Ferriman Gallwey Auto-Pontuação I: Avaliação de Desempenho em Mulheres com Síndrome do Ovário Policístico

Resumo

objetivo: O Objetivo deste estudo foi determinar as características de desempenho de Ferriman Gallwey auto-pontuação em mulheres com a síndrome do ovário policístico.

Design: Um desenho de pontuação de mapa Ferriman Gallwey simultâneo foi usado.

configuração: O estudo foi realizado no centro Geral de pesquisa clínica em um Centro Médico Universitário.

doentes: foram estudados vinte e um doentes hirsudos com síndrome do ovário policístico.

intervenções: as intervenções incluíram pontuação simultânea e independente do mapa de Ferriman Gallwey de pacientes mascarados, médicos e enfermeiros de pesquisa.

Main Outcome Measures: the main outcome measures were modified Ferriman Gallwey map scores.Resultados :a análise de acordo demonstrou que as pontuações do paciente, as pontuações do médico e as pontuações dos enfermeiros de pesquisa eram bastante discrepantes.

Conclusion: The modified Ferriman Gallwey Map scoring system has too much variation to be clinically useful.

em 1996, havia 41 artigos em três principais revistas endócrinas clínicas na década anterior que estavam preocupados com o tratamento do hirsutismo (1). Em 75% dos estudos, o sistema de pontuação Ferriman Gallwey foi usado para marcar excesso de pêlos do corpo masculino padrão. Desde então, praticamente todos os estudos de avaliação de tratamentos médicos para o hirsutismo usam este instrumento (2-7). Embora ferramentas mais objetivas estejam disponíveis (incluindo avaliação fotográfica, medição microscópica do diâmetro do cabelo com contagem extensiva de veios, avaliação computadorizada de medidas Fotográficas, e outras), estas são complexas, caras, ou difíceis de usar. A facilidade de uso e o baixo custo do sistema Ferriman Gallwey fazem dele um instrumento potencialmente atraente.

o índice Ferriman Gallwey foi originalmente projetado para pesquisa antropológica (8). Em pacientes com síndrome de ovário poliquístico (PCOS), tem sido demonstrado que reflete validamente o excesso de androgênio em comparação com métodos objetivos caros e elaborados, incluindo a medição microscópica do diâmetro do cabelo com contagem extensiva de veios individuais (9). Embora o acordo intraoobserver seja relatado ser inferior a 3 pontos (10), surpreendentemente, a reprodutibilidade interoobservador não foi relatada.

os objetos desta investigação foram 1) para avaliar as características de desempenho e Acordo interobserver usando a auto-pontuação pelo mapa de pontuação Ferriman Gallwey, e 2) para avaliar a auto-pontuação do paciente para pesquisa e cuidados clínicos. Se neste contexto a auto-pontuação do paciente concorda favoravelmente com isso pela equipe médica / enfermeira de pesquisa, então isso liberaria recursos e facilitaria comparações de grupo relacionadas com o tratamento do hirsutismo e a identificação de PCOS. Em contraste, se o nível de acordo é considerado inaceitável, então a validade de estudos que usam apenas este instrumento para classificar hirsutismo é questionada. Avaliação da variação interobserver em um ambiente de pesquisa, como o relatado neste estudo, de uma forma projetada para minimizar o viés determinador é muito importante na determinação do acordo preciso interobserver. O viés pode potencialmente ser introduzido pelos próprios pacientes, os indivíduos que conduzem a avaliação, ou ambos. Por exemplo, o conhecimento dos resultados laboratoriais pode ser associado com o viés de verificação. Para evitar isso, esta investigação foi realizada com mascaramento adequado para evitar a determinação de viés.

pacientes e métodos

geral

cada paciente que participa nesta investigação assinou um consentimento informado de acordo com a aprovação do protocolo pelo Conselho de revisão institucional do centro de Saúde da Universidade de Oklahoma. Todos os pacientes avaliados neste relatório encontrou os Institutos Nacionais de Saúde critérios de PCOS: eles tinham sinais/sintomas de excesso de andrógeno (Ferriman Gallwey pontuação, >6), e menstruação irregular (≤10 menstruação/ano). Foram excluídas outras endocrinopatias. O sistema de pontuação do mapa Ferriman Gallwey modificado usado tem 12 domínios representando porções do corpo. Existem cinco categorias classificadas de 0-4 usando uma escala ordinal dentro de cada domínio de superfície corporal. As pontuações totais são obtidas adicionando pontuações de todos os domínios. A pontuação máxima é de 60 (8). A nossa experiência revelou que o acordo intraoobserver era consistente com relatórios anteriores. Uma vez que o investigador principal (PI) demonstrou que o seu acordo intraoobservador estava dentro de 3 pontos (10%), três enfermeiros de pesquisa foram treinados pelo investigador principal e mostraram-se concordar com o médico dentro de 10% antes do início do estudo. Enfermeira de pesquisa 1 e o médico estavam presentes para cada pontuação. Para acomodar a programação, as pontuações para a enfermeira de pesquisa 2 poderiam ter vindo de uma das outras duas enfermeiras treinadas. Quatro pessoas avaliaram o hirsutismo de cada paciente de forma independente e cega. Três observadores da equipa de investigação; o quarto observador foi a própria paciente usando o mapa Ferriman Gallwey modificado. Após a instrução médica no uso do mapa, 21 pacientes de SOP classificaram seu próprio hirsutismo de forma independente e cega. Simultaneamente, o investigador e duas enfermeiras marcaram o hirsutismo do paciente usando o mapa de Ferriman Gallwey. Cada observador obteve uma pontuação independente sem ter conhecimento das pontuações dos outros observadores.

análise estatística

Análise de potência assumiu uma diferença de 3 pontos, que é 15% da média de pontuações de Ferriman Gallwey relatadas na literatura. Este é também o acordo intraoobserver relatado. Utilizando um α de 0, 05 e um β de 0, 20, o tamanho calculado da amostra foi de 20 doentes. Vinte e um doentes consecutivos de SOP foram avaliados de forma semelhante ao teste interoobserver agreement. Os dados foram introduzidos no Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Estatísticas descritivas foram realizadas para cada variável. Correlação, regressão e análise de acordo foram realizados usando Excel analisá-lo (Londres, Reino Unido) e SAS versão 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). Testamos a normalidade da distribuição por métodos gráficos e teste Shapiro-Wilke de todas as variáveis. As pontuações de Ferriman Gallwey variaram entre 11 e 34 para o paciente e o médico. As pontuações eram normalmente distribuídas e estavam bem representadas em toda a escala. A análise paramétrica foi usada para comparar variáveis normalmente distribuídas, e a análise não paramétrica foi usada quando foi detectada uma saída significativa da normalidade.

resultados

as idades dos doentes variaram entre 18-36 anos. Havia 10 caucasianos, sete afro-americanos, dois hispânicos, um Asiático e um Nativo Americano. Treze pacientes tinham mais do que um ensino médio, e o resto eram graduados do ensino médio. Sua renda média era de US $ 30.000, variando de menos de US $ 10.000 a US $ 100.000. Os seus índices de massa corporal (quilogramas por metro quadrado) variaram entre 18-50 e em média 32,2, cumprindo assim os critérios nacionais de saúde da obesidade. Nove pacientes eram casados e 12 não eram casados. O número médio de menstruações por ano foi de seis, variando de zero a 10. Aproximadamente metade das doentes nunca tinham estado grávidas; No entanto, sete tiveram mais de dois filhos.

a plot of the raw scores for each patient comparing the patient-reported scores to those reported by the physician and the two research nurses is shown in Fig. 1. Uma análise informativa para fins clínicos é a análise de acordo. Isso plota as diferenças nas pontuações contra a média das Pontuações. Um exemplo é mostrado na Fig. 2. Isso plota a diferença nas pontuações do paciente e as pontuações do médico no eixo y marcado como diferença nos métodos vs. a média de cada pontuação no eixo x rotulada como a média dos métodos. Descobrimos que as pontuações individuais poderiam diferir em 12 pontos, e que o intervalo de diferenças era de 21 pontos (de -9 a +12)! A análise de acordo também mostrou que paciente e pesquisador 1 poderia diferir individualmente em até 11 pontos, com uma gama de 21 pontos. A diferença entre a auto-pontuação do paciente e a Pontuação da enfermeira de pesquisa 2 foi de até 14 pontos. O alcance foi de 27 pontos. Esta diferença ainda maior entre a pontuação do enfermeiro 2 da pesquisa e a pontuação do próprio paciente não foi inesperada, por causa da necessidade de usar mais de um segundo enfermeiro treinado para avaliar cegamente.

discussão

quando usamos o mapa de Ferriman Gallwey, nossa interpretação era que, mesmo na interpretação mais otimista, havia considerável discrepância individual entre as pontuações obtidas por quatro observadores para qualquer paciente. A análise do acordo gráfico (11) concluiu que as variações individuais eram bastante amplas. Algumas pontuações podem ser 60% superiores ou 46% inferiores entre o paciente e o médico ou entre o paciente e os enfermeiros de pesquisa. Esta variação significa que comparações individuais ou comparações de pequenos grupos usando o mapa de Ferriman Gallwey não são confiáveis.

a importância da aplicação de testes gráficos de acordo para determinar a variação clínica aceitável é óbvia. Isto não é revelado quando é utilizado um coeficiente de correlação para determinar a correlação destas pontuações. A variabilidade determina a utilidade clínica ou falta dela. Na análise precedente, as diferenças não variaram de forma sistemática ao longo da Gama de medições. Por outras palavras, as pontuações mais elevadas não foram associadas a diferenças mais vastas (o declive da regressão não foi significativo).

a pontuação Ferriman Gallwey tem sido descrita tanto como o instrumento de escolha e como subjetivo e não útil. Embora tenha sido demonstrado que reflete o excesso de andrógenos, descobrimos neste estudo que a auto-pontuação não é clinicamente útil. Encontrámos um mau acordo interobserver. São necessárias medidas mais objetivas para avaliar o hirsutismo. A pesquisa precisa continuar em direção ao desenvolvimento de um método para avaliar o hirsutismo em mulheres com os oco que é simples, conveniente, barato, válido e reprodutível.

Agradecimentos

agradecemos a Michele Jovens, secretário administrativo do Departamento de Bioestatística e Epidemiologia e a Clínica Geral do Centro de Pesquisa de enfermeiros, Beverly Bonnewell, R.N.; Jodie Groff, R.N.; e Mai Muse, R.N., por sua diligente contribuições. Também agradecemos ao Dr. Gary Raskob, conselheiro.

Este trabalho foi apoiado em parte pelo National Institutes of Health, National Center for Research Resources, General Clinical Research Center Grant MO1-RR-14467, e pelo Department of Biostatistics and Epidemiology Oklahoma University Health Science Center.

Abreviaturas:

• PCOS,

  síndrome do ovário Policístico;

• PI,

  investigador principal.