Informação geral
Vidaza (azacitidina) é um nucleosídeo pirimidina anti-neoplásico utilizado no tratamento de vários subtipos da síndrome mielodisplásica,doenças causadas por anomalias nas células formadoras de sangue da medula que resultam na produção de células sanguíneas saudáveis. A droga exerce um efeito citotóxico nas células de divisão rápida, incluindo as células cancerígenas, e pode ajudar a restaurar a função normalaos genes que controlam a diferenciação celular e a proliferação adequadas.
Vidaza é especificamente indicado para o tratamento dos seguintes síndrome mielodisplásica subtipos:
- anemia Refratária
- anemia Refratária com sideroblastos em anel (se acompanhado byneutropenia ou trombocitopenia ou que dependem de transfusões sanguíneas)
- anemia Refratária com excesso de blastos
- anemia Refratária com excesso de blastos em transformação
- leucemia mielomonocítica Crônica
Vidaza é administrado por injecção subcutânea, com astarting regime de dosagem de 75 mg/m2 / dia, por sete dias, everyfour semanas. A dose pode ser aumentada para 100 mg/m2 se a inicialdose for insuficiente e se a toxicidade for controlável.
Resultados Clínicos
aprovação do FDA do Vidaza foi baseado em um estudo randomizado, aberto,controlado julgamento que inscritos um total de 191 pacientes (172evaluable) com qualquer um dos cinco subtipos de myelodysplasticsyndrome indicado acima. Os indivíduos foram aleatorizados para receberem Eithersubcutaneous Vidaza mais cuidados de suporte (n=99) ou cuidados de suporte (n=92); os indivíduos no braço de suporte eram livres de passar para o braço de Vidaza se os seus sypmtoms piorassem durante a viagem. Vidaza foi administrado por injecção subcutânea a 75 mg / m2 por dia durante sete dias de quatro em quatro semanas; a dose foi aumentada para 100 mg/m2 se não se observou qualquer efeito benéfico após dois ciclos de tratamento. Verificou-se que a droga produzia uma resposta estatisticamente significativa em 15,7% (n=14 de 89) dos indivíduos avaliáveis no Vidazaarm, e 12,8% (n=6 de 47) do grupo crossover. Dos indivíduos do braço de theVidaza que apresentaram uma resposta, 5 dos 14 apresentaram uma resposta completa e 9 dos 14 apresentaram uma resposta parcial.Estudos adicionais produziram resultados consistentes. Além disso, umadicional de 24% dos indivíduos que não cumpriram critérios de resposta parcial foram considerados “melhorados”, e 2/3 já não eram dependentes de transfusão.
efeitos secundários
os efeitos adversos associados à utilização de Vidaza podem incluir(mas não se limitam a) os seguintes efeitos secundários::
- Trombocitopenia
- Neutropenia
- Náuseas
- Vômitos
- Anorexia
- Arthalgia
- Local de Injecção, Eritema
- Local de Injecção, Dor
Além disso, os modelos animais têm acreditou teratogenicpotential em homens e mulheres, e embryotoxicity duringpregnancy.
mecanismo de Acção
a azacitidina utiliza um mecanismo de Acção duplo, causando a tipometilação do ADN e exercendo citotóxico directo em células anormais hematopoiéticas na medula óssea. A hipometilação pode re-formalizar a função do gene aos genes que controlam a divisão celular e a diferenciação (os genes que se presume serem anormais ou não funcionais nas síndromes mielodisplásicas). Efeito citotóxico causa a morte de células anómalas que se dividem rapidamente. Vidaza não é muito activo em células não proliferativas, limitando a toxicidade à resultante dos tecidos afectados.
Referências bibliográficas
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Informação adicional
para informação adicional sobre Vidaza ou mielodisplasticsyndrome, por favor contacte o sítio Web Vidaza