FOLHETO informativo:
INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Ciprofloxacin 250 mg,
500 mg e 750 mg Comprimidos
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar
este medicamento, pois ele contém informações importantes
para você.
• conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.ou enfermeiro. Este facto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados
neste folheto. Ver secção 4.
o que é neste folheto:
1. O que é ciprofloxacina e para que é utilizada
2. O que necessita de saber antes de tomar Ciprofloxacina
comprimidos
3. Como tomar comprimidos de ciprofloxacina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
o nome deste medicamento é Ciprofloxacina 250 mg, 500 mg
ou 750 mg Comprimidos revestidos por película.
1. O que é ciprofloxacina e para que é utilizada?
a ciprofloxacina pertence a um grupo de antibióticos denominado
fluoroquinolonas. Actua matando alguns tipos de bactérias
que podem causar infecções.
a ciprofloxacina é utilizada no tratamento de infecções bacterianas incluindo:
• infecções Pulmonares, como pneumonia
• Infecções da bexiga e rins
• Graves de gastroenterite
• Infecções no abdômen em torno de intestino
• Infecções da vesícula biliar e a bile
• Infecções da pele e propagação de infecções em
pele
• Infecções no útero e tubos de liderança para os ovários
e na área em torno desses órgãos
• Infecções dos órgãos genitais, como a gonorreia
(doenças sexualmente transmissíveis) e inflamação do
próstata em homens
• Infecções nos ossos e juntas
• Infecções que se espalharam para o sangue
• Infecções em pessoas que têm baixa imunidade a infecções
• Prevenção de infecções após a cirurgia do intestino ou depois de
procedimentos que envolvem a passagem de câmeras (endoscópios) em
o intestino ou outros órgãos
Ciprofloxacin Comprimidos podem ser usados para o tratamento de pulmão
infecções em crianças (com idade de cinco anos ou mais de idade) e adolescentes
que tem fibrose cística.
2. O que necessita de saber antes de tomar Ciprofloxacina
comprimidos
Não tome comprimidos de ciprofloxacina:
• Se você é alérgica à ciprofloxacina, outros à base de quinolona
drogas ou a qualquer dos outros ingredientes do medicamento
(listados na secção 6)
• Se está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Outros medicamentos
e Ciprofloxacina Comprimidos).
Advertências e precauções
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
comprimidos de ciprofloxacina:
• se alguma vez teve problemas renais porque o seu tratamento
pode necessitar de ser ajustado.
* se sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos.
* se tiver antecedentes de problemas nos tendões durante o tratamento prévio com
antibióticos tais como Ciprofloxacina.
* se é diabético porque pode ter um risco
hipoglicemia com ciprofloxacina.
* se tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
porque os sintomas podem ser exacerbados.
* se tem problemas cardíacos. Cuidado deve ser tomado
quando utilizar Ciprofloxacina, se você nasceu com, ou se tiver
história familiar de intervalo QT prolongado (visto no ECG,
elétricos de gravação do coração), tem sal desequilíbrio em
sangue (especialmente o baixo nível de potássio ou magnésio
no sangue), têm um ritmo cardíaco lento (chamado de
‘bradicardia’), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), tenho um
historial de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), você está
mulher ou idoso, ou está a tomar outros medicamentos que
resultar em alterações anormais do ECG (ver secção 2: Outros medicamentos
e ciprofloxacina).uma deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase
(G6PD), uma vez que pode ter um risco de anemia com
ciprofloxacina.
para o tratamento de algumas infecções do tracto genital, o seu médico
pode prescrever outro antibiótico para além da ciprofloxacina.Se não houver melhoria nos sintomas após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina
informe imediatamente o seu médico se alguma das seguintes situações ocorrer
enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina
• o seu médico decidirá se o tratamento com
Ciprofloxacina necessita de ser interrompido.
• reacção alérgica súbita e grave (uma reacção anafiláctica
choque, angioedema). Mesmo com a primeira dose,
existe uma pequena possibilidade de poder sentir uma reacção alérgica grave
com os seguintes sintomas: aperto
no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir
tonturas quando estiver de pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
ciprofloxacina e contacte imediatamente o seu médico.
• ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, particularmente se for idoso e se
estiver também a ser tratado com corticosteróides. Podem ocorrer inflamação
e Rupturas dos tendões mesmo nas primeiras
48 horas de tratamento ou até vários meses após
interrupção da terapêutica com ciprofloxacina. Ao primeiro sinal
de qualquer dor ou inflamação parar de tomar ciprofloxacina e
descansar a área dolorosa. Evite qualquer exercício desnecessário pois
isto pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
tamanho da letra: Times New Roman; 9 pt.
* se sofrer de epilepsia ou de outro neurológico
condições tais como isquemia cerebral ou acidente vascular cerebral, pode
sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central
. Caso tal aconteça, pare de tomar ciprofloxacina e
contacte imediatamente o seu médico.
• pode ter reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina. Se sofrer de depressão
ou psicose, os seus sintomas podem piorar com
tratamento com ciprofloxacina. Em casos raros, a depressão
ou psicose podem progredir para pensamentos suicidas, suicídio
tentativas ou suicídio consumado. Caso tal aconteça, pare de tomar
ciprofloxacina e contacte imediatamente o seu médico.
• pode sentir sintomas de neuropatia tais como
dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza. Se
isto acontecer, pare de tomar ciprofloxacina e contacte imediatamente o seu médico.
• a hipoglicemia tem sido relatada mais frequentemente em doentes diabéticos
, predominantemente na população idosa. Se isto
acontecer, contacte imediatamente o seu médico.incluindo ciprofloxacina, ou mesmo várias semanas após
parou de Os tomar. Se se tornar grave ou
persistente ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou
muco, pare de tomar Ciprofloxacina imediatamente, uma vez que pode
pôr a vida em risco. Não tome medicamentos que parem ou abrandem os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
• se a sua visão ficar diminuída ou se os seus olhos
parecerem afectados de outra forma, consulte imediatamente um oftalmologista
.
• a sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou
luz ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina. Evitar a exposição
à luz solar forte ou à luz UV artificial, tais como
solários.
• informe o médico ou pessoal de laboratório que está a tomar
Ciprofloxacina se tiver de fornecer uma amostra de sangue ou urina
.
* se sofrer de problemas renais, informe o seu médico porque a sua dose poderá ter de ser ajustada.
• a ciprofloxacina pode causar lesão hepática. Se notar qualquer sintoma
tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele
), urina escura, comichão, ou sensibilidade do estômago,
pare de tomar ciprofloxacina e contacte o seu médico
imediatamente.glóbulos brancos e a sua resistência a infecções pode ser
diminuída. Se tiver uma infecção com sintomas
tais como febre e deterioração grave do seu estado geral
, ou febre com sintomas locais de infecção tais como garganta/faringe/boca dorida ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue
para verificar uma possível redução dos glóbulos brancos
(agranulocitose). É importante informar o seu médico
sobre o seu medicamento.
outros medicamentos e ciprofloxacina
informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente
ou puder tomar quaisquer outros medicamentos.
não tome Ciprofloxacina juntamente com tizanidina, porque
isto pode causar efeitos secundários tais como pressão arterial baixa e sonolência
(ver secção 2: não tome Ciprofloxacina).Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com
Ciprofloxacina no seu organismo. Tomar Ciprofloxacina juntamente com
com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico
desses medicamentos. Também pode aumentar a probabilidade de
sentir efeitos secundários.
informe o seu médico se estiver a tomar:
• antagonistas da vitamina K (P. ex. varfarina, acenocoumarol,
femprocumona ou fluindione) ou outros oral anti-coagulantes
(para diluir o sangue)
• probenecide (para a gota)
• metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase,
artrite reumatóide)
• teofilina (para problemas respiratórios)
• tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
• a olanzapina (um antipsicótico)
• clozapina (um antipsicótico)
• ropinirol (para a doença de Parkinson)
• fenitoína (para a epilepsia)
• metoclopramida (para náuseas e vômitos)
• ciclosporina (para condições de pele, a artrite reumatóide e
no transplante de órgãos)
• outros medicamentos que podem alterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos
que pertencem ao grupo de antiarrítmicos (por exemplo, quinidina,
hydroquinidine, disopiramida, amiodarona, sotalol,
dofetilida, ibutilida), antidepressivos tricíclicos, alguns
antimicrobianos (que pertencem ao grupo dos macrólidos),
alguns antipsicóticos.
a ciprofloxacina pode aumentar os níveis dos seguintes
medicamentos no seu sangue:
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
• caffeine
• duloxetine (for depression, diabetic nerve damage or
incontinence)
• lidocaine (for heart conditions or anaesthetic use)
• sildenafil (e.g. for erectile dysfunction)
• agomelatine
• zolpidem.
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin. Tell your
doctor if you take or wish to take:
• antacids
• omeprazole
• mineral supplements
• sucralfate
• a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer ou lantânio
carbonato)
• medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio,
alumínio ou ferro
Se estas preparações são essenciais, tome Ciprofloxacina sobre
duas horas antes ou não, mais cedo do que quatro horas depois deles.Gravidez e aleitamento se estiver grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
é preferível evitar a utilização de comprimidos de ciprofloxacina
durante a gravidez.
não tome Ciprofloxacina durante a amamentação porque
a ciprofloxacina é excretada no leite materno e pode ser prejudicial
para a sua criança.
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Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg e 750 mg Comprimidos
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3. Como tomar comprimidos de ciprofloxacina
deve tomar sempre este medicamento tal como prescrito pelo seu médico
. Não tome mais do que o recomendado pelo médico. Leia
e siga as instruções no rótulo do farmacêutico. Se
não tem a certeza de nada, por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
a dose que lhe é prescrita dependerá do tipo e da gravidade da sua infecção. O intervalo de dose habitual em adultos é
100 mg a 750 mg duas vezes por dia. O seu médico dir-lhe-á como durará o seu tratamento com ciprofloxacina
.
em infecções pulmonares é habitual utilizar 250 mg ou 500 mg duas vezes por dia
durante até duas semanas.
em infecções da bexiga e dos rins a dose pode ser
tão baixa como 100-250 mg duas vezes por dia durante apenas três dias
ou tão elevada como 500 mg duas vezes por dia durante até duas semanas (ou
mesmo quatro semanas para certas infecções da próstata
no homem).
em infecções de gonorreia que não se espalharam para além dos órgãos genitais inferiores em homens ou mulheres, pode ser suficiente uma dose única de
250-500 mg.
para outras infecções 500 mg duas vezes por dia é a dose habitual,
mas 750 mg duas vezes por dia podem ser usados para infecções mais graves
.
para o tratamento de infecções pulmonares na fibrose quística
doentes (com idades compreendidas entre os 5 e os 17 anos), a dose é de 20 mg/kg duas vezes
por dia durante até duas semanas. A dose diária máxima neste grupo etário é de 1500 mg.
para prevenir infecções após cirurgia intestinal ou após endoscopia
(ver acima), 750 mg é normalmente administrado 1 a 1½ horas antes do procedimento
.
se for idoso ou tiver problemas renais o seu médico pode
administrar-lhe uma dose única diária ou uma dose mais baixa.Também são necessárias instruções especiais de dosagem se estiver a fazer
hemodiálise ou a ter CAPD (diálise peritoneal contínua em ambulatório
) para tratar problemas renais. Nestes casos,
é muito importante seguir cuidadosamente as instruções do seu médico
.
• engula os comprimidos com uma quantidade abundante de líquidos, por exemplo água.
não mastigue os comprimidos. Os comprimidos podem ser tomados antes,
com ou após os alimentos. Deve evitar comer iogurte ou
beber leite ao mesmo tempo que toma um comprimido, uma vez que este
irá reduzir o efeito. Deve tomar ciprofloxacina
1-2 horas antes de comer ou beber produtos lácteos ou evitar
comer e beber estes produtos durante quatro horas após
tomar ciprofloxacina.ao mesmo tempo que a ciprofloxacina. Ver sob outros medicamentos
e comprimidos de ciprofloxacina.
• as doses devem ser espaçadas o mais uniformemente possível ao longo do dia.
• é importante que continue a tomar comprimidos de ciprofloxacina
até terminar o curso prescrito. Não pare de tomar
os comprimidos só porque se sente melhor. Se parar demasiado
em breve, a infecção pode recomeçar.
• se ainda se sentir mal no final do tratamento prescrito
, informe o seu médico.Caso se tenha esquecido de tomar comprimidos de ciprofloxacina na altura certa,
tome-os assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar
para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
se tomou mais comprimidos de ciprofloxacina do que deveria, beba muita água e consulte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.
leve consigo este folheto ou alguns comprimidos para que o seu médico
saiba o que tomou.
4. Efeitos secundários possíveis
como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos secundários.Se ocorrer alguma das seguintes situações, pare de tomar Ciprofloxacina
comprimidos e informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgência
no hospital mais próximo.Estes são efeitos secundários muito graves. Se as tiver pode ter tido uma reacção alérgica grave ou outro tipo de reacção
à ciprofloxacina. Pode necessitar de atenção médica urgente ou de hospitalização.
– Graves doenças de pele, incluindo erupções cutâneas, comichão, descamação,
formação de bolhas ou crostas (por exemplo, potencialmente fatal
Steven-Johnson ou síndrome de necrólise epidérmica tóxica,
Eritema multiforme, Aguda generalizada exantemática
palmoplantar), pequeno, fixar o ponto de sangramento sob a pele
(petéquias)
– reacção Alérgica, inchaço (edema), ou o rápido inchaço da
pele e membranas mucosas (angio-edema), inchaço
da face ou garganta, dificuldade em respirar (ver Secção 2:
“Advertências e precauções”)
– distúrbios Mentais (psicoses reações potencialmente levando
para pensamentos suicidas, tentativas de suicídio, ou concluída
suicídio) (ver Secção 2: Advertências e precauções)
– dor Muscular e/ou a fraqueza muscular, inflamação das articulações
e dor nas articulações, aumento do tônus muscular e cãibras,
inflamação dos tendões ou ruptura de tendão, particularmente
que afetam o grande tendão na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles
tendão), agravamento dos sintomas de miastenia gravis
(ver Secção 2: Advertências e precauções)
Anormal do rápido ritmo cardíaco, com risco de vida irregular
ritmo cardíaco, alteração do ritmo cardíaco (denominadas
‘prolongamento do intervalo QT’, visto no ECG, elétrica
actividade do coração)
– Redução de células vermelhas do sangue devido à extensa destruição
destas células (anemia hemolítica), um perigoso cair em um
tipo de células brancas do sangue (agranulocitose), uma gota em
o número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas
(pancitopenia) que pode ser fatal; e medula óssea
depressão, o que também pode ser fatal (ver Secção 2:
Advertências e precauções)
– diarreia grave com hemorragia ou mucosas.
– sensação invulgar de dor, queimadura, formigueiro, dormência ou
fraqueza muscular nas extremidades (neuropatia periférica
e polineuropatia) (ver secção 2: Advertências e precauções
)
foram também notificados outros efeitos secundários. Estes são mostrados
abaixo:
frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas:
– náuseas (enjoo), diarreia
tamanho da letra: Times New Roman; 9 pt.
Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas:
– super infecções fúngicas
– aumento do número de um tipo de célula sanguínea chamada de eosinofilo
.
– Vómitos (estar doente), indigestão, diminuição do apetite,
flatulência (vento), dor abdominal
– Tonturas, dor de cabeça, problemas de sono, febre, sensação de mal-estar
(astenia)
– Hiperactividade ou agitação
– Distúrbios no paladar, aumento de sangue alcalino
fosfatase (uma certa substância no sangue)
– Pobres função renal
– Palpitações, comichão ou urticária
– erupções cutâneas e prurido
– Aumento da quantidade de certas substâncias no sangue
(das transaminases e/ou bilirrubina)
Raros, poderão afectar até 1 em 1000 pessoas:
– inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos
(pode ser fatal em casos muito raros) (ver secção 2: Avisos e
precauções)
– Muda para a contagem de células do sangue (leucopenia, leucocitose,
neutropenia, anemia), aumento ou falecido o valor de a
de factor de coagulação sanguínea (trombócitos)
– Aumenta em níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) e
diminui em níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia)
– Confusão, desorientação, reações de ansiedade, estranho
sonhos, alucinações
– retenção de líquidos ou sudação excessiva
– Alfinetes e agulhas, sensibilidade anormal a estímulos dos
sentidos, diminuição da sensibilidade da pele, tremores, convulsões (Ver
Seção 2: Advertências e precauções)
– sensação de Girar (vertigem), zumbido nos ouvidos (zumbido),
perda temporária da audição, deficiência auditiva
– distúrbios Visuais (diplopia)
– Aumento da freqüência cardíaca (taquicardia)
– Alargamento dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa de sangue
pressão, desmaio
– Falta de ar (dispneia), incluindo asmáticos
sintomas
– doenças do Fígado, icterícia (colestática icterus)ou hepatite
– Sensibilidade à luz (ver Secção 2: Advertências e precauções)
– Súbita (aguda) falhas nos rins, sangue ou cristais na
urina com desconforto ao urinar (crystalluria),
aumenta no sangue de produtos químicos que normalmente passam através de
os rins (ver Secção 2: Advertências e precauções),
inflamação do trato urinário
– níveis aumentados da enzima amilase
Muito raros: e podem afectar até 1 em 10.000 pessoas.
– Enxaqueca, perturbações da coordenação, instabilidade de pé (marcha
perturbação), transtorno do sentido do olfato (perturbações olfativas),
a pressão sobre o cérebro (pressão intracraniana e pseudotumor
cerebri)
– Visual de cor distorções
– Inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)
– Pancreatite grave (dor de estômago)
– a Morte de células do fígado (necrose hepática) muito raramente levando a
risco de vida insuficiência hepática
Frequência de não saber:
– influência na coagulação sanguínea (em doentes tratados com antagonistas da vitamina K)
– sensação de grande excitação (mania) ou grande optimismo
e sobre actividade (hipomania)
-reacção de hipersensibilidade grave denominada DRESS (droga
reacção com eosinofilia e sintomas sistémicos).Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Estes incluem quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartões amarelo
, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao comunicar os efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
5. Como armazenar Comprimidos Ciprofloxacin
• Mantenha a Ciprofloxacina Comprimidos fora do alcance e da vista das
crianças
• não use após a data de validade no rótulo
• não Existem especial as instruções de armazenamento, no entanto,
como com todos os medicamentos não armazenar comprimidos Ciprofloxacin
em qualquer local demasiado quente ou húmido
• Se você notar quaisquer sinais visíveis de deterioração em
tablets, tais como trincado, quebrado ou descoloridos tablets,
levá-los ao seu farmacêutico para aconselhamento antes de tomar
eles
• Se você tiver qualquer tablets esquerda depois de tomar todas as doses
receitadas para si, por favor devolva-as ao seu farmacêutico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
qual a composição de comprimidos de ciprofloxacina
• a substância activa é ciprofloxacina.
• os outros componentes são lactose mono-hidratada, sódio
carboximetilamido, povidona, fumarato sódico de estearilo e
um revestimento constituído por metocel, polietilenoglicol e dióxido de titânio (E171).
qual o aspecto dos comprimidos de ciprofloxacina e conteúdo da embalagem
Ciprofloxacina 250 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película esbranquiçados,
comprimidos revestidos por película redondos, biconvexos. Pontuação de um lado
e simples do outro.
os comprimidos revestidos por película de ciprofloxacina 500 mg são esbranquiçados,
comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, biconvexos. Pontuação em
de ambos os lados.
os comprimidos revestidos por película de ciprofloxacina 750 mg são esbranquiçados,
comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, biconvexos e biconvexos.Os comprimidos de 250 mg e 500 mg estão disponíveis em embalagens blister
de 10, 20 ou 100 comprimidos.Os comprimidos de 750 mg estão disponíveis em embalagens blister de 10 ou
100 comprimidos.
Autorização de introdução no mercado e Fabricante Titular
Co-pharma Ltd
Unidade 4, Centro de Metro,
Tolpits Lane, Watford
Hertfordshire, WD18 9SS
Reino Unido
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de Condução ou utilização de máquinas
Ciprofloxacina pode fazer você sentir-se menos alerta.Podem ocorrer alguns efeitos adversos neurológicos . Assim, certifique-se de que sabe como reagir aos comprimidos de ciprofloxacina
antes de conduzir ou utilizar máquinas.
este folheto foi revisto pela última vez em Março de 2016.
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Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg e 750 mg Comprimidos
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