Informação geral sobre Administração
para informação de conservação, ver a informação específica sobre o medicamento na secção de como foi fornecida.
administração específica por via Oral
formulações sólidas orais
– dar comprimidos ou cápsulas de gel mole com vidro cheio de água.
– evitar, se possível, mastigar ou esmagar formulações sólidas orais; o sabor é inaceitável para a maioria dos doentes.
formulações líquidas orais
– Solução Oral: Medir a dose a administrar utilizando um dispositivo de medição calibrado para assegurar uma dosagem precisa. A solução deve ser misturada com 6 a 8 onças de leite, sumo de fruta ou fórmula para lactentes para mascarar o sabor amargo e prevenir a irritação da garganta.
administração Rectal
Enema
– instruir o doente a deitar-se no seu lado esquerdo com o joelho dobrado e braços a descansar confortavelmente. Em alternativa, o doente pode ajoelhar-se e, em seguida, baixar a cabeça e o peito para a frente até que o lado esquerdo do rosto esteja descansado numa superfície com os braços dobrados confortavelmente.
-tubo aberto girando e removendo a ponta. Humedeça o eixo do tubo com água ou algumas gotas do medicamento. Recomenda-se a aplicação de lubrificante na área anal antes da inserção de enema.
– com pressão constante, insira cuidadosamente e suavemente o veio do tubo no recto. Comprimir o tubo para o conteúdo vazio e manter o tubo espremido até ser completamente removido do recto. Deitar fora o tubo vazio. Os amaciadores das fezes, tais como o docusato, raramente causam efeitos adversos. Ocasionalmente, podem ocorrer cãibras GI ligeiras. Foi notificada irritação da garganta após a administração oral de preparações líquidas de docusato, particularmente se as preparações não forem adequadamente diluídas com líquidos antes da administração. Doses orais excessivas podem produzir fezes soltas e raramente diarreia. Foi raramente notificada erupção cutânea (não especificada) em todas as apresentações. Pode ocorrer irritação Rectal com preparações rectais; caso surja irritação ou erupção cutânea em torno do ânus, interromper a utilização.
antes do auto-tratamento com laxante docusato, os doentes devem ser aconselhados a consultar o seu profissional de saúde se notarem uma mudança súbita nos hábitos intestinais que persiste durante duas semanas. Os doentes não devem utilizar este medicamento durante um período >= 1 semana sem consultar o médico. Os doentes não devem utilizar este medicamento se sentirem dor abdominal, náuseas e/ou vómitos. Além disso, se o medicamento não produzir um movimento intestinal após a utilização ou se ocorrer hemorragia gastrointestinal rectal, os doentes devem ser instruídos a descontinuar o uso de laxative e consultar o seu médico, uma vez que isto pode indicar uma situação grave. Se um doente estiver a utilizar uma formulação rectal, o doente deve ser encorajado a seguir técnicas de administração adequadas; forçar o enema pode resultar em lesões e danos no recto. Nos doentes com função rectal diminuída, incluindo perda de sensação, são necessários exames rectais ocasionais.
Descrição: Sais de docusato são amaciadores de fezes usados para tratar ou prevenir a obstipação ou para prevenir a impactação fecal. O docusato originalmente era comercializado como sulfossuccinato de dioctilo (sal), mas mais tarde o nome genérico foi encurtado para a versão atual. As formas Salinas de docusato (por exemplo, docusato de sódio, docusato de potássio ou docusato de cálcio) são consideradas clinicamente permutáveis em termos de efeito terapêutico; cada uma delas fornece quantidades mínimas dos catiões associados. Recomenda-se um relaxante nas fezes para ajudar na passagem das fezes em doentes pediátricos com obstipação idiopática. A solução de docusato de sódio tem sido efetivamente utilizada nesta população; o sabor amargo da solução, no entanto, limita a sua aceitação. Podem ser preferidas alternativas insípidas, como o polietilenoglicol (por exemplo, Miralax). Curiosamente, a solução de sódio do docusato foi administrada fora do rótulo como um ceruminolítico para facilitar a remoção da cera de ouvido após a impactação do cerúmen; no entanto, a droga pode não oferecer nenhum benefício claro sobre outras terapias amplamente utilizadas, incluindo a irrigação salina do canal auditivo externo, e, portanto, não é geralmente usado desta forma. O docusato está disponível para uso não-prescrito (OTC) nos EUA, e é usado clinicamente em pacientes pediátricos como crianças para obstipação.
para a prevenção e tratamento da obstipação:
dose Oral (solução oral contendo 10 mg/mL docusato de sódio):
recém-nascidos e lactentes com menos de 6 meses: não são fornecidas recomendações posológicas específicas pelo fabricante; utilizar apenas sob supervisão médica.
crianças com 6 meses ou mais* e crianças com menos de 2 anos*: 12.5 mg de Op 3 vezes por dia, recomendado de acordo com as orientações terapêuticas para a obstipação idiopática na infância. Na prática clínica, 10 a 40 mg / dia de pó, administrados em doses únicas ou divididas, também foram utilizados de forma eficaz. Utilizar apenas sob supervisão médica.
crianças dos 2 aos 11 anos: 25 a 100 mg / dia de pó administradas em doses únicas ou divididas. De acordo com as orientações terapêuticas para a obstipação idiopática na infância, foram recomendadas 12, 5 a 25 mg de Op 3 vezes por dia.
crianças com 12 ou mais anos de idade e adolescentes: 50 a 200 mg/dia de pó, administrados em doses únicas ou divididas. Até 500 mg/dia de pó em doses divididas recomendadas para a obstipação idiopática na infância.Dose Oral
(xarope oral contendo 60 mg / 15 mL docusato de sódio):
recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos: não são fornecidas recomendações posológicas específicas pelo fabricante; utilizar apenas sob supervisão médica.
crianças dos 2 aos 11 anos: 60 aos 150 mg / dia (15 aos 37, 5 mL/dia) PO administrados em doses únicas ou divididas.
crianças com 12 ou mais anos de idade e adolescentes: 60 a 360 mg/dia (15 a 90 mL/dia) PO administrados em doses únicas ou divididas.Dose Oral (cápsulas de enchimento líquido oral, géis moles ou comprimidos contendo docusato de sódio):
recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos: não são fornecidas pelo fabricante recomendações posológicas específicas; utilizar apenas sob supervisão médica.
crianças dos 2 aos 11 anos: 50 a 150 mg / dia de pó administradas em doses únicas ou divididas.
crianças com 12 ou mais anos de idade e adolescentes: 50 a 300 mg/dia de pó, administrados em doses únicas ou divididas.Dose Oral (cápsulas contendo docusato de cálcio):
lactentes e crianças com menos de 12 anos de idade: Dosagem normalmente não aplicável a doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
crianças com 12 ou mais anos de idade e adolescentes: 240 mg/dia de pó.
dose Rectal (Clister 100 mg; P. ex. Docusol Kids):
crianças dos 2 aos 11 anos: 1 Clister (100 mg) por recto diariamente, conforme necessário. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não utilize o medicamento por um período superior a 1 semana, excepto sob a supervisão de um médico.
dose Rectal (283 mg enema; por exemplo, Enemeez):
crianças dos 2 aos 11 anos: 1 enema (283 mg) por recto diariamente, conforme necessário; utilizar apenas após consulta com um médico. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não utilize o medicamento por um período superior a 1 semana, excepto sob a supervisão de um médico.Crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: 1 a 3 enemas rectais por dia, conforme necessário. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não utilize o medicamento por um período superior a 1 semana, excepto sob a supervisão de um médico.
dose Rectal (283 mg enema; P. ex., Docusol):
crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: 1 a 3 enemas rectais diários, conforme necessário. Um movimento intestinal é geralmente produzido dentro de 2 a 15 minutos após a administração. Não utilize o medicamento por um período superior a 1 semana, excepto sob a supervisão de um médico.Dose Oral
(solução oral contendo 50 mg / 15 mL de docusato de sódio):
recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos: não são fornecidas recomendações posológicas específicas pelo fabricante; utilizar apenas sob supervisão médica.
crianças dos 2 aos 11 anos: 50 a 150 mg / dia (15 a 45 mL/dia) PO administrado em doses únicas ou divididas.
Limites Máximos De Dosagem:A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
-lactentes
> = 6 meses: até 40 mg / dia PO de docusato sódico foi utilizado clinicamente fora do rótulo sob supervisão médica.
-crianças
2-11 anos: 150 mg / dia PO para docusato sódico; 283 mg / dia (um clister 283 mg) PR para docusato sódico.
>= 12 anos: 240 mg / dia PO para docusato de cálcio; até 500 mg/dia PO para docusato de sódio por directrizes; 849 mg/dia (três 283 mg enemas) PR para docusato de sódio.
-Adolescentes
240 mg / dia PO para docusato cálcico; até 500 mg/dia PO para docusato sódico foi utilizado de acordo com as directrizes; 849 mg/dia (três 283 mg enemas) PR para docusato sódico.Doentes com insuficiência hepática não são necessários ajustes posológicos.Doentes com compromisso Renal Posologia
não são necessários ajustes posológicos.
*indicação não aprovada pela FDA
conteúdo da Monografia em desenvolvimento
mecanismo de Acção: O docusato é um tensioactivo aniónico (isto é, um agente activo de superfície). Reduz a tensão superficial na interface água-óleo das fezes, permitindo que água e lípidos penetrem nas fezes. Isso ajuda a hidratar e amaciar o material fecal, facilitando a defecação natural. Nas doses recomendadas habituais, o docusato apresenta poucas acções estimulatórias intrínsecas, pelo que não pode ser considerado um laxante. O docusato tem um início de Acção retardado, com o amolecimento das fezes tornando-se aparente após 1-3 dias de tratamento.Farmacocinética: docusato cálcico é administrado por via oral; docusato sódico é administrado por via oral e Rectal. Uma vez que os sais docusatos são minimamente absorvidos e exercem os seus efeitos localmente, não se aplicam os parâmetros farmacocinéticos padrão. Ocorre alguma absorção sistémica no jejuno e no duodeno, mas a extensão desta é desconhecida e improvável que seja significativa; qualquer fármaco absorvido sistemicamente é subsequentemente excretado na bílis. O amolecimento Fecal começa 1-3 dias após o início da administração oral de docusato.Isoenzimas afectadas do citocromo P450: nenhuma