Premier usługi testowania biologicznego w celu określenia aktywności i względnej siły działania.

BioAgilytix ma udokumentowane doświadczenie w skutecznym opracowywaniu, kwalifikowaniu i zatwierdzaniu różnorodnych testów biologicznych w celu spełnienia rygorystycznych wymagań naukowych i regulacyjnych w wielu gałęziach przemysłu i stanach chorobowych.

skorzystaj z poniższych akapitów, aby dowiedzieć się, czym jest test biologiczny, w jaki sposób można go wykorzystać do skutecznego określenia stężenia i siły działania substancji biologicznej, rodzajów platform, które najlepiej wspierają potrzeby w zakresie testów biologicznych oraz w jaki sposób BioAgilytix wnosi zróżnicowany poziom wiedzy specjalistycznej do świadczonych przez nas usług testów biologicznych.

Nasze Usługi Biologiczne Obejmują:

• testy NAb
• testy genów reporterowych
• ADCC & testy CDC
• Analiza kombinacji leków
• testy względnej siły działania
• proliferacja komórek
• testy COVID-19

branże, w których Specjalizujemy się:

• Farmacja
• Rolnictwo
• Biotechnologia
• szpitale
• Opieka zdrowotna
• Nauka o zwierzętach
• Uniwersytety

tutaj opiszemy, co to jest test biologiczny jest, i jak można użyć testu biologicznego do skutecznego określenia stężenia i siły działania substancji biologicznej. Omówimy również rodzaje platform, które najlepiej wspierają potrzeby związane z testami biologicznymi i w jaki sposób BioAgilytix wnosi zróżnicowany poziom wiedzy specjalistycznej do świadczonych przez nas usług testów biologicznych.

co to jest test biologiczny?

test biologiczny jest testem biochemicznym, który oblicza względną moc związku próbki do Związku standardowego. Z definicji, test biologiczny jest ” określeniem względnej siły substancji (jako leku) poprzez porównanie jej wpływu na organizm badany z działaniem standardowego preparatu.”Testy biologiczne są używane do pomiaru aktywności biologicznej i wpływu substancji, takiej jak hormon lub lek, na żywy organizm, taki jak żywa roślina (in vivo) lub tkanka lub komórka (in vitro).

usługi biologiczne są najczęściej stosowane w celu określenia stężenia lub czystości substancji, w tym witaminy, hormonu lub czynnika wzrostu roślin, mierząc ich wpływ na tkankę, komórki, enzymy lub receptory. Ogólne podejście polega na pomiarze odpowiedzi biologicznej żywego materiału w kilku dawkach, aby zrozumieć zależność dawka-odpowiedź.

w związku z tym zaletą procedury testowania testu biologicznego jest to, że może pomóc określić zarówno stężenie, jak i moc próbki, co jest niezbędne do przedłożenia przepisów i badania uwalniania partii produktów biofarmaceutycznych.

jak stosuje się testy biologiczne?

podstawowym celem testów biologicznych jest pomiar aktywności farmakologicznej nowych lub chemicznie nieokreślonych substancji, a także określenie profili skutków ubocznych, w tym toksyczności.

testy biologiczne mają kluczowe znaczenie dla określenia siły działania i stabilności substancji lub produktu leczniczego w celu ustalenia jego profilu bezpieczeństwa i skuteczności. Obecnie są one ważnym elementem skutecznego kontrolowania jakości biofarmaceutyków do testowania uwalniania partii i produkcji.

główne laboratorium GMP firmy BioAgilytix jest zbudowane w celu obsługi pełnego zakresu wymagań bioanalitycznych, od niestandardowego opracowania testu biologicznego po testowanie uwalniania partii i testowanie stabilności zgodnie ze standardami GLP i GMP.

naukowcy z BioAgilytix są odpowiedzialni za optymalizację ołowiu i badania mechanizmu działania, które doprowadziły do odkrycia kilku kluczowych leków, które są obecnie na rynku, a także wielu obiecujących kandydatów klinicznych.

wspierając bioanalizę wielu leków, które zostały z powodzeniem wprowadzone na rynek, znamy rodzaje wyzwań, które należy przewidzieć w każdej fazie. Nasz zespół działa proaktywnie, aby zmniejszyć ryzyko i szybko rozwiązać problemy, aby szybciej wprowadzać na rynek ratujące życie Innowacje.

naszym zobowiązaniem jest dopilnowanie, abyś odniósł sukces! To sprawia, że BioAgilytix jest Partnerem naukowym dla tych, którzy chcą poprawić wyniki pacjentów z silniejszymi i skuteczniejszymi lekami biologicznymi w różnych stanach chorobowych, od badań po rozwój leków.

• badania onkologiczne i rozwój leków – BioAgilytix współpracuje z naszymi klientami i współpracownikami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, aby pomóc w przełomowych zmianach w leczeniu raka, wychodząc poza chemioterapię generyczną i w kierunku nowych, bardziej skutecznych spersonalizowanych metod. Jako bioanalityczny CRO specjalizujący się w złożonych pracach nad rozwojem leków, w tym badaniach i próbach onkologicznych i immunoonkologicznych, dostarczamy wieloetapowe usługi bioanalityczne i oferujemy szeroką wiedzę potrzebną do wpływania na rzeczywiste zmiany.
• Choroby metaboliczne – od odkrycia przez każdy etap rozwoju biologicznego, BioAgilytix oferuje kompleksowe wsparcie bioanalityczne na każdym etapie rozwoju i badań leków metabolicznych, otyłości i cukrzycy. Nasze usługi są poparte wieloletnią wiedzą naukową w zakresie nawet najbardziej złożonych wyzwań związanych z bioanalizą leków na zaburzenia endokrynologiczne i choroby metaboliczne.
• choroby autoimmunologiczne – BioAgilytix ma rozległą wiedzę w zakresie potrzeb wsparcia bioanalitycznego w rozwoju leków autoimmunologicznych. Wykorzystując doświadczenie naszego zespołu w dziedzinie chorób autoimmunologicznych, nasz zespół jest skonfigurowany tak, aby przynosić sukcesy nawet w najbardziej złożonych badaniach i opracowywaniu leków autoimmunologicznych.
• choroby neurologiczne – BioAgilytix wykorzystuje doświadczenia doświadczonych, zdobyte przez dziesięciolecia rzeczywistego doświadczenia we wspieraniu badań neurologicznych, aby pomóc Ci skutecznie poruszać się w zawiłościach naukowych i regulacyjnych na każdym etapie rozwoju.

główne laboratorium GMP firmy BioAgilytix jest zbudowane w celu obsługi pełnego zakresu wymagań bioanalitycznych, od niestandardowego opracowania testu biologicznego do testowania uwalniania partii i testowania stabilności zgodnie ze standardami GLP i GMP.

Bioanalityczny Przewodnik Kupującego

poznaj 8 kluczowych kryteriów wyboru, które powinieneś wziąć pod uwagę podczas oceny bioanalitycznego CRO, aby zapewnić udane partnerstwo.

Pobierz teraz

platformy i aplikacje do testów biologicznych

istnieje wiele innowacyjnych technologii i platform, które można wykorzystać do automatyzacji procesów testowania testów biologicznych i uzyskania większej przepustowości, szybkości, niezawodności i powtarzalności.

BioAgilytix wykorzystuje unikalną szerokość platform w celu wsparcia świadczenia swoich usług w zakresie testów biologicznych, w tym ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA i cytometrii przepływowej. Aby uzyskać pełną listę platform technologicznych wykorzystanych przez BioAgilytix, kliknij tutaj.

wybierając platformę optymalnie obsługującą konkretne parametry każdego testu biologicznego, jesteśmy w stanie wykonać solidną, terminową analizę związaną z:

• proliferacja komórek: testy biologiczne mogą być wykorzystywane do dokładnej oceny wzrostu liczby komórek w wyniku wzrostu i podziału komórek. Proliferacja komórek jest bardzo czułym wskaźnikiem stresu komórkowego w nienaruszonych strukturach komórkowych.
• apoptoza i śmierć komórki: te testy mogą być również używane do scharakteryzowania programowanej śmierci komórki i zrozumienia mechanizmów śmierci komórki i przeżycia.
• sygnalizacja i wydzielanie: testy biologiczne odgrywają rolę w zrozumieniu aktywności i koordynacji komórkowej i mogą być wykorzystane do oceny zdolności komórek do postrzegania i reagowania na ich mikrośrodowisko.

wiedza na temat testów biologicznych BioAgilytix

ponad połowa naszego personelu naukowego ma ponad 15 – letnie doświadczenie w wykonywaniu złożonych testów biologicznych – po wyhodowaniu ponad 200 linii komórkowych-BioAgilytix jest liderem branży w opracowywaniu i testowaniu testów opartych na komórkach zgodnie z normami GLP i GMP.

nigdy nie pozwalamy, aby specjalistyczne lub wymagające wymagania dotyczące testów biologicznych opóźniały szybkość innowacji naszych klientów i pracowaliśmy z naukowcami, aby rozwiązać nawet najbardziej wymagające potrzeby w zakresie testów bioanalitycznych dzięki elastycznej obsłudze i doświadczonej wiedzy.

nasi naukowcy pomogą Ci wybrać metodę, która najlepiej będzie wspierać twoje wyraźne parametry testu biologicznego. Rozumiemy kluczowe kwestie, które należy ocenić w ramach wyboru systemu testów biologicznych i dokładnie rozważymy zalety i wady każdego z nich, aby wybrać optymalny model.

od wspierania przełomów naukowych lub opracowywania nowych leków terapeutycznych, BioAgilytix udowodnił naszą zdolność do skutecznego wdrażania innowacji wielkocząsteczkowych bez względu na złożoność wymagań dotyczących testów biologicznych. Nasza strategia opiera się na nauce o jakości, która daje wysokiej jakości wyniki.

niezależnie od tego, czy jesteś wiodącą globalną firmą, czy rozwijającą się organizacją, BioAgilytix może uzupełnić twoje wewnętrzne zasoby, aby rozszerzyć Twoje możliwości bioanalityczne lub całkowicie je przejąć.

• farmaceutyczny & firmy biotechnologiczne – od lat czołowe firmy farmaceutyczne i rozwijający się gracze biotechnologiczni polegają na specjalistycznych usługach bioanalitycznych oferowanych przez BioAgilytix, aby dostarczać wyniki potrzebne do rozwoju swoich kandydatów biologicznych. Bioanaliza wielkocząsteczkowa ma ogromną obietnicę w tworzeniu bezpieczniejszych, bardziej skutecznych leków, a nasz zespół weteranów pomoże odblokować tę wartość terapeutyczną dla Twojej organizacji i pacjentów, którym służysz.
• Biotechnologia rolnicza – jest rzeczą oczywistą, że bezpieczeństwo produktów rolnych, zarówno dla ludzi, jak i dla środowiska, ma zasadnicze znaczenie i powinno być traktowane z najwyższą starannością. BioAgilytix ma pomóc firmom biotechnologicznym w uproszczeniu i zwiększeniu wydajności produkcji roślinnej i zarządzania nią. Każdy element musi być dokładnie oceniony w celu oceny skuteczności w stosunku do potencjalnego ryzyka. Przetestowane w terenie i sprawdzone wsparcie BioAgilytix może pomóc w przezwyciężeniu złożoności dużych cząsteczek związanych z taką bioanalizą, aby przyspieszyć wprowadzanie na rynek obiecujących innowacji rolniczych.