Ferriman Gallwey auto-Scoring i: evaluarea performanței la femeile cu sindromul ovarului polichistic

rezumat

obiectiv: obiectivul acestui studiu a fost de a determina caracteristicile de performanță ale Ferriman Gallwey auto-scoring la femeile cu sindromul ovarului polichistic.

proiectare: a fost utilizat un design simultan de notare a hărții Ferriman Gallwey.

Setare: Studiul a fost efectuat la Centrul general de Cercetare Clinică dintr-un centru medical universitar.

pacienți: au fost studiați douăzeci și unu de pacienți hirsuți cu sindromul ovarului polichistic.

intervenții: intervențiile au inclus pacient mascat, medic și asistent medical de cercetare simultan și independent Ferriman Gallwey harta de notare.

principalele măsuri de rezultat: principalele măsuri de rezultat au fost modificate scorurile hărții Ferriman Gallwey.

rezultate: analiza acordului a demonstrat că scorurile de sine ale pacientului, scorurile medicului și scorurile asistentelor de cercetare au fost destul de discrepante.

concluzie: sistemul modificat de notare a hărții Ferriman Gallwey are prea multe variații pentru a fi util din punct de vedere clinic.

până în 1996, au existat 41 de lucrări în trei reviste clinice endocrine majore în deceniul anterior care erau preocupate de tratamentul hirsutismului (1). În 75% din studii, sistemul de notare Ferriman Gallwey a fost utilizat pentru a înscrie excesul de păr masculin. De atunci, practic toate studiile care evaluează tratamentele medicale pentru hirsutism folosesc acest instrument (2-7). Deși sunt disponibile instrumente mai obiective (inclusiv evaluarea fotografică, măsurarea microscopică a diametrului părului cu numărarea extinsă a arborilor, evaluarea computerizată a măsurilor fotografice și altele), acestea sunt complexe, scumpe sau dificil de utilizat. Ușurința de utilizare și costul redus al sistemului Ferriman Gallwey îl fac un instrument potențial atractiv.

indicele Ferriman Gallwey a fost conceput inițial pentru cercetarea antropologică (8). La pacienții cu sindromul ovarului polichistic (PCOS), s-a demonstrat că reflectă în mod valabil excesul de androgeni în comparație cu metodele obiective costisitoare și elaborate, inclusiv măsurarea microscopică a diametrului părului cu numărarea extinsă a arborilor individuali (9). Deși acordul intraobserver este raportat a fi mai mic de 3 puncte (10), în mod surprinzător, reproductibilitatea interobserver nu a fost raportată.

obiectivele acestei investigații au fost 1) pentru a evalua caracteristicile de performanță și acordul interobserver folosind auto scoring de Ferriman Gallwey scoring map, și 2) pentru a evalua pacient auto scoring pentru cercetare și îngrijire clinică. Dacă, în acest context, scorul de sine al pacientului este de acord favorabil cu cel al echipei de medic/asistent medical de cercetare, atunci acest lucru ar elibera resurse și ar facilita comparațiile de grup legate de tratamentul hirsutismului și identificarea PCOS. În schimb, dacă se constată că nivelul acordului este inacceptabil, atunci validitatea studiilor care utilizează numai acest instrument pentru a clasifica hirsutismul este pusă la îndoială. Evaluarea variației interobserver într-un cadru de cercetare, cum ar fi cea raportată în acest studiu, într-un mod conceput pentru a minimiza părtinirea constatării este foarte importantă în determinarea acordului interobserver precis. Biasul poate fi introdus de pacienții înșiși, de persoanele care efectuează evaluarea sau de ambele. De exemplu, cunoașterea rezultatelor de laborator poate fi asociată cu părtinirea constatării. Pentru a evita acest lucru, această investigație a fost efectuată cu o mascare adecvată pentru a evita părtinirea constatării.

pacienți și metode

General

fiecare pacient care participă la această investigație a semnat un consimțământ informat în conformitate cu Oklahoma University Health Sciences Center aprobarea Consiliului de revizuire instituțională a protocolului. Toți pacienții evaluați în acest raport au îndeplinit criteriile Institutului Național de sănătate pentru PCOS: au avut semne/simptome de exces de androgeni (scorul Ferriman Gallwey, >6) și menstruații neregulate (10 menstruații/an). Alte endocrinopatii au fost excluse. Sistemul modificat de notare a hărții Ferriman Gallwey utilizat are 12 domenii care prezintă porțiuni ale corpului. Există cinci categorii clasificate de la 0 la 4 folosind o scară ordinală în fiecare domeniu al suprafeței corpului. Scorurile totale sunt obținute prin adăugarea de scoruri din toate domeniile. Scorul maxim este 60 (8). Experiența noastră a arătat că acordul intraobserver a fost în concordanță cu rapoartele anterioare. Odată ce investigatorul principal (PI) a demonstrat că acordul său intraobserver a fost în termen de 3 puncte (10%), trei asistente medicale de cercetare au fost instruite de PI și s-au dovedit a fi de acord cu medicul în termen de 10% înainte de începerea studiului. Asistenta de cercetare 1 și medicul au fost prezenți pentru fiecare punctaj. Pentru a se potrivi programării, scorurile pentru research nurse 2 ar fi putut proveni de la una dintre celelalte două asistente medicale instruite. Patru persoane au clasificat independent și orbește hirsutismul fiecărui pacient. Trei observatori au fost din echipa de cercetare; al patrulea observator a fost pacientul însuși folosind harta Ferriman Gallwey modificată. După instruirea medicului în utilizarea hărții, 21 de pacienți cu PCOS și-au clasificat propriul hirsutism independent și orbește. În același timp, PI și două asistente medicale de cercetare au marcat hirsutismul pacientului folosind harta Ferriman Gallwey. Fiecare observator a marcat independent, fără a cunoaște scorurile celorlalți observatori.

analiza statistică

analiza puterii a presupus o diferență de 3 puncte, care este de 15% din scorurile medii Ferriman Gallwey raportate în literatură. Acesta este și acordul intraobserver raportat. Utilizând un număr de 0,05 și un număr de 0,20, mărimea eșantionului calculat a fost de 20 de pacienți. Douăzeci și unu de pacienți consecutivi cu PCOS au fost evaluați într-un mod similar pentru a testa acordul interobserver. Datele au fost introduse în Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Statisticile Descriptive au fost efectuate pentru fiecare variabilă. Corelarea, regresia și analiza acordului au fost efectuate folosind Excel Analyze It (Londra, Marea Britanie) și SAS versiunea 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). Am testat normalitatea distribuției prin metode grafice și testul Shapiro-Wilke al tuturor variabilelor. Scorurile Ferriman Gallwey au variat între 11 și 34 atât pentru pacient, cât și pentru medic. Scorurile au fost distribuite în mod normal și au fost bine reprezentate în întreaga gamă. Analiza parametrică a fost utilizată pentru a compara variabilele distribuite în mod normal, iar analiza neparametrică a fost utilizată atunci când a fost detectată o abatere semnificativă de la normalitate.

rezultate

vârstele pacienților au variat între 18-36 ani. Erau 10 caucazieni, șapte afro-americani, doi hispanici, un asiatic și un nativ american. Treisprezece pacienți aveau mai mult decât o educație liceală, iar restul erau absolvenți de liceu. Venitul lor mediu a fost de 30.000 USD, variind de la mai puțin de 10.000 USD la 100.000 USD. Indicele lor de masă corporală (kilograme pe metru pătrat) a variat între 18-50 și a fost în medie de 32,2, îndeplinind astfel criteriile Institutului Național de sănătate pentru obezitate. Nouă pacienți au fost căsătoriți, iar 12 nu au fost căsătoriți. Numărul mediu de menstruații pe an a fost de șase, variind de la zero la 10. Aproximativ jumătate dintre pacienți nu au fost niciodată însărcinați; cu toate acestea, șapte au avut mai mult de doi copii.

un grafic al scorurilor brute pentru fiecare pacient comparând scorurile raportate de pacient cu cele raportate de medic și cele două asistente medicale de cercetare este prezentat în Fig. 1. O analiză informativă în scopuri clinice este analiza acordului. Aceasta trasează diferențele dintre scoruri față de media scorurilor. Un exemplu este prezentat în Fig. 2. Aceasta trasează diferența dintre scorurile pacientului și scorurile medicului pe diferența marcată pe axa y în metodele vs. media fiecărui scor pe axa x etichetată ca medie a metodelor. Am constatat că scorurile individuale ar putea diferi cu 12 puncte și că intervalul de diferențe a fost de 21 de puncte (de la -9 la +12)! Analiza acordului a arătat, de asemenea, că pacientul și asistenta de cercetare 1 ar putea diferi individual cu până la 11 puncte, cu un interval de 21 de puncte. Diferența dintre scorul de sine al pacientului și scorul de cercetare nurse 2 a fost la fel de mult ca 14 puncte. Intervalul a fost de 27 de puncte. Această diferență și mai largă între scorul asistentei de cercetare 2 și scorul de sine al pacientului nu a fost neașteptată, din cauza necesității de a utiliza mai mult de o a doua asistentă instruită pentru a evalua orbește.

discuție

când am folosit harta Ferriman Gallwey, interpretarea noastră a fost că, chiar și în cea mai optimistă interpretare, a existat o discrepanță individuală considerabilă între scorurile obținute de patru observatori pentru orice pacient dat. Analiza acordului grafic (11) a constatat că variațiile individuale au fost destul de largi. Unele scoruri ar putea fi la fel de mult ca 60% mai mare sau 46% mai mic între pacient și medic sau între pacient și asistente medicale de cercetare. Această variație înseamnă că comparațiile individuale sau comparațiile în grupuri mici folosind harta Ferriman Gallwey nu sunt fiabile.

importanța aplicării testelor grafice de acord atunci când se determină variația clinică acceptabilă este evidentă. Acest lucru nu este dezvăluit atunci când se utilizează un coeficient de corelație pentru a determina modul în care aceste scoruri sunt corelate. Variabilitatea determină utilitatea clinică sau lipsa acesteia. În analiza precedentă, diferențele nu au variat în mod sistematic în intervalul de măsurare. Cu alte cuvinte, scorurile mai mari nu au fost asociate cu diferențe mai largi (panta regresiei nu a fost semnificativă).

scorul Ferriman Gallwey a fost descris atât ca instrument de alegere, cât și ca subiectiv și nefolositor. Deși s-a demonstrat că reflectă excesul de androgeni, am constatat în acest studiu că scorul de sine nu este util din punct de vedere clinic. Am găsit acord interobserver săraci. Sunt necesare măsuri mai obiective pentru evaluarea hirsutismului. Cercetările trebuie să continue spre dezvoltarea unei metode de clasificare a hirsutismului la femeile cu PCOS, care este simplă, convenabilă, ieftină, valabilă și reproductibilă.

mulțumiri

îi mulțumim lui Michele Young, secretar administrativ la Departamentul de Biostatistică și Epidemiologie și asistenților medicali ai Centrului general de Cercetare Clinică, Beverly Bonnewell, RN; Jodie Groff, RN; și Mai Muse, RN, pentru contribuțiile lor sârguincioase. De asemenea, Îi mulțumim Dr.Gary Raskob, consilier.

această lucrare a fost susținută parțial de Institutele Naționale de sănătate, Centrul Național pentru resurse de Cercetare, Centrul general de Cercetare Clinică Grant MO1-RR-14467 și Departamentul de Biostatistică și Epidemiologie Oklahoma University Health Science Center.

abrevieri:

• PCOS,

  sindromul ovarului polichistic;

• PI,

  investigator principal.