lamotrigina

Drugs.com. última atualização em 30 de junho de 2020.

• Farmacologia
• Usa
• Contra-indicações
• Dosagem
• Armazenamento
• Medicamentosas
• Avisos
• Gravidez
• educação do Paciente
• FAQ

Pronúncia

(la MOE tri jeen)

Termos de Índice

• BW-430C
• LTG

Formas de Dosagem

Excipiente informações apresentadas quando disponível (limitado, especialmente para os genéricos); consultar específicos de rotulagem de produtos. = Produto descontinuado

Kit, Oral:

Lamictal ODT: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), Green Kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14s)

LaMICtal Starter: Blue Kit: 25 mg (35s)

LaMICtal Starter: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

LaMICtal XR: Green Kit: 50 mg (14s) & 100 mg (14s) & 200 mg (7s)

LaMICtal XR: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s)

Subvenite Starter Kit-Blue: Blue Kit: 25 mg (35s)

Subvite Starter Kit-Verde: a cor Verde do Kit: 25 mg (84) & 100 mg (14s)

Subvite Starter Kit-de-Laranja: Laranja Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

Genérico: Azul Kit: 25 mg (21)) & 50 mg (7s), azul kit: 25 mg (35s), verde kit: 25 mg (84) & 100 mg (14s), Verde kit: 50 MG (42s) & 100 mg (14s), laranja kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), laranja kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

Comprimidos, via Oral:

Lamictal: 25 mg

Lamictal: 100 mg

lamictal: 150 mg

Lamictal: 200 mg

Subvenite: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Tablet Chewable, Oral:

LaMICtal: 5 mg

LaMICtal: 25 mg

Generic: 5 mg, 25 mg

Tablet Disintegrating, Oral:

LaMICtal ODT: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Tablet Extended Release 24 Hour, Oral:

LaMICtal XR: 25 mg, 50 mg, 100 mg

LaMICtal XR: 200 mg

LaMICtal XR: 250 mg

LaMICtal XR: 300 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Brand Names: U.S.

• LaMICtal
• LaMICtal ODT
• LaMICtal Starter
• LaMICtal XR
• Subvenite
• Subvenite Starter Kit-Azul
• Subvenite Starter Kit-Verde
• Subvenite Starter Kit-de-Laranja

Farmacológico Categoria

• Anticonvulsivante, Diversos

Farmacologia

Um de derivados de triazina, que inibe a liberação de glutamato (um de aminoácidos excitatórios) e inibe a tensão sensível canais de sódio, o que estabiliza as membranas neuronais. A lamotrigina tem um efeito inibitório fraco no receptor 5-HT3; in vitro inibe a dihidrofolato redutase.

> Absorção

a Imediata libertação: Rápida e completa, de 97,6% de absorção; Nota: Oralmente desintegração de comprimidos (um ingerido inteiro com água ou desintegrou-se na boca) são equivalentes para os comprimidos normais (engolido inteiro com água) em termos de taxa e extensão da absorção.

Distribuição

Vd: 1,1 L/kg, variando de 0,9 a 1,3 L/kg

Metabolismo

Hepática e renal; >75% metabolizada através da glucuronidação; autoinduction pode ocorrer

Excreção

Urina (94%, ~90%, como tarde para glicuronídeo conjuga e ~10% inalterado); fezes (2%)

o Tempo para o Pico

Plasma: divulgação Imediata: de 1 a 5 horas (depende do complemento da terapia); liberação Prolongada: de 4 a 11 horas (depende do complemento da terapia)

Meia-Vida de Eliminação

pacientes Pediátricos:

Não concomitante enzima de indução de AED (ou seja, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, primidona): Lactentes e Crianças de 10 meses a 5 anos: 19 horas (intervalo: De 13 a 27 horas)

Concomitante de valproato de derivados de terapia:

Lactentes e Crianças de 10 meses a 5 anos: 45 horas (intervalo: 30 a 52 horas)

Crianças dos 5 aos 11 anos: 66 horas (de 50 a 74 horas)

Concomitante enzima de indução do AEDs (ou seja, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, primidona):

Lactentes e Crianças de 10 meses a 5 anos: 7.7 horas (intervalo: 6 a 11 horas)

Crianças dos 5 aos 11 anos: 7 horas (intervalo: 4 a 10 horas)

Concomitante enzima de indução de Modelos, além de valproato de derivados de terapia: Crianças dos 5 aos 11 anos: 19 horas (intervalo: De 7 a 31 horas)

Adultos:

liberação Imediata: de 25 a 33 horas, Idosos: 25 a 43 horas; liberação Prolongada: Semelhante a liberação imediata

Concomitante de ácido valpróico terapia: 48 70 horas

Concomitante de fenitoína, fenobarbital, primidona, ou carbamazepina terapia: de 13 a 14 horas

Concomitante de fenitoína, fenobarbital, primidona, ou carbamazepina além de valproato de terapia: 27 horas

insuficiência renal Crônica: 43 horas

Hemodiálise: 13 horas durante a diálise; 57 horas entre diálise (~20% de uma dose é eliminada em uma de 4 horas após a sessão de diálise)

insuficiência Hepática:

Leve: 46 ± 20 horas

Moderada: 72 ± 44 horas

Grave sem ascite: 67 ± 11 horas

Grave com ascite: 100 ± 48 horas

Ligação de Proteínas

~55% (principalmente albumina)

Populações Especiais: Idosos

Espaço foi de 0,3 a 0,5 mL/min/kg.

Populações Especiais: Sexo

as concentrações médias de Vale foram 24% a 45% mais elevadas nas mulheres do que nos homens.Populações Especiais: Raça

a depuração Oral foi 25% mais baixa em doentes não brancos do que em doentes brancos.

Utilização: indicações etiquetadas

perturbação Bipolar: tratamento de manutenção da perturbação bipolar para atrasar o tempo até à ocorrência de episódios de humor (depressão, mania, hipomania, episódios mistos), em monoterapia ou terapêutica adjuvante.

crises focais (parciais) e crises generalizadas: Tratamento da síndrome de Lennox-Gastaut (apenas terapia adjuvante), crises tónico-clónicas primárias generalizadas (apenas terapia adjuvante) e crises focais (monoterapia ou terapia adjuvante). Pode ser utilizado fora do rótulo para outros tipos de crises.

utilizações não especificadas

depressão Bipolar major

dados de 4 meta-análises apoiam a utilização da lamotrigina no tratamento agudo da depressão bipolar major; no entanto, os efeitos são modestos, especialmente para doentes gravemente deprimidos,,,,,.

com base nas orientações da Federação Mundial das Sociedades de Psiquiatria Biológica para o tratamento da depressão bipolar aguda, a lamotrigina pode ser eficaz e é sugerida (particularmente em doentes gravemente deprimidos) como monoterapia ou em associação com lítio em doentes que não respondem ou parcialmente a outras terapêuticas ]. Em contraste, de acordo com a rede Canadense para tratamentos de humor e ansiedade e as diretrizes da Sociedade Internacional para distúrbios bipolares para o tratamento de pacientes com transtorno bipolar, a lamotrigina é eficaz para a depressão bipolar aguda, e a monoterapia é recomendada como uma opção de primeira linha. A terapêutica de associação com lítio é recomendada como uma opção de segunda linha. Além disso, para a depressão bipolar II aguda, recomenda-se a monoterapia com lamotrigina como opção de segunda linha, apesar de existirem provas contraditórias ].Dados de um número limitado de doentes estudados sugerem que a lamotrigina profiláctica profilática pode diminuir a gravidade e a frequência de ataques unilaterais de cefaleias neuralgiformes de curta duração .

com Base no European Federation of Neurological Societies orientações sobre o tratamento de cefaléia e outros trigeminal-autonômica cephalalgias, profilático lamotrigina é possivelmente eficaz de pequena duração, unilateral neuralgiform dor de cabeça ataques com injeção conjuntival e lacrimejamento ].

Contra-indicações

Hipersensibilidade (por exemplo, prurido, angioedema, urticária aguda, extensa prurido, ulceração da mucosa) à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação

Dosagem: Adultos

Nota: reacções de hipersensibilidade Graves: a Aderir estritamente a dose inicial recomendada, a titulação programações e ajustes para reduzir o risco de graves, incluindo, potencialmente fatal, reacções cutâneas e outras reações de hipersensibilidade. Formulações: a lamotrigina está disponível como formulações de libertação imediata (IR) e de libertação prolongada (ER). As recomendações posológicas são expressas como a dose diária total (ou seja, por 24 horas), salvo indicação em contrário. Os comprimidos IR e a suspensão adicionada (não disponível no mercado) são administrados uma vez por dia quando a dose diária total é ≤25 mg, e duas vezes por dia se a dose diária total for >25 mg. Os comprimidos são administrados uma vez por dia.

perturbação Bipolar, tratamento de manutenção (utilização etiquetada) e depressão bipolar major aguda (agente alternativo; utilização não legalizada): Nota: não é eficaz no tratamento da mania bipolar aguda ou hipomania (Cipriani 2011).

Pacientes não tendo interagindo medicamentos: via Oral: Inicial: Semanas 1 e 2: 25 mg/dia; aumento com base na resposta e tolerabilidade da seguinte forma: Semanas 3 e 4: 50 mg/dia; Semana 5: 100 mg/dia; Semana 6: 200 mg/dia (dose máxima recomendada por fabricante de etiquetagem); no entanto, os futuros aumentos de até 400 mg/dia pode ser necessária em alguns pacientes, a resposta ideal (Geddes, 2009; Shelton 2019). Alguns peritos titulam mais gradualmente (ou seja, 25 a 50 mg/dia por semana) a partir da semana 5 até ser atingida a dose de manutenção efectiva (ou a dose máxima) (Shelton 2019).

Doentes a tomar valproato (inibe o metabolismo da lamotrigina): Oral: Inicial: Semanas 1 e 2: 25 mg em dias alternados; aumento com base na resposta e tolerabilidade da seguinte forma: Semanas 3 e 4: 25 mg/dia; Semana 5: 50 mg/dia; Semana de 6 e de manutenção: 100 mg/dia.

Pacientes em uso de droga(s) que induzem o metabolismo da lamotrigina (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, outros), mas não a tomar valproato: Nota: o Estrogênio derivativos (incluindo contraceptivos hormonais) induzir o metabolismo da lamotrigina, mas separada recomendações se aplicam. Consultar a rotulagem do fabricante para recomendações posológicas específicas com derivados de estrogénio.

Oral: Inicial: Semanas 1 e 2: 50 mg/dia; aumento com base na resposta e tolerabilidade da seguinte forma: Semanas 3 e 4: 100 mg/dia; Semana 5: 200 mg/dia; Semana 6: 300 mg/dia; Manutenção: ≤400 mg/dia.

interrupção da terapêutica concomitante com interacção (p.ex., interrupção do valproato ou carbamazepina): Nota: os ajustes graduais podem diminuir o risco de reacções graves de hipersensibilidade cutânea, perda do controlo da perturbação bipolar e sintomas de privação. As recomendações A seguir são baseadas na rotulagem do fabricante; alterações podem ser necessárias com base na resposta clínica e outros fatores.

Valproate e outros inibidores do metabolismo da lamotrigina: Interromper o valproato (ou outro inibidor) e começar a aumentar a dose de lamotrigina, com o objetivo de dobrar a dose de lamotrigina mais de 2 semanas de intervalo (igual a utilizar incrementos semanais) com base na resposta, para uma dose máxima recomendada de 200 mg/dia.Indutores do metabolismo da lamotrigina (ex: carbamazepina, fenitoína, outros): Nota:: Os derivados do estrogénio (incluindo contraceptivos hormonais) induzem o metabolismo da lamotrigina, mas aplicam-se recomendações separadas. Consulte a rotulagem do fabricante para recomendações para a descontinuação dos derivados de estrogénio.

descontinuar o indutor e manter a dose de lamotrigina inalterada durante 1 semana, depois diminuir a dose de lamotrigina em metade durante um intervalo de 2 semanas (usando incrementos semanais iguais). Após 2 semanas, pode ajustar a dose de lamotrigina de acordo com as necessidades, com base na resposta e tolerabilidade, para uma dose máxima recomendada de 200 mg/dia.

crises focais (parciais) de início e crises generalizadas de início: Nota: aprovado pela FDA para a síndrome de Lennox-Gastaut (apenas terapia adjuvante), crises tónico-clónicas primárias generalizadas (apenas terapia adjuvante) e crises focais de início (monoterapia ou terapia adjuvante); podem ser utilizadas fora do rótulo para outros tipos de crises.

doentes que não tomam medicamentos de interacção: Oral: inicial: semanas 1 e 2: 25 mg/dia; aumento com base na resposta e tolerabilidade, como se segue: semanas 3 e 4: 50 mg/dia; semana 5 e mais: aumento de 50 mg/dia a cada 1 a 2 semanas. Dose de manutenção habitual: 225 a 375 mg / dia (libertação imediata) ou 300 a 400 mg/dia (libertação prolongada).

Doentes a tomar valproato (inibe o metabolismo da lamotrigina): Oral: Inicial: Semanas 1 e 2: 12,5 a 25 mg em dias alternados; aumento com base na resposta e tolerabilidade da seguinte forma: Semanas 3 e 4: 25 mg/dia; Semana de 5 e mais além: aumentar em 25 a 50 mg/dia a cada 1 a 2 semanas. Dose de manutenção habitual: 100 a 200 mg / dia (libertação imediata) ou 200 a 250 mg/dia (libertação prolongada). Em doentes a tomar valproato e um fármaco que induz o metabolismo da lamotrigina, o intervalo habitual da dose de manutenção é de 100 a 400 mg/dia (libertação imediata) (Schachter 2019; rotulagem do fabricante).

Pacientes em uso de droga(s) que induzem o metabolismo da lamotrigina (por exemplo, carbamazepina, fenitoína, outros), mas não a tomar valproato: Nota: o Estrogênio derivativos (incluindo contraceptivos hormonais) induzir o metabolismo da lamotrigina, mas separado recomendações se aplicam. Ver Rotulagem do fabricante para recomendações posológicas com derivados de estrogénio.

Oral: inicial: semanas 1 e 2: 50 mg / dia; aumento com base na resposta e tolerabilidade como se segue: semanas 3 e 4: 100 mg/dia; semana 5 e seguintes: aumento de 100 mg/dia a cada 1 a 2 semanas. Dose de manutenção habitual: 300 a 500 mg / dia (libertação imediata) ou 400 a 600 mg/dia (libertação prolongada).

interrupção da terapêutica concomitante com interacção: Nota: os ajustes graduais podem diminuir o risco de reacções graves de hipersensibilidade cutânea, perda do controlo das crises e sintomas de privação. As recomendações A seguir são baseadas na rotulagem do fabricante; alterações podem ser necessárias com base na resposta clínica e outros fatores.

para interrupção do valproato e outros inibidores do metabolismo da lamotrigina:

libertação imediata:

– Passo 1: aumento gradual da dose de lamotrigina para 200 mg/dia, seguindo o esquema padrão de escalonamento para a coterapia com valproato. Manter a dose actual de valproato.

– Passo 2: mantendo a lamotrigina 200 mg / dia, diminua a dose de valproato em decrementos ≤500 mg / dia uma vez por semana para uma dose de 500 mg/dia; Mantenha esta dose de valproato durante 1 semana.

– Fase 3: Se necessário, com base na resposta e tolerabilidade, aumentar a lamotrigina para 300 mg/dia enquanto simultaneamente diminuir o valproato para 250 mg/dia; manter ambos os regimes posológicos durante 1 semana.

– Passo 4: interromper o tratamento com valproato. Aumentar a lamotrigina, conforme necessário, com base na resposta e tolerabilidade em incrementos de 100 mg/dia todas as semanas para o intervalo da dose de manutenção para medicamentos que não interagem (a rotulagem do fabricante sugere ≤500 mg/dia).

libertação prolongada:

– Fase 1: Aumentar gradualmente a dose de lamotrigina para 150 mg/dia após o esquema padrão de escalonamento da coterapia com valproato. Manter a dose actual de valproato.

– Passo 2: mantendo a dose de lamotrigina de 150 mg / dia, diminua a dose de valproato em decretos ≤500 mg / dia uma vez por semana para uma dose de 500 mg/dia; Mantenha esta dose de valproato durante 1 semana.

– Passo 3: Se necessário com base na resposta e tolerabilidade, aumente a lamotrigina para 200 mg/dia enquanto simultaneamente diminui o valproato para 250 mg/dia; mantenha ambos os regimes posológicos durante 1 semana.

– Fase 4: Suspender o valproato. Aumentar a lamotrigina de acordo com as necessidades, com base na resposta e tolerabilidade ao intervalo de dose de manutenção para nenhuma medicação de interacção (a rotulagem do fabricante sugere 250 a 300 mg/dia).

para interrupção dos indutores do metabolismo da lamotrigina (ex: carbamazepina, fenitoína, outros): Nota: Os derivados dos estrogénios (incluindo contraceptivos hormonais) induzem o metabolismo da lamotrigina, mas aplicam-se recomendações separadas. Ver Rotulagem do fabricante para recomendações posológicas com derivados de estrogénio.

libertação imediata ou prolongada:

– Fase 1: Manter a dose de lamotrigina inalterada, retirando o fármaco concomitante indutor das enzimas em 5 etapas iguais (diminuição de 20% por etapa) durante um período de 4 semanas.

– Passo 2: a dose de lamotrigina deve então ser reduzida a partir de 2 semanas após a conclusão da retirada do fármaco indutor de enzimas; diminuir a dose de lamotrigina não mais rapidamente do que 100 mg/dia por semana para o intervalo de dose de manutenção para medicamentos que não interagem (a rotulagem do fabricante sugere 250 a 300 mg/dia para libertação prolongada).

para interrupção de medicamentos antiepilépticos que não afectam o metabolismo da lamotrigina:Libertação imediata :não existem orientações posológicas específicas na rotulagem do fabricante.

Extended release:

Passo 1: aumentar Gradualmente a dose de lamotrigina com base na resposta e tolerabilidade seguinte padrão de escalonamento de horário sem drogas interagindo para a dose de manutenção intervalo para não interagir medicação concomitante (fabricante de etiquetagem sugere 250 a 300 mg/dia).

– Fase 2: o medicamento anti-seizure concomitante deve ser retirado em 5 fases iguais (diminuição de 20% por etapa) durante um período de 4 semanas. Uma vez interrompido o tratamento concomitante com antiseizure, não é necessário ajuste da dose de lamotrigina, a menos que clinicamente justificado.

Curta duração, unilateral neuralgiform ataques de dor de cabeça, profilaxia (uso off-label): Oral: Inicial: Semanas 1 e 2: 25 mg/dia; Semanas 3 e 4: 50 mg/dia; a partir da semana 5, pode aumentar com base na resposta e tolerabilidade em incrementos de 50 mg/dia a cada 1 a 2 semanas. Dose de manutenção habitual: 200 mg / dia; podem ser necessárias doses até 400 mg/dia para uma resposta óptima em alguns doentes (Cohen 2007; Matharu 2019).

Ajustes para a interação de medicamentos: a administração de lamotrigina concomitante com valproato (inibe o metabolismo da lamotrigina) ou indutores (por exemplo, carbamazepina, outros) não tem sido bem estudada para outras condições de transtorno bipolar e apreensões; pode considerar um ajuste gradual horários descritos para o transtorno bipolar ou apreensão indicações para evitar o aumento do risco de graves reações de hipersensibilidade cutânea.Interrupção da terapêutica com lamotrigina: Na terapêutica crónica, retirar gradualmente para minimizar o potencial de aumento da frequência de Crises (em doentes com epilepsia) e sintomas de privação (por exemplo, disforia, alucinações, cefaleias, insónia, tremor) a menos que os problemas de segurança exijam uma retirada mais rápida. Nos ensaios clínicos da perturbação bipolar, as doses foram suspensas diminuindo em intervalos semanais em 50% durante pelo menos 2 semanas. Se a interrupção de toda a farmacoterapia para a perturbação bipolar, os doentes são monitorizados durante várias semanas a meses para o reaparecimento da mania/hipomania (após 2019). Para distúrbios de convulsões, alguns especialistas sugerem a retirada da lamotrigina por alguns a vários meses (por exemplo, 2 a 6) (Schachter 2019).

reiniciar a terapêutica após interrupção ou interrupção do tratamento: se a lamotrigina tiver sido suspensa durante ≥5 semi-vidas (ou seja, >6 dias na maioria dos doentes), Reiniciar de acordo com o esquema inicial de dose e aumento da dose. Se a lamotrigina tiver sido suspensa durante <5 semi-vidas (ou seja, ≤6 dias), considere reiniciar com uma dose baixa e aumentar gradualmente para a dose anterior. Ao reiniciar a terapêutica após a interrupção do tratamento, considere a dose diária anterior e quaisquer medicamentos concomitantes que se saiba prolongarem (por exemplo, valproato) ou diminuírem (por exemplo, carbamazepina) a semi-vida da lamotrigina. Se o tratamento foi interrompido devido à erupção cutânea, não reinicie a lamotrigina.Ajuste posológico para a terapêutica concomitante: existem interacções medicamentosas significativas, que requerem ajuste da dose / frequência ou prevenção. Consulte a base de dados sobre interacções medicamentosas para mais informações.

dosagens: geriátricos

referem-se a dosagens em adultos.

Posologia: Pediatria

Nota: Os comprimidos não devem ser divididos para atingir a dose; os comprimidos inteiros devem ser utilizados para a dosagem; dose arredondada calculada para o comprimido inteiro mais próximo. Alternativamente, uma suspensão pode ser preparada utilizando comprimidos de libertação imediata (ver preparações extemporâneas). A posologia depende da medicação concomitante do doente): foram notificadas reacções de hipersensibilidade multirreganas (DRESS) potencialmente graves, por vezes fatais, com alguns medicamentos antiepilépticos (raros). Os sintomas podem incluir febre, erupção cutânea e / ou linfadenopatia; monitorizar sinais e sintomas de possíveis manifestações díspares associadas aos sistemas de órgãos linfáticos, hepáticos, renais e/ou hematológicos. Podem ocorrer sintomas precoces de reacção de hipersensibilidade (por exemplo, linfadenopatia, febre) sem erupção cutânea; pode ser necessária a interrupção e conversão para terapêutica alternativa.

• ideação suicida: a análise conjunta de ensaios envolvendo vários antiepilépticos (independentemente da indicação) mostrou um risco aumentado de ideação/comportamento suicida (taxa de incidência: 0, 43% dos doentes tratados em comparação com 0, 24% dos doentes que receberam placebo); risco observado logo 1 semana após o início e continuado durante a duração dos ensaios (a maioria dos ensaios ≤24 semanas). Monitorar todos os pacientes para alterações notáveis no comportamento que possam indicar pensamentos suicidas ou depressão; notificar o profissional de saúde imediatamente se os sintomas ocorrerem.

preocupações relacionadas com a doença:

* doença Cardiovascular: Evitar o uso em pacientes com distúrbios de condução cardíaca (por exemplo, segundo ou terceiro grau, bloqueio cardíaco), arritmias ventriculares, ou doença cardíaca ou anormalidade (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença cardíaca estrutural, a síndrome de Brugada, outros de sódio channelopathies); dados in vitro têm mostrado que a lamotrigina exposições classe Ib antiarrítmicos atividade normal de concentrações, e, portanto, podem retardar a condução ventricular (ampliar QRS) e induzir proarrhythmia, incluindo morte súbita. O risco de proarritmia pode também aumentar com o uso concomitante de outros bloqueadores dos canais de sódio.

• compromisso hepático: utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático; pode ser necessário um ajuste posológico.

• compromisso Renal: utilizar com precaução em doentes com compromisso renal; pode ser necessário um ajuste posológico.Populações especiais:

* Pediatria: as crianças têm um risco aumentado de desenvolver erupções cutâneas graves durante a terapêutica; doses iniciais mais baixas e aumentos mais lentos da dose podem diminuir o risco de erupção cutânea.

problemas específicos da forma de dosagem:

• polissorbato 80: Algumas formas posológicas podem conter polissorbato 80 (também conhecido como Tweens). Foram notificadas reacções de hipersensibilidade, geralmente uma reacção retardada, após exposição a produtos farmacêuticos contendo polissorbato 80 em certos indivíduos (Isaksson 2002; Lucente 2000; Shelley 1995). Foram notificados casos de trombocitopenia, ascite, deterioração pulmonar e insuficiência renal e hepática em recém-nascidos prematuros após receberem produtos parentéricos contendo polissorbato 80 (Alade 1986; CDC 1984). Veja a rotulagem do fabricante.

outras advertências/precauções:

* utilização apropriada: Utilização de perturbação Bipolar: os doentes tratados para a perturbação bipolar devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao agravamento ou suicídio clínico; reavaliar os doentes para determinar a necessidade de tratamento de manutenção se em terapêutica >16 semanas. As prescrições devem ser redigidas para a menor quantidade compatível com os bons cuidados prestados aos doentes. O tratamento de episódios maníacos agudos ou mistos não é recomendado; a eficácia não foi estabelecida e os limites de titulação lentos são utilizados.

• potencial erro de medicação: ocorreram erros de medicação; potencial para erros de medicação com medicamentos sonoros semelhantes e entre diferentes formulações de lamotrigina.

• monoterapia: epilepsia: a segurança e eficácia não foram estabelecidas para utilização como monoterapia inicial, conversão para monoterapia de medicamentos antiepilépticos (DEA) que não carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona ou ácido valpróico ou conversão para monoterapia de dois ou mais fármacos antiepilépticos.

• retirada: os anticonvulsivantes não devem ser interrompidos abruptamente devido à possibilidade de aumentar a frequência das crises; a terapêutica deve ser retirada gradualmente para minimizar o potencial de aumento da frequência das crises, a menos que os problemas de segurança exijam uma retirada mais rápida. Tapar durante pelo menos 2 semanas, se possível.

Parâmetros de monitorização

níveis séricos de anticonvulsivantes concomitantes, função renal, reacções de hipersensibilidade (especialmente erupção cutânea); convulsões, frequência e duração; suicídio( por exemplo, pensamentos suicidas, depressão, alterações comportamentais); sinais/sintomas de meningite asséptica

Reprodutiva Considerações

Para mulheres com epilepsia que estão a planear uma gravidez com antecedência, linha de base, as concentrações séricas devem ser medidas uma vez ou duas vezes antes da gravidez, durante um período quando da apreensão de controlo óptimo (Patsalos 2008; Patsalos de 2018).Podem existir interacções potencialmente significativas com contraceptivos hormonais.

Considerações sobre a gravidez

a lamotrigina atravessa a placenta humana e pode ser medida no plasma dos recém-nascidos expostos (Harden and Pennell 2009; Ohman 2000). Não foi observado um aumento global do risco de malformações congénitas importantes nos estudos disponíveis; no entanto, não foi excluído um aumento do risco de fenda labial ou fenda palatina (Cunnington 2011; Hernández-Díaz 2012; Holmes 2012). Um aumento do risco de malformações após a utilização materna de lamotrigina pode estar associado a doses superiores (Cunnington 2007; Tomson 2011). A politerapia pode aumentar o risco de malformações congénitas; recomenda-se a monoterapia com a dose efectiva mais baixa (Harden e Meader 2009).

devido a alterações fisiológicas induzidas pela gravidez, as mulheres grávidas podem necessitar de ajustes de dose da lamotrigina para manter a resposta clínica; deve considerar-se a monitorização durante a gravidez (Harden e Pennell 2009). As concentrações séricas basais devem ser medidas uma ou duas vezes antes da gravidez durante um período em que o controlo das crises é óptimo. A monitorização pode então ser continuada até uma vez por mês durante a gravidez e a cada segundo dia durante a primeira semana pós-parto (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

existem registos de Gravidez disponíveis para mulheres expostas à lamotrigina. As doentes podem inscrever-se no Registo antiepiléptico norte-americano (NAAED) de Gravidez ligando (888) 233-2334. Informações adicionais estão disponíveis em: www.aedpregnancyregistry.org

educação dos doentes

para que é este medicamento utilizado?

* é usado para ajudar a controlar certos tipos de convulsões.

todos os medicamentos podem causar efeitos secundários. No entanto, muitas pessoas não têm efeitos secundários ou apenas têm efeitos secundários menores. Contacte o seu médico ou procure ajuda médica se algum destes efeitos secundários ou quaisquer outros efeitos secundários o incomodarem ou não se forem embora:

• Fadiga

• Náuseas

• dor Abdominal

• Falta de apetite

• Vômitos

• Tremores

• Problemas para dormir

• nariz Entupido

• Dor de garganta

• prisão de ventre

• perda de Peso

• boca Seca

• dor nas Costas

• Diarréia

AVISO/ATENÇÃO: Mesmo que seja raro, algumas pessoas podem ter muito ruim e às vezes mortal efeitos secundários ao tomar uma droga. Informe o seu médico ou obtenha ajuda médica imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sinais ou sintomas que podem estar relacionados a uma má efeito colateral:

• Depressão como pensamentos de suicídio, ansiedade, agitação, irritabilidade, ataques de pânico, alterações de humor, alterações no comportamento, ou confusão.

• síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica como pele vermelha, inchada, com bolhas ou descamação (com ou sem febre); olhos vermelhos ou irritados; ou feridas na boca, garganta, nariz ou olhos.

* infecção

• Falta de ar

• ganho de peso Excessivo

• Inchaço dos braços ou pernas

• glândulas Inchadas

• Convulsões

• fraqueza muscular Grave

• Forte dor muscular

• dores articulares

• articular Grave inchaço

• Contusão

• Sangramento

• Grave perda de força e energia

• alterações de Visão

• tonturas Graves

• Passar

• Alteração no equilíbrio

• os movimentos Involuntários do olho

• dor no Peito

• sintomas de Gripe

• alterações Menstruais

• períodos Dolorosos

• meningite Asséptica, como dor de cabeça, febre, calafrios, náuseas severas ou vômitos, rigidez no pescoço, prurido, sensibilidade a luzes, fadiga ou confusão.

• Sinais de uma reacção alérgica, como erupção cutânea; urticária; coceira; vermelho, inchaço, bolhas ou descamação da pele, com ou sem febre; chiado no peito; aperto no peito ou garganta; dificuldade em respirar, engolir ou falar; incomum a rouquidão, inchaço da boca, face, lábios, língua, ou garganta.

Nota: Esta não é uma lista completa de todos os efeitos secundários. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

informação ao Consumidor Utilização e declaração de exoneração de Responsabilidade: Esta informação não deve ser utilizada para decidir se deve ou não tomar este medicamento ou qualquer outro medicamento. Só o prestador de cuidados de saúde tem conhecimento e formação para decidir quais os medicamentos adequados para um determinado doente. Esta informação não endossa nenhum medicamento como seguro, eficaz, ou aprovado para o tratamento de qualquer paciente ou condição de saúde. Este é apenas um resumo limitado da Informação geral sobre as utilizações do medicamento a partir do folheto de educação do doente e não se destina a ser abrangente. Este resumo limitado não inclui toda a informação disponível sobre as possíveis utilizações, instruções, advertências, precauções, interacções, efeitos adversos ou riscos que se possam aplicar a este medicamento. Esta informação não se destina a fornecer aconselhamento médico, diagnóstico ou tratamento e não substitui a informação que recebe do prestador de cuidados de saúde. Para obter um resumo mais detalhado da informação sobre os riscos e benefícios da utilização deste medicamento, por favor, fale com o seu profissional de saúde e reveja todo o folheto de educação do doente.

Perguntas Frequentes

• se estiver a tomar lamotrigina quanto tempo demora a sair do seu sistema?