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leia a importante actualização de segurança

TRANSDERM SCOP® (escopolamina) sistema transdérmico, 1 mg/3 dias
leia esta informação do doente (PDF) antes de começar a utilizar Transderm Scop e de cada vez que começar a encher. Pode haver novas informações. Esta informação não substitui a conversa com o seu médico sobre a sua doença ou o seu tratamento.
Transderm Scop é um medicamento receitado para adultos para ajudar a prevenir:

  • náuseas e vómitos do enjoo dos transportes
  • náuseas e vómitos da anestesia ou a tomar medicamentos opióides para a dor após cirurgia

não se sabe se a Transderm Scop é Segura ou eficaz em crianças.

It is a tan-colored, circle shaped transdermal system (patch) with “Scopolamine 1 mg/3 days” printed on it.

informação de segurança importante

não utilize Transderm Scop se:

  • têm um problema ocular chamado glaucoma de ângulo fechado
  • são alérgicos à escopolamina, alcalóides da beladona ou a qualquer um dos componentes do Transderm Scop. Veja o final do Guia de medicamentos para uma lista dos ingredientes no Transderm Scop. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

ver as instruções de Utilização detalhadas para informação sobre como utilizar Transderm Scop no final do Folheto Informativo. É importante que aplique Transderm Scop exactamente de acordo com as indicações do seu médico. O seu médico pode alterar a sua dose de Transderm Scop. Não altere a sua dose de Transderm Scop sem falar com o seu médico.

Transderm Scop pode causar efeitos secundários graves, incluindo:

  • glaucoma de ângulo fechado. Se tiver glaucoma de ângulo aberto e utilizar o Scop Transderm, remova o Scop Transderm e chame imediatamente um médico se sentir dor ou desconforto, tiver visão turva, ou ver halos ou imagens coloridas à volta das luzes e vermelhidão dos seus olhos.
  • agravamento das convulsões. Informe o seu médico sobre qualquer agravamento das convulsões durante o tratamento com Transderm Scop.
  • uma reacção invulgar chamada psicose aguda. Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas: confusão; agitação; discurso divagante; alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem); comportamentos paranóicos e delírios (falsa crença em alguma coisa).
  • agravamento da pré-eclampsia durante a gravidez. Algumas mulheres grávidas com pré-eclampsia grave tiveram convulsões após receberem escopolamina por injecção no músculo (intramuscular) ou injecção na veia (intravenosa).
  • dificuldade em urinar
  • dificuldades em alimentos que passam do estômago para os intestinos pequenos, o que pode causar dor abdominal, náuseas ou vómitos.
  • sintomas de privação após a remoção de Transderm Scop após a sua utilização durante vários dias. Algumas pessoas podem ter certos sintomas, tais como dificuldade de equilíbrio, tonturas, náuseas, vómitos, cãibras no estômago, sudação, confusão, fraqueza muscular, frequência cardíaca baixa ou pressão arterial baixa que podem iniciar-se 24 horas ou mais após a remoção da Transderm Scop. Contacte imediatamente o seu médico se os seus sintomas se tornarem graves.
  • aumento temporário do tamanho da sua pupila e visão desfocada, especialmente se o Transderm Scop entrar em contacto com os seus olhos.
  • queimaduras na pele no local da Transderm Scop. Isto pode acontecer durante um teste médico chamado de ressonância magnética scan (MRI). O Transderm Scop contém alumínio e deve ser removido da pele antes de fazer uma ressonância magnética.

não deve beber álcool enquanto estiver a utilizar Transderm Scop. Pode aumentar as suas hipóteses de ter efeitos secundários graves.

não deve conduzir, utilizar máquinas pesadas ou realizar outras actividades perigosas até saber como a Transderm Scop o afecta.

não deve utilizar Transderm Scop durante um scan de imagiologia por Ressonância Magnética (IRM). Remover Transderm Scop antes de fazer e IRM. Pode fazer com que a tua pele Arda.

deve ter cuidado se utilizar o Transderm Scop enquanto participa em desportos aquáticos porque pode sentir-se perdido ou confuso (desorientado).

limite de contacto com a água durante a natação e o banho porque o Transderm Scop pode cair. Se o Transderm Scop cair, deite-o fora e aplique um novo na área sem pêlos atrás da orelha.

Antes de usar Transderm Scop, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo-se:

  • tem glaucoma (aumento da pressão no olho)
  • tem um histórico de convulsões ou psicose
  • ter problemas com o seu estômago ou intestinos.
  • têm dificuldade em urinar
  • está previsto um teste de secreção gástrica
  • têm problemas hepáticos ou renais
  • estão grávidas ou planeiam engravidar. Não se sabe se o Transderm Scop pode prejudicar o seu bebé por nascer.
  • está a amamentar ou planeia amamentar. Transderm Scop pode passar para o leite materno e pode prejudicar o seu bebé. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se utilizar Transderm Scop.

informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas. Transderm Scop pode afectar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afectar a forma como o Transderm Scop funciona. Os medicamentos que toma por via oral podem não ser bem absorvidos enquanto utilizar Transderm Scop.

especialmente informe o seu médico se estiver a tomar:

  • um sedativo, hipnótico, opióide ou ansiolítico (medicamentos que lhe dão sono).
  • um medicamento antidepressivo.
  • um medicamento anticolinérgico, tal como um medicamento para alergia ou para o frio, um medicamento para tratar espasmos da bexiga ou do intestino, certos medicamentos para a asma ou outros medicamentos para o enjoo dos movimentos.Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está listado acima. Conheça os medicamentos que toma. Mantenha uma lista desses medicamentos e mostre-a ao seu médico ou farmacêutico quando tomar um medicamento novo.

    os efeitos secundários mais frequentes da utilização de Transderm Scop incluem: boca seca; visão turva ou problema ocular; sensação de sono ou sonolência; desorientação (confusão); tonturas; sensação de agitação ou irritabilidade; faringite (garganta inflamada).Informe o seu médico se tiver algum efeito secundário que o incomode ou que não desapareça. Estes não são todos os efeitos secundários possíveis do Transderm Scop. Consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.

    para notificar suspeitas de reacções adversas, contacte a GlaxoSmithKline Consumer Healthcare em 1-800-398-5876 ou a FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/Safety/MedWatch

    os medicamentos são por vezes prescritos para outros fins que não os indicados num folheto informativo (PDF) do doente. Não utilize Transderm Scop para uma condição para a qual não foi prescrito. Não dê Transderm Scop a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você tem. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode

    pode pedir informações ao seu farmacêutico ou médico sobre o Transderm Scop que está escrito para os profissionais de saúde.

    se utilizar demasiado Transderm Scop, contacte imediatamente o seu médico ou centro de controlo de Psion ou dirija-se ao hospital mais próximo.

    mantenha o Transderm Scop e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

    ingredientes na Transderm Scop

    princípio activo: escopolamina
    ingredientes inactivos: óleo mineral leve, poliisobutileno, polipropileno e película de poliéster aluminizado
    para mais informações, contacte a GSK Consumer Healthcare a 1-800-398-5876
    é encorajado a comunicar efeitos secundários negativos de medicamentos sujeitos a receita médica à FDA. Visite o MedWatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

    por favor consulte o folheto informativo para informação completa sobre a prescrição.

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