A Food and Drug Administration) emitiu uma carta de advertência para hill’s Pet Nutrition em novembro passado após uma investigação solicitada por um recall de comida de cachorro produtos que continham tóxicos quantidades de vitamina D.
FDA emite uma carta de aviso quando ele descobre que um fabricante significativamente violado agência regulamentos. A carta deixa claro que a empresa deve corrigir o problema e fornece direções e um prazo para a empresa informar a FDA de seus planos para corrigir quaisquer preocupações.
a agência diz que Hill’s não seguiu os procedimentos da empresa para verificar consistentemente a qualidade dos ingredientes em seus alimentos para animais de estimação. Hill’s diz que já abordou as preocupações da FDA para evitar potenciais problemas com seus ingredientes alimentares no futuro.
FDA findings
the FDA letter details the results of the agency’s investigation, which included inspections of the company’s Topeka, Kansas, manufacturing facility. O inquérito foi iniciado após a Hill’s ter solicitado voluntariamente um total de 86 lotes de produtos, incluindo 33 variedades dos seus produtos alimentares enlatados para cães. A recolha começou em janeiro do ano passado e acabou por se expandir para incluir produtos adicionais e lotes de produtos na primavera. Os produtos foram fabricados pela Hill’s e comercializados sob a dieta de Ciência de Hill e as marcas de dieta prescrição de Hill. Em geral, as recolhas afetaram um pouco mais de 1 milhão de casos de alimentos para cães, ou quase 22 milhões de latas. Nenhum alimento seco, Alimentos para gatos, ou guloseimas foram afetados pela recolha.
a FDA confirmou as conclusões de Hill de que os produtos alimentares para animais de companhia com níveis inseguros de vitamina D foram fabricados e comercializados pela empresa. Além disso, a FDA confirmou que a Hill’s tinha determinado que os níveis inseguros de vitamina D eram resultado de um ingrediente que recebeu e aceitou sob a forma de uma pré-mistura de vitaminas de um fornecedor “de uma forma que não está de acordo com os procedimentos de recepção, e que foi posteriormente incorporada nos produtos alimentares para animais”, de acordo com a carta.
os procedimentos padrão de Hill exigiam que as matérias-primas, como a pré-mistura de vitaminas, fossem analisadas e confirmadas como Seguras antes de serem descarregadas na fábrica da empresa. No entanto, a investigação da FDA descobriu que a pré-mistura de vitaminas não tinha sido analisada e que o produto final não tinha sido testado para determinar que ele atendeu a formulação específica de Hill. Além disso, o Hill não conseguiu obter certificados de análise do Fornecedor da pré-mistura de vitaminas.
“como resultado da sua incapacidade de seguir o seu plano de segurança alimentar, o risco de toxicidade da vitamina D não foi adequadamente gerido na fase de tratamento”, escreveu a FDA. “Como resultado de sua falha em implementar consistentemente seu programa pré-requisito, uma falha sistemática do seu plano de segurança alimentar ocorreu que resultou na retirada de alimentos enlatados para cães.”
os níveis de vitamina D em lotes testados de produtos recalled foram mais de 33 vezes o limite máximo seguro recomendado.
Hill resposta
Em sua carta, a FDA afirma que não consegue avaliar Hill ações corretivas de forma adequada, já que eles não “resolver a causa raiz do incidente, que começou a aceitar um ingrediente sem confirmar que continha vitamina níveis que estavam dentro da especificação conforme exigido pelos procedimentos.”A FDA diz que irá verificar as medidas corretivas voluntárias propostas por Hill-apresentadas em Março, Maio e agosto do ano passado—durante uma futura inspeção.
quando solicitado a comentar sobre a carta da FDA, Hill forneceu a seguinte resposta:
” preocupamo-nos profundamente com todos os animais de estimação e estamos empenhados em fornecer aos pais de animais de estimação produtos seguros e de alta qualidade. Monte já abordou as questões levantadas pelo FDA em sua carta de advertência e colocou no lugar mais rigorosos processos de salvaguarda contra a causa do cancelamento do recorrente, incluindo testes de cada premix vitamínico muito antes de ser enviado para nós por um certificado, de terceiros de laboratório, com os resultados entregues diretamente ao monte para análise pela nossa qualidade e segurança de alimentos especialistas. Nenhuma pré-mistura de vitaminas é aceite nas nossas plantas sem um certificado de análise que confirme que foi correctamente formulada. Estamos empenhados em ganhar a confiança dos pais de animais de estimação e em salvaguardar a qualidade dos nossos produtos.
” continuamos a cooperar com a FDA, incluindo todas as inspeções e pedidos de informação.”
leia a carta da FDA.