MiraLax proces

care este problema?

atunci când este utilizat „off-label” la copii, pulberea laxativă MiraLax a fost legată de probleme neuropsihiatrice severe, inclusiv tremor, ticuri, comportamente obsesiv-compulsive și multe altele.

ce este MiraLax?

MiraLax (generic: polietilen glicol 3350 sau „PEG 3350”) este un tratament fără prescripție medicală pentru constipație ocazională. Medicamentul funcționează prin aducerea apei în intestine, ceea ce ajută la menținerea regulată a sistemului digestiv. MiraLax este fabricat de Bayer și a fost aprobat de US Food & Drug Administration (FDA) în februarie 1999.

întrebări FDA utilizarea laxativă ca remediu pentru copilărie

la cererea FDA, oamenii de știință de la Spitalul de copii din Philadelphia (CHOP) studiază modul în care copiii metabolizează PEG 3350 și dacă utilizarea acestuia ar putea fi legată de probleme psihiatrice la copii, potrivit New York Times. Laxativul este administrat în mod obișnuit (și uneori zilnic) copiilor constipați, dar nu a fost niciodată aprobat pentru utilizarea zilnică pe termen lung, nici la adulți, nici la copii. FDA a primit rapoarte de comportament obsesiv-compulsiv, ticuri, tremor și alte efecte secundare neuropsihiatrice la copiii care iau laxative PEG 3350.

MiraLax conține ingrediente antigel

în 2008, FDA a testat 8 loturi de Miralax și a găsit cantități mici de ingrediente antigel auto etilen glicol (de exemplu) și dietilen glicol (DEG) în toate loturile. Acestea au fost impurități din procesul de fabricație, potrivit agenției. Testele au fost efectuate deoarece multe dintre evenimentele adverse raportate au fost în concordanță cu otrăvirea cu etilenglicol.

MiraLax efecte secundare

• leziuni renale
• leziuni renale Acute
• insuficiență renală (boală renală În stadiu terminal sau „BRST”)
• nefropatie oxalat
• sânge acid
• convulsii
• tremor
• ticuri
• comportament obsesiv-compulsiv
• evenimente neuropsihiatrice
• paranoia
• modificări ale dispoziției
• agresivitate
• furie
• frici
• fobii
• anxietate
• manie
• și mai mult

Empire State Consumer project

în În 2012, Empire State Consumer Project (ESCP), cu sediul în Rochester, New York, a depus o petiție la FDA pentru a redeschide investigația privind siguranța PEG 3350. Petiția a fost acordată în 2014, scopul cercetării fiind de a determina dacă PEG 3350 se descompune în substanțele chimice toxice etilen glicol și dietilen glicol din organism, crescând riscul de evenimente psihiatrice adverse la copii.

studiile MiraLax

• studiu publicat în revista alimentar Pharmacology and Therapeutics (AP & T) în iunie 2008 au constatat că PEG-3350 administrat oral este absorbit minim, excretat rapid și eliminat în principal prin fecale.
• studiul publicat în Clinics in Colon and Rectal Surgery în februarie 2009 a constatat că produsele de preparare mecanică a intestinului (MBP) precum MiraLax nu oferă niciun beneficiu ca măsură preoperatorie și pun la îndoială locul lor în practicile chirurgicale actuale.
• studiul publicat în PLOS ONE în februarie 2012 a constatat că preparatele standard de curățare a intestinului modifică microbiota aderentă la mucoasă. Constatările subliniază importanța luării în considerare a efectelor confuze ale preparării intestinului atunci când se proiectează experimente care explorează microbiota intestinală, potrivit cercetătorilor.
• 2014 studiu publicat în Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics a constatat că, în timp ce propilen glicolul este în general considerat sigur, toxicitatea poate apărea atunci când este utilizată în doze mari sau pentru perioade prelungite. Reacțiile adverse raportate de toxicitatea propilenglicolului includ toxicitatea sistemului nervos central (SNC), hiperosmolaritatea, hemoliza, aritmia cardiacă, convulsiile, agitația și acidoza lactică. Pacienții cu risc de toxicitate includ sugarii, cei cu insuficiență renală sau hepatică, epilepsie și pacienți cu arsuri care primesc aplicații dermice extinse de produse care conțin PG.
• studiu publicat în Jurnalul European de Gastroenterologie & Hepatologie în Mai 2016 a constatat că preparatul de curățare a intestinului polietilenglicol cu volum mare are un efect de lungă durată asupra compoziției microbiotei intestinale și a homeostaziei, cu o scădere a abundenței Lactobacillaceae, o populație de bacterii protectoare.

cronologie MiraLax