Overview of BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) Cream
Dosage Strengths of BLT / LT Cream
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/6/6% 100 mL Pump
BLT (Benzocaine / Lidocaine / Tetracaine) 20/10/10% 100 mL Pump
LT (Lidocaine / Tetracaine) 23/7% 100 mL Pump
General Information
Benzocaine; lidocaine; tetracaine is a combination of topical anesthetics used in application to accessible mucous membrane except the eyes. Aceste produse sunt utilizate pentru anestezie topică și controlul durerii ușoare. Benzocaina, lidocaina și tetracaina sunt mai susceptibile decât alte anestezice locale de a provoca sensibilizarea de contact. Potențialul de sensibilizare crește odată cu durata contactului și poate fi evitat cu o tehnică de aplicare adecvată. Aceste produse nu sunt destinate unei perioade prelungite de aplicare sau de utilizare.123
mecanisme de acțiune
Benzocaina, lidocaina și tetracaina sunt anestezice locale care determină o blocare reversibilă a conducerii nervoase prin scăderea permeabilității membranei nervoase la sodiu. Aceasta scade rata de depolarizare a membranei, crescând astfel pragul de excitabilitate electrică. Blocada afectează toate fibrele nervoase în următoarea secvență: autonomă, senzorială și motorie, efectele diminuând în ordine inversă. Din punct de vedere clinic, pierderea funcției apare după cum urmează: durere, temperatură, atingere, propriocepție și tonus muscular scheletic. Penetrarea directă a membranei nervoase este necesară pentru o anestezie eficientă, care se realizează prin aplicarea anestezicului local în zona de anesteziat. În timp ce absorbția sistemică a anestezicelor locale poate produce efecte asupra sistemului nervos central și cardiovascular, absorbția sistemică a benzocainei; lidocaina; tetracaina este de așteptat să fie minimă cu o utilizare adecvată.
farmacocinetică
benzocaină; lidocaină; tetracaina se administrează local pe țesutul epidermic.123
benzocaină: metabolismul apare în ficat și metaboliții sunt excretați pe cale renală.
lidocaină: Metabolizat în principal în proporție de 95% (dezalchilat) în ficat, în principal de către CYP3A4, la metaboliții farmacologic activi monoetilglicinexilididă (MEGX) și apoi la glicina xilididă inactivă.
tetracaină: absorbția sistemică depinde de doza administrată, vascularizația tisulară și gradul de vasodilatație. Tetracaina este hidrolizată în acid para-aminobenzoic prin pseudocolinesteraze plasmatice. Are cea mai lentă rată de hidroliză a anestezicelor locale de tip ester, iar metaboliții săi sunt excretați în principal pe cale renală.
Farmacocinetica Specifică Căii:
cale topică: nu utilizați benzocaină; lidocaină; produse tetracaină cu 72 de ore înainte de a efectua teste ale funcției pancreatice cu bentiromidă, deoarece componenta benzocaină ar putea interfera cu rezultatele.
benzocaină; lidocaină; tetracaina conține anestezice esterice, care sunt metabolizate în acid para-aminobenzoic (PABA) și, prin urmare, nu trebuie utilizat la nimeni cu hipersensibilitate anestezică locală esterică sau acid para-aminobenzoic, hipersensibilitate PABA.123
benzocaină; lidocaină; produsele tetracaină sunt destinate numai administrării topice. Administrarea oftalmică și orice tip de administrare parenterală, cum ar fi administrarea subcutanată, administrarea intramusculară șiadministrarea intravenoasă, sunt contraindicate.123
aplicarea benzocainei; lidocainei; tetracainei pe suprafețe mari de țesut denudat sau inflamat (de exemplu, abraziune mucoasă sau cutanată, atrofie mucoasă sau cutanată, arsuri) este contraindicată, deoarece poate apărea o absorbție excesivă, crescând eventual riscul de toxicitate sistemică. Aceste produse sunt destinate numai administrării topice pe termen scurt pe zone relativ sănătoase și mici ale pielii.123
nu acoperiți locul benzocainei; lidocaina; aplicarea tetracainei. Acoperirea locului de aplicare cu articole precum protezele dentare sau rulourile de bumbac este contraindicată (acestea acționează în esență ca un pansament ocluziv), deoarece acest lucru permite reținerea ingredientelor active direct pe piele, ceea ce ar putea provoca un efect escarotic. În plus, poate apărea o absorbție sistemică crescută, crescând riscul de toxicitate sistemică.123
benzocaină; lidocaină; produsele tetracaină sunt contraindicate pentru utilizare la pacienții cu deficiențe de colinesterază, inclusiv deficit de pseudocolinesterază.123
concentrațiile excesive de methemoglobină au fost raportate în legătură cu produsele care conțin benzocaină. Aveți grijă pentru a asigura doza maximă de benzocaină; lidocaină; tetracaina nu este depășită în timpul unei proceduri sau a unei întâlniri. În timpul procedurilor și timp de cel puțin 2 ore după aplicare, monitorizați îndeaproape pacientul pentru semne de methemoglobinemie (frecvență respiratorie crescută, dificultăți de respirație, scăderea nivelului de saturație a oxigenului din sânge, piele sau buze cianotice; de remarcat, methemoglobinemia face ca rezultatele pulsului de 2 lungimi de undă să fie nesigure și trebuie utilizat în schimb un co-oximetru). Dacă un pacient devine cianotic sau dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituiți imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Debutul simptomelor poate apărea în câteva minute până la 1-2 ore după aplicarea benzocainei și poate apărea la prima sau la următoarele aplicații. Cazurile Severe de methemoglobinemie pot duce la deces. Dacă se utilizează o formulare de pulverizare, aplicați-o în mod judicios, deoarece mai mulți factori influențează cantitatea de benzocaină conținută într-un singur spray (inclusiv diferențele producătorului, concentrațiile variabile, durata de timp în care actuatorul este apăsat, volumul rezidual al recipientului și orientarea spray-ului). În plus, ar fi prudent să se ia în considerare un anestezic local diferit la pacienții care au un statut redus de oxigenare, deoarece, în comparație cu persoanele sănătoase, pot avea semne și simptome de methemoglobinemie la concentrații serice mai mici de methemoglobină. Starea redusă de oxigenare poate fi observată în cazul bolilor cardiace, astmului, bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) sau fumatului. În cele din urmă, o alternativă la orice produs care conține benzocaină trebuie luată în considerare și la anumite grupe de vârstă ale pacienților (pacienți cu vârsta mai mică de 2 ani și pacienți vârstnici) care au deficit de glucoză-6-fosfodiesterază sau G6PD, boală hemoglobină-M, deficit de methemoglobină reductază sau deficit de piruvat-kinază. Acești indivizi au concentrații reduse sau o absență completă a enzimelor care ajută la inversarea methemoglobinemiei și pot avea o tendință mai mare de concentrații crescute de methemoglobină cu utilizarea benzocainei. Sfătuiți pacienții și persoanele care îi îngrijesc cu privire la semnele și simptomele asociate cu cianoza (cum ar fi: pielea palidă, gri sau albastră; dureri de cap; amețeli; dispnee; anxietate; oboseală; și tahicardie) și instruiți-i să solicite asistență medicală imediată dacă suspectează methemoglobinemie. În aprilie 2011, FDA a alertat publicul și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscul de methemoglobinemie asociat cu utilizarea produselor oromucoase de benzocaină. Spray-urile de benzocaină utilizate în timpul procedurilor medicale pentru a amorți membranele mucoase ale gurii și gâtului au fost asociate cu methemoglobinemia. Un total de 319 cazuri, inclusiv 32 de cazuri care pun viața în pericol și 7 decese, au fost raportate FDA.12345
utilizați benzocaină; lidocaină; produse tetracaină cu precauție extremă și supraveghere atentă la nou-născuți, sugari și copii < 2 ani, din cauza riscului de methemoglobinemie indusă de benzocaină. La copii > = 3 ani și adolescenți, utilizați cu precauție, deoarece nu a fost stabilită o doză adecvată; producătorii recomandă utilizarea unei doze reduse la pacienții foarte tineri. La orice pacient <= 2 ani, FDA recomandă utilizarea celei mai mici doze posibile de produse care conțin benzocaină pentru a fi eficiente. Când este utilizat în timpul unei proceduri, monitorizați îndeaproape pacientul pentru semne de methemoglobinemie (frecvență respiratorie crescută, dificultăți de respirație, scăderea nivelului de saturație a oxigenului din sânge, piele sau buze cianotice) în timpul procedurii și timp de cel puțin 2 ore după aplicare. De remarcat, methemoglobinemia face ca rezultatele pulsoximetriei cu 2 lungimi de undă să fie nesigure și ar trebui utilizat în schimb un co-oximetru. Debutul simptomelor poate apărea în câteva minute până la 1-2 ore după aplicarea benzocainei și poate apărea la prima sau la următoarele aplicații. Dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, administrați imediat tratamentul, deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată.65 de cazuri Severe de methemoglobinemie pot duce la deces. Sfătuiți pacienții și persoanele care îi îngrijesc cu privire la semnele și simptomele asociate cu cianoza (cum ar fi: pielea palidă, gri sau albastră; dureri de cap; amețeli; dispnee; anxietate; oboseală; și tahicardie) și instruiți-i să solicite asistență medicală imediată dacă suspectează methemoglobinemie. În aprilie 2011, FDA a alertat publicul și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscul de methemoglobinemie asociat cu utilizarea produselor oromucoase de benzocaină. Spray-urile de benzocaină utilizate în timpul procedurilor medicale pentru a amorți membranele mucoase ale gurii și gâtului au fost asociate cu methemoglobinemia. Un total de 319 cazuri, inclusiv 32 de cazuri care pun viața în pericol și 7 decese, au fost raportate FDA.12345
utilizarea în siguranță a benzocainei; lidocaină; tetracaină în timpul sarcinii nu a fost stabilită în ceea ce privește posibilele efecte adverse asupra dezvoltării fetale. Producătorii afirmă că aceste produse nu trebuie utilizate în timpul sarcinii timpurii, cu excepția cazului în care furnizorul de asistență medicală consideră că beneficiile potențiale depășesc pericolele necunoscute; trebuie respectată precauția de rutină pentru utilizarea oricărui anestezic topic.123 un studiu realizat de American Dental Association oferă unele dovezi că, atunci când este necesar, utilizarea anestezicelor locale sau topice dentare la 13 săptămâni până la 21 de săptămâni de sarcină sau mai târziu este probabil sigură și nu crește incidența rezultatelor adverse ale sarcinii sau a altor evenimente adverse; studiul a analizat datele din studiul Obstetrics and parodontal Therapy (OPT), un studiu multicentric pe peste 800 de paciente gravide la începutul până la mijlocul celui de-al doilea trimestru care au primit procedurile dentare necesare.7
nu se știe dacă componentele benzocainei; lidocaina; tetracaina sunt excretate în laptele uman. Cu toate acestea, atunci când este utilizat în mod corespunzător, ca doză unică aplicată local pe țesutul mucoaselor, este de așteptat ca absorbția sistemică să fie minimă și este puțin probabil să afecteze sugarul care alăptează. Pentru a evita ingestia sugarului, benzocaina; lidocaina; tetracaina nu trebuie aplicată niciodată pe sau lângă sânul sau mamelonul unei femei care alăptează. Ingestia sugarului trebuie evitată deoarece componenta benzocaină a fost asociată cu cazuri de methemoglobinemie care pun viața în pericol la sugari și copii <= 2 ani. Această combinație de medicamente nu a fost evaluată de Academia Americană de Pediatrie (aap), totuși lidocaina este clasificată ca fiind de obicei compatibilă cu alăptarea dacă este necesară o alternativă. Luați în considerare beneficiile alăptării, riscul expunerii potențiale la medicamente pentru sugari și riscul unei afecțiuni netratate sau tratate necorespunzător. Dacă un sugar care alăptează prezintă un efect advers legat de un medicament ingerat matern, furnizorii de asistență medicală sunt încurajați să raporteze efectul advers către FDA.123689
sarcina
utilizarea în siguranță a benzocainei; lidocaină; tetracaină în timpul sarcinii nu a fost stabilită în ceea ce privește posibilele efecte adverse asupra dezvoltării fetale. Producătorii afirmă că aceste produse nu trebuie utilizate în timpul sarcinii timpurii, cu excepția cazului în care furnizorul de asistență medicală consideră că beneficiile potențiale depășesc pericolele necunoscute; trebuie respectată precauția de rutină pentru utilizarea oricărui anestezic topic.123 un studiu realizat de American Dental Association oferă unele dovezi că, atunci când este necesar, utilizarea anestezicelor locale sau topice dentare la 13 săptămâni până la 21 de săptămâni de sarcină sau mai târziu este probabil sigură și nu crește incidența rezultatelor adverse ale sarcinii sau a altor evenimente adverse; studiul a analizat datele din studiul Obstetrics and parodontal Therapy (OPT), un studiu multicentric pe peste 800 de paciente gravide la începutul până la mijlocul celui de-al doilea trimestru care au primit procedurile dentare necesare.7
alăptarea
nu se cunoaște dacă componentele benzocainei; lidocainei; tetracainei sunt excretate în laptele uman. Cu toate acestea, atunci când este utilizat în mod corespunzător, ca doză unică aplicată local pe țesutul mucoaselor, este de așteptat ca absorbția sistemică să fie minimă și este puțin probabil să afecteze sugarul care alăptează. Pentru a evita ingestia sugarului, benzocaina; lidocaina; tetracaina nu trebuie aplicată niciodată pe sau lângă sânul sau mamelonul unei femei care alăptează. Ingestia sugarului trebuie evitată deoarece componenta benzocaină a fost asociată cu cazuri de methemoglobinemie care pun viața în pericol la sugari și copii <= 2 ani. Această combinație de medicamente nu a fost evaluată de Academia Americană de Pediatrie (aap), totuși lidocaina este clasificată ca fiind de obicei compatibilă cu alăptarea dacă este necesară o alternativă. Luați în considerare beneficiile alăptării, riscul expunerii potențiale la medicamente pentru sugari și riscul unei afecțiuni netratate sau tratate necorespunzător. Dacă un sugar care alăptează prezintă un efect advers legat de un medicament ingerat matern, furnizorii de asistență medicală sunt încurajați să raporteze efectul advers către FDA.123689
interacțiuni
Adapalen; peroxid de benzoil: utilizarea concomitentă a peroxidului de benzoil și a anestezicelor topice poate scădea eficacitatea anestezicului. Într-un studiu clinic, o creștere estimată de 75% a durerii induse de înțepături raportate de pacient a fost observată în zonele tratate atât cu peroxid de benzoil 5%, cât și cu cremă de benzocaină 6%, comparativ cu zonele tratate numai cu cremă de benzocaină 6%. Anchetatorii au atribuit efectul anestezic scăzut unei defalcări a moleculei de benzocaină de către unul sau ambii peroxid de benzoil sau radicali liberi derivați din peroxid de benzoil. Se recomandă ca zona pielii care urmează să fie anesteziată local să nu aibă un tratament anterior cu peroxid de benzoil sau ca pielea să fie spălată bine înainte de aplicarea anestezicului.10
peroxid de benzoil: utilizarea concomitentă a peroxidului de benzoil și a anestezicelor topice poate scădea eficacitatea anestezicului. Într-un studiu clinic, o creștere estimată de 75% a durerii induse de înțepături raportate de pacient a fost observată în zonele tratate atât cu peroxid de benzoil 5%, cât și cu cremă de benzocaină 6%, comparativ cu zonele tratate numai cu cremă de benzocaină 6%. Anchetatorii au atribuit efectul anestezic scăzut unei defalcări a moleculei de benzocaină de către unul sau ambii peroxid de benzoil sau radicali liberi derivați din peroxid de benzoil. Se recomandă ca zona pielii care urmează să fie anesteziată local să nu aibă un tratament anterior cu peroxid de benzoil sau ca pielea să fie spălată bine înainte de aplicarea anestezicului.10
peroxid de benzoil; clindamicină: utilizarea concomitentă a peroxidului de benzoil și a anestezicelor topice poate scădea eficacitatea anestezicului. Într-un studiu clinic, o creștere estimată de 75% a durerii induse de înțepături raportate de pacient a fost observată în zonele tratate atât cu peroxid de benzoil 5%, cât și cu cremă de benzocaină 6%, comparativ cu zonele tratate numai cu cremă de benzocaină 6%. Anchetatorii au atribuit efectul anestezic scăzut unei defalcări a moleculei de benzocaină de către unul sau ambii peroxid de benzoil sau radicali liberi derivați din peroxid de benzoil. Se recomandă ca zona pielii care urmează să fie anesteziată local să nu aibă un tratament anterior cu peroxid de benzoil sau ca pielea să fie spălată bine înainte de aplicarea anestezicului.10
peroxid de benzoil; eritromicină: utilizarea concomitentă a peroxidului de benzoil și a anestezicelor topice poate scădea eficacitatea anestezicului. Într-un studiu clinic, o creștere estimată de 75% a durerii induse de înțepături raportate de pacient a fost observată în zonele tratate atât cu peroxid de benzoil 5%, cât și cu cremă de benzocaină 6%, comparativ cu zonele tratate numai cu cremă de benzocaină 6%. Anchetatorii au atribuit efectul anestezic scăzut unei defalcări a moleculei de benzocaină de către unul sau ambii peroxid de benzoil sau radicali liberi derivați din peroxid de benzoil. Se recomandă ca zona pielii care urmează să fie anesteziată local să nu aibă un tratament anterior cu peroxid de benzoil sau ca pielea să fie spălată bine înainte de aplicarea anestezicului.10
peroxid de benzoil; hidrocortizon: utilizarea concomitentă a peroxidului de benzoil și a anestezicelor topice poate scădea eficacitatea anestezicului. Într-un studiu clinic, o creștere estimată de 75% a durerii induse de înțepături raportate de pacient a fost observată în zonele tratate atât cu peroxid de benzoil 5%, cât și cu cremă de benzocaină 6%, comparativ cu zonele tratate numai cu cremă de benzocaină 6%. Anchetatorii au atribuit efectul anestezic scăzut unei defalcări a moleculei de benzocaină de către unul sau ambii peroxid de benzoil sau radicali liberi derivați din peroxid de benzoil. Se recomandă ca zona pielii care urmează să fie anesteziată local să nu aibă un tratament anterior cu peroxid de benzoil sau ca pielea să fie spălată bine înainte de aplicarea anestezicului.10
peroxid de benzoil; sulf: utilizarea concomitentă a peroxidului de benzoil și a anestezicelor topice poate scădea eficacitatea anestezicului. Într-un studiu clinic, o creștere estimată de 75% a durerii induse de înțepături raportate de pacient a fost observată în zonele tratate atât cu peroxid de benzoil 5%, cât și cu cremă de benzocaină 6%, comparativ cu zonele tratate numai cu cremă de benzocaină 6%. Anchetatorii au atribuit efectul anestezic scăzut unei defalcări a moleculei de benzocaină de către unul sau ambii peroxid de benzoil sau radicali liberi derivați din peroxid de benzoil. Se recomandă ca zona pielii care urmează să fie anesteziată local să nu aibă un tratament anterior cu peroxid de benzoil sau ca pielea să fie spălată bine înainte de aplicarea anestezicului.10
Cloroxilenol; hidrocortizon; pramoxină: se recomandă prudență în cazul combinării anestezicelor locale. Efectele toxice ale anestezicelor locale sunt aditive. O cauză majoră a reacțiilor adverse pare să fie concentrațiile plasmatice excesive, care se pot datora administrării accidentale intravasculare, degradării metabolice lente sau supradozajului. În plus față de efectele toxice aditive, au fost raportate cazuri rare și uneori fatale de methemoglobinemie cu utilizarea de produse topice sau oromucoase care conțin benzocaină. Clinicienii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru dezvoltarea methemoglobinemiei atunci când se utilizează un anestezic local combinat în timpul unei proceduri. Dacă un pacient devine cianotic sau dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituiți imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Pacienții care primesc alte medicamente care pot provoca formarea methemoglobinei, cum ar fi prilocaina, prezintă un risc mai mare de a dezvolta methemoglobinemie.1235611
dibucaină: se recomandă prudență în cazul combinării anestezicelor locale. Efectele toxice ale anestezicelor locale sunt aditive. O cauză majoră a reacțiilor adverse pare să fie concentrațiile plasmatice excesive, care se pot datora administrării accidentale intravasculare, degradării metabolice lente sau supradozajului. În plus față de efectele toxice aditive, au fost raportate cazuri rare și uneori fatale de methemoglobinemie cu utilizarea de produse topice sau oromucoase care conțin benzocaină. Clinicienii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru dezvoltarea methemoglobinemiei atunci când se utilizează un anestezic local combinat în timpul unei proceduri. Dacă un pacient devine cianotic sau dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituiți imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Pacienții care primesc alte medicamente care pot provoca formarea methemoglobinei, cum ar fi prilocaina, prezintă un risc mai mare de a dezvolta methemoglobinemie.1235611
clorură de etil: se recomandă prudență în cazul combinării anestezicelor locale. Efectele toxice ale anestezicelor locale sunt aditive. O cauză majoră a reacțiilor adverse pare să fie concentrațiile plasmatice excesive, care se pot datora administrării accidentale intravasculare, degradării metabolice lente sau supradozajului. În plus față de efectele toxice aditive, au fost raportate cazuri rare și uneori fatale de methemoglobinemie cu utilizarea de produse topice sau oromucoase care conțin benzocaină. Clinicienii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru dezvoltarea methemoglobinemiei atunci când se utilizează un anestezic local combinat în timpul unei proceduri. Dacă un pacient devine cianotic sau dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituiți imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Pacienții care primesc alte medicamente care pot provoca formarea methemoglobinei, cum ar fi prilocaina, prezintă un risc mai mare de a dezvolta methemoglobinemie.1235611
hidrocortizon; pramoxină: se recomandă prudență în cazul combinării anestezicelor locale. Efectele toxice ale anestezicelor locale sunt aditive. O cauză majoră a reacțiilor adverse pare să fie concentrațiile plasmatice excesive, care se pot datora administrării accidentale intravasculare, degradării metabolice lente sau supradozajului. În plus față de efectele toxice aditive, au fost raportate cazuri rare și uneori fatale de methemoglobinemie cu utilizarea de produse topice sau oromucoase care conțin benzocaină. Clinicienii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru dezvoltarea methemoglobinemiei atunci când se utilizează un anestezic local combinat în timpul unei proceduri. Dacă un pacient devine cianotic sau dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituiți imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Pacienții care primesc alte medicamente care pot provoca formarea methemoglobinei, cum ar fi prilocaina, prezintă un risc mai mare de a dezvolta methemoglobinemie.1235611
pramoxină: se recomandă prudență în cazul combinării anestezicelor locale. Efectele toxice ale anestezicelor locale sunt aditive. O cauză majoră a reacțiilor adverse pare să fie concentrațiile plasmatice excesive, care se pot datora administrării accidentale intravasculare, degradării metabolice lente sau supradozajului. În plus față de efectele toxice aditive, au fost raportate cazuri rare și uneori fatale de methemoglobinemie cu utilizarea de produse topice sau oromucoase care conțin benzocaină. Clinicienii trebuie să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru dezvoltarea methemoglobinemiei atunci când se utilizează un anestezic local combinat în timpul unei proceduri. Dacă un pacient devine cianotic sau dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituiți imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Pacienții care primesc alte medicamente care pot provoca formarea methemoglobinei, cum ar fi prilocaina, prezintă un risc mai mare de a dezvolta methemoglobinemie.1235611
reacțiile Adverse sunt minime cu utilizarea adecvată a benzocainei; lidocainei; produselor tetracainei (adică., ca doză unică aplicată local pe țesutul mucoasei de către un medic).123
reacțiile Adverse cauzate de anestezicele locale sunt mai susceptibile de a apărea la pacienți după o auto-medicație prelungită (care este contraindicată) și se prezintă ca o dermatită de contact caracterizată prin eritem și prurit care poate progresa spre veziculare și scurgeri. Reacțiile alergice localizate pot apărea după utilizarea prelungită sau repetată a oricărui anestezic aminobenzoat. Contactul prelungit sau blocat al anestezicului cu orice loc nu este recomandat, deoarece crește posibilitatea unei reacții alergice grave, deshidratarea epiteliului sau un efect escarotic. Dacă apar manifestări ale unei reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate (nespecificate), urticarie sau edem, medicamentul trebuie întrerupt. Reacțiile adverse imprevizibile, cum ar fi hipersensibilitatea sau reacțiile anafilactoide, sunt extrem de rare.123
concentrațiile excesive de methemoglobină au fost raportate în legătură cu produsele care conțin benzocaină. Dacă un pacient care primește benzocaină; lidocaină; tetracaina devine cianotică sau, dacă se suspectează concentrații crescute de methemoglobină, instituie imediat un tratament pentru a contracara methemoglobinemia (cum ar fi administrarea de albastru de metilen), deoarece livrarea de oxigen este ineficientă în tot corpul până când starea este inversată. Debutul simptomelor poate apărea în câteva minute până la 1-2 ore după aplicare și poate apărea la prima sau la următoarele aplicații. Monitorizați cu atenție pacientul pentru semne de methemoglobinemie (frecvență respiratorie crescută, dificultăți de respirație, scăderea nivelului de saturație a oxigenului din sânge, piele sau buze cianotice) în timpul procedurii și timp de cel puțin 2 ore după aplicare. De remarcat, methemoglobinemia face ca rezultatele pulsoximetriei cu 2 lungimi de undă să fie nesigure și ar trebui utilizat în schimb un co-oximetru. În plus, dacă se utilizează o formulare de pulverizare, aceasta trebuie aplicată în mod judicios, deoarece mai mulți factori influențează cantitatea de benzocaină conținută într-un singur spray (inclusiv diferențele producătorului, concentrațiile variabile, durata de timp în care actuatorul este apăsat, volumul rezidual al recipientului și orientarea spray-ului). Dezvoltarea methemoglobinemiei poate să nu depindă de doză, deoarece simptomele au fost raportate după un singur spray. Cazurile Severe de methemoglobinemie pot duce la deces. Informați pacienții și persoanele care îi îngrijesc cu privire la semnele și simptomele asociate cu cianoza (cum ar fi: piele palidă, gri sau albastră; dureri de cap; amețeală; dispnee; anxietate; oboseală; și tahicardie) și instruiți că ar trebui să solicite asistență medicală imediată dacă suspectează methemoglobinemie. În aprilie 2011, FDA a alertat publicul și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscul de methemoglobinemie asociat cu utilizarea produselor oromucoase de benzocaină. Spray-urile de benzocaină utilizate în timpul procedurilor medicale pentru a amorți membranele mucoase ale gurii și gâtului au fost asociate cu methemoglobinemia. Un total de 319 cazuri, inclusiv 32 de cazuri care pun viața în pericol și 7 decese, au fost raportate FDA.12345
depozitare
a se păstra acest medicament în recipientul său original la 68 CTF-77 CTF (20 CTF-25 CTF) și ferit de căldură, umiditate și lumină. Nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor. Aruncați orice medicament neutilizat după data de utilizare ulterioară. Nu spălați medicamentele neutilizate și nu turnați chiuveta sau scurgeți.
- 1. a. b. c. D. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. O. p. q. r. s. T. U.Cetacaină anestezic local (benzocaină; lidocaină; tetracaină) prospect. Pennsauken, NJ: Cetylite Industries, Inc.; 2013 Apr.
- 2. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. Exactacain Topical Anesthetic Spray (benzocaine; lidocaine; tetracaine) package insert. Cumberland, RI: Onset Therapeutics; 2008 Sep.
- 3. a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. o. p. q. r. s. t. u. One Touch Advanced Topical Anesthetic Gel (benzocaine; lidocaine; tetracaine) package insert. Odessa, FL: Hager Worldwide; 2009 Jun.
- 4. a. b. c. Moore TJ, Walsh CS, Cohen MR. Au fost raportate cazuri de evenimente adverse de methemoglobinemie asociate cu produse de benzocaină. Arch Intern Med 2004; 164: 1192-5.
- 5. a. b. c. d. e. f. g. h. I.FDA Comunicarea privind siguranța medicamentelor: FDA continuă să primească rapoarte despre un efect advers rar, dar grav și potențial fatal, cu utilizarea spray-urilor de benzocaină pentru proceduri medicale. Accesat La 7 Aprilie 2011.
- 6. a. b. c. d. e. f. g. H. FDA comunicare privind siguranța medicamentelor: Rapoarte despre un efect advers rar, dar grav și potențial fatal, cu utilizarea gelurilor și lichidelor de benzocaină fără prescripție medicală (OTC) aplicate pe gingii sau gură. Accesat La 7 Aprilie 2011.
- 7. a. B. Michalowicz BS, DiAngelis AJ, Novak MJ și colab. Examinarea siguranței tratamentului stomatologic la femeile gravide. Sunt Dent Conf. 2008;139:685-695.
- 8. a. B. Institutele Naționale de sănătate (NIH). Monografia tetracainei. LactMed: baza de date privind medicamentele și lactația. Disponibil la http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search/f?./temp/~hiRQ6t:1. Accesat la 28 Martie 2012.
- 9. a.B. Comitetul pentru droguri al Academiei Americane de Pediatrie (aap). Transferul de medicamente și alte substanțe chimice în laptele uman. Pediatrie 2001; 108: 776-89.
- 10. a. b. c. d. e. F.Burkhart CG, Burkhart CN. Scăderea eficacității cremelor anestezice topice în prezența peroxidului de benzoil. Dermatol Surg 2005; 31: 1479-80.
- 11. a. b. c. d. E.Citanest Plain Dental (clorhidrat de prilocaină) prospect. York, PA: Dentsply farmaceutice;2010 iunie.