servicii de Biotest Premier pentru a determina activitatea și potența relativă.

BioAgilytix are o experiență dovedită în dezvoltarea, calificarea și validarea eficientă a unei game diverse de analize biologice pentru a satisface cerințele științifice și de reglementare stricte din numeroase industrii și state bolnave.

folosiți paragrafele de mai jos pentru a afla ce este un Biotest, cum poate fi utilizat pentru a determina în mod eficient concentrația și potența unei substanțe biologice, tipurile de platforme care susțin cel mai bine nevoile de Biotest și modul în care BioAgilytix aduce un nivel diferențiat de expertiză serviciilor de Biotest pe care le oferim.

Serviciile Noastre De Biotest Includ:

• teste NAb
• teste de gene Reporter
• ADCC & teste CDC
• analiza combinației de medicamente
• teste de potență relativă
• proliferarea celulelor
• testarea COVID-19

industrii în care suntem specializați:

• farmaceutice
• agricole
• Biotehnologie
• spitale
• sănătate
• Zootehnie
• universități

aici vom sublinia ceea ce un Biotest este și cum poate fi utilizat un biotest pentru a determina în mod eficient concentrația și potența unei substanțe biologice. Vom discuta, De asemenea, tipurile de platforme care susțin cel mai bine nevoile de Biotest și modul în care BioAgilytix aduce un nivel diferențiat de expertiză serviciilor de Biotest pe care le oferim.

ce este un test biologic?

Biotestul este un test biochimic care calculează potența relativă a unui compus eșantion la un compus standard. Prin definiție, un Biotest este ” determinarea rezistenței relative a unei substanțe (ca medicament) prin compararea efectului acesteia asupra unui organism testat cu cel al unui preparat standard.”Biotesturile sunt utilizate pentru a măsura activitatea biologică și efectele unei substanțe, cum ar fi un hormon sau un medicament, asupra unui organism viu, cum ar fi o plantă vie (in vivo) sau țesut sau celulă (in vitro).

serviciile de Biotest sunt utilizate cel mai adesea pentru a determina concentrația sau puritatea substanțelor, inclusiv vitamina, hormonul sau factorul de creștere a plantelor, prin măsurarea efectului lor asupra țesuturilor, celulelor, enzimelor sau receptorilor. Abordarea generală implică măsurarea răspunsului biologic al materialului viu la mai multe doze, pentru a înțelege relația doză-răspuns.

ca atare, avantajul procedurii de testare a biotestului este că poate ajuta la determinarea atât a concentrației, cât și a potenței unei probe, care este necesară pentru depunerea regulatorie și testarea eliberării lotului produselor biofarmaceutice.

cum se utilizează Biotestele?

principalele scopuri ale biotestelor sunt măsurarea activității farmacologice a substanțelor noi sau nedefinite chimic, precum și determinarea profilurilor efectelor secundare, inclusiv a toxicității.

Biotesturile sunt esențiale în determinarea potenței și stabilității unei substanțe sau a unui produs medicamentos pentru a stabili profilul său de siguranță și eficacitate. Astăzi, ele sunt o componentă importantă în controlul eficient al calității produselor biofarmaceutice pentru testarea și fabricarea lotului.

Laboratorul GMP premier al BioAgilytix este construit pentru a sprijini întreaga gamă de cerințe bioanalitice, de la dezvoltarea biotestelor personalizate până la testarea eliberării lotului și testarea stabilității în conformitate cu standardele GLP și GMP.

oamenii de știință de la BioAgilytix sunt responsabili pentru optimizarea plumbului și studiile privind mecanismul de acțiune care au condus la descoperirea mai multor medicamente cheie care sunt pe piață astăzi, precum și a unui număr de candidați clinici promițători.

după ce am susținut Bioanaliza a numeroase terapii aduse acum cu succes pe piață, cunoaștem intrinsec tipurile de provocări de anticipat în fiecare fază. Echipa noastră lucrează proactiv pentru a vă atenua riscul și pentru a rezolva rapid problemele, astfel încât să puteți aduce inovațiile dvs. de salvare pe piață mai repede.

angajamentul nostru este să vă vedem reușind! Aceasta este ceea ce face ca BioAgilytix să fie partenerul științific pentru cei care doresc să îmbunătățească rezultatele pacienților cu terapii biologice mai puternice și mai eficiente în stările de boală, de la cercetare la dezvoltarea medicamentelor.

• Cercetare Oncologică și dezvoltare de medicamente – BioAgilytix lucrează alături de clienții și colegii noștri din domeniul farmaceutic și biotehnologic pentru a ajuta la schimbarea descoperirilor în tratamentul cancerului, privind dincolo de chimioterapiile generice și spre abordări personalizate noi, mai eficiente. În calitate de CRO bioanalitic specializat în eforturi complexe de dezvoltare a medicamentelor, inclusiv studii și studii oncologice și imuno-oncologice, oferim servicii bioanalitice în mai multe etape și oferim expertiza extinsă necesară pentru a afecta schimbările reale.
• Boli Metabolice – de la descoperire până la fiecare fază a dezvoltării biologice, BioAgilytix oferă suport bioanalitic cuprinzător pentru fiecare etapă a dezvoltării și Cercetării medicamentelor metabolice, obezității și diabetului. Serviciile noastre sunt susținute de zeci de ani de expertiză științifică chiar și în cele mai complexe provocări legate de Bioanaliza medicamentelor care abordează tulburările endocrine și bolile metabolice.
• boli autoimune – BioAgilytix are o vastă experiență în nevoile de sprijin bioanalitice ale dezvoltării medicamentelor autoimune. Valorificând perspectivele veteranilor echipei noastre în bolile autoimune, echipa noastră este înființată pentru a produce rezultate de succes chiar și în cele mai complexe studii de dezvoltare și cercetare a medicamentelor autoimune.
• boli neurologice – BioAgilytix foloseste intuiții veterani, obținute din decenii de experiență din lumea reală de sprijin studii de cercetare neurologie, pentru a vă ajuta să navigați cu succes complexitatea științifice și de reglementare la fiecare pas de dezvoltare.

primul laborator GMP al BioAgilytix este construit pentru a sprijini întreaga gamă de cerințe bioanalitice, de la dezvoltarea personalizată a biotestului până la testarea eliberării lotului și testarea stabilității în conformitate cu standardele GLP și GMP.

Ghidul cumpărătorului Bioanalitic

descoperiți cele 8 criterii cheie de selecție pe care ar trebui să le luați în considerare atunci când evaluați un CRO bioanalitic pentru a asigura un parteneriat de succes.

Descărcați acum

platforme și aplicații de Biotestare

există o serie de tehnologii și platforme inovatoare care pot fi utilizate pentru a ajuta la automatizarea proceselor de testare a biotestelor și pentru a obține o capacitate mai mare de transfer, viteză, fiabilitate și reproductibilitate.

BioAgilytix utilizează o gamă unică de platforme pentru a sprijini furnizarea serviciilor sale de Biotest, inclusiv ELISA, MSD-ECL, ProteinSimple ELLA și citometria în flux. Pentru o listă completă a platformelor tehnologice utilizate de BioAgilytix, faceți clic aici.

prin selectarea platformei pentru a sprijini în mod optim parametrii specifici fiecărui Biotest, suntem capabili să realizăm analize robuste și în timp util legate de:

• proliferarea celulelor: Biotesturile pot fi utilizate pentru evaluarea exactă a creșterii numărului de celule ca urmare a creșterii și diviziunii celulare. Proliferarea celulelor este un indicator de sensibilitate ridicată a stresului celular în structurile celulare intacte.
• apoptoza și moartea celulară: aceste teste pot fi, de asemenea, utilizate pentru a caracteriza moartea celulară programată și pentru a înțelege mecanismele morții și supraviețuirii celulare.
• semnalizare și secreție: Biotesturile joacă un rol în înțelegerea activităților și coordonării celulare și pot fi utilizate pentru a evalua capacitatea celulelor de a percepe și de a răspunde la micromediul lor.

Bioagilytix ‘ s Biotest Expertise

cu mai mult de jumătate din personalul nostru științific cu peste 15 ani de experiență în efectuarea de biotesturi complexe – după ce a cultivat peste 200 de linii celulare – BioAgilytix conduce industria în dezvoltarea și testarea testelor pe bază de celule la standardele GLP și GMP.

nu lăsăm niciodată o cerință specializată sau solicitantă de Biotest să blocheze viteza de inovare a clienților noștri și să lucreze om de știință la om de știință pentru a rezolva chiar și cele mai provocatoare nevoi de analiză bioanalitică cu servicii receptive și expertiză experimentată.

oamenii noștri de știință vă pot ajuta să alegeți metoda care va sprijini cel mai bine parametrii Biotest distincte. Înțelegem considerațiile cheie care ar trebui evaluate ca parte a selecției sistemului dvs. de biotestare și vom cântări cu atenție avantajele și dezavantajele fiecăruia pentru a selecta modelul optim.

de la sprijinirea descoperiri științifice sau dezvoltarea de noi medicamente terapeutice, BioAgilytix a dovedit capacitatea noastră de a avansa în mod eficient inovații molecule mari, indiferent de complexitatea cerințelor Biotest. Strategia noastră este condusă de știința calității care dă rezultate de calitate.

fie că sunteți o companie globală de top sau o organizație în creștere, BioAgilytix vă poate suplimenta resursele interne pentru a vă extinde capacitățile bioanalitice sau pentru a le prelua în întregime.

• Pharmaceutical & companii biotehnologice – de ani de zile, companiile farmaceutice de top și jucătorii în creștere în domeniul biotehnologiei s-au bazat pe serviciile bioanalitice specializate ale BioAgilytix pentru a oferi rezultatele de care au nevoie pentru a-și progresa candidații biologici prin dezvoltare. Bioanaliza moleculelor mari are o promisiune extraordinară în crearea de medicamente mai sigure și mai eficiente, iar echipa noastră veterană va ajuta la deblocarea acestei valori terapeutice pentru organizația dvs. și pentru pacienții pe care îi serviți.
• biotehnologia agricolă – este de la sine înțeles că siguranța produselor agricole, atât pentru oameni, cât și pentru mediu, este o preocupare primordială și ar trebui tratată cu cea mai mare atenție. BioAgilytix este gata să ajute companiile de biotehnologie Agricolă să facă producția și gestionarea culturilor mai simple și mai eficiente. Fiecare element trebuie evaluat cu atenție pentru a evalua eficacitatea împotriva riscurilor potențiale. Suportul BioAgilytix testat pe teren și dovedit poate ajuta la depășirea complexităților mari ale moleculelor asociate cu o astfel de bioanaliză pentru a accelera timpul de introducere pe piață a inovațiilor agricole promițătoare.