Ce este Acthar?

acest nou medicament anti-inflamator vechi are aplicații oftalmice.

ediție: August 25, 2018

adăugați subiect la alertele prin e-mail

primiți un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe

vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe .

Aboneaza-te

adăugat la alerte prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio

nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
înapoi la Healio

Bine ați venit la o altă ediție a dezbaterilor CEDARS/ASPENS. CEDARS / ASPENS este o societate comună de cornee, cataracta si chirurgie refractiva specialisti, aici pentru a discuta unele dintre cele mai recente subiecte fierbinți în oftalmologie.

în ultimii ani, au existat numeroase medicamente noi evaluate pentru tratamentul inflamației oculare. Ca și în cazul tuturor medicamentelor noi, a existat problema costurilor. În această lună, Melissa Toyos, MD, FACS, discută despre un nou controversat medicament antiinflamator „vechi” care, deși poate avea un potențial extraordinar de a trata multe afecțiuni, poate fi prohibitiv. Sperăm să vă bucurați de discuție.

Kenneth A. Beckman, MD, FACSOSN CEDARS/ASPENS Debates Editor

H. P. Acthar gel este unul dintre cele mai noi medicamente vechi care au un impact în oftalmologie. Deținut de Mallinckrodt Pharmaceuticals, Acthar are o nouă forță de vânzare în oftalmologie și o indicație larg deschisă pentru toate procesele alergice și inflamatorii acute și cronice severe care implică ochiul și adnexa acestuia, inclusiv, dar fără a se limita la keratită, iritis, iridociclită, uveită posterioară difuză și coroidită, nevrită optică, corioretinită și inflamația segmentului anterior.

Acthar este un hormon adrenocorticotropic (ACTH) despre care se crede că înăbușă inflamația prin stimularea capacității proprii a organismului de a produce steroizi endogeni, precum și prin afectarea căilor imunomodulatoare și antiinflamatorii independente de steroizi prin legarea receptorilor melanocorticotropinei. Receptorii melanocorticotropinei se găsesc pe o serie de celule imune — celule T helper, celule T regulatoare, celule dendritice și macrofage — precum și pe celulele pigmentare retiniene.

ca majoritatea hormonilor, forma originală a ACTH a avut un timp de înjumătățire de numai 10 minute, astfel încât Acthar a fost dezvoltat pentru utilizare clinică prin crearea unui gel de depozit care poate fi injectat intramuscular sau subcutanat și adaptat în funcție de nevoile pacientului. H. P. Acthar gel vine în flacoane de 5 mL conținând 80 unități USP pe mililitru. Cel mai frecvent, pacienții primesc injecții de 0,5 mL până la 1 mL de una până la trei ori pe săptămână.

efectele secundare asociate cu Acthar sunt similare cu cele ale steroizilor și includ tulburări ale tensiunii arteriale și ale zahărului din sânge, mascarea simptomelor, susceptibilitatea la noi infecții, simptome Cushingoide, sângerare GI, pierderea densității osoase, creștere în greutate, modificări ale dispoziției, cataractă și glaucom. Pacienții care au început tratamentul cu Acthar trebuie monitorizați de medicul lor de îngrijire primară pentru a detecta reacții adverse frecvente.

Acthar a făcut știrile din alte motive. Acthar a fost subiectul unei povești de 60 de minute despre creșterea prețurilor la medicamente. Creșterea prețurilor la medicamente este o problemă serioasă cu care se confruntă țara noastră și pacienții noștri. În cazul lui Acthar, a fost introdus pentru prima dată în medicină în 1952 și a avut aprobarea la acel moment pentru a trata toate condițiile care răspund la steroizi. Un adevărat medicament orfan, Sanofi a decis în cele din urmă să întrerupă medicamentul din cauza lipsei de profit. Neurologii pediatrici care au considerat că Acthar este esențial pentru tratamentul spasmelor infantile au apelat puternic la FDA pentru o etichetă și o revizuire a costurilor pentru a asigura disponibilitatea continuă a acesteia pentru pacienții lor. De la achiziționarea Acthar, Mallinckrodt a făcut doar ajustări modeste ale prețurilor. Fiecare flacon are în prezent un preț de 40.000 USD.

Acthar a fost cel mai frecvent utilizat și studiat în scleroza multiplă, spasme infantile, Nefrologie și reumatologie. În afară de unele rapoarte de caz publicate despre pemfigoidul cicatricial și nevrita optică, în prezent există puține date publicate despre utilizarea Acthar în oftalmologie.

Mallinckrodt susține în mod activ cercetarea clinică a medicamentului și a investit aproape 400 de milioane de dolari în acest obiectiv. În momentul scrierii acestui articol, au fost înregistrate mai mult de 300 de studii Clinicetriale.gov uita la uveita, ochi uscat, vasculita retiniană, nevrită optică și condiții inflamatorii care nu raspund la metilprednisolon. În clinica noastră, am utilizat Acthar pentru unii dintre pacienții cu sclerită recalcitrantă și ochi uscați. Doi pacienți cu sclerită cărora li s-a administrat Acthar au fost controlați incomplet cu steroizi topici maximali și nesteroidieni și ambii au prezentat glaucom necontrolat cu reacție la steroizi. În ambele cazuri, în decurs de 3 până la 6 săptămâni de la începerea terapiei cu Acthar, pacienții au fost înțărcați de pe toate medicamentele topice, inclusiv medicamentele topice pentru glaucom. Răspunsul la ochiul uscat a fost variabil și în prezent efectuăm un studiu inițiat de investigator pentru a analiza mai îndeaproape acest lucru.

Acthar este o nouă opțiune „veche” pentru alergia și inflamația acută și cronică, în special la pacienții care nu răspund la terapiile tradiționale sau intoleranți la steroizi sintetici. Avem multe de învățat despre locul și modul în care Acthar poate fi cel mai util în oftalmologie și numai experiența clinică și studiile bine organizate pot răspunde la aceste întrebări importante.

• ClinicalTrials.gov.
• Gettig J, și colab. P T. 2009; 34(5):250-257.
• H. P. Acthar Gel. Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății. www.acthar.com/healthcare-professional. accesat la 16 Mai 2018.
• acțiunile Mallinckrodt revin după raportul ’60 de minute’ privind prețurile medicamentelor. www.cnbc.com/2018/05/07/mallinckrodt-shares-rebound-after-60-minutes-report-on-drug-prices.html. actualizat la 7 mai 2018.
• Questcor — afacerea unei vieți. seekingalpha.com/article/2061773-questcor-the-deal-of-a-lifetime. Publicat 3 martie 2014.

• pentru mai multe informații:
• Melissa Toyos, MD, FACS, se poate ajunge la Clinica Toyos, 2204 Crestmoor Road, Nashville, TN 37215; e-mail: [email protected].

dezvăluire: Toyos raportează că este consultant pentru Mallinckrodt și primește în prezent o subvenție pentru cercetarea inițiată de investigatori.