Atripla

sammanfattning

Atripla är namnet på ett fast dospiller som innehåller tre anti-HIV-läkemedel: tenofovir DF, FTC och efavirenz. Atripla är en komplett behandling för personer med HIV. Vanliga biverkningar är yrsel, svårigheter att somna, koncentrationssvårigheter, utslag, illamående och diarre. Atripla tas en gång dagligen på fastande mage.

Vad är Atripla?

Atripla är namnet på ett piller som innehåller följande tre anti-HIV-läkemedel:

efavirenz (Sustiva), som tillhör en grupp eller klass av läkemedel som kallas icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI eller ”non-nukes”)
tenofovir DF, som tillhör en grupp läkemedel som kallas nukleotidanaloger (”nukes”)
FTC (emtricitabin), som tillhör en grupp av läkemedel som kallas nukleotidanaloger (”nukes”)
FTC (emtricitabin), som tillhör en grupp av läkemedel som kallas nukleotidanaloger (”nukes”)

Atripla kan användas som en gång dagligen behandling för HIV-infektion.

hur verkar Atripla?

när HIV infekterar en cell tar den kontroll över den cellen. HIV tvingar sedan cellen att göra många fler kopior av viruset. För att göra dessa kopior använder cellen proteiner som kallas enzymer. När aktiviteten av dessa enzymer minskar produktionen av HIV saktar. Alla tre läkemedlen i Atripla påverkar ett enzym som kallas omvänt transkriptas, vilket används av HIV-infekterade celler för att göra mer HIV. Eftersom Atripla hämmar eller minskar aktiviteten hos detta enzym, orsakar detta läkemedel HIV-infekterade celler att sakta ner eller sluta producera nya virus.

Hur använder personer med HIV Atripla?

Atripla är en kombination av tre anti-HIV-läkemedel. Sådana kombinationer kallas antiretroviral terapi eller ART. För mer information om ART, se CATIES din Guide till HIV-behandling.

för många personer med HIV har användningen av ART ökat antalet CD4+ – celler och minskat mängden HIV i blodet (virusbelastning). Dessa fördelaktiga effekter bidrar till att minska risken för att utveckla en livshotande infektion.

varken Atripla eller någon annan anti-HIV-medicin är ett botemedel mot HIV. Det är därför viktigt att du ser din läkare regelbundet så att han/hon övervakar din hälsa.

bevis visar att HIV-positiva människor som är på konst, engagerade i vård och har en pågående odetekterbar virusbelastning är väsentligt mindre benägna att överföra HIV till andra, vare sig det är genom sex, när de delar utrustning för att använda droger eller under graviditet och födelse. Faktum är att bevisen för sexuell överföring visar att människor på konst som upprätthåller en odetekterbar virusbelastning inte överför HIV till sina sexpartners. För ytterligare information se CATIE faktablad HIV-behandling och en odetekterbar virusbelastning för att förhindra HIV-överföring. Det är dock fortfarande bra att använda kondomer eftersom de kan minska risken för att få och överföra andra sexuellt överförbara infektioner.

varningar

1. Självmordsrisk

Atripla innehåller efavirenz. I en granskning av flera studier som jämförde 3 241 efavirenz-användare med 2 091 icke-användare fann forskare att i en liten andel människor, cirka 2%, fanns en ökad risk för självmordsrelaterat beteende bland personer som använde efavirenz. Dessa beteenden inkluderade följande:

självmordstankar
självmordsförsök
fullbordat självmord

denna förhöjda risk för självmordsrelaterat beteende var dubbelt så stor som hos personer som inte använde efavirenz.

innan du påbörjar behandlingen med Atripla ska du omedelbart meddela din läkare om du någon gång har haft något av följande:

tankar på eller självmordsförsök
en historia av att använda gatu-eller klubbdroger
ångest eller överdriven oro
depression
bipolär sjukdom
svårigheter att somna eller somna

berätta för din läkare hur mycket och hur ofta du dricker alkohol.

när du har påbörjat behandling med Atripla: om du har självmordstankar eller skadar dig själv när du tar Atripla, kontakta din läkare omedelbart eller ring räddningstjänsten genom att ringa 911.

2. Mental hälsa

vissa personer som använder efavirenz (ett av läkemedlen i Atripla) kan uppleva problem med tankar och känslor. Till exempel kan du:

bli lätt upprörd eller arg
har oväntade känslor av sorg
har långvariga känslor av sorg, ilska eller depression
Känn dig hopplös
har förlust av nöje i vardagliga aktiviteter
Känn dig rädd
känner dig oväntat trött eller upplever en brist på energi
har svårt att somna, somna eller vakna i förtid
har konstiga tankar
har tankar om att skada dig själv eller andra
har tankar om självmord

om du märker något av det dessa problem före eller efter att du har börjat ta Atripla, tala omedelbart med din läkare.

3. Graviditet och preventivmedel

om du är kvinna som är gravid eller försöker bli gravid och du tar Atripla, tala med din läkare omedelbart. Efavirenz har orsakat fosterskador hos spädbarn födda till gravida apor och hos vissa barn födda till kvinnor som använde läkemedlet medan de var gravida. Tillverkaren av Atripla rekommenderar att: ”graviditet bör undvikas hos kvinnor som tar Atripla och i 12 veckor efter avbrytande.”

Efavirenz kan försvaga effekten av hormonella preventivmedel – ”piller” implantat eller injektioner. Tillverkaren föreslår att kvinnor som tar Atripla använder barriärmetoder för att förhindra graviditet, såsom kondomer.

4. Hepatit och leverhälsa

tillverkaren rekommenderar att Atripla inte används av personer med måttlig eller svår leverskada.

säkerheten för Atripla hos personer som samtidigt är infekterade med HIV och hepatit B är inte känd. Atripla innehåller tenofovir DF, som har anti-HBV-aktivitet. Saminfekterade personer som tar Atripla och sedan stoppar det kan märka att deras hepatit B-infektion förvärras. Om du har denna samtidig infektion, tala med din läkare innan du börjar Atripla. Om du senare behöver ändra din behandling, påminna din läkare om att du har hepatit B.

personer som är samtidigt infekterade med HIV och hepatit-orsakande virus och som tar ART löper ökad risk för levertoxicitet. Det är viktigt att ha regelbundna blodprov så att din läkare kan bedöma din levers hälsa. Om laboratorietester visar att du inte har HBV, tala med din läkare om att få ett vaccin för att skydda dig från HBV.

5. Pankreatit

smärtsamt svullna bukspottkörtelkörtlar har rapporterats av vissa personer som tar tenofovir DF (ett av läkemedlen i Atripla) som en del av ART. Högre än normala nivåer i blodet av enzymet amylas (tillverkat av bukspottkörteln) har upptäckts hos personer som tar tenofovir. Denna ökning kan föreslå inflammation i bukspottkörteln. Symtom på pankreatit kan innefatta följande:

buksmärta, särskilt när du lägger ner
illamående
kräkningar
oväntad svettning
feber
ångest

om dessa symtom uppstår, tala omedelbart med din läkare.

6. Onormal hjärtrytm

Efavirenz, i Atripla, kan orsaka onormal hjärtrytm. Symtom relaterade till detta kan inkludera svimning eller svimning eller kramper. Om du eller en nära släkting (mor, far, syster, bror) har haft hjärtproblem inklusive onormal hjärtrytm, låt din läkare veta direkt.

7. Marijuana testning

vissa personer som tar efavirenz (en av drogerna i Atripla) kan falskt testa positivt för marijuana i drogscreeningstester. Dessa tester upptäcker kemikalier som finns i marijuana, som släpps ut i urinen. Enligt tillverkaren av efavirenz kommer ett bekräftande test att rensa upp saken genom att avslöja förekomsten av efavirenz och inte kemikalier som finns i marijuana. Denna information kan vara användbar för personer som tar Atripla som måste genomgå drogtestning av olika skäl.

8. Olika stammar av HIV

det finns många stammar eller subtyper (även kallade clades) av HIV, såsom A, B, E och andra. Clade-B HIV finns oftast i Nordamerika och Västeuropa. Men på grund av resor och invandring kan andra HIV-klader också hittas i dessa regioner. Efavirenz är effektivt mot många olika typer av icke-B-klader av HIV. Laboratorietester har dock visat att efavirenz inte är lika effektivt mot HIV-stammar som kallas” grupp O. ” För mer information om HIV-stammen som du har, tala med din läkare.

biverkningar

1. Centrala nervsystemet

Atripla innehåller efavirenz. De vanligaste biverkningarna från efavirenz påverkar centrala nervsystemet (CNS) och inkluderar följande:

yrsel
svårigheter att somna
koncentrationssvårigheter
känsla dåsig under dagtid
Mindre vanliga CNS-biverkningar inkluderar:
livliga drömmar (dessa kan vara trevliga eller obehagliga)
hallucinationer

CNS-biverkningar förekommer hos minst hälften av personer med HIV som använder efavirenz och uppträder vanligtvis den första eller andra behandlingsdagen. Vanliga CNS-biverkningar (yrsel, sömnsvårigheter, koncentrationssvårigheter, dåsighet) bör börja blekna inom den första månaden efter att du tagit efavirenz. Vissa läkare föreslår att du tar efavirenz vid sänggåendet för att göra biverkningarna mer acceptabla. Om du har svårt att hantera dessa eller andra biverkningar, låt din läkare veta direkt. Användning av alkohol och gatu-eller klubbdroger kan förvärra efavirenz CNS-biverkningar.

i sällsynta fall kan efavirenz orsaka kramper. Om du tidigare har haft kramper, tala med din läkare innan du börjar ta efavirenz.

2. Utslag

vissa personer som tar Atripla utvecklar utslag. Vanligtvis förekommer utslaget under den andra veckan av behandlingen. Låt din läkare veta omedelbart om detta händer. Utslag i samband med efavirenz är vanligtvis inte allvarliga och försvinner efter cirka två veckor utan särskild behandling. Din läkare kan ordinera mediciner, såsom antihistaminer, för att lindra irritationen av utslaget. I sällsynta fall kan utslaget bli svårt och andra symtom kan uppstå, såsom blåsor på huden, kliande ögon, svullnad och muskel-eller ledvärk. Om detta händer, kontakta din läkare omedelbart.

3. Laktacidos

vissa personer som har använt läkemedlen i Atripla eller relaterade anti-HIV—läkemedel har upplevt ett tillstånd som kallas laktacidos-högre än normala nivåer av mjölksyra i blodet. Kvinnor som är överviktiga löper ökad risk för laktacidos.

ibland blir levern hos en person med laktacidos svullen på grund av fettavlagringar. Tecken och symtom på laktacidos kan inkludera följande:

illamående
kräkningar
buksmärta
diarre
oväntad trötthet
oväntad muskelsmärta
känsla av kyla, särskilt i armar och ben
känsla av yrsel eller yr

om dessa symtom kvarstår, kontakta din läkare omedelbart.

4. Leverenzymer

ökade nivåer av leverenzymer har rapporterats av vissa användare av efavirenz, som finns i Atripla. I vissa fall kan detta vara en indikator på leverskador.

5. Bröstförstoring hos män

tillfällig bröstförstoring har rapporterats av en liten andel män som använder ART-regimer, inklusive några som tog efavirenz (ett av läkemedlen i Atripla). I allmänhet försvann detta problem när männen slutade ta efavirenz.

bröstförstoring har också rapporterats hos andra män som använde ART-regimer utan efavirenz. Detta problem kan uppstå hos män, särskilt under följande förhållanden:

lägre än normala nivåer av testosteron
användning av läkemedel som försämrar produktionen eller aktiviteten av testosteron-ketokonazol (Nizoral), metronidazol (Flagyl), cimetidin (Tagamet), Flutamid (Euflex)
användning av tillväxthormon
högre än normala nivåer av sköldkörtelhormoner (hypertyreoidism)
användning av gatudroger, såsom marijuana och heroin
förekomsten av leversjukdom

om bröstförstoring inträffar medan du tar art, tala med din läkare om detta eftersom det kan finnas flera alternativ för hantera detta villkor.

6. Benhälsa

Atripla innehåller tenofovir DF. I experiment på apor som använde tenofovir i doser 10 till 30 gånger större än den dos som skulle användas hos människor blev djurens ben tunnare under en period av ett år. Att ta efavirenz (ett av läkemedlen i Atripla) kan också minska nivåerna av D-vitamin i kroppen. D-Vitamin behövs för att absorbera kalcium och för att stärka benen.

innan du börjar ta Atripla, berätta för din läkare om du har benproblem, tunnare ben än normalt (osteopeni eller osteoporos) eller om dina föräldrar, bröder eller systrar har benproblem.

i kliniska studier med regimer som innehåller tenofovir har tunnare ben och skelettsmärta rapporterats. Tunnare ben är i allmänhet svagare och har ökad risk för brott (frakturer) om olyckor eller trauma inträffar.

forskare är inte säkra på varför benförtunning sker hos vissa personer utsatta för tenofovir. En teori är att benen blev tunnare eftersom tenofovir verkar ha orsakat njurarna att fungera. Njurarna filtrerar blod, sätter avfallsmaterial i urinen och returnerar näringsämnen tillbaka till blod. I fall av tenofovirassocierad benförlust kanske skadade njurar inte kan återställa benbyggande näringsämnen tillbaka till blodet.

Tänk på att vissa personer med HIV kan utveckla tunnare än normala ben utan att någonsin använda tenofovir. Detta förekommer ibland hos personer som använder konst. Minskningen i bentäthet tenderar att stabiliseras inom ett par år efter start av ART. Det kan vara användbart för dig att diskutera med din läkare möjligheten att göra bedömningar av bentäthet innan du börjar ta Atripla eller någon annan anti-HIV-behandling. Om dina ben är tunna, prata med din läkare om ditt intag av kalcium och vitamin D3. Regelbunden övervakning av bentäthet kan också vara användbar.

för mer information om vitamin D och ben, se CATIES en praktisk guide till näring för människor som lever med HIV.

7. Njurhälsa

Atripla innehåller tenofovir DF, som bryts ner av njurarna. Det har rapporterats om fall av njursvikt och njursvikt hos vissa personer som använde tenofovir DF. Atripla-användare kanske vill göra regelbundna blod-och urintester så att deras läkare kan bedöma njurarnas hälsa. Dessa kan inkludera tester för att mäta följande:

kreatinin
e-GFR (beräknad glomerulär filtreringshastighet)
kalcium
fosfor
bikarbonat

förutom tenofovir finns det andra läkemedel som behandlas av njurarna och har potential att orsaka eller orsaka förstärka njurdysfunktion. Många av dessa läkemedel är antibiotika, såsom:

beta-laktamer—penicillin och amoxicillin
kinoloner—ciprofloxacin och besläktade föreningar
aminoglykosider—amikacin och gentamicin
makrolider—erytromycin
tetracykliner—minocyklin
medel mot tuberkulos-rifampin och etambutol
andra antibiotika—co—trimoxazol (Septra/Bactrim), vankomycin (vanocin)

Tänk på att det finns andra mediciner som kan ha potential att orsaka njursvikt, inklusive (men inte begränsat till) följande:

antiviral agents—acyclovir (Zovirax), valacyclovir (Valtrex), cidofovir (Vistide), foscarnet (Foscavir), indinavir (Crixivan)
antifungal agents—amphotericin B (Fungizone), intravenous pentamidine
anti-seizure drugs—phenytoin, carbamazepine, valproic acid
NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs)—acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), indomethacin (Indocid), naproxen (Naprosyn)
transplant drugs—cyclosporine (Neoral, Sandimmune)

8. Lipodystrofi syndrom

under 2007 två kliniska prövningar i USA föreslog att användningen av efavirenz, som finns i Atripla, är associerad med en signifikant ökad risk för förändringar i kroppsform. Efavirenz användning är också kopplad till en ökad nivå av kolesterol i blodet. Dessa förändringar är en del av en större uppsättning förändringar som kallas lipodystrofisyndromet.

HIV lipodystrofisyndromet är namnet på en rad symtom som kan utvecklas över tid när människor använder ART. Dessa inkluderar:

förlust av fett precis under huden (subkutant fett) i ansiktet, armarna och benen
utbuktande vener i armar och/eller ben på grund av förlust av fett under huden
ökad midja och magstorlek
fettkuddar på baksidan av nacken (”buffalo hump”) eller vid basen av nacken (”hästkrage”)
små klumpar av fett i buken
ökad bröststorlek (hos kvinnor)
tillsammans med dessa fysiska förändringar kan blodprov upptäcka följande:
ökade nivåer av fettämnen som kallas triglycerider
ökade nivåer av LDL-kolesterol (lågdensitetslipoprotein) eller ”dåligt” kolesterol
minskade nivåer av HDL-kolesterol (högdensitetslipoprotein) eller ”bra” kolesterol
ökade nivåer av socker (glukos)
ökade nivåer av hormonet insulin
minskad känslighet för insulin (insulinresistens)

de exakta orsakerna till HIV-lipodystrofisyndromet är inte tydliga och är svåra att förstå eftersom vissa personer med HIV kan uppleva en eller fler aspekter av syndromet. Till exempel kan vissa människor uppleva fettavfall, andra fettvinst och andra kan uppleva både fettavfall och vinst. Det som blir allt tydligare är att ogynnsamma förändringar i nivåer av glukos, kolesterol och triglycerider under flera år ökar risken för diabetes och hjärt-kärlsjukdom.

att upprätthålla en normal vikt, äta en hälsosam kost, träna regelbundet och sluta röka är alla viktiga för att hjälpa dig att minska risken för diabetes, hjärtsjukdomar och andra komplikationer. Regelbundna besök hos din läkare för kontroller och blodprov är en viktig del av att hålla sig frisk. Om det behövs kan din läkare ordinera lipidsänkande behandling. Forskare studerar lipodystrofisyndrom för att försöka upptäcka sätt att hjälpa människor med HIV att undvika eller minska detta problem.

för att ta reda på mer om alternativ för att hantera aspekter av lipodystrofisyndrom, se CATIES en praktisk Guide till HIV-läkemedelsbiverkningar.

läkemedelsinteraktioner

rådfråga alltid din läkare och apotekspersonal om att ta andra receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive örter, kosttillskott och gatudroger.

vissa läkemedel kan interagera med läkemedlen i Atripla, öka eller minska deras nivåer i kroppen. Ökade läkemedelsnivåer kan få dig att uppleva biverkningar eller förvärra befintliga biverkningar. Å andra sidan, om läkemedelsnivåerna blir för låga, kan HIV utveckla resistens och dina framtida behandlingsalternativ kan minskas. Det kan också vara nödvändigt att undvika läkemedel som inte påverkar nivåerna av läkemedlen i Atripla, men orsakar liknande biverkningar.

om du måste ta ett läkemedel som har potential att interagera med dina befintliga läkemedel kan din läkare göra följande:

justera dosen av antingen dina anti-HIV-läkemedel eller andra läkemedel; eller
förskriva olika anti-HIV-läkemedel åt dig.

följande listor över läkemedel interagerar eller har potential att interagera med efavirenz (ett av läkemedlen i Atripla). Dessa listor är inte uttömmande.

tillverkaren rekommenderar att följande läkemedel inte ska tas av personer som använder efavirenz (finns i Atripla) eftersom detta kan leda till allvarliga, till och med livshotande interaktioner:

antihistamines—astemizole (Hismanal)
anti-migraine drugs (ergot derivatives)—dihydroergotamine (Migranal), ergotamine (Ergomar)
anti-anxiety drugs—midazolam (Versed), triazolam (Halcion)
gastrointestinal motility drugs—cisapride (Prepulsid)
antifungal drugs—voriconazole (Vfend), posaconazole (Posanol)
antipsychotic drugs—pimozide (Orap)

The following drugs can increase levels of efavirenz in your body:

anti-HIV-läkemedel-ritonavir (Norvir)

följande läkemedel kan minska nivåerna av efavirenz i blodet:

antibiotika / anti-tuberkulosläkemedel-rifampicin
örter-johannesört, Ginkgo biloba
Atripla innehåller efavirenz, vilket kan minska nivåerna av följande läkemedel:
antibiotics—clarithromycin (Biaxin), rifabutin (Mycobutin)
anti-tuberculosis drugs—rifampin
antidepressants—sertraline (Zoloft)
antifungal drugs—itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral)
anti-HIV drugs—fosamprenavir (Telzir), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase), darunavir (Prezista), nelfinavir (Viracept)
anti-seizure drugs—carbamazepine (Tegretol), phenytoin (Dilantin), phenobarbital
blood thinners—warfarin (Coumadin)
kolesterolsänkande läkemedel-atorvastatin (Lipitor), pravastatin (Pravachol), simvastatin (Zocor)
läkemedel för högt blodtryck—kalciumkanalblockerare som diltiazem (Dilitaz, Dilitazem), felopdipin (Renedil), nifedipin (Adalat) och verapamil (Verap, Tarka)
narkotika—metadon (din metadondosen kan behöva ökas om du använder efavirenz)

Atripla innehåller tenofovir DF, som kan interagera med följande läkemedel genom att höja eller sänka deras nivåer. Dessa läkemedel kan också ändra tenofovirnivåer:

DDI (Videx, Videx EC)
lopinavir (i Kaletra)
atazanavir (Reyataz)

tala om för din läkare om du tar anti-HIV-läkemedlet maraviroc (Celsentri) eftersom detta kan interagera med efavirenz i Atripla.

resistens, korsresistens och behandlingsavbrott

med tiden, när nya kopior av HIV görs i kroppen, ändrar viruset sin struktur. Dessa förändringar, som kallas mutationer, kan få HIV att motstå effekterna av anti-HIV-läkemedel, vilket innebär att dessa läkemedel inte längre fungerar för dig. Användning av en kombination av läkemedel, såsom Atripla, kan fördröja utvecklingen av läkemedelsresistens.

alla anti-HIV-läkemedel ska tas varje dag exakt som föreskrivet och riktat. Om doserna försenas, missas eller inte tas som föreskrivet, kan nivåerna av läkemedlen i Atripla i blodet falla för lågt. Om detta händer kan resistent virus utvecklas. Om du upptäcker att du har problem med att ta dina mediciner enligt anvisningarna, tala med din läkare och sjuksköterska om detta. De kan hitta sätt att hjälpa dig.

om du slutar att ta Atripla kan låga nivåer av efavirenz finnas kvar i kroppen i upp till två eller tre veckor. I avsaknad av kombinationsbehandling är dessa låga nivåer av efavirenz inte tillräckligt höga för att undertrycka HIV och kan göra att HIV blir resistent mot efavirenz. Därför, om du tar efavirenz och behöver avbryta din behandling, tala med din specialist om sätt att minimera risken för att HIV i kroppen kan bli resistent mot efavirenz. HIV som är resistent mot efavirenz är vanligtvis också resistent mot andra NNRTI, såsom rilpivirin (Edurant), nevirapin (Viramune) och delavirdin (Rescriptor).

när HIV blir resistent mot ett läkemedel i en klass blir det ibland resistent mot andra läkemedel i den klassen. Detta kallas korsresistens. Prata gärna med din läkare om dina nuvarande och framtida behandlingsalternativ. För att hjälpa dig att bestämma vad dessa framtida terapier kan vara, kan din läkare vid något tillfälle få ett litet prov av ditt blod analyserat med hjälp av resistensprovning.

om HIV i kroppen blir resistent mot läkemedlen i Atripla kan din läkare med hjälp av resistenstestning rekommendera en ny behandlingsregim för dig.

dosering och formuleringar

Atripla kommer i form av rosa tabletter. Varje tablett innehåller följande läkemedel:

efavirenz-600 mg
FTC—200 mg
Tenofovir DF—300 mg

vuxendosen är en tablett vid sänggåendet.

tillgänglighet

Atripla är licensierat i Kanada för behandling av HIV-infektion hos vuxna. Din läkare kan berätta mer om tillgängligheten och täckningen av Atripla i din region. CATIES Online-Modul federala, provinsiella och territoriella Drogåtkomstprogram innehåller också information om Kanadensisk drogtäckning.