Este novo ‘velho’ anti-inflamatórios medicamento tem oftálmica aplicações.
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bem-vindos a mais uma edição dos debates CEDARS/ASPENS. CEDARS / ASPENS é uma sociedade conjunta de especialistas em Cirurgia da córnea, catarata e refração, aqui para discutir alguns dos mais recentes tópicos quentes em oftalmologia.
nos últimos anos, houve inúmeros novos medicamentos avaliados para o tratamento da inflamação ocular. Tal como acontece com todos os novos medicamentos, tem havido a questão do custo. Este mês, Melissa Toyos, MD, FACS, discute um controverso novo “velho” medicamento anti-inflamatório que, embora possa ter um tremendo potencial para tratar muitas condições, pode ser custo proibitivo. Esperamos que aprecie a discussão.
Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDROS/ASPENS Debates Editor
H. P. Acthar gel é uma das mais antigas medicamentos de fazer um impacto em oftalmologia. Propriedade Mallinckrodt produtos Farmacêuticos, Acthar tem uma nova força de vendas em oftalmologia, e uma grande abertos com a indicação de todos os aguda e crônica alérgica e inflamatória processos envolvendo o olho e seus anexos, incluindo, mas não limitado a ceratite, irite, iridociclite, difuso uveíte posterior e coroidite, neurite óptica, chorioretinitis, e segmento anterior e a inflamação.
Acthar é uma hormona adrenocorticotrópica (ACTH) que se pensa sufocar a inflamação estimulando a própria capacidade do organismo para produzir esteróides endógenos, bem como afectando as vias imunomodulatória e anti-inflamatória independentes dos esteróides através da ligação dos receptores da melanocorticotropina. Os receptores de melanocorticotropina são encontrados numa gama de células imunitárias-células T auxiliares, células T reguladoras, células dendríticas e macrófagos — bem como em células de pigmento da retina.
tal como a maioria das hormonas, a forma original de ACTH tinha uma semi-vida de apenas 10 minutos, por isso Acthar foi desenvolvido para uso clínico, criando um gel de repositório que pode ser injectado por via intramuscular ou subcutânea e sob medida de acordo com as necessidades do doente. O gel Acthar vem em frascos de 5 mL contendo 80 USP por mililitro. A maioria dos doentes recebe 0, 5 mL a 1 mL de injecções uma a três vezes por semana.Os efeitos secundários associados ao Acthar são semelhantes aos dos esteróides e incluem distúrbios da pressão arterial e do açúcar no sangue, mascaramento dos sintomas, susceptibilidade a novas infecções, sintomas Cushingóides, hemorragia gastrointestinal, perda de densidade óssea, aumento de peso, alterações do humor, cataratas e glaucoma. Os doentes que iniciaram a terapêutica com Acthar devem ser monitorizados pelo seu médico de cuidados primários para detecção de efeitos secundários frequentes.
Acthar fez a notícia por outras razões. Acthar foi o tema de uma história de 60 minutos sobre o aumento dos preços das drogas. O aumento dos preços das drogas é um problema sério que o nosso país e os nossos pacientes enfrentam. No caso de Acthar, foi introduzido pela primeira vez na medicina em 1952 e teve aprovação na época para tratar todas as condições de resposta aos esteróides. Um verdadeiro medicamento órfão, a Sanofi acabou por decidir descontinuar o medicamento por falta de lucro. Os neurologistas pediátricos que achavam que o Acthar era essencial para o tratamento de espasmos infantis apelaram fortemente à FDA para uma revisão do rótulo e dos custos, a fim de garantir a sua disponibilidade contínua para os seus doentes. Desde a aquisição da Acthar, a Mallinckrodt procedeu apenas a modestos ajustamentos de preços. Cada frasco custa actualmente 40 mil dólares.
Acthar foi mais frequentemente utilizado e estudado na esclerose múltipla, espasmos infantis, Nefrologia e Reumatologia. Para além de alguns relatórios de casos publicados sobre pemphigóide cicatricial e neurite óptica, existem actualmente poucos dados publicados sobre o uso de Acthar em oftalmologia.
Mallinckrodt está apoiando ativamente a pesquisa clínica sobre a droga e investiu quase US $400 milhões nesse objetivo. A partir do tempo desta escrita, houve mais de 300 estudos registrados com clínicos.gov a olhar para uveíte, olho seco, vasculite da retina, neurite óptica e condições inflamatórias que não respondem à metilprednisolona. Na nossa clínica, utilizámos Acthar para alguns dos nossos pacientes com esclerite recalcitrante e olhos secos. Dois doentes com esclerite que receberam Acthar foram controlados incompletamente com esteróides tópicos máximos e não esteroides, e ambos apresentaram glaucoma não controlado que respondia aos esteróides. Em ambos os casos, no período de 3 a 6 semanas após o início da terapêutica com Acthar, os doentes foram desmamados de todos os medicamentos tópicos, incluindo medicamentos de glaucoma tópico. A resposta em olho seco tem sido variável, e estamos atualmente a realizar um estudo iniciado pelo investigador para analisar isso mais de perto.
Acthar é uma nova opção “antiga” para alergia e inflamação aguda e crónica, especialmente em doentes que não respondem às terapêuticas tradicionais ou intolerantes aos esteróides sintéticos. Temos muito a aprender sobre onde e como o Acthar pode ser mais útil em oftalmologia, e apenas a experiência clínica e os ensaios bem organizados podem responder a estas questões importantes.
- ClinicalTrials.gov.
- Gettig J, et al. P T. 2009; 34 (5):250-257.Gel Acthar. Informação para os profissionais de saúde. www.acthar.com/healthcare-professional. Accessed May 16, 2018.
- Mallinckrodt partilha a recuperação após o relatório “60 minutos” sobre os preços da droga. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. Atualizado Em 7 De Maio De 2018.Questcor-o negócio de uma vida. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. publicado em 3 de Março de 2014.
- para mais informações:
- Melissa Toyos, MD, FACS, pode ser alcançado em Toyos Clínica, 2204 Crestmoor Estrada, Nashville, TN 37215; e-mail: [email protected].
Divulgação: Toyos relatórios ela é um consultor para Mallinckrodt e está actualmente a receber uma bolsa para pesquisador-iniciada a investigação.
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