vitamina K derivados
phytonadione
AquaMEPHYTON, Mephyton
Farmacológico classificação: a vitamina K
classificação Terapêutica: coagulação do sangue modificador
Gravidez categoria de risco C
formulários
Disponível somente sob prescrição médica
Injeção (aquosa de solução coloidal): 2 mg/ml
Injeção (dispersão aquosa): 10 mg/ml
Tablets: 5 mg
indicações e dosagens 
hipoprotrombinemia secundária a má absorção de vitamina K ou terapêutica medicamentosa, ou quando a administração oral é desejada e a secreção biliar é inadequada. Adultos: 5 a 10 mg por dia, ou ajustados às necessidades do paciente.
hipoprotrombinemia secundária a malabsorção de vitamina K, terapêutica medicamentosa ou excesso de vitamina A. adultos: 2 a 25 mg por via parentérica, repetida e aumentada até 50 mg, se necessário.
crianças: 5 a 10 mg por via parentérica.
lactentes: 2 mg de OP ou por via parentérica.
hipoprotrombinemia secundária ao efeito dos anticoagulantes orais. Adultos: 2, 5 a 10 mg de P.O, CC ou IM, com base no PT e INR, repetidos, se necessário, 12 a 48 horas após a dose oral ou 6 a 8 horas após a dose parentérica. Em caso de emergência, administrar 10 a 50 mg de intravenosa lenta, a taxa não deve exceder 1 mg/minuto, repetido q 4 horas, p.r.n. prevenção de doença hemorrágica em recém-nascidos. Neonatos: 0, 5 a 1 mg de S. C. ou I. M. imediatamente (dentro de 1 hora) após o nascimento, repetido em 2 a 3 semanas, se necessário, especialmente se a mãe recebeu anticoagulantes orais ou terapia anticonvulsivante de longo prazo durante a gravidez.
prevenção da hipoprotrombinemia relacionada com deficiência em vitamina K na nutrição parentérica a longo prazo. Adultos: 5 a 10 mg por semana. Crianças: 2 a 5 mg por semana.
DDR para a vitamina K. lactentes até aos 6 meses de idade: 5 mcg.
crianças de 6 meses a 1 ano: 10 mcg.
crianças de 1 a 3: 15 mcg.
crianças de 4 a 6: 20 mcg.
crianças de 7 a 10: 30 mcg.
Boys ages 11 to 14: 45 mcg.
Boys ages 15 to 18: 65 mcg.
Men ages 19 to 24: 70 mcg.
homens com mais de 24 anos: 80 mcg.
Girls ages 11 to 14: 45 mcg.
Girls ages 15 to 18: 55 mcg.
mulheres com idades entre 19 e 24: 60 mcg.
mulheres com mais de 24 anos: 65 mcg. Mulheres grávidas ou a amamentar: 65 mcg.
farmacodinâmica
acção modificadora da coagulação: a vitamina K é uma vitamina lipossolúvel que promove a formação hepática de protrombina activa e vários outros factores de coagulação (especificamente os factores II, VII, IX e X). A Fitonadiona (vitamina K1) é uma forma sintética de vitamina K e é também lipossolúvel. A vitamina K não neutraliza a acção da heparina. Absorção: a Fitonadiona necessita da presença de sais biliares para absorção do tracto GI. Uma vez absorvida, a vitamina K entra directamente no sangue. Início de Acção após a injecção intravenosa mais rápido, mas de duração mais curta, do que após a injecção S. C. ou I. M. Distribuição: concentrada no fígado durante um curto período de tempo. Com fitonadiona parentérica, hemorragia geralmente controlada em 3 a 6 horas, e níveis normais de protrombina alcançados em 12 a 14 horas. Metabolismo: metabolizado rapidamente pelo fígado; ocorre pouca acumulação nos tecidos.
Excreção: Limitada de dados; níveis elevados nas fezes; no entanto, as bactérias intestinais podem sintetizar a vitamina K.
|
Contra-indicações e precauções
Contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à droga.
interacções
fármaco-fármaco. Antibióticos de largo espectro (especialmente cefoperazona, cefotetano): podem interferir com a acção da vitamina K, produzindo hipoprotrombinemia. Evitar a utilização em conjunto; ajustar a dose conforme necessário.
óleo Mineral: inibe a absorção da vitamina K. dá medicamentos a intervalos bem espaçados; monitoriza o resultado.
anticoagulantes orais: Antagoniza os efeitos dos anticoagulantes orais. Evitar a utilização em conjunto.
orlistato: diminui a absorção GI de vitaminas lipossolúveis, tais como a vitamina K. doses separadas em pelo menos 2 horas.
reacções adversas
SNC: cefaleias, tonturas dor crampular, movimentos convulsivos.
CV: hipotensão transitória após administração intravenosa, pulso rápido e fraco, arritmias, rubor.
GI: náuseas, vómitos. Hematológico: kernicterus fatal, anemia hemolítica grave em recém-nascidos.
hepático: hiperbilirrubinemia.
respiratório: broncospasmo, dispneia. Pele: diaforese; eritema; urticária; prurido; erupção alérgica; dor, inchaço, hematoma no local de administração. Outros: anafilaxia e reacções anafilactóides (geralmente após administração intravenosa demasiado rápida).
os efeitos nos resultados dos testes laboratoriais
podem aumentar os níveis de bilirrubina.
pode diminuir a hemoglobina, hematócrito, PT e INR. Doses excessivas de vitamina K podem causar disfunção hepática em adultos; em recém-nascidos e lactentes prematuros, doses elevadas podem causar anemia hemolítica, kernicterus e morte. O tratamento da sobredosagem é de suporte. Se a gravidade do estado justificar uma perfusão intravenosa, misturar com uma solução salina normal sem conservantes, D5W ou dextrose 5% em solução salina normal. Quando a administração intravenosa for inevitável, injecte o medicamento muito lentamente, não excedendo 1 mg/minuto.
alerta durante a administração intravenosa, atenção ao rubor, fraqueza, taquicardia e hipotensão; o choque pode seguir-se. Ocorreram mortes. Parar o fármaco se aparecerem reacções alérgicas ou graves ao SNC. O uso excessivo de vitamina K pode derrotar temporariamente a terapêutica anticoagulante oral; podem ser necessárias doses mais elevadas de anticoagulante oral ou de heparina interina. A ausência de resposta à vitamina K pode indicar defeitos da coagulação ou danos hepáticos irreversíveis.
a Fitonadiona para a doença hemorrágica em lactentes causa menos reacções adversas do que outros análogos de vitamina K; a fitonadiona é o análogo de vitamina K escolhido para tratar a sobredosagem de anticoagulantes orais. Os doentes a receber fitonadiona com deficiência biliar necessitam de utilização concomitante de sais biliares para assegurar uma absorção adequada. Monitorização PT e INR para determinar a eficácia. A Fitonadiona pode falsamente elevar os níveis de esteróides na urina. Não se sabe se a vitamina K aparece no leite materno. Utilizar com precaução em mulheres a amamentar.
doentes pediátricos
não excedem a dose recomendada. Hemólise, icterícia e hiperbilirrubinemia em recém-nascidos, particularmente em lactentes prematuros, pode estar relacionada com a administração de vitamina K.
educação dos doentes
para os doentes que recebem a forma oral, explicar a justificação para a terapêutica medicamentosa e a importância do stress do cumprimento do regime médico e da manutenção das consultas de acompanhamento.
diga ao doente para tomar uma dose em falta o mais rapidamente possível (mas não se estiver quase na hora da próxima dose) e para comunicar as doses em falta.
as reacções podem ser Frequentes, Pouco frequentes, com risco de vida ou frequentes e com risco de vida.
◆ Canadá apenas
◇ uso clínico não marcado