Tysabri

Nome Genérico: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Marca: Tysabri

Medicamente revisto por Philip Thornton, DipPharm. Última atualização em 4 de Novembro de 2020.

• Usa
• Avisos
• Dosagem
• o Que evitar
• efeitos Colaterais
• Medicamentosas

o Que é o Tysabri?Tysabri (natalizumab) é um anticorpo monoclonal que afecta as acções do sistema imunitário do organismo. Os anticorpos monoclonais são feitos para atingir e destruir apenas certas células do corpo. Isto pode ajudar a proteger as células saudáveis de danos.

Tysabri é utilizado no tratamento de formas de esclerose múltipla recidivantes em adultos (incluindo síndrome clinicamente isolada, doença recidivante-remitente e doença secundária activa progressiva).O Tysabri é também utilizado no tratamento da doença de Crohn moderada a grave em adultos . É geralmente administrado após outros medicamentos não funcionarem ou terem deixado de funcionar.

advertências

Tysabri pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar a incapacidade ou morte, especialmente se utilizar natalizumab durante mais de 2 anos, se tiver utilizado anteriormente um medicamento imunossupressor, ou se tiver sido infectado pelo vírus John Cunningham (JCV). Contacte imediatamente o seu médico se tiver febre súbita, dores de cabeça graves, confusão, problemas de memória, alterações da visão, dor ocular, fraqueza num dos lados do seu corpo, ou problemas com a utilização dos seus braços ou pernas. Estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.Consulte imediatamente o seu médico se tiver qualquer alteração no seu estado mental, diminuição da visão, fraqueza num dos lados do seu corpo, ou problemas com a fala ou a andar. Estes sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.Consulte imediatamente o seu médico se desenvolver quaisquer sintomas de lesão hepática, tais como náuseas, dor na parte superior do estômago, comichão, perda de apetite, urina escura, fezes de cor argila ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

deve também contactar o seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sinais de infecção tais como febre, arrepios, dor de garganta, tosse, nariz entupido, vermelhidão, dor, inchaço ou micção dolorosa.

Antes de tomar este medicamento

Tysabri pode causar uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Esta infecção pode ser mais provável Se utilizar Tysabri durante mais de 2 anos, se tiver utilizado um medicamento imunossupressor no passado, ou se tiver sido infectado com o vírus John Cunningham (JCV).

não deve receber Tysabri se é alérgico ao natalizumab ou se alguma vez teve LMP.

Tysabri está disponível apenas a partir de uma farmácia certificada sob um programa especial chamado de programa de prescrição de toque. Você deve estar registrado no programa e compreender os riscos e benefícios de tomar este medicamento.

Para certificar-se este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

• febre ou infecção activa;

• herpes ou herpes zoster;

• leucemia ou linfoma;

• HIV, AIDS ou outra condição que possa enfraquecer o sistema imunitário;

• doença hepática;

• o transplante de um órgão; ou

• urticária, comichão, ou dificuldade para respirar depois de uma dose de Tysabri.

desconhece-se se Tysabri prejudicará um bebé por nascer. Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.Pode não ser Seguro amamentar durante a utilização de Tysabri. Consulte o seu médico sobre qualquer risco.Tysabri não está aprovado para utilização por qualquer pessoa com menos de 18 anos de idade.Como é administrado Tysabri?Tysabri administrado por perfusão intravenosa numa veia, geralmente uma vez de 4 em 4 semanas . Um profissional de saúde dar-lhe-á esta injecção. Tysabri é geralmente administrado uma vez de 4 em 4 semanas.Tysabri deve ser administrado lentamente e a perfusão IV pode demorar pelo menos 1 hora a terminar. Será vigiado de perto durante pelo menos 1 hora após receber a perfusão, para se certificar de que não tem uma reacção alérgica ao medicamento. Uma reacção alérgica pode ocorrer até 2 horas ou mais após a perfusão.

antes da sua primeira dose, o seu médico pode recomendar uma ressonância magnética para se certificar de que não tem quaisquer sinais de uma infecção cerebral.Tysabri pode enfraquecer o seu sistema imunitário. Pode ter infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Necessitará de análises ao sangue frequentes. Pode também necessitar de uma tomografia cerebral ou de uma punção lombar se desenvolver sinais de uma infecção cerebral.

é extremamente importante que o seu médico o examine a cada 3 a 6 meses para detectar sinais de infecção grave. O seu médico também pode querer examiná-lo durante várias semanas após parar de utilizar este medicamento.Informe qualquer médico que o trate de que está a utilizar Tysabri.

informações sobre a Dosagem

Dose Habitual para Adultos de Tysabri para Esclerose Múltipla:

300 mg IV durante 1 hora, uma vez a cada 4 semanas

Somente prescritores registrado no MS TOQUE (R) Prescrição Programa pode prescrever este medicamento para esclerose múltipla.
– os doentes devem ser observados durante a perfusão e durante uma hora após a perfusão estar completa.
Utilização: esclerose múltipla (em): Como monoterapia para o tratamento de pacientes com hipercalcemia e formas de esclerose múltipla

Dose Habitual para Adultos de Tysabri para a Doença de Crohn – Manutenção:

300 mg IV durante 1 hora, uma vez a cada 4 semanas

Somente prescritores registrado no CD TOQUE (R) Prescrição Programa pode prescrever este medicamento para a doença de Crohn.
-este medicamento não deve ser utilizado com imunossupressores concomitantes (p.ex., 6-mercaptopurina, azatioprina, ciclosporina, metotrexato) ou com inibidores concomitantes do TNF-alfa.
-os aminosalicilatos podem ser mantidos durante o tratamento com este fármaco.
– se o doente não tiver tido benefícios terapêuticos até 12 semanas de terapêutica de indução, este medicamento deve ser interrompido.
– para os doentes que iniciam este medicamento com corticosteróides orais crónicos, deve iniciar-se a redução dos esteróides logo que ocorra um benefício terapêutico deste medicamento; se o doente não puder ser diminuído dos corticosteróides orais no prazo de 6 meses a contar do início deste medicamento, este deve ser interrompido.
– para além do intervalo inicial de 6 meses, os prescritores devem considerar a interrupção deste medicamento em doentes que necessitem de um uso adicional de esteróides que exceda 3 meses num ano civil para controlar a doença de Crohn.
– os doentes devem ser observados durante a perfusão e durante uma hora após a perfusão estar completa.
Utilização: doença de Crohn (CD): Para induzir e manter a resposta clínica e a remissão em doentes adultos com doença de Crohn activa moderada a grave com evidência de inflamação que tiveram uma resposta inadequada ou que são incapazes de tolerar terapêuticas CD convencionais e inibidores do TNF-alfa

o que acontece se falhar uma dose?Se faltar a uma consulta para a injecção de Tysabri, consulte o seu médico.

o que acontece se tiver uma overdose?Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional de saúde num ambiente médico, é pouco provável que ocorra uma sobredosagem.

o que devo evitar durante o tratamento com Tysabri?

evite estar perto de pessoas que estão doentes ou que têm infecções. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sinais de infecção.Efeitos secundários de Tysabri

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Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica a Tysabri: urticária, erupção cutânea; sibilos, respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.Podem ocorrer algumas reacções alérgicas durante a injecção . Informe imediatamente o seu cuidador se sentir tonturas, náuseas, tonturas, tonturas, comichão, frio, suado, ou se tiver dor no peito, dificuldade em respirar ou inchaço na cara.Tysabri pode causar infecções virais graves do cérebro ou da medula espinhal que podem levar a incapacidade ou morte. Consulte o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Tysabri ou até 6 meses após a sua última dose (estes sintomas podem começar gradualmente e agravar-se rapidamente):

• febre súbita ou cefaleias graves;

• confusão, problemas de memória, ou outras alterações no seu estado mental;

• fraqueza de um lado do corpo;

• alterações na visão, dor nos olhos ou vermelhidão;

• problemas com a fala ou a caminhar; ou

• problemas com a utilização de seus braços e pernas.

consulte também o seu médico imediatamente se tiver:

• febre, arrepios, tosse com muco amarelo ou verde;

• facilidade em criar hematomas, sangramento anormal (hemorragias nasais, sangramento nas gengivas, períodos menstruais), roxo ou pontos vermelhos sob a pele;

• qualquer sangramento que não vai parar;

• dor ou queimação ao urinar; ou

• problemas de fígado – náuseas, parte superior do estômago, dor, prurido, cansaço, perda de apetite, urina escura, argila, fezes de cor, ou icterícia (amarelecimento da pele ou olhos).

os efeitos secundários frequentes do Tysabri podem incluir::

• dor de cabeça, sensação de cansaço;

• náuseas, diarréia, dor de estômago;

• frio sintomas como nariz entupido, espirros, dor de garganta;

• dor nas articulações, dor nos braços e pernas; ou

• coceira ou corrimento vaginal.

esta não é uma lista completa de efeitos secundários e outros podem ocorrer. Consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.

que outros medicamentos irão afectar o Tysabri?

informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos actuais e quaisquer medicamentos que inicie ou pare de tomar, especialmente medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tais como medicamentos para o cancro, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

outros medicamentos podem interagir com natalizumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos à base de plantas. Nem todas as possíveis interacções estão listadas neste guia de medicamentos.

Mais informações

Lembre-se, manter este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca partilhar o seu medicamento com outras pessoas, e usar o Tysabri apenas para a indicação prescrita.

consulte sempre o seu prestador de cuidados de saúde para assegurar que a informação apresentada nesta página se aplica às suas circunstâncias pessoais.

Declaração De Exoneração De Responsabilidade Médica