Tysabri

Nazwa rodzajowa: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Nazwa handlowa: Tysabri

Ostatnia aktualizacja: Nov 4, 2020.

• zastosowania
• Ostrzeżenia
• dawkowanie
• czego unikać
• skutki uboczne
• interakcje

co to jest Tysabri?

Tysabri (natalizumab) jest przeciwciałem monoklonalnym, które wpływa na działanie układu odpornościowego organizmu. Przeciwciała monoklonalne są ukierunkowane i niszczyć tylko niektóre komórki w organizmie. Może to pomóc chronić zdrowe komórki przed uszkodzeniem.

Lek Tysabri stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych (w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby nawracająco-nawracającej i czynnej choroby wtórnie postępującej).

Lek Tysabri stosuje się również w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych. Zwykle podaje się go po tym, jak inne leki nie działały lub przestały działać.

Ostrzeżenia

Tysabri może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje natalizumab dłużej niż 2 lata, jeśli wcześniej stosował lek immunosupresyjny lub był zakażony wirusem Johna Cunninghama (JCV). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nagła gorączka, silny ból głowy, splątanie, problemy z pamięcią, zmiany widzenia, ból oka, osłabienie jednej strony ciała lub problemy z używaniem rąk lub nóg. Objawy te mogą zaczynać się stopniowo i szybko się nasilać.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek zmian stanu psychicznego, pogorszenia widzenia, osłabienia jednej strony ciała lub problemów z mową lub chodzeniem. Objawy te mogą zaczynać się stopniowo i szybko się nasilać.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy uszkodzenia wątroby, takie jak nudności, ból w górnej części brzucha, świąd, utrata apetytu, ciemny mocz, gliniaste stolce lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, zatkany nos, zaczerwienienie, ból, obrzęk lub bolesne oddawanie moczu.

przed zastosowaniem tego leku

Tysabri może powodować ciężkie zakażenie mózgu zwane postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Zakażenie to może być bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent stosuje lek Tysabri dłużej niż 2 lata, jeśli w przeszłości stosował lek immunosupresyjny lub jeśli był zakażony wirusem Johna Cunninghama (JCV).

nie należy przyjmować leku Tysabri, jeśli pacjent ma uczulenie na natalizumab lub jeśli kiedykolwiek miał PML.

Lek Tysabri jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu o nazwie TOUCH Prescribing Program. Musisz być zarejestrowany w programie i zrozumieć ryzyko i korzyści wynikające z przyjmowania tego leku.

aby upewnić się, że ten lek jest bezpieczny dla pacjenta, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent kiedykolwiek miał:

• gorączka lub czynne zakażenie;

• opryszczka lub półpasiec;

• białaczka lub chłoniak;

• HIV, AIDS lub inne schorzenia, które mogą osłabić układ odpornościowy;

• choroby wątroby;

• przeszczep narządów; lub

• pokrzywka, świąd lub problemy z oddychaniem po podaniu dawki leku Tysabri.

nie wiadomo, czy lek Tysabri działa szkodliwie na nienarodzone dziecko. Należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży.

karmienie piersią podczas stosowania produktu Tysabri może nie być bezpieczne. Należy zapytać lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

produkt Tysabri nie jest dopuszczony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak stosować lek Tysabri?

produkt Tysabri podawany we wlewie dożylnym, zwykle raz na 4 tygodnie. Wstrzyknięcie to otrzyma lekarz prowadzący. Lek Tysabri podaje się zwykle raz na 4 tygodnie.

Lek Tysabri należy podawać powoli, a zakończenie wlewu dożylnego może trwać co najmniej 1 godzinę. Pacjent będzie uważnie obserwowany przez co najmniej 1 godzinę po otrzymaniu infuzji, aby upewnić się, że nie ma reakcji alergicznej na lek. Reakcja alergiczna może wystąpić do 2 godzin lub dłużej po infuzji.

przed przyjęciem pierwszej dawki lekarz może zalecić wykonanie rezonansu magnetycznego, aby upewnić się, że u pacjenta nie występują żadne objawy zakażenia mózgu.

Tysabri może osłabiać układ odpornościowy. Zakażenia mogą być łatwiejsze, nawet ciężkie lub śmiertelne. Będziesz potrzebował częstych badań krwi. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy zakażenia mózgu, może być również konieczne wykonanie skanu mózgu lub nakłucie lędźwiowe (punkcja lędźwiowa).

niezwykle ważne jest, aby lekarz przeprowadzał co 3 do 6 miesięcy badania pod kątem objawów ciężkiego zakażenia. Lekarz może również zalecić kontrolowanie pacjenta przez kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania tego leku.

należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Tysabri.

informacje o dawkowaniu

zwykła dawka produktu Tysabri dla dorosłych w stwardnieniu rozsianym:

300 mg IV przez 1 godzinę raz na 4 tygodnie

-tylko lekarze przepisujący lek zarejestrowani w programie przepisywania MS TOUCH (R) mogą przepisać ten lek na stwardnienie rozsiane.
– pacjenci powinni być obserwowani podczas wlewu i przez jedną godzinę po jego zakończeniu.
zastosowanie: stwardnienie rozsiane (MS): W monoterapii u pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego

zwykła dawka produktu Tysabri dla dorosłych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna-leczenie podtrzymujące:

300 mg dożylnie przez 1 godzinę raz na 4 tygodnie

-tylko lekarze przepisujący lek zarejestrowani w programie przepisywania CD TOUCH (r) mogą przepisywać ten lek w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna.
– tego leku nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi (np. 6-merkaptopuryną, azatiopryną, cyklosporyną, metotreksatem) lub jednocześnie inhibitorami TNF-alfa.
– aminosalicylany mogą być kontynuowane podczas leczenia tym lekiem.
-jeśli pacjent nie doświadczył korzyści terapeutycznych przez 12 tygodni leczenia indukcyjnego, należy przerwać stosowanie tego leku.
– dla pacjentów, którzy rozpoczynają ten lek podczas stosowania przewlekłych doustnych kortykosteroidów, steroidowe zwężanie powinno rozpocząć się, gdy tylko wystąpi korzyść terapeutyczna tego leku; jeśli pacjent nie może być zwężony od doustnych kortykosteroidów w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania tego leku, należy przerwać stosowanie tego leku.
-poza początkowym 6-miesięcznym zmniejszeniem dawki, lekarze przepisujący lek powinni rozważyć odstawienie tego leku u pacjentów, którzy wymagają dodatkowego stosowania sterydów, które przekracza 3 miesiące w roku kalendarzowym w celu opanowania choroby Leśniowskiego-Crohna.
– pacjenci powinni być obserwowani podczas wlewu i przez jedną godzinę po jego zakończeniu.
zastosowanie: choroba Leśniowskiego-Crohna (CD): W celu wywołania i utrzymania odpowiedzi klinicznej i remisji u dorosłych pacjentów z czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z objawami stanu zapalnego, u których odpowiedź na konwencjonalne terapie CD i inhibitory TNF-alfa była niewystarczająca lub nie byli w stanie tolerować tych terapii lub inhibitorów TNF-alfa

co się stanie w przypadku pominięcia dawki?

w przypadku pominięcia wizyty w celu wykonania wstrzyknięcia leku Tysabri należy skontaktować się z lekarzem.

co się stanie, jeśli przedawkuję?

ponieważ lek ten jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, jest mało prawdopodobne, aby doszło do jego przedawkowania.

czego należy unikać podczas przyjmowania produktu Tysabri?

unikaj bliskości osób chorych lub zakażonych. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zakażenia.

działania niepożądane leku Tysabri

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej na lek Tysabri: pokrzywka, wysypka; świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje alergiczne. Należy natychmiast poinformować opiekuna, jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, mdłości, zawroty głowy, swędzenie, przeziębienie, spocenie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy.

Lek Tysabri może powodować ciężkie wirusowe infekcje mózgu lub rdzenia kręgowego, które mogą prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów podczas leczenia lekiem Tysabri lub do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki (objawy te mogą zaczynać się stopniowo i szybko się nasilać):

• nagła gorączka lub silny ból głowy;

• splątanie, problemy z pamięcią lub inne zmiany stanu psychicznego;

• osłabienie po jednej stronie ciała;

• zaburzenia widzenia, ból oka lub zaczerwienienie;

• problemy z mową lub chodzeniem; lub

• problemy z używaniem rąk i nóg.

również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz:

• gorączka, dreszcze, kaszel z żółtym lub zielonym śluzem;

• łatwe siniaki, nietypowe krwawienia (krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł, obfite miesiączki), fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• każde krwawienie, które nie ustanie;

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu; lub

• zaburzenia czynności wątroby-nudności , ból w górnej części brzucha, świąd, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, gliniaste stolce lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

częste działania niepożądane leku Tysabri mogą obejmować:

• ból głowy, uczucie zmęczenia;

• nudności, biegunka, ból brzucha;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• ból stawów, ból rąk i nóg; lub

• swędzenie pochwy lub wydzielina.

nie jest to pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800-FDA-1088.

jakie inne leki będą miały wpływ na Tysabri?

należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach oraz o wszystkich lekach, które pacjent zaczyna lub przestaje stosować, zwłaszcza o lekach osłabiających układ odpornościowy, takich jak leki przeciwnowotworowe, steroidy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów.

inne leki mogą wchodzić w interakcje z natalizumabem, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach.

inne informacje

należy pamiętać, że lek ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dzielić się lekami z innymi, a lek Tysabri należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami.

zawsze skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie odnoszą się do Twoich osobistych okoliczności.

Oświadczenie Lekarskie