General Administration Information
informacje dotyczące przechowywania znajdują się w szczegółowych informacjach o produkcie w sekcji How Supplied.
podawanie specyficzne dla drogi
podawanie doustne
doustne preparaty stałe
-należy podać tabletki lub kapsułki z miękkim żelem popijając pełną szklanką wody.
– unikaj żucia lub kruszenia doustnych preparatów stałych, jeśli to możliwe; smak jest nie do przyjęcia dla większości pacjentów.
doustne preparaty płynne
– roztwór doustny: Należy zmierzyć podawaną dawkę za pomocą skalibrowanego urządzenia pomiarowego, aby zapewnić dokładne dawkowanie. Roztwór należy zmieszać z 6-8 uncjami mleka, soku owocowego lub formuły dla niemowląt, aby zamaskować gorzki smak i zapobiec podrażnieniu gardła.
podanie doodbytnicze
lewatywa
-poinstruuj pacjenta, aby leżał po lewej stronie z zgiętymi kolanami i ramionami wygodnie odpoczywającymi. Alternatywnie pacjent może uklęknąć, a następnie opuścić głowę i klatkę piersiową do przodu, aż lewa strona twarzy spocznie na powierzchni z wygodnie złożonymi ramionami.
-Otwórz rurkę, odkręcając i usuwając końcówkę. Zwilżyć trzon rury wodą lub kilkoma kroplami leku. Zaleca się stosowanie środka smarnego do obszaru odbytu przed wstawieniem lewatywy.
– przy stałym ciśnieniu ostrożnie i delikatnie włóż wał rury do odbytnicy. Ściśnij rurkę, aby opróżnić zawartość i trzymaj rurkę ściśniętą, aż do całkowitego usunięcia z odbytnicy. Wyrzucić pustą rurkę.
środki zmiękczające stolec, takie jak docusate, rzadko powodują działania niepożądane. Czasami mogą wystąpić łagodne skurcze przewodu pokarmowego. Zgłaszano występowanie podrażnienia gardła po doustnym podaniu płynnych preparatów docusate, szczególnie jeśli preparaty nie są odpowiednio rozcieńczone płynami przed podaniem. Nadmierne dawki doustne mogą powodować luźne stolce i rzadko biegunkę. Wysypka (nieokreślona) była rzadko zgłaszana podczas stosowania wszystkich postaci dawkowania. Podczas stosowania preparatów doodbytniczych może wystąpić podrażnienie odbytu; w przypadku pojawienia się podrażnienia lub wysypki wokół odbytu należy przerwać stosowanie.
przed rozpoczęciem samodzielnego leczenia lekiem przeczyszczającym docusate należy zalecić pacjentom skonsultowanie się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli zauważą nagłą zmianę nawyku wypróżnienia, która utrzymuje się przez dwa tygodnie. Pacjenci nie powinni stosować tego produktu przez okres >= 1 tydzień bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci nie powinni stosować tego produktu, jeśli odczuwają ból brzucha, nudności i (lub) wymioty. Ponadto, jeśli produkt nie powoduje wypróżnienia po użyciu lub jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego doodbytniczego, należy poinstruować pacjentów, aby zaprzestali stosowania środka przeczyszczającego i skonsultowali się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na poważny stan. Jeśli pacjent stosuje preparat doodbytniczy, pacjent powinien być zachęcany do stosowania odpowiednich technik podawania; wymuszanie lewatywy może skutkować urazem i uszkodzeniem odbytnicy. U pacjentów z zaburzoną czynnością odbytnicy, w tym utratą czucia, uzasadnione są sporadyczne badania odbytnicy.
opis: Sole docusate są środkami zmiękczającymi stolec stosowanymi w leczeniu lub zapobieganiu zaparciom lub zapobieganiu uderzeniom kału. Docusate pierwotnie był sprzedawany jako sulfobursztynian dioktylu (sól), ale później nazwa rodzajowa została skrócona do obecnej wersji. Formy soli docusate (e.g., Docusate sodium, docusate potas lub docusate calcium) są uważane za klinicznie wymienne pod względem efektu terapeutycznego; każda zapewnia minimalne ilości powiązanych kationów. Zaleca się miękki stolec, aby pomóc w przejściu stolca u pacjentów pediatrycznych z idiopatycznym zaparciem. W tej populacji skutecznie stosowano roztwór sodu Docusate; gorzki smak roztworu ogranicza jednak jego akceptację. Korzystne mogą być produkty alternatywne bez smaku, takie jak glikol polietylenowy (np. Miralax). Co ciekawe, docusate roztwór sodu został podany poza etykietą jako ceruminolytic w celu ułatwienia usuwania woskowiny po woskowiny impaction; jednak lek może zaoferować żadnych wyraźnych korzyści w stosunku do innych powszechnie stosowanych terapii, w tym irygacji solą fizjologiczną zewnętrznego kanału słuchowego, a zatem nie jest zwykle stosowany w ten sposób. Docusate jest dostępny do stosowania bez recepty (OTC) w USA i jest stosowany klinicznie u pacjentów pediatrycznych tak młodych jak niemowlęta w przypadku zaparć.
w zapobieganiu i leczeniu zaparć:
dawkowanie doustne (roztwór doustny zawierający 10 mg/mL soli sodowej dokuzanu):
noworodki i niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy: producent nie podaje szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
niemowlęta w wieku 6 miesięcy i starsze* oraz dzieci poniżej 2 lat*: 12.5 mg PO 3 razy na dobę, zalecane zgodnie z wytycznymi leczenia idiopatycznych zaparć u dzieci. W praktyce klinicznej skutecznie stosowano również dawkę 10 do 40 mg/dobę podawaną w dawkach pojedynczych lub podzielonych. Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 25 do 100 mg/dobę w dawkach pojedynczych lub podzielonych. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia idiopatycznych zaparć u dzieci, zaleca się stosowanie dawki 12,5 do 25 mg PO 3 razy na dobę.
dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 50 do 200 mg/dobę w dawkach pojedynczych lub podzielonych. Do 500 mg / dobę PO w dawkach podzielonych zalecanych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia idiopatycznych zaparć u dzieci.
dawkowanie doustne (syrop doustny zawierający 60 mg/15 mL dokuzanu sodu):
noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat: producent nie podaje szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 60 do 150 mg/dobę (15 do 37, 5 mL/dobę) PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 60 do 360 mg/dobę (15 do 90 mL/dobę) w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
dawkowanie doustne (doustne kapsułki wypełnione płynem, miękkie żele lub tabletki zawierające docusate sodu):
noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat: producent nie podaje szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 50 do 150 mg/dobę w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 50 do 300 mg/dobę w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
dawkowanie doustne (kapsułki zawierające docusate wapnia):
Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 12 lat: Postać dawkowania zwykle nie jest stosowana u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 240 mg/dobę PO.
dawka doodbytnicza (lewatywa 100 mg; np. Docusol Kids):
dzieci od 2 do 11 lat: 1 lewatywa (100 mg) na odbytnicę codziennie w razie potrzeby. Wypróżnienie jest zwykle wytwarzane w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
dawka doodbytnicza (lewatywa 283 mg; np. Enemeez):
dzieci od 2 do 11 lat: 1 lewatywa (283 mg) na odbytnicę codziennie w razie potrzeby; stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Wypróżnienie jest zwykle wytwarzane w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starsze: 1 do 3 lewatyw doodbytniczych dziennie w razie potrzeby. Wypróżnienie jest zwykle wytwarzane w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
dawkowanie doodbytnicze (lewatywa 283 mg; np. Docusol):
dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starsze: 1 do 3 lewatyw doodbytniczych dziennie w razie potrzeby. Wypróżnienie jest zwykle wytwarzane w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
dawkowanie doustne (roztwór doustny zawierający 50 mg/15 mL dokuzanu sodu):
noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat: producent nie podaje szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 50 do 150 mg/dobę (15 do 45 mL/dobę) PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
Maksymalne Dopuszczalne Dawki:
-noworodki
nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
-Niemowlęta
>= 6 miesięcy: do 40 mg/dobę dokuzanu sodu stosowano poza wskazaniem klinicznym pod nadzorem lekarza.
– dzieci
2-11 lat: 150 mg/dobę PO Dla docusate sodium; 283 mg/dobę (jedna lewatywa 283 mg) po Dla Docusate sodium.
>= 12 lat: 240 mg/dobę PO Dla docusate wapnia; do 500 mg/dobę PO Dla Docusate sodu zgodnie z wytycznymi; 849 mg/dobę (trzy lewatywy 283 mg) PR dla Docusate sodu.
– młodzież
240 mg / dobę PO Dla docusate wapnia; do 500 mg/dobę PO Dla docusate sodium stosowano zgodnie z wytycznymi; 849 mg / dobę (trzy lewatywy 283 mg) po Dla Docusate sodium.
pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie
nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania.
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie
nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania.
*wskazanie nie zatwierdzone przez FDA
zawartość monografii w trakcie opracowywania
mechanizm działania: Docusate jest anionowym środkiem powierzchniowo czynnym (tj. środkiem powierzchniowo czynnym). Obniża napięcie powierzchniowe na styku olej-woda kału, umożliwiając przenikanie wody i lipidów do stolca. Pomaga to nawilżyć i zmiękczyć materiał kału, ułatwiając naturalne wypróżnienie. W zwykłych zalecanych dawkach docusate wykazuje niewielkie wewnętrzne działanie stymulujące i dlatego nie może być uważany za środek przeczyszczający. Docusate ma opóźniony początek działania, a zmiękczenie stolca staje się widoczne po 1-3 dniach terapii.
farmakokinetyka: dokuzan wapnia podaje się doustnie; dokuzan sodu podaje się doustnie i doodbytniczo. Ponieważ sole dokuzanów są wchłaniane w minimalnym stopniu i działają miejscowo, nie stosuje się standardowych parametrów farmakokinetycznych. Niektóre wchłanianie ogólnoustrojowe występuje w jelicie czczym i dwunastnicy, ale zakres tego jest nieznany i mało prawdopodobne, aby był znaczący; każdy układowo wchłaniany lek jest następnie wydalany z żółcią. Zmiękczanie kału rozpoczyna się 1-3 dni po rozpoczęciu podawania doustnego dokusatu.
wpływ izoenzymów cytochromu P450: brak