FDA a avertizat că medicamentul de renunțare la fumat vareniclină (Chantix) poate interacționa cu alcoolul, rezultând unii pacienți care prezintă efecte intoxicante crescute ale alcoolului, uneori asociate cu comportament agresiv și/sau amnezie.
în plus, au fost raportate cazuri rare de convulsii la pacienții tratați cu Chantix. FDA a aprobat modificări ale etichetei Chantix pentru a avertiza despre aceste riscuri. (Consultați Comunicarea privind siguranța medicamentelor pentru un rezumat detaliat al datelor).
până când pacienții nu știu cum afectează Chantix capacitatea lor de a tolera alcoolul, ar trebui să scadă cantitatea de alcool pe care o beau. Pacienții care au o criză convulsivă în timpul tratamentului cu Chantix trebuie să oprească medicamentul și să solicite imediat asistență medicală.
în septembrie, FDA a aprobat modificări actualizate ale etichetei pentru Chantix, care au inclus date dintr-o meta-analiză a 5 studii clinice care nu au arătat un risc crescut în incidența ideației suicidare și/sau a comportamentului la pacienții care au luat Chantix comparativ cu un placebo. Secțiunea avertismente și precauții include, de asemenea, actualizări privind consumul de alcool și convulsiile. Pacienții au fost instruiți să reducă cantitatea de alcool pe care o consumă până când știu cum afectează Chantix toleranța lor la alcool, potrivit producătorului medicamentului Pfizer.
„având în vedere riscul de sănătate bine stabilit asociat cu fumatul, Chantix a fost o opțiune terapeutică universal bine primită pentru a ajuta persoanele în eforturile lor de renunțare la fumat de la introducerea sa pe piață în urmă cu aproape 9 ani”, a declarat redactorul Clinic FormularyWatch, David Calabrese, RPh, MHP, vicepreședinte și director de farmacie, Catamaran, un PBM cu sediul în Schaumburg, Illinois.
„acest ultim avertisment din partea FDA adaugă în continuare la creșterea numărului de riscuri documentate asociate cu utilizarea acestui produs și necesitatea unei diligențe mai mari în evaluarea riscului pacientului și educație înainte de inițierea unei astfel de terapii pentru a asigura utilizarea sa sigură și eficientă”, a spus Calabrese.
legate de: Terapia cu medicamente poate crește succesul pe termen lung pentru fumătorii care doresc să reducă mai întâi, studiul constată
FDA a recomandat profesioniștilor din domeniul sănătății să cântărească riscul potențial de convulsii față de beneficiile potențiale înainte de a prescrie Chantix la pacienții cu antecedente de convulsii sau alți factori care pot scădea pragul convulsiv. Sfătuiți pacienții să înceteze imediat să ia Chantix dacă dezvoltă agitație, ostilitate, comportament agresiv, dispoziție deprimată sau modificări de comportament sau gândire care nu sunt tipice pentru ei sau dacă dezvoltă idei sau comportamente suicidare.
până când pacienții nu știu cum afectează Chantix capacitatea lor de a tolera alcoolul, ar trebui să scadă cantitatea de alcool pe care o beau. Pacienții care au o criză convulsivă în timpul tratamentului cu Chantix trebuie să oprească medicamentul și să solicite imediat asistență medicală.
de asemenea, consultați Comunicarea privind siguranța medicamentelor pentru mai multe informații pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății.
profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt încurajați să raporteze evenimentele adverse sau efectele secundare legate de utilizarea acestor produse la programul FDA de informare privind siguranța MedWatch și de raportare a evenimentelor Adverse:
citiți în continuare: Asociația Americană a plămânilor solicită oprirea vânzărilor de tutun la farmacii