Metimazol Gravidez e Aleitamento Avisos

Metimazol é também conhecido como: Northyx, Tapazole

Medicamente revisto por Drugs.com. Atualizada por último sobre 21 de Fevereiro de 2020.

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Metimazol Gravidez Avisos

Benefício compensar o risco
US FDA gravidez categoria: D
o Risco de Resumo: Este medicamento atravessa a membrana placentária e pode causar danos fetais, especialmente durante o primeiro trimestre; estudos demonstraram que a incidência de malformações congénitas é maior em bebés de mães cujo hipertiroidismo não foi tratado do que nos que foram tratados com medicação anti-tiróide.

– se uma doente estiver grávida ou ficar grávida durante a terapêutica, deve ser avisada dos potenciais riscos para o feto; as mulheres em risco de engravidar devem discutir a contracepção com o seu profissional de saúde.
– uma vez que malformações congénitas foram associadas ao uso deste fármaco, recomenda-se geralmente uma terapêutica anti-tiróide alternativa durante o primeiro trimestre de gravidez; recomenda-se frequentemente a mudança para este fármaco durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez devido ao potencial de hepatotoxicidade com propiltiouracil.
– deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa; a disfunção da tiróide diminui frequentemente à medida que a gravidez prossegue e a redução da dose ou a descontinuação da terapêutica pode ser possível várias semanas ou meses antes do parto.

este fármaco tem sido associado a malformações congénitas. Foram notificados casos de malformações renais, do crânio, defeitos congénitos cardiovasculares, exomphalos, malformações gastrointestinais, malformações umbilicais e atresia duodenal. Não pode ser excluída uma relação causal destas malformações, especialmente atresia coanal e cutis aplasia congénita (defeitos congênitos do couro cabeludo), com este fármaco. Como este medicamento atravessa a placenta, pode induzir o bócio e o cretinismo no feto em desenvolvimento; portanto, deve ser utilizada a dose mais baixa possível. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.
gravidez da FDA dos EUA categoria D: há evidência positiva de risco fetal humano com base em dados de reacções adversas da experiência de investigação ou comercialização ou estudos em seres humanos, mas potenciais benefícios podem justificar o uso da droga em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.As advertências relativas à amamentação com metimazol

as doses maternas até 20 mg por dia não parecem afectar a função tiroideia ou o desenvolvimento intelectual das crianças alimentadas com leite materno. A Associação Americana da tiróide não recomenda a avaliação de rotina da função tiroideia sérica em crianças amamentadas; o crescimento e o desenvolvimento apropriados devem ser monitorizados durante as avaliações de rotina da saúde pediátrica e do bem-estar. Pode ocorrer agranulocitose; deve ser obtida uma contagem sanguínea completa e diferencial se houver suspeita de discrasia sanguínea induzida pelo fármaco.

este fármaco foi utilizado sem efeitos nocivos aparentes
excretado no leite humano: Sim

– não foram observados efeitos clínicos negativos no lactente amamentado, especialmente quando a função tiroideia materna é monitorizada frequentemente (semana ou duas semanas)
-a dose em lactentes pode ser minimizada esperando 3 a 4 horas após tomar este medicamento para amamentar.

ver referências

referências para informação sobre a gravidez

  1. “informação sobre o produto. Tapazole (metimazole).”King Pharmaceuticals Inc, Bristol, TN.

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