Ostrzeżenia
przetwarzanie tkanki, badania laboratoryjne i staranne badania przesiewowe dawcy minimalizują ryzyko przeniesienia choroby tkanki dawcy na pacjenta biorcę. Podobnie jak w przypadku każdej przetworzonej tkanki dawcy, ALLODERM SELECTTM RTM nie ma gwarancji, że będzie wolny od wszystkich patogenów. Nie przeprowadzono długoterminowych badań oceniających działanie rakotwórcze lub mutagenne lub wpływ na reprodukcję klinicznego zastosowania ALLODERM SELECTTM RTM.
nie sterylizuj ponownie ALLODERM SELECTTM RTM. Nie używać ponownie po usunięciu przeszczepu tkankowego z opakowania i (lub) kontakcie z pacjentem. Wszystkie otwarte i niewykorzystane porcje produktu należy wyrzucić zgodnie ze standardową praktyką medyczną i protokołami instytucjonalnymi dotyczącymi usuwania tkanek ludzkich. Po naruszeniu plomby opakowania lub pojemnika tkanka jest przeszczepiana, w stosownych przypadkach, lub w inny sposób odrzucana. Nie używać, jeśli torebka jest otwarta lub uszkodzona. Nie używać, jeśli plomba jest uszkodzona lub uszkodzona. Nie używać, jeśli urządzenie monitorujące temperaturę nie wyświetla „OK.”Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Przenieść ALLODERM SELECTTM RTM z woreczka foliowego w sposób aseptyczny. Nie umieszczać torebki foliowej w sterylnym polu.
środki ostrożności
przy wyborze pacjentów do wszczepienia ALLODERM SELECTTM RTM należy wziąć pod uwagę zły ogólny stan zdrowia lub jakąkolwiek patologię, która ograniczyłaby ukrwienie i pogorszyłaby gojenie, ponieważ takie warunki mogą negatywnie wpłynąć na pomyślny wynik kliniczny. W każdym przypadku, gdy okoliczności kliniczne wymagają wszczepienia implantu w miejsce zakażone lub zakażone, należy podjąć odpowiednie miejscowe i (lub) ogólnoustrojowe środki przeciwzakaźne.
ALLODERM SELECTTM RTM ma wyraźną membranę Piwniczną (górną) i powierzchnię skórną (dolną). Po zastosowaniu jako implant zaleca się umieszczenie strony skórnej na najbardziej naczyniowej tkance. Namoczyć tkankę przez minimum 2 minuty przy użyciu sterylnego basenu i sterylnej soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej lub sterylnego roztworu Ringera z mleczanami, aby pokryć tkankę. Jeśli jakiekolwiek włosy są widoczne, usuń je przy użyciu techniki aseptycznej przed implantacją.
ALLODERM SELECTTM RTM powinien być nawilżony i wilgotny po otwarciu opakowania. Nie stosować, jeśli produkt jest suchy. Stosowanie tego produktu jest ograniczone do konkretnych pracowników służby zdrowia (np. lekarzy, dentystów i / lub podiatrów).Należy podjąć pewne środki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych z użyciem przeszczepu tkanek. Więcej informacji na temat wyboru pacjenta/produktu oraz procedur chirurgicznych obejmujących wszczepienie tkanek przed zastosowaniem ALLODERM SELECTTM RTM znajduje się w instrukcji użycia (IfU).
działania niepożądane
do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych z wszczepieniem przeszczepu tkankowego należą, ale nie są ograniczone do następujących: zakażenie rany lub układu krwionośnego; seroma;osuszenie; nadwrażliwość, alergia lub inna odpowiedź immunologiczna; oraz złuszczanie się lub uszkodzenie przeszczepu.
ALLODERM SELECTTM RTM jest dostępny wyłącznie na receptę.
aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z instrukcją użycia (IFU) dla ALLODERMSELECTTM RTM dostępną pod adresem www.allergan.com/AlloDermIFU lub zadzwoń pod numer 1.800.678.1605.
aby zgłosić działanie niepożądane, zadzwoń do Allergan pod numer 1.800.433.8871.