PARSIPPANY, N. J., March 01, 2016 ( GLOBE NEWSWIRE) — Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) anunciou hoje os resultados de novos dados que mostram que EXPAREL® (bupivacaína lipossomas suspensão injetável) infiltração em comparação a um padrão analgésico regime em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho (TKA) diminuiu significativamente o tempo de internação e maior a probabilidade de que um paciente poderia ser descarregada para a sua casa, em vez de uma unidade de cuidados quando liberada do hospital. O cartaz, que é de autoria de pesquisadores do Philadelphia College of Osteopathic Medicine( PA), do Sinai Hospital de Baltimore (MD) e do Plano Ortopedia Sports Medicine and Sports Center (Tx), está sendo apresentado na American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) 2016 Reunião Anual em Orlando, 1 a 5 de Março.
“Os resultados desta análise são animadores porque eles sugerem que o uso de EXPAREL não só nos permite obter nossos pacientes fora do hospital mais cedo, mas também aumenta a probabilidade de nós pode enviá-los diretamente para casa”, disse Michael Mont, M. D., diretor do centro de preservação conjunta e substituição no Hospital Sinai e um autor no cartaz. “A capacidade de se recuperar em casa, ao invés de em um centro de enfermagem ou reabilitação de curto prazo, não só se presta a uma economia hospitalar favorável, mas também-o que é importante—para uma experiência de recuperação mais confortável do paciente.”
nesta análise retrospectiva, que foi apoiada pela Pacira, pesquisadores revisaram os dados da Base de dados de alta hospitalar Premier, a fim de identificar pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que foram submetidos a um procedimento TKA inpatient entre 1 de julho de 2013 e 30 de junho de 2014. A análise comparou 94. 828 doentes que tinham recebido um regime analgésico padrão (80,160) ou EXPAREL (14,668).
os principais resultados para os doentes que receberam EXPAREL em comparação com as modalidades analgésicas padrão incluíram:
- quase meio dia de redução da duração do internamento hospitalar(2, 58 vs 2.98 dias, respectivamente; p<0.001)
- Mais pacientes descarregada diretamente para casa, em vez de um provisória de instalações de cuidados (73.2% vs de 66,6%, respectivamente)
- Uma maior probabilidade de serem descarregados para casa, de acordo com uma análise de regressão logística (OR=1,49 para pacientes no EXPAREL grupo; p<0.001)
“o ambiente dinâmico dos cuidados de saúde de hoje em dia, os pagamentos agrupados e o reembolso orientado para a satisfação dos pacientes são provas do papel crítico das opções não opióides, como o EXPAREL, para a gestão da dor pós-cirúrgica”, disse David Stack, Diretor Executivo e presidente da Pacira. “Esta análise fornece mais evidências de que o uso de EXPAREL pode ter um impacto positivo substancial nos resultados dos pacientes, ao mesmo tempo em que fornece um forte valor para a comunidade cirúrgica, administradores hospitalares e economia de saúde.EXPAREL está actualmente indicado para infiltração de dose única no local cirúrgico, a fim de produzir analgesia pós-cirúrgica. O produto combina bupivacaína com DepoFoam®, uma tecnologia de entrega de produtos comprovada que fornece medicação durante um período de tempo desejado. EXPAREL representa o primeiro e único anestésico lipossoma multivesicular local que pode ser utilizado no ambiente peri – ou pós-cirúrgico. Utilizando a plataforma DepoFoam, uma dose única de EXPAREL fornece bupivacaína ao longo do tempo, proporcionando reduções significativas na pontuação cumulativa da dor com uma diminuição no consumo de opiáceos; não foi demonstrado o benefício clínico da redução dos opióides. Informações adicionais estão disponíveis em: www.EXPAREL.com
informação importante de segurança
EXPAREL está contra-indicado na Anestesia de bloqueio paracervical obstétrica. EXPAREL não foi estudado para utilização em doentes com menos de 18 anos de idade. Anestésicos locais não baseados em bupivacaína, incluindo lidocaína, podem causar uma libertação imediata de bupivacaína de EXPAREL se administrados em conjunto localmente. A administração de EXPAREL pode seguir a administração de lidocaína após um atraso de 20 minutos ou mais. Outras formulações de bupivacaína não devem ser administradas no prazo de 96 horas após a administração de EXPAREL. Deve efectuar-se a monitorização do estado cardiovascular e neurológico, bem como dos sinais vitais durante e após a injecção de EXPAREL, tal como com outros produtos anestésicos locais. Uma vez que os anestésicos locais do tipo amida, tais como a bupivacaína, são metabolizados pelo fígado, o EXPAREL deve ser utilizado com precaução em doentes com doença hepática. Os doentes com doença hepática grave, devido à sua incapacidade de metabolizar normalmente os anestésicos locais, apresentam um risco maior de desenvolverem concentrações plasmáticas tóxicas. Nos ensaios clínicos, as reacções adversas mais frequentes (incidência superior ou igual a 10%) após a administração de EXPAREL foram náuseas, obstipação e vómitos.
para mais informações, consulte a informação completa sobre prescrição em:: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
acerca da Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) é uma empresa farmacêutica especializada focada no desenvolvimento clínico e comercial de novos produtos que atendem às necessidades dos profissionais de cuidados agudos e seus pacientes. O principal produto da empresa, EXPAREL® (bupivacaína lipossomas suspensão injetável), um não-opiáceos local de analgésicos para o controle da dor pós-cirúrgico, foi lançado comercialmente nos Estados Unidos em abril de 2012. A EXPAREL e dois outros produtos utilizaram com sucesso o DepoFoam®, uma tecnologia única e proprietária de entrega de produtos que encapsula drogas sem alterar a sua estrutura molecular, e as libera ao longo de um período de tempo desejado. Informações adicionais sobre a Pacira estão disponíveis em: www.pacira.com.
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