PARSIPPANY, N. J., 01 martie 2016 (GLOBE NEWSWIRE) – Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) a anunțat astăzi rezultatele unor noi date care arată că infiltrarea EXPAREL (Bupivacaine liposome Injectable suspension) în comparație cu un regim analgezic standard la pacienții supuși artroplastiei totale de genunchi (TKA) a scăzut semnificativ durata șederii în spital și a crescut probabilitatea ca un pacient să fie externat la domiciliu, mai degrabă decât la o unitate de îngrijire atunci când este eliberat din spital. Posterul, care este scris de cercetători de la Philadelphia College of Osteopathic Medicine (PA), Sinai Hospital of Baltimore (MD) și Plano Ortopedia Sports Medicine and Spine Center (TX), este prezentat la Academia Americană de chirurgi ortopedici (AAOS) 2016 întâlnire anuală în Orlando martie 1st – 5th.
„rezultatele acestei analize sunt încurajatoare, deoarece sugerează că utilizarea EXPAREL nu numai că ne permite să ne ridicăm pacienții și să ieșim din spital mai devreme, dar crește și probabilitatea de a-i trimite direct acasă”, a spus Michael Mont, MD., director al Centrului pentru Conservarea și înlocuirea în comun la Spitalul Sinai și un autor pe afiș. „Capacitatea de a se recupera acasă, mai degrabă decât într-o unitate de asistență medicală pe termen scurt sau într—un centru de reabilitare, nu numai că se pretează economiei spitalicești favorabile, ci și—important-către o experiență de recuperare mai confortabilă a pacientului.”
în această analiză retrospectivă, care a fost susținută de Pacira, cercetătorii au analizat datele din Baza de date Premier de externare a spitalului pentru a identifica pacienții cu vârsta de 18 ani și peste care au suferit o procedură TKA internată între 1 iulie 2013 și 30 iunie 2014. Analiza a comparat 94.828 de pacienți care au primit fie un regim analgezic standard (80.160), fie EXPAREL (14.668).
constatări cheie pentru pacienții cărora li s-a administrat EXPAREL în comparație cu modalitățile analgezice standard incluse:
- aproape o reducere de jumătate de zi a duratei șederii în spital (2,58 vs 2.98 zile, respectiv; p<0.001)
- mai mulți pacienți au fost externați direct la domiciliu, mai degrabă decât într-o unitate de îngrijire provizorie (73,2% față de 66,6%, respectiv)
- o probabilitate mai mare de a fi externați la domiciliu, conform unei analize de regresie logistică (OR=1,49 pentru pacienții din grupul EXPAREL; p<0.001)
„mediul de sănătate dinamic de astăzi, de îngrijire responsabilă, plăți grupate și rambursarea bazată pe satisfacția pacienților, sunt dovezi ale rolului critic al opțiunilor non-opioide, cum ar fi EXPAREL pentru gestionarea durerii post-chirurgicale”, a declarat David Stack, director executiv și președinte al Pacira. „Această analiză oferă dovezi suplimentare că utilizarea EXPAREL poate avea un impact pozitiv substanțial asupra rezultatelor pacienților, oferind în același timp o valoare puternică comunității chirurgicale, administratorilor de spitale și economiei asistenței medicale.”
EXPAREL este indicat în prezent pentru infiltrarea cu doză unică în locul chirurgical pentru a produce analgezie postchirurgicală. Produsul combină bupivacaina cu DepoFoam XV, o tehnologie dovedită de livrare a produselor care livrează medicamente pe o perioadă de timp dorită. EXPAREL reprezintă primul și singurul anestezic local lipozomal multivesicular care poate fi utilizat în cadrul peri – sau postchirurgical. Prin utilizarea platformei DepoFoam, o singură doză de EXPAREL furnizează bupivacaină în timp, oferind reduceri semnificative ale scorului durerii cumulative cu o scădere a consumului de opioide; beneficiul clinic al reducerii opioidelor nu a fost demonstrat. Informații suplimentare sunt disponibile la www.EXPAREL.com.
informații importante privind siguranța
EXPAREL este contraindicat în anestezia blocului paracervical obstetric. EXPAREL nu a fost studiat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Anestezicele locale pe bază de bupivacaină, inclusiv lidocaina, pot provoca o eliberare imediată de bupivacaină din EXPAREL dacă sunt administrate împreună local. Administrarea EXPAREL poate urma Administrarea lidocainei după o întârziere de 20 de minute sau mai mult. Alte formulări de bupivacaină nu trebuie administrate în decurs de 96 de ore de la administrarea EXPAREL. Monitorizarea stării cardiovasculare și neurologice, precum și a semnelor vitale trebuie efectuate în timpul și după injectarea EXPAREL ca și în cazul altor produse anestezice locale. Deoarece anestezicele locale de tip amidic, cum ar fi bupivacaina, sunt metabolizate de ficat, EXPAREL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice. Pacienții cu boală hepatică severă, datorită incapacității lor de a metaboliza în mod normal anestezicele locale, prezintă un risc mai mare de a dezvolta concentrații plasmatice toxice. În studiile clinice, cele mai frecvente reacții adverse (incidență mai mare sau egală cu 10%) după administrarea EXPAREL au fost greața, constipația și vărsăturile.
vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere pentru mai multe detalii disponibile la: http://www.exparel.com/hcp/pdf/EXPAREL_Prescribing_Information.pdf
despre Pacira
Pacira Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PCRX) este o companie farmaceutică specializată axată pe dezvoltarea clinică și comercială a noilor produse care răspund nevoilor practicienilor de îngrijire acută și pacienților acestora. Produsul emblematic al companiei, EXPAREL (Bupivacaine liposome Injectable suspension), un analgezic local non-opioid pentru controlul durerii post-chirurgicale, a fost lansat comercial în Statele Unite în aprilie 2012. EXPAREL și alte două produse au utilizat cu succes DepoFoam XV, o tehnologie unică și proprietară de livrare a produselor care încapsulează medicamentele fără a le modifica structura moleculară și le eliberează pe o perioadă de timp dorită. Informații suplimentare despre Pacira sunt disponibile la www.pacira.com.
declarații anticipative
orice declarații din acest comunicat de presă despre așteptările, planurile, perspectivele și perspectivele noastre viitoare și alte declarații care conțin cuvintele „crede”, „anticipează”, „planuri”, „estimări”, „așteaptă”, „intenționează”, „mai” și expresii similare, constituie declarații anticipative în sensul Legii privind reforma litigiilor privind Valorile Mobiliare Private din 1995. Rezultatele reale pot diferi semnificativ de cele indicate de astfel de declarații anticipative ca urmare a diferiților factori importanți, inclusiv a riscurilor legate de: succesul eforturilor noastre de vânzări și de fabricație în sprijinul comercializării EXPAREL; rata și gradul de acceptare pe piață a EXPAREL; dimensiunea și creșterea piețelor potențiale pentru EXPAREL și capacitatea noastră de a deservi aceste piețe; planurile noastre de a extinde utilizarea EXPAREL la indicații și oportunități suplimentare, precum și calendarul și succesul oricăror studii clinice conexe; calendarul și succesul aplicațiilor noi de medicamente suplimentare ale Administrației pentru alimente și medicamente din Statele Unite; rezultatul anchetei Departamentului de Justiție al SUA; planurile noastre de a evalua, dezvolta și urmări candidați suplimentari pe bază de produse DepoFoam; studii clinice în sprijinul unui produs existent sau potențial pe bază de DepoFoam; planurile noastre de a continua fabricarea și furnizarea de servicii de asistență pentru partenerii noștri comerciali care au licențiat DepoCyt (e); capacitățile noastre de comercializare și marketing; capacitatea noastră și Patheon UK Limited de a construi; și alți factori discutați în „factorii de risc” din cel mai recent raport anual privind formularul 10-K pentru anul fiscal încheiat la 31 decembrie 2015 și în alte depuneri pe care le facem periodic cu SEC. în plus, declarațiile anticipative incluse în acest comunicat de presă reprezintă opiniile noastre de la data acestui comunicat de presă. Factorii importanți ar putea determina rezultatele noastre reale să difere semnificativ de cele indicate sau implicite de declarațiile anticipative și, ca atare, anticipăm că evenimentele și evoluțiile ulterioare vor determina schimbarea opiniilor noastre. Cu toate acestea, deși putem alege să actualizăm aceste declarații anticipative la un moment dat în viitor, ne declinăm în mod specific orice obligație de a face acest lucru. Aceste declarații anticipative nu ar trebui să fie invocate ca reprezentând opiniile noastre de la orice dată ulterioară datei prezentului comunicat de presă.