Tysabri

nume Generic: natalizumab (nat ta Liz yoo MAB)
nume de marcă: Tysabri

revizuit medical de Philip Thornton, DipPharm. Ultima actualizare la 4 Noiembrie 2020.

• utilizări
• avertismente
• dozare
• ce trebuie evitat
• efecte secundare
• interacțiuni

ce este Tysabri?

Tysabri (natalizumab) este un anticorp monoclonal care afectează acțiunile sistemului imunitar al organismului. Anticorpii monoclonali sunt făcuți pentru a viza și distruge numai anumite celule din organism. Acest lucru poate ajuta la protejarea celulelor sănătoase de daune.

Tysabri este utilizat pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă la adulți (incluzând sindromul izolat clinic, boala recidivantă-remisivă și boala progresivă secundară activă).

Tysabri este, de asemenea, utilizat pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulți. Se administrează de obicei după ce alte medicamente nu au dat rezultate sau au încetat să funcționeze.

avertismente

Tysabri poate provoca o infecție gravă a creierului care poate duce la dizabilitate sau deces, mai ales dacă utilizați natalizumab mai mult de 2 ani, dacă ați utilizat un medicament imunosupresor înainte sau dacă ați fost infectat cu virusul John Cunningham (JCV). Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră bruscă, dureri de cap severe, confuzie, probleme de memorie, modificări ale vederii, dureri oculare, slăbiciune pe o parte a corpului sau probleme cu utilizarea brațelor sau picioarelor. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice modificare a stării mentale, scăderea vederii, slăbiciune pe o parte a corpului sau probleme cu vorbirea sau mersul pe jos. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptome de afectare hepatică, cum sunt greață, dureri la nivelul stomacului superior, mâncărime, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argilă sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

de asemenea, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de infecție, cum ar fi febră, frisoane, dureri în gât, tuse, nas înfundat, roșeață, durere, umflare sau urinare dureroasă.

înainte de a lua acest medicament

Tysabri poate provoca o infecție cerebrală gravă numită Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). Această infecție poate fi mai probabilă dacă utilizați Tysabri mai mult de 2 ani, dacă ați utilizat un medicament imunosupresor în trecut sau dacă ați fost infectat cu virusul John Cunningham (JCV).

nu trebuie să vi se administreze Tysabri dacă sunteți alergic la natalizumab sau dacă ați avut vreodată LMP.

Tysabri este disponibil numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special numit TOUCH Prescribing Program. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile administrării acestui medicament.

pentru a vă asigura că acest medicament este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• febră sau o infecție activă;

• herpes sau zona zoster;

• leucemie sau limfom;

• HIV, SIDA sau alte afecțiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar;

• boala hepatică;

• un transplant de organ; sau

• urticarie, mâncărime sau probleme de respirație după o doză de Tysabri.

nu se cunoaște dacă Tysabri va dăuna fătului. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

este posibil să nu fie sigur să alăptați în timpul utilizării Tysabri. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre orice risc.

Tysabri nu este aprobat pentru utilizare de către persoane cu vârsta mai mică de 18 ani.

cum se administrează Tysabri?

Tysabri administrat sub formă de perfuzie intravenoasă în venă, de obicei o dată la 4 săptămâni. Un furnizor de servicii medicale vă va administra această injecție. Tysabri se administrează de obicei o dată la 4 săptămâni.

Tysabri trebuie administrat lent, iar perfuzia intravenoasă poate dura cel puțin 1 oră. Veți fi urmărit îndeaproape timp de cel puțin 1 oră după administrarea perfuziei, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică la medicament. O reacție alergică poate apărea până la 2 ore sau mai mult după perfuzie.

înainte de prima doză, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un RMN pentru a vă asigura că nu aveți semne de infecție cerebrală.

Tysabri vă poate slăbi sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Veți avea nevoie de teste de sânge frecvente. De asemenea, este posibil să aveți nevoie de o scanare a creierului sau de un robinet spinal (puncție lombară) dacă dezvoltați semne ale unei infecții cerebrale.

este extrem de important ca medicul dumneavoastră să vă verifice la fiecare 3 până la 6 luni pentru semne de infecție gravă. De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice câteva săptămâni după ce încetați să utilizați acest medicament.

spuneți oricărui medic care vă tratează că utilizați Tysabri.

informații despre dozare

doza obișnuită pentru adulți de Tysabri pentru scleroza multiplă:

300 mg IV timp de 1 oră o dată la 4 săptămâni

-numai prescriptorii înregistrați în programul de prescriere MS TOUCH (R) pot prescrie acest medicament pentru scleroza multiplă.
-pacienții trebuie monitorizați în timpul perfuziei și timp de o oră după terminarea perfuziei.
utilizare: scleroză multiplă (SM): Ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu forme recidivante de scleroză multiplă

doza obișnuită pentru adulți de Tysabri pentru boala Crohn – întreținere:

300 mg IV timp de 1 oră o dată la 4 săptămâni

-numai prescriptorii înregistrați în programul de prescriere CD TOUCH (R) pot prescrie acest medicament pentru boala Crohn.
-acest medicament nu trebuie utilizat cu imunosupresoare concomitente (de exemplu, 6-mercaptopurină, azatioprină, ciclosporină, metotrexat) sau inhibitori concomitenți ai TNF-alfa.
-aminosalicilații pot fi continuați în timpul tratamentului cu acest medicament.
-dacă pacientul nu a prezentat beneficii terapeutice până la 12 săptămâni de terapie de inducție, acest medicament trebuie întrerupt.
-pentru pacienții care încep acest medicament în timpul tratamentului cu corticosteroizi orali cronici, reducerea conică a steroizilor ar trebui să înceapă imediat ce a apărut un beneficiu terapeutic al acestui medicament; dacă pacientul nu poate fi redus de corticosteroizi orali în termen de 6 luni de la începerea acestui medicament, atunci acest medicament trebuie întrerupt.
-în afară de conicitatea inițială de 6 luni, medicii prescriptori ar trebui să ia în considerare întreruperea acestui medicament pentru pacienții care necesită utilizare suplimentară de steroizi care depășește 3 luni într-un an calendaristic pentru a-și controla boala Crohn.
-pacienții trebuie monitorizați în timpul perfuziei și timp de o oră după terminarea perfuziei.
utilizare: boala Crohn (CD): Pentru inducerea și menținerea răspunsului clinic și a remisiunii la pacienții adulți cu boală Crohn activă moderat până la sever, cu dovezi de inflamație, care au avut un răspuns inadecvat la sau nu pot tolera terapiile convenționale CD și inhibitorii TNF-alfa

ce se întâmplă dacă omit o doză?

adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă omiteți o programare la injecția cu Tysabri.

ce se întâmplă dacă am supradozaj?

deoarece acest medicament este administrat de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să apară un supradozaj.

ce ar trebui să evit în timp ce primesc Tysabri?

evitați să fiți lângă oameni care sunt bolnavi sau au infecții. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de infecție.

Tysabri reacții adverse

solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice la Tysabri: urticarie, erupție trecătoare pe piele; respirație șuierătoare, respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

unele reacții alergice pot apărea în timpul injectării. Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, greață, lumină, mâncărime, frig, transpirat sau dacă aveți dureri în piept, probleme de respirație sau umflături la nivelul feței.

Tysabri poate provoca infecții virale grave ale creierului sau măduvei spinării care pot duce la dizabilitate sau deces. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Tysabri sau până la 6 luni după ultima doză (aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid):

• febră bruscă sau cefalee severă;

• confuzie, probleme de memorie sau alte modificări ale stării mentale;

• slăbiciune pe o parte a corpului;

• modificări ale vederii, dureri oculare sau roșeață;

• probleme cu vorbirea sau mersul pe jos; sau

• probleme cu mâinile și picioarele.

de asemenea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

• febră, frisoane, tuse cu mucus galben sau verde;

• vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite (sângerări nazale, sângerări ale gingiilor, perioade menstruale abundente), pete purpurii sau roșii sub piele;

• orice sângerare care nu se va opri;

• durere sau arsură atunci când urinați; sau

• probleme hepatice-greață, dureri ale stomacului superior, mâncărime, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argiloasă sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

reacțiile adverse frecvente Tysabri pot include:

• dureri de cap, senzație de oboseală;

• greață, diaree, dureri de stomac;

• simptome la rece, cum ar fi nasul înfundat, strănutul, durerea în gât;

• dureri articulare, dureri la nivelul brațelor și picioarelor; sau

• mâncărime sau descărcare vaginală.

aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

ce alte medicamente vor afecta Tysabri?

spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicamente pe care le începeți sau încetați să le utilizați, în special medicamente care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi medicamentele pentru cancer, steroizii și medicamentele pentru a preveni respingerea transplantului de organe.

alte medicamente pot interacționa cu natalizumab, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

informații suplimentare

rețineți că nu lăsați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, nu le împărțiți niciodată cu alte persoane și utilizați Tysabri numai pentru indicația prescrisă.

consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.

Disclaimer Medical