid sodu jest bezwonnym, białym, krystalicznym proszkiem o gorzkim smaku. Jest łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w alkoholu, podczas gdy praktycznie nierozpuszczalny w benzenie, chloroformie i eterze.

FARMAKOLOGIA KLINICZNA:

sulfacetamid sodu wywiera działanie bakteriostatyczne na wrażliwe na sulfonamid drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne, zwykle izolowane z wtórnych infekcji ropopochodnych skóry. Działa poprzez ograniczenie syntezy kwasu foliowego wymaganego przez bakterie do wzrostu, poprzez konkurencję z kwasem para-aminobenzoesowym. Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stopnia i szybkości ogólnoustrojowego wchłaniania tego produktu po nałożeniu na skórę lub skórę głowy. Odnotowano jednak znaczne wchłanianie sulfacetamidu sodu przez skórę.

dostępne są następujące dane in vitro, ale znaczenie kliniczne nie jest znane. Organizmy wykazujące wrażliwość na sulfacetamid sodu to: paciorkowce, gronkowce, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, gatunki salmonelli, Proteus vulgaris, Nocardia i Actinomyces.

dokładny sposób działania siarki w leczeniu trądziku jest nieznany, ale doniesiono, że hamuje wzrost Propionibacterium acnes i tworzenie wolnych kwasów tłuszczowych.

:

ten produkt jest wskazany do stosowania w miejscowym zwalczaniu trądziku pospolitego, trądziku różowatego i łojotokowego zapalenia skóry.

przeciwwskazania:

ten produkt jest przeciwwskazany u osób ze stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu. Ten produkt nie może być stosowany przez pacjentów z chorobami nerek.

Ostrzeżenia:

wiadomo, że sulfonamidy powodują zespół Stevensa-Johnsona u osób nadwrażliwych. Zgłaszano również występowanie zespołu Stevensa-Johnsona po miejscowym stosowaniu sulfacetamidu sodu. Zgłaszano również przypadki tocznia rumieniowatego układowego wywołanego lekiem, wywołanego miejscowo sulfacetamidem. W jednym z tych przypadków doszło do zgonu.
PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:

TYLKO DO UŻYTKU ZEWNĘTRZNEGO. NIE DO STOSOWANIA W OKULISTYCE.

ogólne: organizmy Niesusceptywne, w tym grzyby, mogą rozmnażać się za pomocą tego preparatu.

chociaż rzadko, może wystąpić wrażliwość na sulfacetamid sodu. Dlatego należy zachować ostrożność i uważny Nadzór przy przepisywaniu tego leku pacjentom, którzy mogą być podatni na nadwrażliwość na miejscowe sulfonamidy. Jeśli stosowanie tego produktu wywołuje objawy nadwrażliwości lub inne niepożądane reakcje, należy przerwać stosowanie preparatu. Podczas długotrwałego leczenia pacjentów należy uważnie obserwować, czy nie występują miejscowe podrażnienia lub uczulenia. Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne, takie jak agranulocytoza, ostra niedokrwistość hemolityczna, plamica krwotoczna, gorączka lekowa, żółtaczka i kontaktowe zapalenie skóry wskazują na nadwrażliwość na sulfonamidy. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli chodzi o obszary denudowanej lub otartej skóry. Ogólnoustrojowa absorpcja miejscowych sulfonamidów jest większa po zastosowaniu na duże, zainfekowane, otarte, denudowane lub poważnie poparzone obszary. W takich okolicznościach może potencjalnie wystąpić jakikolwiek niekorzystny wpływ spowodowany ogólnym podawaniem tych leków i należy przeprowadzić odpowiednie obserwacje i oznaczenia laboratoryjne.

celem tej terapii jest uzyskanie złuszczania bez podrażnień, ale sulfacetamid sodu i siarka mogą powodować zaczerwienienie i skalowanie naskórka. Te działania niepożądane nie są niezwykłe w leczeniu trądziku pospolitego, ale pacjentów należy ostrzec o możliwości.

informacja dla pacjentów: pacjenci powinni przerwać stosowanie tego produktu, jeśli stan się pogorszy lub jeśli pojawi się wysypka w leczonym miejscu lub w innym miejscu. Należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu i powiadomić lekarza, jeśli wystąpi jakiekolwiek zapalenie stawów, gorączka lub owrzodzenia w jamie ustnej. Unikać kontaktu z oczami, wargami i błonami śluzowymi.

interakcje leków: ten produkt jest niezgodny z preparatami srebra.

Rakotwórczość, mutageneza i upośledzenie płodności: do tej pory nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego tego produktu. Nie przeprowadzono również badań dotyczących reprodukcji i płodności. U drożdży Saccharomyces cerevisiae, po zastosowaniu sulfacetamidu sodu, odnotowano brak funkcji chromosomowych. Znaczenie tego odkrycia dla miejscowego stosowania sulfacetamidu sodu u ludzi nie jest znane.

ciąża: Kategoria C. Nie przeprowadzono badań wpływu tego produktu na reprodukcję zwierząt. Nie wiadomo również, czy produkt ten może wpływać na zdolność reprodukcyjną lub powodować uszkodzenie płodu podczas podawania kobiecie w ciąży. Ten produkt powinien być stosowany przez kobietę w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne lub gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu.

matki karmiące: nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych z mlekiem kobiecym, należy zachować ostrożność podczas podawania tego produktu kobietom karmiącym.

stosowanie u dzieci: nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

działania niepożądane:

doniesienia o podrażnieniu i nadwrażliwości na sulfacetamid sodu są niezbyt częste. Na uwagę zasługują następujące działania niepożądane zgłaszane po podaniu jałowego okulistycznego sulfacetamidu sodowego: przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i przypadki miejscowej nadwrażliwości, które przekształciły się w zespół przypominający toczeń rumieniowaty układowy; w jednym przypadku odnotowano zgon (patrz Ostrzeżenia).

przedawkowanie:

doustne LD 50 sulfacetamidu u myszy wynosi 16,5 g/kg. W przypadku przedawkowania należy natychmiast rozpocząć leczenie w nagłych wypadkach.

objawy: przedawkowanie może powodować nudności i wymioty. Duże przedawkowanie doustne może powodować krwiomocz, krystalurię i zamknięcie nerek z powodu wytrącania kryształów siarki w kanalikach nerkowych i drogach moczowych. W celu leczenia należy skontaktować się z lokalnym centrum kontroli zatruć lub z lekarzem.

dawkowanie i sposób podawania:

oczyść dotknięte obszary. Nałożyć cienką warstwę na dotknięte obszary lekkim masowaniem, 1 do 3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

przechowywanie:

Przechowywać w temperaturze od 20°C do 25°c (od 68°F do 77°F), dopuszczalne odchylenia między 15°C a 30°c (od 59°F do 86°F). Krótkotrwałe narażenie na działanie temperatur do 40 ° C (104°F) może być tolerowane, pod warunkiem że średnia temperatura kinetyczna nie przekracza 25°C (77°F); należy jednak zminimalizować takie narażenie.

Uwaga: chronić przed zamarznięciem i nadmiernym ciepłem. Produkt może mieć tendencję do nieznacznego przyciemnienia podczas przechowywania. Niewielkie przebarwienia nie wpływają negatywnie na skuteczność ani bezpieczeństwo stosowania produktu. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

czasami może wystąpić lekkie odbarwienie tkaniny, gdy nadmierna ilość produktu jest używana I wchodzi w kontakt z białymi tkaninami. Przebarwienia te nie stanowią jednak problemu, gdyż łatwo je usunąć poprzez zwykłe pranie bez wybielaczy.

jak dostarczone:

ten produkt jest dostarczany w następujących rozmiarach:
2 oz. (57 G) butelki, NDC 0178-0470-02

aby zgłosić poważne zdarzenie niepożądane lub uzyskać informacje o produkcie, zadzwoń pod numer 1-800-298-1087.

Wyprodukowano dla:
MISSION PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

oświadczenie lekarskie