selektywny niesteroidowy lek przeciwzapalny COX-2 etorykoksyb (Arcoxia) został zatwierdzony w Arabii Saudyjskiej w 2003 roku i ponownie zarejestrowany w lutym 2007 roku. Lek jest teraz dostępny w 63 krajach na całym świecie. W kwietniu 2007 r.Komitet Doradczy Amerykańskiej Agencji ds. żywności i Leków (FDA) głosował 20 do 1, aby nie zalecić zatwierdzenia etorykoksybu w oparciu o ryzyko sercowo-naczyniowe leku i jego związek z zaostrzeniem nadciśnienia. 1 Wszystkie informacje omawiane przez komitety doradcze FDA muszą być udostępnione publicznie przed spotkaniami. Dokumenty dyskusji Komitetu Doradczego, znane jako dokumenty informacyjne, dotyczące spotkania etorykoksybu można znaleźć na stronie internetowej FDA pod adresem: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4290b1-01-FDA.pdf. Dane przedstawione na posiedzeniu Komitetu nie wykluczały możliwości ponad sześciokrotnego zwiększenia ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku stosowania etorykoksybu w porównaniu z naproksenem.2 pierwotny wniosek o dopuszczenie etorykoksybu do obrotu został złożony do FDA w październiku 2001 r. W marcu 2002 producent leku wycofał wniosek, aby umożliwić przedłożenie dodatkowych danych. Wniosek o dopuszczenie do obrotu został ponownie opóźniony w czerwcu 2002 r., kiedy FDA poprosiła o dodatkowe dane dotyczące skuteczności ostrego bólu i bezpieczeństwa ryzyka CV. W październiku 2004 roku FDA wydała aprobatę, prosząc o dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności przed podjęciem ostatecznej decyzji w sprawie zastosowania leku do obrotu.
w lutym 2005 r., dwa lata przed zatwierdzeniem etorykoksybu w Arabii Saudyjskiej, FDA zwołała posiedzenie w celu przeglądu bezpieczeństwa leków COX-2, w tym etorykoksybu. W dokumentach informacyjnych na to spotkanie był przegląd bezpieczeństwa FDA etorykoksyb i analiza etorykoksyb vs.diklofenak sodu żołądkowo-jelitowy tolerance and Effectiveness (EDGE) badanie.3 wyniki EDGE zostały pierwotnie przedstawione na spotkaniu American College of Rheumatology w październiku 2004. Media poinformowały, że etorykoksyb wykazywał znacznie lepszy profil bezpieczeństwa przewodu pokarmowego niż diklofenak i brak sygnału o ryzyku CV.4 Test EDGE 5 został opublikowany dopiero w lutym 2007 r., w tym samym czasie lek został ponownie zarejestrowany w Arabii Saudyjskiej i ponad 28 miesięcy po publicznym opublikowaniu wyników na spotkaniu ACR w październiku 2004 r.
dokumenty informacyjne na posiedzenie komitetu doradczego w lutym 2005 r.sugerowały, że lek nie oferuje wyjątkowej przewagi terapeutycznej nad istniejącymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i może być związany ze znacznie większym ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego w porównaniu z innymi lekami.3 należy zadać pytanie, czy gdyby saudyjskie organy regulacyjne ds. regulacji narkotyków w lutym 2005 r. uzyskały dostęp do dokumentów z odprawy w ramach przeglądu ponownej rejestracji etorykoksybu w 2007 r., czy lek pozostałby na rynku w Arabii Saudyjskiej?