zgodnie z Biuletynem NCI Cancer Bulletin.
szybki wzrost poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) nie jest podstawą do automatycznego zalecania biopsji prostaty, zgodnie z badaniem opublikowanym online 24 lutego 2011 w czasopiśmie National Cancer Institute.
szybkość zmiany poziomu PSA, określana jako prędkość PSA, była badana jako marker obecności raka prostaty. Zalecenia kliniczne dwóch organizacji, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i American Urology Association (AUA), sugerują, że mężczyźni z prędkością PSA przekraczającą pewien próg (0,35 ng/ml rocznie) powinni rozważyć biopsję igłową, nawet jeśli ich ogólny poziom PSA jest poniżej standardowego limitu dla procedury i mają normalny wynik na cyfrowym badaniu odbytnicy (Dre).
wyniki tego nowego badania wskazują, że zalecenia te powinny zostać zmienione-stwierdzili autorzy.
„Ogólnie Rzecz Biorąc, prędkość PSA nie dodawała dokładności predykcyjnej do standardowego modelu predykcyjnego lub tylko do samego PSA”, napisał dr Andrew Vickers i jego koledzy z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). „Nie znaleźliśmy powodów, by sądzić, że wdrożenie wytycznych poprawi wyniki leczenia pacjentów; w rzeczywistości ich zastosowanie doprowadziłoby do dużej liczby niepotrzebnych biopsji.”
prędkość PSA jest pod ogólnym parasolem tego, co często nazywa się kinetyką PSA—oceny poziomów PSA dynamicznie w czasie, wyjaśnia Howard Parnes, M. D., z działu profilaktyki nowotworów NCI. Oprócz prędkości PSA, Kinetyka PSA obejmuje również miary, takie jak czas potrzebny na podwojenie poziomu PSA.
„intuicyjnie można by pomyśleć, że można uzyskać więcej przydatnych informacji, patrząc na zmianę w biomarkerze w czasie”, powiedział dr Parnes. Wyniki badań wskazują, że nie dotyczy to prędkości PSA. „Można zrozumieć, dlaczego urolodzy uważają, że jeśli PSA rośnie, należy wykonać biopsję, ponieważ nie chcą przegapić raka” – dodał.
aby przeprowadzić badanie, naukowcy wykorzystali dane od ponad 5500 mężczyzn w ramieniu placebo w finansowanym przez NCI badaniu profilaktyki raka prostaty (PCPT). W tym badaniu klinicznym mężczyźni w wieku 55 lat lub starsi z poziomem PSA poniżej 3,0 ng / ml i normalnym wynikiem Dre w momencie włączenia do badania zostali losowo przydzieleni do otrzymywania finasterydu lub placebo.
poza regularnymi testami PSA i zaleceniem biopsji gruczołu krokowego dla stężenia PSA 4,0 ng/ml lub wyższego, u większości tych mężczyzn wykonano również biopsje na koniec badania, niezależnie od stężenia PSA. W rezultacie autorzy badania napisali:” PCPT zapewnia doskonały przypadek testowy dla prędkości PSA ” w całym zakresie wartości PSA.
badacze zbadali, czy prędkość PSA powyżej progu 0,35 ng / ml rocznie-po dodaniu do standardowego modelu ryzyka, który obejmuje wiek, poziom PSA, wynik DRE, wywiad rodzinny z rakiem gruczołu krokowego i historię wcześniejszej biopsji gruczołu krokowego—poprawiła dokładność predykcyjną modelu. Analiza została podzielona na różne metody pomiaru prędkości PSA, a także na to, czy prędkość PSA może poprawić wykrywanie bardziej agresywnych nowotworów (zdefiniowanych jako te z wynikiem Gleasona 7 lub wyższym) i „klinicznie istotnych” nowotworów (zdefiniowanych przez powszechnie stosowane kryteria Epsteina).
we wszystkich przypadkach dodanie prędkości PSA dawało tylko niewielką różnicę w dokładności predykcyjnej modelu. W rzeczywistości analiza wykazała, że obniżenie progu PSA dla biopsji z 4,0 ng/ml do 2,5 ng/ml byłoby skuteczniejszym sposobem kierowania biopsją gruczołu krokowego.
dodanie prędkości PSA do modelu oznaczałoby 115 dodatkowych nowotworów (choć niekoniecznie śmiertelnych), ale także spowodowało 433 „niepotrzebne biopsje”, które nie wykazały raka. Obniżenie progu PSA dla biopsji do 2,5 ng / ml doprowadziłoby do prawie takiej samej liczby niepotrzebnych biopsji, ale zidentyfikowano 24 kolejne nowotwory.
„decyzja o przystąpieniu do biopsji gruczołu krokowego powinna opierać się nie tylko na nieprawidłowym PSA i/lub wynikach cyfrowego badania odbytnicy, ale powinna uwzględniać wiele czynników”, powiedział Peter Carroll, M. D., przewodniczący Wydziału Urologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w Szkole Medycznej, w oświadczeniu AUA na temat wyników badań. Prędkość PSA może „okazjonalnie” być jednym z tych czynników, powiedział.
w praktyce klinicznej u mężczyzn, którzy wcześniej mieli biopsję prostaty, wzrost prędkości PSA często prowadzi do powtórzenia biopsji, wyjaśnia dr Parnes. W takich sytuacjach zalecił wykorzystanie kalkulatora ryzyka opracowanego przez badaczy PCPT na podstawie danych z badania. (Model ryzyka zastosowany w badaniu JNCI opierał się na tym narzędziu.) Kalkulator online szacuje prawdopodobieństwo, że biopsja wykryje raka prostaty w ogóle, a w szczególności raka prostaty o wysokim stopniu zaawansowania.
wyniki badania są pomocne, powiedział dr Parnes, ponieważ oczywiste jest, że prędkość PSA jest aktywnie wykorzystywana do podejmowania decyzji dotyczących biopsji. „Pozwalają one na dyskusje między lekarzami i pacjentami, które są oparte na danych”, kontynuował, ” i zrozumienie, że mamy do czynienia z szacunkami ryzyka.”