avertismente
prelucrarea țesutului, testele de laborator și screeningul atent al donatorului minimizează riscul ca țesutul donator să transmită boala pacientului primitor. Ca și în cazul oricărui țesut donator prelucrat, ALLODERM SELECTTM RTM nu este garantat să fie liber de toți agenții patogeni. Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen sau mutagen sau impactul asupra funcției de reproducere al aplicării clinice a ALLODERM SELECTTM RTM.
nu re-sterilizați ALLODERM SELECTTM RTM. Nu reutilizați după ce grefa de țesut a fost scoasă din ambalaj și/sau este în contact cu un pacient. Aruncați toate porțiunile deschise și neutilizate ale produsului în conformitate cu practica medicală standard și protocoalele instituționale pentru eliminarea țesutului uman. Odată ce un sigiliu al ambalajului sau al recipientului a fost compromis, țesutul este fie transplantat, dacă este cazul, fie aruncat în alt mod. Nu utilizați dacă folia este deschisă sau deteriorată. Nu utilizați dacă sigiliul este rupt sau compromis. Nu utilizați dacă dispozitivul de monitorizare a temperaturii nu afișează „OK.”Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă. Transferați ALLODERM SELECTTM RTM din punga de folie în mod aseptic. Nu așezați punga de folie în câmpul steril.
precauții
stare medicală generală precară sau orice patologie care ar limita aportul de sânge și ar compromite vindecarea trebuie luată în considerare la selectarea pacienților pentru implantarea ALLODERM SELECTTM RTM, deoarece astfel de afecțiuni pot compromite rezultatul clinic de succes. Ori de câte ori circumstanțele clinice necesită implantarea într-un loc contaminat sau infectat, trebuie luate măsuri antiinfecțioase locale și/sau sistemice adecvate.
ALLODERM SELECTTM RTM are o membrană bazală distinctă (superioară) și o suprafață dermică (inferioară). Atunci când este aplicat ca implant, se recomandă ca partea dermică să fie plasată împotriva celui mai mare țesut vascular. Înmuiați țesutul timp de cel puțin 2 minute folosind un bazin steril și o soluție salină sterilă la temperatura camerei sau o soluție Ringer lactată sterilă la temperatura camerei pentru a acoperi țesutul. Dacă părul este vizibil, îndepărtați folosind tehnica aseptică înainte de implantare.
ALLODERM SELECTTM RTM trebuie să fie hidratat și umed când ambalajul este deschis. Nu utilizați dacă acest produs este uscat. Utilizarea acestui produs este limitată la profesioniști din domeniul sănătății (de exemplu, medici, stomatologi și/sau podiatri).Trebuie luate anumite considerații pentru a reduce riscul de evenimente adverse atunci cândefectuarea procedurilor chirurgicale utilizând o grefă de țesut. Vă rugăm să consultați instrucțiunile de Utilizare (IFU) pentru mai multe informații despre selecția pacientului/produsului și procedurile chirurgicale care implică implantarea țesuturilor înainte de a utiliza ALLODERM SELECTTM RTM.
evenimente ADVERSE
cele mai frecvent raportate evenimente adverse asociate cu implantul unei grefe de țesut includ, dar nu se limitează la următoarele: infecții ale plăgii sau sistemice; serom; dehiscență; hipersensibilitate, alergie sau alt răspuns imun;și descuamarea sau eșecul grefei.
ALLODERM SELECTTM RTM este disponibil numai pe bază de rețetă.
pentru mai multe informații, consultați instrucțiunile de Utilizare (IFU) pentru ALLODERMSELECTTM RTM disponibile la www.allergan.com/AlloDermIFU sau sunați la 1.800.678.1605.
pentru a raporta o reacție adversă, vă rugăm să sunați la Allergan la 1.800.433.8871.