PARSIPPANY, NJ, marzec 01, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) ogłosiła dzisiaj wyniki nowych danych pokazujących, że infiltracja EXPAREL® (zawiesina do wstrzykiwań liposomu bupiwakainy) w porównaniu ze standardowym schematem przeciwbólowym u pacjentów poddanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (tka) znacznie zmniejszyła długość pobytu w szpitalu i zwiększyła prawdopodobieństwo, że pacjent zostanie wypisany do domu, a nie do Zakładu Opieki po zwolnieniu ze szpitala. Plakat, którego autorami są naukowcy z Philadelphia College Of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital of Baltimore (MD) i plano Orthopaedics Sports Medicine and Spine Center (Tx), jest prezentowany na dorocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) 2016 w Orlando w dniach 1-5 marca.
„wyniki tej analizy są zachęcające, ponieważ sugerują, że stosowanie EXPAREL nie tylko pozwala nam szybciej zabierać pacjentów ze szpitala, ale także zwiększa prawdopodobieństwo, że możemy wysłać ich bezpośrednio do domu”, powiedział Michael Mont, M. D., dyrektor Centrum ochrony i wymiany stawów w Sinai Hospital i autor plakatu. „Zdolność do powrotu do zdrowia w domu, a nie w krótkotrwałym ośrodku pielęgniarskim lub ośrodku rehabilitacyjnym, nie tylko nadaje się do korzystnej ekonomii szpitalnej, ale także-co ważne—do wygodniejszego powrotu do zdrowia pacjenta.”
w tej retrospektywnej analizie, która została poparta przez Pacira, naukowcy przeanalizowali dane z bazy danych o wypisach ze szpitala Premier w celu identyfikacji pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przeszli szpitalną procedurę TKA między 1 lipca 2013 r.a 30 czerwca 2014 r. W analizie porównano 94 828 pacjentów, którzy otrzymywali standardowy schemat leczenia przeciwbólowego (80 160) lub EXPAREL (14 668).
Najważniejsze wyniki dotyczące pacjentów otrzymujących EXPAREL w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia przeciwbólowego obejmowały:
- prawie półdniowa redukcja długości pobytu w szpitalu (2,58 vs 2.Odpowiednio 98 dni; p<0.001)
- więcej pacjentów wypisanych bezpośrednio do domu, a nie do tymczasowego zakładu opieki (odpowiednio 73,2% vs 66,6%)
- wyższe prawdopodobieństwo wypisania do domu, zgodnie z analizą regresji logistycznej (lub=1,49 dla pacjentów w grupie EXPAREL; p<0.001)
„dzisiejsze dynamiczne środowisko opieki zdrowotnej, obejmujące odpowiedzialną opiekę, powiązane płatności i refundację opartą na zadowoleniu pacjentów, świadczy o kluczowej roli opcji nie opioidowych, takich jak EXPAREL, w leczeniu bólu pooperacyjnego”-powiedział David Stack, dyrektor generalny i prezes Pacira. „Ta analiza dostarcza dalszych dowodów na to, że stosowanie EXPAREL może mieć znaczący pozytywny wpływ na wyniki pacjentów, przy jednoczesnym zapewnieniu silnej wartości dla społeczności chirurgicznej, administratorów szpitali i ekonomiki opieki zdrowotnej.”
EXPAREL jest obecnie wskazany do jednorazowej infiltracji do miejsca operacji w celu wywołania analgezji pooperacyjnej. Produkt łączy bupiwakainę z DepoFoam®, sprawdzoną technologią dostarczania produktów, która dostarcza leki w pożądanym okresie czasu. EXPAREL stanowi pierwszy i jedyny wielowątkowy liposomowy środek znieczulający, który można wykorzystać w Warunkach okołochirurgicznych lub pooperacyjnych. Wykorzystując platformę DepoFoam, pojedyncza dawka produktu EXPAREL dostarcza bupiwakainę w czasie, zapewniając znaczne zmniejszenie skumulowanego wyniku bólu ze zmniejszeniem spożycia opioidów; nie wykazano korzyści klinicznych wynikających ze zmniejszenia ilości opioidów. Dodatkowe informacje dostępne są na stronie www.EXPAREL.com.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
EXPAREL jest przeciwwskazany w położniczym znieczuleniu blokiem paracerwicznym. Nie badano stosowania preparatu EXPAREL u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Miejscowe środki znieczulające na bazie bupiwakainy, w tym lidokaina, mogą powodować natychmiastowe uwalnianie bupiwakainy z EXPAREL, jeśli są podawane razem miejscowo. Podawanie produktu EXPAREL może nastąpić po podaniu lidokainy po upływie 20 minut lub dłużej. Innych postaci bupiwakainy nie należy podawać w ciągu 96 godzin od podania produktu EXPAREL. Monitorowanie stanu układu sercowo-naczyniowego i neurologicznego, a także czynności życiowych powinno być wykonywane podczas i po wstrzyknięciu produktu EXPAREL, podobnie jak w przypadku innych miejscowych produktów znieczulających. Ponieważ miejscowe środki znieczulające typu amidowego, takie jak bupiwakaina, są metabolizowane przez wątrobę, EXPAREL należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby, ze względu na ich niezdolność do metabolizowania znieczulenia miejscowego normalnie, są na większe ryzyko wystąpienia toksycznych stężeń w osoczu. W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi (częstość występowania większa lub równa 10%) po podaniu produktu EXPAREL były nudności, zaparcia i wymioty.
proszę zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku, aby uzyskać więcej informacji dostępnych na stronie: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
o Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) jest specjalistyczną firmą farmaceutyczną skoncentrowaną na klinicznym i komercyjnym opracowywaniu nowych produktów, które spełniają potrzeby lekarzy ostrej opieki i ich pacjentów. Flagowy produkt firmy, EXPAREL® (zawiesina do wstrzykiwania liposomu bupiwakainy), nie opioidowy lokalny środek przeciwbólowy do pooperacyjnej kontroli bólu, został wprowadzony na rynek w Stanach Zjednoczonych w kwietniu 2012 roku. EXPAREL i dwa inne produkty z powodzeniem wykorzystują DepoFoam®, unikalną i zastrzeżoną technologię dostarczania produktów, która hermetyzuje leki bez zmiany ich struktury molekularnej i uwalnia je w pożądanym czasie. Dodatkowe informacje o Pacirze dostępne są na stronie www.pacira.com.
oświadczenia dotyczące przyszłości
wszelkie oświadczenia zawarte w niniejszym komunikacie prasowym dotyczące naszych przyszłych oczekiwań, planów, perspektyw i perspektyw, a także inne oświadczenia zawierające słowa „wierzy”, „przewiduje”, „plany”, „szacunki”, „oczekuje”, „zamierza”, „może” i podobne wyrażenia, stanowią oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu ustawy o reformie sporów o prywatne Papiery wartościowe z 1995 roku. Rzeczywiste wyniki mogą znacznie różnić się od tych wskazanych w takich oświadczeniach dotyczących przyszłości w wyniku różnych ważnych czynników, w tym ryzyka związanego z: sukces naszych wysiłków sprzedażowych i produkcyjnych w celu wsparcia komercjalizacji EXPAREL; szybkość i stopień akceptacji rynku EXPAREL; wielkość i wzrost potencjalnych rynków EXPAREL i nasza zdolność do obsługi tych rynków; nasze plany rozszerzenia wykorzystania EXPAREL na dodatkowe wskazania i możliwości, a także czas i sukces wszelkich powiązanych badań klinicznych; związany z tym czas i sukces aplikacji uzupełniających nowych leków United States Food and Drug Administration; wynik dochodzenia amerykańskiego Departamentu Sprawiedliwości; nasze plany oceny, rozwoju i realizacji dodatkowych kandydatów na produkty oparte na DepoFoam; badania kliniczne wspierające istniejący lub potencjalny produkt oparty na DepoFoam; nasze plany dalszego wytwarzania i świadczenia usług wsparcia dla naszych partnerów handlowych, którzy licencjonowali DepoCyt (e); nasze możliwości w zakresie komercjalizacji i marketingu; Nasza i Patheon UK Limited zdolność do skutecznego i terminowego konstruowania dedykowanych pakietów produkcyjnych EXPAREL; i inne czynniki omówione w „czynnikach ryzyka” naszego najnowszego raportu rocznego na formularzu 10-K za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2015 r. oraz w innych dokumentach, które okresowo składamy z SEC.ponadto oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym reprezentują nasze poglądy na dzień tego komunikatu prasowego. Ważne czynniki mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki będą się znacznie różnić od tych wskazanych lub sugerowanych w oświadczeniach dotyczących przyszłości i dlatego przewidujemy, że późniejsze wydarzenia i wydarzenia spowodują zmianę naszych poglądów. Jednakże, chociaż możemy zdecydować się na aktualizację tych oświadczeń dotyczących przyszłości w pewnym momencie w przyszłości, w szczególności zrzekamy się wszelkich zobowiązań do tego. Oświadczenia dotyczące przyszłości nie powinny być traktowane jako odzwierciedlające nasze poglądy na dzień późniejszy od daty publikacji niniejszego komunikatu prasowego.