Avar-e Cream

nume Generic: sulfacetamide sodiu, sulf
forma de dozare: cream

medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare la 1 ianuarie 2021.

• efecte secundare
• dozare
• Professional
• interacțiuni
• mai mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost găsit de FDA pentru a fi sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobat de FDA. Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

numai Rx
numai pentru uz extern. NU PENTRU UZ OFTALMIC.

descriere:

fiecare gram conține 100 mg sulfacetamidă de sodiu și 50 mg sulf coloidal într-un vehicul format din: alcool benzilic, alcool cetilic, EDTA disodică, parfum, stearat de gliceril (și) stearat de PEG-100, silicat de aluminiu de magneziu, distearat de PEG-150, fenoxietanol, polietilen glicol 400, apă purificată, laurilsulfat de sodiu, tiosulfat de sodiu, alcool stearilic și gumă de xantan.

sulfacetamida de sodiu este o sulfonamidă cu activitate antibacteriană, în timp ce sulful acționează ca agent keratolitic. Sulfacetamida de sodiu este C 8H 9N 2NAO 3S * H 2o cu greutate moleculară de 254,24. Chimic, sulfacetamida de sodiu este N-acetamidă, sare monosodică, monohidrat. Formula structurală este:

sulfacetamida de sodiu este o pulbere cristalină inodoră, albă, cu gust amar. Este liber solubil în apă, puțin solubil în alcool, în timp ce practic insolubil în benzen, în cloroform și în eter.

FARMACOLOGIE CLINICĂ:

sulfacetamida de sodiu exercită un efect bacteriostatic împotriva microorganismelor Gram-pozitive și Gram-negative sensibile la sulfonamidă, izolate în mod obișnuit de infecțiile piogene cutanate secundare. Acționează prin restricționarea sintezei acidului folic necesar bacteriilor pentru creștere, prin concurența sa cu acidul para-aminobenzoic. Nu există date clinice disponibile privind gradul și rata de absorbție sistemică a acestui produs atunci când este aplicat pe piele sau scalp. Cu toate acestea, a fost raportată o absorbție semnificativă a sulfacetamidei de sodiu prin piele.

sunt disponibile următoarele date in vitro, dar semnificația clinică nu este cunoscută. Organismele care prezintă susceptibilitate la sulfacetamida de sodiu sunt: streptococi, stafilococi, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, specii de Salmonella, Proteus vulgaris, Nocardia și Actinomyces.

modul exact de acțiune al sulfului în tratamentul acneei este necunoscut, dar sa raportat că inhibă creșterea Propionibacterium acnes și formarea acizilor grași liberi.

indicații:

acest produs este indicat pentru utilizarea în controlul topic al acneei vulgare, acneei rozacee și dermatitei seboreice.

contraindicații:

acest produs este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la oricare dintre ingredientele produsului. Acest produs nu trebuie utilizat de pacienții cu afecțiuni renale.

avertismente:

se știe că sulfonamidele provoacă sindromul Stevens-Johnson la persoanele hipersensibile. Sindromul Stevens-Johnson a fost, de asemenea, raportat în urma utilizării topice a sulfacetamidei de sodiu. De asemenea, au fost raportate cazuri de lupus eritematos sistemic indus de medicamente din sulfacetamidă topică. Într-unul din aceste cazuri, a existat un rezultat fatal.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

PRECAUȚII:

NUMAI PENTRU UZ EXTERN. NU PENTRU UZ OFTALMIC.

General: organismele Nesusceptibile, inclusiv ciupercile, pot prolifera cu utilizarea acestui preparat.

deși este rară, poate apărea sensibilitate la sulfacetamida de sodiu. Prin urmare, trebuie respectată prudență și supraveghere atentă atunci când se prescrie acest medicament pentru pacienții care pot fi predispuși la hipersensibilitate la sulfonamide topice. Dacă utilizarea acestui produs produce semne de hipersensibilitate sau alte reacții nedorite, întrerupeți utilizarea preparatului. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru o posibilă iritație locală sau sensibilizare în timpul terapiei pe termen lung. Reacțiile toxice sistemice, cum ar fi agranulocitoza, anemia hemolitică acută, purpura hemoragică, febra medicamentului, icterul și dermatita de contact indică hipersensibilitate la sulfonamide. O atenție deosebită trebuie acordată în cazul în care sunt implicate zone de piele denudată sau abrazivă. Absorbția sistemică a sulfonamidelor topice este mai mare după aplicarea pe zone mari, infectate, abrazate, denudate sau grav arse. În aceste condiții, ar putea apărea oricare dintre efectele adverse produse de administrarea sistemică a acestor medicamente și ar trebui efectuate observații adecvate și determinări de laborator.

obiectul acestei terapii este de a realiza descuamarea fără iritare, dar sulfacetamida de sodiu și sulful pot provoca înroșirea și scalarea epidermei. Aceste reacții adverse nu sunt neobișnuite în tratamentul acneei vulgare, dar pacienții trebuie avertizați cu privire la această posibilitate.

informații pentru pacienți: pacienții trebuie să întrerupă utilizarea acestui produs dacă starea se agravează sau dacă apare o erupție cutanată în zona tratată sau în altă parte. Utilizarea acestui produs, de asemenea, trebuie întrerupt imediat și medicul notificat dacă orice artrita, febră sau răni în gură dezvolta. Evitați contactul cu ochii, buzele și membranele mucoase.

interacțiuni medicamentoase: acest produs este incompatibil cu preparatele din argint.

carcinogeneză, mutageneză și afectarea fertilității: până în prezent, nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale cu potențial carcinogen pentru acest produs. De asemenea, nu au fost efectuate studii privind reproducerea și fertilitatea. Nondisjuncția cromozomială a fost raportată în drojdie, Saccharomyces cerevisiae, după aplicarea sulfacetamidei de sodiu. Semnificația acestei constatări la utilizarea topică a sulfacetamidei de sodiu la om nu este cunoscută.

sarcina: categoria C. Nu s-au efectuat studii privind reproducerea la animale cu acest produs. De asemenea, nu se știe dacă acest produs poate afecta capacitatea de reproducere sau poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate. Acest produs trebuie utilizat de o femeie însărcinată numai dacă este clar necesar sau când beneficiile potențiale depășesc potențialele pericole pentru făt.

mamele care alăptează: nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să aveți precauție atunci când acest produs este administrat unei femei care alăptează.

utilizare pediatrică: siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

reacții ADVERSE:

raportările de iritație și hipersensibilitate la sulfacetamida de sodiu sunt mai puțin frecvente. Următoarele reacții adverse, raportate după administrarea sulfacetamidei oftalmice sterile de sodiu, sunt de remarcat: cazuri de sindrom Stevens-Johnson și cazuri de hipersensibilitate locală care au progresat către un sindrom asemănător lupusului eritematos sistemic; într-un caz a fost raportat un rezultat fatal (vezi avertismente).

supradozaj:

LD 50 oral de sulfacetamidă la șoareci este de 16,5 g/kg. În caz de supradozaj, tratamentul de urgență trebuie început imediat.

manifestări: supradozajul poate provoca greață și vărsături. Supradozajul oral mare poate provoca hematurie, cristalurie și oprire renală datorită precipitării cristalelor de sulfa în tubulii renali și în tractul urinar. Pentru tratament, contactați centrul local de control al otrăvurilor sau medicul dumneavoastră.

dozare și administrare:

curățați zonele afectate. Aplicați un strat subțire pe zonele afectate cu masaj ușor, de 1 până la 3 ori pe zi sau conform indicațiilor unui medic.

STOCARE:

Magazin la 20°C la 25°C (68°F și 77°F), excursii permisă între 15°C și 30°C (între 59°F și 86°F). Expunerea de scurtă durată la temperaturi de până la 40 CTF C (104 CTF F) poate fi tolerată cu condiția ca temperatura cinetică medie să nu depășească 25 CTF c (77 CTF F); cu toate acestea, această expunere trebuie redusă la minimum.

observație: Protejați-vă de îngheț și căldură excesivă. Produsul poate tinde să se întunece ușor la depozitare. Decolorarea ușoară nu afectează eficacitatea sau siguranța produsului. A se ține flaconul bine închis.

ocazional, o ușoară decolorare a țesăturii poate apărea atunci când se utilizează o cantitate excesivă de produs și vine în contact cu țesături albe. Cu toate acestea, această decolorare nu prezintă nicio problemă, deoarece este ușor îndepărtată prin spălare obișnuită fără înălbitori.

cum este furnizat:

acest produs este furnizat în următoarele dimensiuni:
2 oz. (57 g) flacoane, NDC 0178-0470-02

pentru a raporta un eveniment advers grav sau pentru a obține informații despre produs, sunați la 1-800-298-1087.

fabricat pentru:
misiunea PHARMACAL COMPANY
San Antonio, TX 78230 1355

Disclaimer Medical