wskazanie
AUBAGIO® (teryflunomid) jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (SM), obejmującym klinicznie izolowany zespół, chorobę nawracająco-nawracającą i czynną chorobę wtórnie postępującą u dorosłych.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
kiedy nie stosować leku AUBAGIO, jeśli u pacjenta:
- występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. AUBAGIO może powodować ciężkie zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby, która może zagrażać życiu i może wymagać przeszczepu wątroby. Ryzyko może być większe, jeśli pacjent ma już problemy z wątrobą lub przyjmuje inne leki wpływające na wątrobę. Lekarz prowadzący powinien wykonywać badania krwi w celu sprawdzenia wątroby w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia lekiem AUBAGIO i co miesiąc przez 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia lekiem AUBAGIO. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zaburzeń czynności wątroby: nudności, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu, zmęczenie, zażółcenie skóry lub białek oczu lub ciemne zabarwienie moczu.
- są w ciąży. AUBAGIO może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem stosowania leku AUBAGIO należy wykonać test ciążowy. Po odstawieniu leku AUBAGIO należy nadal stosować skuteczną antykoncepcję do czasu upewnienia się, że stężenie leku AUBAGIO we krwi jest obniżone. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku AUBAGIO lub w ciągu 2 lat po odstawieniu leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza i zapisać się do rejestru ciąży AUBAGIO pod numerem 1-800-745-4447, opcja 2.
-
są w wieku rozrodczym i nie stosują skutecznej kontroli urodzeń.
nie wiadomo, czy lek AUBAGIO przenika do mleka matki. Lekarz może pomóc w podjęciu decyzji, czy należy przyjmować lek AUBAGIO, czy karmić piersią — nie należy przyjmować obu leków jednocześnie.
jeśli partnerka planuje zajść w ciążę, należy przerwać stosowanie leku AUBAGIO i porozmawiać z lekarzem o zmniejszeniu stężenia leku AUBAGIO we krwi. Jeśli partnerka nie planuje zajścia w ciążę, podczas przyjmowania leku AUBAGIO należy stosować skuteczną antykoncepcję.
- u których wystąpiła reakcja alergiczna na lek AUBAGIO lub lek o nazwie leflunomid.
- należy przyjmować lek o nazwie leflunomid stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
lek AUBAGIO może pozostawać we krwi przez okres do 2 lat po odstawieniu leku. Lekarz prowadzący może przepisać lek, który może szybko usunąć lek AUBAGIO z krwi.
przed zastosowaniem leku AUBAGIO należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują: problemy z wątrobą lub nerkami; gorączka lub zakażenie lub jeśli pacjent nie jest w stanie zwalczać zakażeń; drętwienie lub mrowienie rąk lub stóp, które różni się od objawów SM; cukrzyca; poważne problemy skórne podczas stosowania innych leków; problemy z oddychaniem; lub wysokie ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem stosowania leku AUBAGIO lekarz prowadzący sprawdzi liczbę krwinek i test na gruźlicę. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować inne leki (zwłaszcza leki stosowane w leczeniu raka lub kontrolujące układ odpornościowy), leki dostępne bez recepty, witaminy lub suplementy ziołowe.
AUBAGIO może powodować ciężkie działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów::
- zmniejszenie liczby białych krwinek — może to spowodować zwiększenie liczby zakażeń. Objawy obejmują gorączkę, zmęczenie, bóle ciała, dreszcze, nudności lub wymioty. Pacjenci z małą liczbą białych krwinek nie powinni otrzymywać pewnych szczepień podczas leczenia lekiem AUBAGIO i 6 miesięcy po
- reakcjach alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu, świąd lub obrzęk jakiejkolwiek części ciała, w tym warg, oczu, gardła lub języka
- ciężkie reakcje skórne, które mogą prowadzić do śmierci. Należy przerwać stosowanie leku AUBAGIO w przypadku wystąpienia wysypki lub zaczerwienienia i złuszczania, owrzodzeń jamy ustnej lub pęcherzy
- inne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić na różne części ciała z wysypką lub bez niej; inne objawy mogą obejmować gorączkę, silny ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, nietypowe siniaki lub krwawienie, osłabienie lub zmęczenie, zażółcenie skóry lub bieli oczu
- drętwienie lub mrowienie rąk lub stóp, które różni się od objawów MS
- wysokie ciśnienie krwi
- problemy z oddychaniem (nowe lub nasilające się)- mogą być ciężkie i prowadzić do śmierci
najczęstsze działania niepożądane podczas przyjmowania leku Aubagio to: ból głowy, biegunka, nudności, przerzedzenie lub utrata włosów oraz nieprawidłowe wyniki badań wątroby. To nie wszystkie skutki uboczne leku AUBAGIO. Poinformuj swojego lekarza o wszelkich działaniach niepożądanych, które Cię niepokoją.
skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące zdrowia lub leków, które możesz przyjmować, w tym leku AUBAGIO.
Proszę kliknąć tutaj, aby uzyskać pełne informacje na temat przepisywania, w tym ostrzeżenie w pudełku i przewodnik po lekach.