przedawkowanie produktu EFFEXOR XR®(wenlafaksyna HCl)

10, 1 doświadczenie u ludzi

podczas badań przed wprowadzeniem do obrotu produktu Effexor XR (dla MDD, GAD, SAD i PD) i produktu Effexor (dla MDD) zgłoszono dwadzieścia przypadków ostrego przedawkowania produktu Effexor (6 i 14 raporty u pacjentów z produktem EFFEXOR XR i produktem Effexor), w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami i (lub) alkoholem.

senność była najczęściej zgłaszanym objawem. Wśród innych zgłaszanych objawów były parestezje wszystkich czterech kończyn, umiarkowane zawroty głowy, nudności, zdrętwiałe dłonie i stopy oraz napady gorąca i zimna 5 dni po przedawkowaniu. W większości przypadków nie obserwowano objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z przedawkowaniem. Większość zgłoszeń dotyczyła spożycia, w którym oszacowano, że całkowita dawka wenlafaksyny była nie więcej niż kilkukrotnie większa od zwykłej dawki terapeutycznej. U jednego pacjenta, który przyjął 2,75 g wenlafaksyny zaobserwowano dwie uogólnione drgawki i wydłużenie odstępu QTc do 500 ms, w porównaniu z 405 MS na początku badania. U dwóch pozostałych pacjentów odnotowano łagodny tachykardię zatokową.

działania podjęte w celu leczenia przedawkowania nie obejmowały leczenia, hospitalizacji i leczenia objawowego oraz hospitalizacji i leczenia węglem aktywowanym. Wszyscy pacjenci wyzdrowieli.

po wprowadzeniu produktu do obrotu, przedawkowanie wenlafaksyny występowało głównie w skojarzeniu z alkoholem i (lub) innymi lekami. Do najczęściej zgłaszanych przypadków przedawkowania należą tachykardia, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), rozszerzenie źrenic, drgawki i wymioty. Zgłaszano zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (np. wydłużenie odstępu QT, blok gałęzi wiązki, wydłużenie odstępu QRS), częstoskurcz komorowy, bradykardię, niedociśnienie, rabdomiolizę, zawroty głowy, martwicę wątroby, zespół serotoninowy i zgon.

Opublikowane retrospektywne badania donoszą, że przedawkowanie wenlafaksyny może być związane ze zwiększonym ryzykiem zgonu w porównaniu do obserwowanego w przypadku leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI, ale jest mniejsze niż w przypadku trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów leczonych wenlafaksyną występuje większe obciążenie czynnikami ryzyka samobójstwa niż u pacjentów leczonych SSRI. Nie jest jasne, w jakim stopniu stwierdzenie zwiększonego ryzyka zgonu można przypisać toksyczności wenlafaksyny w przypadku przedawkowania, w przeciwieństwie do niektórych cech charakterystycznych pacjentów leczonych wenlafaksyną. W celu zmniejszenia ryzyka przedawkowania leku Effexor XR należy przepisać najmniejszą ilość kapsułek zgodną z dobrym postępowaniem z pacjentem.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.

Previous post wszystko, co musisz wiedzieć o sukienkach midi
Next post najlepszy czas na kupno ładnych płaszczy-wszystko na sprzedaż