general Administration Information
pentru informații de stocare, consultați informațiile specifice despre produs din secțiunea Cum este furnizat.
administrare specifică căii de administrare
Administrare orală
formulări solide orale
-administrați comprimate sau capsule cu gel moale, cu un pahar plin cu apă.
– evitați mestecarea sau zdrobirea formulărilor solide orale, dacă este posibil; gustul este inacceptabil pentru majoritatea pacienților.
formulări lichide orale
– soluție orală: Măsurați doza care trebuie administrată utilizând un dispozitiv de măsurare calibrat pentru a asigura o dozare precisă. Soluția trebuie amestecată cu 6-8 uncii de lapte, suc de fructe sau formulă pentru sugari pentru a masca gustul amar și pentru a preveni iritarea gâtului.
administrare rectală
clismă
-instruiți pacientul să se așeze pe partea stângă cu genunchiul îndoit și brațele odihnindu-se confortabil. Alternativ, pacientul poate îngenunchea, apoi își poate coborî capul și pieptul înainte până când partea stângă a feței se sprijină pe o suprafață cu brațele pliate confortabil.
– deschideți tubul prin răsucirea și îndepărtarea vârfului. Umpleți arborele tubului cu apă sau câteva picături de medicament. Aplicarea lubrifiantului în zona anală este recomandată înainte de introducerea clismei.
– cu presiune constantă, introduceți cu atenție și ușor arborele tubului în rect. Strângeți tubul pentru a goli conținutul și păstrați tubul stors până când este complet îndepărtat din rect. Aruncați tubul gol.
dedurizatoarele scaunelor, cum ar fi docusatul, produc rareori efecte adverse. Ocazional, pot apărea crampe GI ușoare. Iritarea gâtului a fost raportată după administrarea orală a preparatelor lichide docusate, în special dacă preparatele nu sunt diluate corespunzător cu lichide înainte de administrare. Dozele orale excesive pot produce scaune libere și rareori diaree. Erupții cutanate (nespecificate) au fost raportate rar la toate formele de dozare. Iritarea rectală poate apărea cu preparate rectale; dacă apare iritație sau erupție cutanată în jurul anusului, întrerupeți utilizarea.
înainte de auto-tratamentul cu un laxativ docusat, pacienții trebuie sfătuiți să consulte personalul medical dacă observă o schimbare bruscă a obiceiurilor intestinale care persistă timp de două săptămâni. Pacienții nu trebuie să utilizeze acest produs pentru o perioadă > = 1 săptămână fără consultarea furnizorului de servicii medicale. Pacienții nu trebuie să utilizeze acest produs dacă prezintă dureri abdominale, greață și/sau vărsături. În plus, dacă produsul nu produce o mișcare intestinală după utilizare sau dacă apare sângerare GI rectală, pacienții trebuie instruiți să întrerupă utilizarea laxativului și să consulte medicul, deoarece acest lucru poate indica o afecțiune gravă. Dacă un pacient utilizează o formulare rectală, pacientul trebuie încurajat să urmeze tehnici de administrare adecvate; forțarea clismei poate duce la rănirea și deteriorarea rectului. Pentru pacienții cu funcție rectală afectată, inclusiv pierderea senzației, sunt necesare examinări rectale ocazionale.
descriere: Sărurile de docusat sunt balsamuri de scaun utilizate pentru a trata sau preveni constipația sau pentru a preveni impactarea fecală. Docusatul a fost inițial comercializat ca dioctil (sare) sulfosuccinat, dar mai târziu numele generic a fost scurtat la versiunea actuală. Formele de sare ale docusatului (de exemplu, docusatul de sodiu, docusatul de potasiu sau docusatul de calciu) sunt considerate interschimbabile clinic în ceea ce privește efectul terapeutic; fiecare oferă cantități minime de cationi asociați. Un scaun mai moale este recomandat pentru a ajuta la trecerea scaunului la pacienții pediatrici cu constipație idiopatică. Soluția de sodiu docusat a fost utilizată eficient în această populație; gustul amar al soluției, totuși, limitează acceptarea acesteia. Pot fi preferate alternative fără gust, cum ar fi polietilenglicolul (de exemplu, Miralax). Interesant este că soluția de sodiu docusat a fost administrată off-label ca ceruminolitic pentru a facilita îndepărtarea ceară de ureche după impactarea cerumenului; cu toate acestea, medicamentul nu poate oferi niciun beneficiu clar față de alte terapii utilizate pe scară largă, inclusiv irigarea salină a canalului urechii externe și, prin urmare, nu este de obicei utilizat în acest mod. Docusate este disponibil pentru utilizare fără prescripție medicală (OTC) în SUA și este utilizat clinic la pacienții pediatrici la fel de tineri ca sugarii pentru constipație.
pentru prevenirea și tratamentul constipației:
dozare orală (Soluție orală conținând 10 mg/mL docusat sodic):
nou-născuți și sugari mai mici de 6 luni: recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de producător; utilizați numai sub supraveghere medicală.
sugari cu vârsta de 6 luni și peste* și copii cu vârsta sub 2 ani*: 12.5 mg PO de 3 ori pe zi, recomandat conform ghidurilor de tratament pentru constipația idiopatică din copilărie. În practica clinică, 10 până la 40 mg/zi PO administrat în doze unice sau divizate a fost, de asemenea, utilizat în mod eficient. Utilizați numai sub supraveghere medicală.
copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani: 25 până la 100 mg/zi PO administrat în doze unice sau divizate. Conform ghidurilor de tratament pentru constipația idiopatică din copilărie, s-au recomandat 12,5 până la 25 mg PO de 3 ori pe zi.
copii cu vârsta de 12 ani și peste și adolescenți: 50 până la 200 mg/zi PO administrat în doze unice sau divizate. Până la 500 mg/zi PO în doze divizate recomandate conform ghidurilor de tratament pentru constipația idiopatică din copilărie.
dozare orală (sirop oral care conține 60 mg/15 mL docusat sodic):
nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 2 ani: recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de producător; a se utiliza numai sub supraveghere medicală.
copii 2 până la 11 ani: 60 până la 150 mg/zi (15 până la 37, 5 mL/zi) PO administrat în doze unice sau divizate.
copii cu vârsta de 12 ani și peste și adolescenți: 60 până la 360 mg/zi (15 până la 90 mL/zi) PO administrat în doze unice sau divizate.
dozare orală (capsule umplute cu lichid oral, geluri moi sau tablete care conțin docusat sodic):
nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 2 ani: recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de producător; utilizați numai sub supraveghere medicală.
copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani: 50 până la 150 mg/zi PO administrat în doze unice sau divizate.
copii cu vârsta de 12 ani și peste și adolescenți: 50 până la 300 mg/zi PO administrat în doze unice sau divizate.
dozare orală (capsule care conțin calciu docusat):
sugari și copii cu vârsta sub 12 ani: Forma de dozare nu este de obicei pentru administrare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani.
copii cu vârsta de 12 ani și peste și adolescenți: 240 mg/zi PO.
dozare rectală (clismă de 100 mg; de exemplu, Docusol Kids):
copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani: 1 clismă (100 mg) pe rect zilnic, după cum este necesar. O mișcare intestinală este produsă în general în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
dozare rectală (clismă de 283 mg; de exemplu, Enemeez):
copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani: 1 clismă (283 mg) pe rect zilnic, după cum este necesar; utilizați numai după consultarea unui medic. O mișcare intestinală este produsă în general în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 1 până la 3 clisme rectale zilnic, după cum este necesar. O mișcare intestinală este produsă în general în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
doza rectală (clismă de 283 mg; de exemplu Docusol):
copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 1 până la 3 clisme rectale zilnic, după cum este necesar. O mișcare intestinală este produsă în general în decurs de 2 până la 15 minute de la administrare. Nu utilizați produsul mai mult de 1 săptămână decât sub supravegherea unui medic.
dozare orală (Soluție orală conținând 50 mg/15 mL docusat sodic):
nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub 2 ani: recomandările specifice de dozare nu sunt furnizate de producător; a se utiliza numai sub supraveghere medicală.
copii 2 până la 11 ani: 50 până la 150 mg/zi (15 până la 45 mL/zi) PO administrat în doze unice sau divizate.
Limitele Maxime De Dozare:
-nou-născuții
siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
-sugari
> = 6 luni: până la 40 mg/zi PO de docusat sodic a fost utilizat clinic în afara etichetei sub supraveghere medicală.
– copii
2-11 ani: 150 mg/zi PO pentru docusat sodic; 283 mg/zi (o clismă de 283 mg) PR pentru docusat sodic.
> = 12 ani: 240 mg/zi PO pentru docusat calciu; până la 500 mg/zi PO pentru docusat sodiu pe orientări; 849 mg/zi (trei clisme de 283 mg) PR pentru docusat sodiu.
-Adolescenți
240 mg / zi PO pentru calciu docusat; până la 500 mg/zi PO pentru docusat de sodiu a fost utilizat pe liniile directoare; 849 mg/zi (trei clisme 283 mg) PR pentru docusat de sodiu.
pacienți cu insuficiență hepatică dozare
nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
pacienți cu insuficiență renală dozare
nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
*indicație non-aprobată de FDA
conținutul monografiei în curs de dezvoltare
mecanism de acțiune: Docusatul este un surfactant anionic (adică un agent activ de suprafață). Reduce tensiunea superficială la interfața ulei-apă a fecalelor, permițând apei și lipidelor să pătrundă în scaun. Acest lucru ajută la hidratarea și înmuierea materialului fecal, facilitând defecarea naturală. La dozele obișnuite recomandate, docusatul prezintă puține acțiuni stimulatoare intrinseci și, prin urmare, nu poate fi considerat laxativ. Docusatul are un debut întârziat al acțiunii, înmuierea scaunului devenind evidentă după 1-3 zile de tratament.
farmacocinetica: Docusatul de calciu se administrează pe cale orală; docusatul de sodiu se administrează pe cale orală și rectală. Deoarece sărurile docusate sunt absorbite minim și își exercită efectele la nivel local, parametrii farmacocinetici standard nu se aplică. O anumită absorbție sistemică are loc în jejun și duoden, dar amploarea acesteia nu este cunoscută și este puțin probabil să fie semnificativă; orice medicament absorbit sistemic este ulterior excretat în bilă. Înmuierea fecală începe la 1-3 zile de la inițierea administrării orale de docusat.
izoenzimele afectate ale citocromului P450: niciuna