metimazol jest również znany jako: Northyx, Tapazol
Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Feb 21, 2020.
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- profesjonalne
- interakcje
- ciąża
Ostrzeżenia dotyczące ciąży Metimazolem
korzyści powinny przeważać nad ryzykiem
kategoria ciąży US FDA: D
podsumowanie ryzyka: Lek ten przenika przez błonę łożyskową i może powodować uszkodzenie płodu, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży; badania wykazały, że częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych jest większa u dzieci matek, których nadczynność tarczycy pozostała nieleczona niż u tych, którzy byli leczeni lekami przeciw tarczycy.
– jeśli pacjentka jest w ciąży lub zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna zostać poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu; kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem antykoncepcję.
– ponieważ wrodzone wady rozwojowe były związane ze stosowaniem tego leku, zwykle zaleca się alternatywne leczenie przeciw tarczycy w pierwszym trymestrze ciąży; zmiana na ten lek jest często zalecana w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na możliwość hepatotoksyczności z propylotiouracylem.
-należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę; zaburzenia czynności tarczycy często zmniejszają się w miarę postępu ciąży, a zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia może być możliwe na kilka tygodni lub miesięcy przed porodem.
lek ten jest związany z wrodzonymi wadami rozwojowymi. Zgłaszano przypadki wrodzonych wad nerek, czaszki, układu sercowo-naczyniowego, wady wyrostka robaczkowego, wady rozwojowe przewodu pokarmowego, wady rozwojowe pępowiny i atrezji dwunastnicy. Nie można wykluczyć związku przyczynowego tych wad rozwojowych, zwłaszcza atrezji choanalnej i aplazji cutis wrodzonej (wrodzone wady skóry głowy) z tym lekiem. Ponieważ lek ten przenika przez łożysko, może wywołać wole i kretynizm u rozwijającego się płodu; dlatego należy stosować najniższą możliwą dawkę. Brak kontrolowanych danych dotyczących ciąży u ludzi.
US FDA ciąża kategoria D: istnieją pozytywne dowody na ryzyko dla płodu ludzkiego w oparciu o dane dotyczące działań niepożądanych pochodzące z badań naukowych lub badań na ludziach, ale potencjalne korzyści mogą uzasadniać stosowanie leku u kobiet w ciąży pomimo potencjalnego ryzyka.
Patrz referencje
Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią Metimazolem
dawki do 20 mg na dobę u matek nie wydają się wpływać na czynność tarczycy ani rozwój intelektualny niemowląt karmionych piersią. Amerykańskie Stowarzyszenie tarczycy nie zaleca rutynowej oceny czynności tarczycy w surowicy u dzieci karmionych piersią; właściwy wzrost i rozwój powinny być monitorowane podczas rutynowych badań zdrowia i dobrego samopoczucia u dzieci. Może wystąpić agranulocytoza; w przypadku podejrzenia dyskrazji krwi wywołanej lekiem należy wykonać pełną morfologię krwi i badanie różnicowe.
lek ten był stosowany bez widocznych szkodliwych skutków
przenikających do mleka ludzkiego: Tak
– nie obserwowano negatywnego wpływu klinicznego na karmione piersią niemowlę, zwłaszcza gdy czynność tarczycy u matki jest często monitorowana (tydzień lub dwa tygodnie)
– dawkę dla niemowląt można zminimalizować, czekając 3 do 4 godzin po zażyciu tego leku na karmienie piersią.
Zobacz referencje
- „informacje o produkcie. Tapazol (metimazol).”King Pharmaceuticals Inc, Bristol, TN.