BLT Cream

Overview of BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) Cream

Dosage Strengths of BLT / LT Cream

BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/6/6% 100 mL Pump
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/10/10% 100 mL Pump
LT (Lidocaine / Tetracaine) 23/7% 100 mL Pump

General Information

Benzocaine; lidocaine; tetracaine is a combination of topical anesthetics used in application to accessible mucous membrane except the eyes. Estes produtos são usados para anestesia tópica e controle leve da dor. Benzocaína, lidocaína e tetracaína são mais prováveis do que outros anestésicos locais para causar sensibilização de contacto. O potencial de sensibilização aumenta com a duração do contato, e pode ser evitado com a técnica de aplicação apropriada. Estes produtos não se destinam a um período de Aplicação prolongado ou a uma utilização prolongada.123

mecanismos de Acção

benzocaína, lidocaína e tetracaína são anestésicos locais que causam um bloqueio reversível da condução nervosa por diminuição da permeabilidade da membrana nervosa ao sódio. Isto diminui a taxa de despolarização da membrana, aumentando assim o limiar de excitabilidade elétrica. O bloqueio afeta todas as fibras nervosas na seguinte sequência: autonômico, sensorial e motor, com efeitos diminuindo na ordem inversa. Clinicamente, a perda de função ocorre da seguinte forma: dor, temperatura, toque, propriocepção e tónus muscular esquelético. A penetração direta da membrana nervosa é necessária para uma anestesia eficaz, que é conseguida aplicando o anestésico topicamente à área a ser anestesiado. Embora a absorção sistémica de anestésicos locais possa produzir efeitos nos sistemas nervoso central e cardiovascular, a absorção sistémica de benzocaína; lidocaína; espera-se que a tetracaína seja mínima com a utilização adequada.

farmacocinética

benzocaína; lidocaína; tetracaína é administrada topicamente ao tecido epidérmico.123

benzocaína: o metabolismo ocorre no fígado e os metabolitos são excretados por via renal.

lidocaína: Principalmente metabolizada a 95% (desalquilada) no fígado, principalmente pela CYP3A4 para os metabolitos farmacologicamente activos monoetilglicinexilidida (MEGX) e subsequentemente para a glicina inactiva xilidida.

Tetracaína: a absorção sistémica depende da dose administrada, da vascularização tecidular e do grau de vasodilatação. A tetracaína é hidrolisada em ácido para-aminobenzóico por pseudocolinesterases plasmáticas. Tem a taxa mais lenta de hidrólise dos anestésicos locais do tipo éster e os seus metabolitos são excretados principalmente por via renal.

Farmacocinética Específica Da Via:Via tópica: não utilize benzocaína; lidocaína; produtos da tetracaína 72 horas antes de realizar testes de função pancreática com bentiromida, uma vez que o componente da benzocaína pode interferir com os resultados.

benzocaína; lidocaína; tetracaína contém anestésicos éster, que são metabolizados em ácido para-aminobenzóico (PABA), e portanto não devem ser utilizados em qualquer pessoa com hipersensibilidade anestésica local éster ou ácido para-aminobenzóico, hipersensibilidade PABA.123

benzocaína; lidocaína; os produtos da tetracaína destinam-se apenas a administração tópica. Está contra-indicada a administração oftálmica e qualquer tipo de administração parentérica, tais como administração subcutânea, administração intramuscular e administração intravenosa.123

a aplicação de benzocaína; lidocaína; tetracaína a grandes áreas de tecido denudado ou inflamado (por exemplo, abrasão da mucosa ou da pele, atrofia das mucosas ou da pele, queimaduras) está contra-indicada, uma vez que pode ocorrer uma absorção excessiva, possivelmente aumentando o risco de toxicidade sistémica. Estes produtos destinam-se apenas a administração tópica de curto prazo a áreas relativamente saudáveis e pequenas da pele.123

não abrange o local da benzocaína; lidocaína; aplicação de tetracaína. É contra-indicada a cobertura do local de aplicação com artigos como próteses dentárias ou rolos de algodão (eles actuam essencialmente como um penso oclusivo), uma vez que permite a retenção dos ingredientes activos directamente na pele, o que pode causar um efeito escarótico. Além disso, pode ocorrer um aumento da absorção sistémica, aumentando o risco de toxicidade sistémica.123

benzocaína; lidocaína; os produtos da tetracaína estão contra-indicados para utilização em doentes com deficiências na colinesterase, incluindo deficiência na pseudocolinesterase.Foram notificadas concentrações excessivas de meta-hemoglobina relacionadas com produtos contendo benzocaína. Use cuidado para assegurar a dose máxima de benzocaína; lidocaína; tetracaína não é excedida durante um procedimento ou uma consulta. Durante os procedimentos, e por pelo menos 2 horas pós-aplicação, acompanhar de perto o paciente para sinais de glacial (aumento da frequência respiratória, falta de ar, diminuição da saturação de oxigênio no sangue níveis, cianose da pele ou lábios; o de nota, glacial processa 2-comprimento de onda de pulso a oximetria de resultados confiáveis e um co-oxímetro deve ser usado em vez disso). Se um doente se tornar cianótico ou se se suspeitarem de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, instituir imediatamente tratamento para neutralizar a metemoglobinemia (tal como a administração de azul de metileno) como o fornecimento de oxigénio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida. O início dos sintomas pode ocorrer dentro de minutos a 1-2 horas após a aplicação de benzocaína e pode ocorrer com a primeira ou aplicações subsequentes. Casos graves de metemoglobinemia podem resultar em morte. Se for utilizada uma formulação de pulverização, aplique-a criteriosamente, uma vez que vários factores influenciam a quantidade de benzocaína contida num único pulverizador (incluindo diferenças entre fabricantes, concentrações variáveis, Duração do actuador é deprimida, volume residual do recipiente e orientação do pulverizador). Além disso, seria prudente considerar um local diferente anestésico em pacientes que apresentam uma reduzida oxigenação estatuto, em comparação com indivíduos saudáveis, eles podem ter sinais e sintomas de glacial menor soro methemoglobin concentrações. O estado de oxigenação reduzido pode ser visto com doença cardíaca, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), ou tabagismo. Finalmente, deve considerar-se uma alternativa a qualquer produto contendo benzocaína em determinados grupos etários de doentes (doentes com menos de 2 anos e doentes idosos) com deficiência de glucose-6-fosfodiesterase ou G6PD, doença de hemoglobina-m, deficiência de meta-hemoglobina redutase ou deficiência de piruvato-cinase. Estes indivíduos têm concentrações reduzidas ou uma ausência completa de enzimas que ajudam a reverter a metemoglobinemia, e podem ter uma maior tendência para concentrações elevadas de metemoglobina com o uso de benzocaína. Aconselhar os doentes e prestadores de cuidados sobre os sinais e sintomas associados à cianose (tais como: pele pálida, cinzenta ou de cor Azul; dor de cabeça; vertigem; dispneia; ansiedade; fadiga e taquicardia), e instruir que devem procurar cuidados médicos imediatos se suspeitarem de metemoglobinemia. Em abril de 2011, a FDA alertou o público e os profissionais de saúde sobre o risco de metemoglobinemia associada ao uso de produtos oromucosais de benzocaína. Os pulverizadores de benzocaína utilizados durante procedimentos médicos para adormecer as membranas mucosas da boca e da garganta têm sido associados a metemoglobinemia. Um total de 319 casos, incluindo 32 casos com risco de vida e 7 mortes, foram relatados à FDA.12345

utilizar benzocaína; lidocaína; produtos da tetracaína com extrema precaução e supervisão cuidadosa em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2457> 2 anos de idade, devido ao risco de metemoglobinemia induzida pela benzocaína. Em crianças >= 3 anos e adolescentes, não foi estabelecida uma dose apropriada com precaução; os fabricantes recomendam a utilização de uma dose reduzida em doentes muito jovens. Em qualquer doente < = 2 anos de idade, a FDA aconselha a utilização da menor dose possível de produtos contendo benzocaína para ser eficaz. Quando utilizado durante um procedimento, monitorizar cuidadosamente o doente quanto a sinais de metemoglobinemia (aumento da frequência respiratória, falta de ar, diminuição dos níveis de saturação de oxigénio no sangue, pele cianótica ou lábios) durante o procedimento e durante pelo menos 2 horas após a aplicação. De notar, a metemoglobinemia torna os resultados da oximetria de pulso de 2 comprimentos de onda pouco fiáveis e um co-oxímetro deve ser utilizado em vez disso. O início dos sintomas pode ocorrer dentro de minutos a 1-2 horas após a aplicação de benzocaína e pode ocorrer com a primeira ou aplicações subsequentes. Se se suspeitar de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, administrar imediatamente o tratamento como fornecimento de oxigênio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida.65 casos graves de metemoglobinemia podem resultar em morte. Aconselhar os doentes e prestadores de cuidados sobre os sinais e sintomas associados à cianose (tais como: pele pálida, cinzenta ou de cor Azul; dor de cabeça; vertigem; dispneia; ansiedade; fadiga e taquicardia), e instruir que devem procurar cuidados médicos imediatos se suspeitarem de metemoglobinemia. Em abril de 2011, a FDA alertou o público e os profissionais de saúde sobre o risco de metemoglobinemia associada ao uso de produtos oromucosais de benzocaína. Os pulverizadores de benzocaína utilizados durante procedimentos médicos para adormecer as membranas mucosas da boca e da garganta têm sido associados a metemoglobinemia. Um total de 319 casos, incluindo 32 casos com risco de vida e 7 mortes, foram relatados à FDA.12345

utilização segura de benzocaína; lidocaína; tetracaína durante a gravidez não foi estabelecida relativamente a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Os fabricantes afirmam que estes produtos não devem ser utilizados durante o início da gravidez, a menos que o prestador de cuidados de saúde julgue que os benefícios potenciais superam os perigos desconhecidos; precaução de rotina para o uso de qualquer anestésico tópico deve ser observado.Um estudo da American Dental Association fornece algumas evidências de que, quando necessário, o uso de anestésicos dentários locais ou tópicos de 13 semanas a 21 semanas de gravidez ou mais tarde é provavelmente seguro e não aumenta a incidência de resultados adversos da gravidez ou outros eventos adversos.; o estudo analisou os dados do ensaio de Obstetrícia e Terapia Periodontal (OPT), um estudo multicêntrico de mais de 800 pacientes grávidas no início do segundo trimestre que receberam procedimentos dentários necessários.7

desconhece-se se os Componentes da benzocaína; lidocaína; tetracaína são excretados no leite humano. No entanto, quando utilizada adequadamente, como uma dose única aplicada topicamente ao tecido mucoso, espera-se que a absorção sistémica seja mínima e pouco provável de afectar o lactente. Para evitar a ingestão de crianças, benzocaína; lidocaína; a tetracaína nunca deve ser aplicada sobre ou perto do peito ou mamilo de uma mulher a amamentar. A ingestão de lactentes deve ser evitada porque o componente benzocaína tem sido associado a casos potencialmente fatais de metemoglobinemia em lactentes e crianças <= 2 anos de idade. Esta associação de medicamentos não foi avaliada pela Academia Americana de Pediatria (AAP), no entanto a lidocaína é classificada como geralmente compatível com a amamentação se for necessária uma alternativa. Considere os benefícios da amamentação, O risco de potencial exposição ao fármaco infantil e o risco de uma condição não tratada ou inadequadamente tratada. Se um lactente tiver um efeito adverso relacionado com um medicamento ingerido por uma mãe, os prestadores de cuidados de saúde são encorajados a comunicar o efeito adverso à FDA.123689

gravidez

utilização segura de benzocaína; lidocaína; tetracaína durante a gravidez não foi estabelecida relativamente a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Os fabricantes afirmam que estes produtos não devem ser utilizados durante o início da gravidez, a menos que o prestador de cuidados de saúde julgue que os benefícios potenciais superam os perigos desconhecidos; precaução de rotina para o uso de qualquer anestésico tópico deve ser observado.Um estudo da American Dental Association fornece algumas evidências de que, quando necessário, o uso de anestésicos dentários locais ou tópicos de 13 semanas a 21 semanas de gravidez ou mais tarde é provavelmente seguro e não aumenta a incidência de resultados adversos da gravidez ou outros eventos adversos.; o estudo analisou os dados do ensaio de Obstetrícia e Terapia Periodontal (OPT), um estudo multicêntrico de mais de 800 pacientes grávidas no início do segundo trimestre que receberam procedimentos dentários necessários.7

Aleitamento

desconhece-se se os Componentes da benzocaína; lidocaína; tetracaína são excretados no leite humano. No entanto, quando utilizada adequadamente, como uma dose única aplicada topicamente ao tecido mucoso, espera-se que a absorção sistémica seja mínima e pouco provável de afectar o lactente. Para evitar a ingestão de crianças, benzocaína; lidocaína; a tetracaína nunca deve ser aplicada sobre ou perto do peito ou mamilo de uma mulher a amamentar. A ingestão de lactentes deve ser evitada porque o componente benzocaína tem sido associado a casos potencialmente fatais de metemoglobinemia em lactentes e crianças <= 2 anos de idade. Esta associação de medicamentos não foi avaliada pela Academia Americana de Pediatria (AAP), no entanto a lidocaína é classificada como geralmente compatível com a amamentação se for necessária uma alternativa. Considere os benefícios da amamentação, O risco de potencial exposição ao fármaco infantil e o risco de uma condição não tratada ou inadequadamente tratada. Se um lactente tiver um efeito adverso relacionado com um medicamento ingerido por uma mãe, os prestadores de cuidados de saúde são encorajados a comunicar o efeito adverso à FDA.123689

interacções

adapaleno; peróxido de benzoílo: a utilização concomitante de peróxido de benzoílo e anestésicos tópicos pode diminuir a eficácia da anestesia. Num estudo clínico, observou-se um aumento estimado de 75% na dor induzida por picada, relatada pelo doente, em áreas tratadas com 5% de peróxido de benzoílo e 6% de creme de benzocaína, em comparação com áreas tratadas apenas com 6% de creme de benzocaína. Os investigadores atribuíram o efeito anestésico diminuído a uma degradação da molécula de benzocaína por qualquer um ou ambos os radicais livres derivados de peróxido de benzoílo ou peróxido de benzoílo. Recomenda-se que a área da pele que deve ser anestesiada topicamente não tenha tratamento prévio com peróxido de benzoílo ou que a pele seja cuidadosamente lavada antes da aplicação do anestésico.10

peróxido de benzoílo: o uso concomitante de peróxido de benzoílo e anestésicos tópicos pode diminuir a eficácia da anestesia. Num estudo clínico, observou-se um aumento estimado de 75% na dor induzida por picada, relatada pelo doente, em áreas tratadas com 5% de peróxido de benzoílo e 6% de creme de benzocaína, em comparação com áreas tratadas apenas com 6% de creme de benzocaína. Os investigadores atribuíram o efeito anestésico diminuído a uma degradação da molécula de benzocaína por qualquer um ou ambos os radicais livres derivados de peróxido de benzoílo ou peróxido de benzoílo. Recomenda-se que a área da pele que deve ser anestesiada topicamente não tenha tratamento prévio com peróxido de benzoílo ou que a pele seja cuidadosamente lavada antes da aplicação do anestésico.10

peróxido de benzoílo; clindamicina: o uso concomitante de peróxido de benzoílo e anestésicos tópicos pode diminuir a eficácia do anestésico. Num estudo clínico, observou-se um aumento estimado de 75% na dor induzida por picada, relatada pelo doente, em áreas tratadas com 5% de peróxido de benzoílo e 6% de creme de benzocaína, em comparação com áreas tratadas apenas com 6% de creme de benzocaína. Os investigadores atribuíram o efeito anestésico diminuído a uma degradação da molécula de benzocaína por qualquer um ou ambos os radicais livres derivados de peróxido de benzoílo ou peróxido de benzoílo. Recomenda-se que a área da pele que deve ser anestesiada topicamente não tenha tratamento prévio com peróxido de benzoílo ou que a pele seja cuidadosamente lavada antes da aplicação do anestésico.10

peróxido de benzoílo; eritromicina: o uso concomitante de peróxido de benzoílo e anestésicos tópicos pode diminuir a eficácia da anestesia. Num estudo clínico, observou-se um aumento estimado de 75% na dor induzida por picada, relatada pelo doente, em áreas tratadas com 5% de peróxido de benzoílo e 6% de creme de benzocaína, em comparação com áreas tratadas apenas com 6% de creme de benzocaína. Os investigadores atribuíram o efeito anestésico diminuído a uma degradação da molécula de benzocaína por qualquer um ou ambos os radicais livres derivados de peróxido de benzoílo ou peróxido de benzoílo. Recomenda-se que a área da pele que deve ser anestesiada topicamente não tenha tratamento prévio com peróxido de benzoílo ou que a pele seja cuidadosamente lavada antes da aplicação do anestésico.10

peróxido de benzoílo; hidrocortisona: a utilização concomitante de peróxido de benzoílo e anestésicos tópicos pode diminuir a eficácia da anestesia. Num estudo clínico, observou-se um aumento estimado de 75% na dor induzida por picada, relatada pelo doente, em áreas tratadas com 5% de peróxido de benzoílo e 6% de creme de benzocaína, em comparação com áreas tratadas apenas com 6% de creme de benzocaína. Os investigadores atribuíram o efeito anestésico diminuído a uma degradação da molécula de benzocaína por qualquer um ou ambos os radicais livres derivados de peróxido de benzoílo ou peróxido de benzoílo. Recomenda-se que a área da pele que deve ser anestesiada topicamente não tenha tratamento prévio com peróxido de benzoílo ou que a pele seja cuidadosamente lavada antes da aplicação do anestésico.10

peróxido de benzoílo; enxofre: o uso concomitante de peróxido de benzoílo e anestésicos tópicos pode diminuir a eficácia da anestesia. Num estudo clínico, observou-se um aumento estimado de 75% na dor induzida por picada, relatada pelo doente, em áreas tratadas com 5% de peróxido de benzoílo e 6% de creme de benzocaína, em comparação com áreas tratadas apenas com 6% de creme de benzocaína. Os investigadores atribuíram o efeito anestésico diminuído a uma degradação da molécula de benzocaína por qualquer um ou ambos os radicais livres derivados de peróxido de benzoílo ou peróxido de benzoílo. Recomenda-se que a área da pele que deve ser anestesiada topicamente não tenha tratamento prévio com peróxido de benzoílo ou que a pele seja cuidadosamente lavada antes da aplicação do anestésico.10

Cloroxilenol; hidrocortisona; pramoxina: recomenda-se precaução quando se combinam anestésicos locais. Os efeitos tóxicos dos anestésicos locais são aditivos. Uma das principais causas das reacções adversas parece ser a concentração plasmática excessiva, que pode dever-se a uma administração intravascular acidental, degradação metabólica lenta ou sobredosagem. Para além de efeitos tóxicos aditivos, foram notificados casos raros e por vezes fatais de metemoglobinemia com a utilização de produtos tópicos ou oromucosais contendo benzocaína. Os médicos devem monitorizar cuidadosamente os doentes para o desenvolvimento de metemoglobinemia quando é utilizado um anestésico local combinado durante um procedimento. Se um doente se tornar cianótico ou se se suspeitarem de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, instituir imediatamente tratamento para neutralizar a metemoglobinemia (tal como a administração de azul de metileno) como o fornecimento de oxigénio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida. Pacientes que estão recebendo outros medicamentos que podem causar formação de meta-hemoglobina, como prilocaína, estão em maior risco de desenvolver metemoglobinemia.1235611

Dibucaína: aconselha-se precaução quando se combinam anestésicos locais. Os efeitos tóxicos dos anestésicos locais são aditivos. Uma das principais causas das reacções adversas parece ser a concentração plasmática excessiva, que pode dever-se a uma administração intravascular acidental, degradação metabólica lenta ou sobredosagem. Para além de efeitos tóxicos aditivos, foram notificados casos raros e por vezes fatais de metemoglobinemia com a utilização de produtos tópicos ou oromucosais contendo benzocaína. Os médicos devem monitorizar cuidadosamente os doentes para o desenvolvimento de metemoglobinemia quando é utilizado um anestésico local combinado durante um procedimento. Se um doente se tornar cianótico ou se se suspeitarem de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, instituir imediatamente tratamento para neutralizar a metemoglobinemia (tal como a administração de azul de metileno) como o fornecimento de oxigénio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida. Pacientes que estão recebendo outros medicamentos que podem causar formação de meta-hemoglobina, como prilocaína, estão em maior risco de desenvolver metemoglobinemia.1235611

Cloreto de etilo: aconselha-se precaução na combinação de anestésicos locais. Os efeitos tóxicos dos anestésicos locais são aditivos. Uma das principais causas das reacções adversas parece ser a concentração plasmática excessiva, que pode dever-se a uma administração intravascular acidental, degradação metabólica lenta ou sobredosagem. Para além de efeitos tóxicos aditivos, foram notificados casos raros e por vezes fatais de metemoglobinemia com a utilização de produtos tópicos ou oromucosais contendo benzocaína. Os médicos devem monitorizar cuidadosamente os doentes para o desenvolvimento de metemoglobinemia quando é utilizado um anestésico local combinado durante um procedimento. Se um doente se tornar cianótico ou se se suspeitarem de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, instituir imediatamente tratamento para neutralizar a metemoglobinemia (tal como a administração de azul de metileno) como o fornecimento de oxigénio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida. Pacientes que estão recebendo outros medicamentos que podem causar formação de meta-hemoglobina, como prilocaína, estão em maior risco de desenvolver metemoglobinemia.1235611

hidrocortisona; pramoxina: recomenda-se precaução quando se combinam anestésicos locais. Os efeitos tóxicos dos anestésicos locais são aditivos. Uma das principais causas das reacções adversas parece ser a concentração plasmática excessiva, que pode dever-se a uma administração intravascular acidental, degradação metabólica lenta ou sobredosagem. Para além de efeitos tóxicos aditivos, foram notificados casos raros e por vezes fatais de metemoglobinemia com a utilização de produtos tópicos ou oromucosais contendo benzocaína. Os médicos devem monitorizar cuidadosamente os doentes para o desenvolvimento de metemoglobinemia quando é utilizado um anestésico local combinado durante um procedimento. Se um doente se tornar cianótico ou se se suspeitarem de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, instituir imediatamente tratamento para neutralizar a metemoglobinemia (tal como a administração de azul de metileno) como o fornecimento de oxigénio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida. Pacientes que estão recebendo outros medicamentos que podem causar formação de meta-hemoglobina, como prilocaína, estão em maior risco de desenvolver metemoglobinemia.1235611

pramoxina: aconselha-se precaução na combinação de anestésicos locais. Os efeitos tóxicos dos anestésicos locais são aditivos. Uma das principais causas das reacções adversas parece ser a concentração plasmática excessiva, que pode dever-se a uma administração intravascular acidental, degradação metabólica lenta ou sobredosagem. Para além de efeitos tóxicos aditivos, foram notificados casos raros e por vezes fatais de metemoglobinemia com a utilização de produtos tópicos ou oromucosais contendo benzocaína. Os médicos devem monitorizar cuidadosamente os doentes para o desenvolvimento de metemoglobinemia quando é utilizado um anestésico local combinado durante um procedimento. Se um doente se tornar cianótico ou se se suspeitarem de concentrações elevadas de meta-hemoglobina, instituir imediatamente tratamento para neutralizar a metemoglobinemia (tal como a administração de azul de metileno) como o fornecimento de oxigénio é ineficaz em todo o corpo até que a condição é revertida. Pacientes que estão recebendo outros medicamentos que podem causar formação de meta-hemoglobina, como prilocaína, estão em maior risco de desenvolver metemoglobinemia.1235611

as reacções adversas são mínimas com o uso apropriado de benzocaína; lidocaína; produtos da tetracaína (ex., como uma dose única aplicada topicamente ao tecido mucoso por um profissional de saúde).123

as reacções adversas causadas por anestésicos locais são mais prováveis de ocorrer em doentes após auto-medicação prolongada (o que é contra-indicado), e apresentam como uma dermatite de contacto caracterizada por eritema e prurido, que pode progredir para vesiculação e escorrimento. Podem ocorrer reacções alérgicas localizadas após utilização prolongada ou repetida de qualquer anestésico aminobenzoato. Não é recomendado o contacto prolongado ou oclusivo do anestésico a qualquer local, uma vez que aumenta a possibilidade de uma reacção alérgica grave, desidratação do epitélio ou um efeito escarótico. Se ocorrerem manifestações de uma reacção alérgica tais como erupção cutânea (não especificada), urticária ou edema, o medicamento deve ser interrompido. São extremamente raras as reacções adversas imprevisíveis, tais como reacções de hipersensibilidade ou anafilactóides.Foram notificadas concentrações excessivas de meta-hemoglobina relacionadas com produtos contendo benzocaína. Se um doente a receber benzocaína; lidocaína; tetracaína se torna cianótico ou se elevados methemoglobin concentrações de suspeita, imediatamente instituto de tratamento para combater glacial (tais como a administração de azul de metileno), como a entrega de oxigénio é ineficaz por todo o corpo até que a condição é invertida. O início do sintoma pode ocorrer dentro de minutos a 1-2 horas após a aplicação e pode ocorrer com a primeira ou aplicações subsequentes. Monitorizar cuidadosamente o doente quanto a sinais de metemoglobinemia (aumento da frequência respiratória, falta de ar, diminuição dos níveis de saturação de oxigénio no sangue, pele cianótica ou lábios) durante o procedimento e durante pelo menos 2 horas após a aplicação. De notar, a metemoglobinemia torna os resultados da oximetria de pulso de 2 comprimentos de onda pouco fiáveis e um co-oxímetro deve ser utilizado em vez disso. Além disso, se um spray de formulação está sendo usada, ela deve ser aplicado criteriosamente, como vários fatores influenciam a quantidade de benzocaine contidos em um único spray (incluindo fabricante diferenças, diferentes concentrações, tempo de atuador está deprimido, residual volume do recipiente, e a orientação da pulverização). O desenvolvimento de metemoglobinemia pode não ser dependente da dose, uma vez que foram notificados sintomas após uma pulverização única. Casos graves de metemoglobinemia podem resultar em morte. Informe os doentes e os prestadores de cuidados sobre os sinais e sintomas associados à cianose (tais como: pele pálida, cinzenta ou de cor Azul; dor de cabeça; vertigem; dispneia; ansiedade; fadiga; e taquicardia), e instruir que devem procurar atendimento médico imediato se suspeitarem de metemoglobinemia. Em abril de 2011, a FDA alertou o público e os profissionais de saúde sobre o risco de metemoglobinemia associada ao uso de produtos oromucosais de benzocaína. Os pulverizadores de benzocaína utilizados durante procedimentos médicos para adormecer as membranas mucosas da boca e da garganta têm sido associados a metemoglobinemia. Um total de 319 casos, incluindo 32 casos com risco de vida e 7 mortes, foram relatados à FDA.12345

Armazenamento

armazenar este medicamento no seu recipiente original a 68°F a 77°F (20°C a 25°C) e longe do calor, humidade e luz. Manter todo o medicamento fora do alcance das crianças. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após a data de utilização posterior. Não deite fora medicamentos não utilizados ou despeje um lavatório ou um dreno.

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