Avar-e Cream

Generiskt Namn: sulfacetamid natrium, svavel
doseringsform: cream

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 Jan 2021.

• biverkningar
• dosering
• professionell
• interaktioner
• mer

Varning: Detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säkert och effektivt, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.

endast Rx
endast för extern användning. INTE FÖR OFTALMISK ANVÄNDNING.

beskrivning:

varje gram innehåller 100 mg natriumsulfacetamid och 50 mg kolloidalt svavel i ett fordon bestående av: bensylalkohol, cetylalkohol, dinatrium-EDTA, doft, Glycerylstearat (och) PEG-100-stearat, magnesiumaluminiumsilikat, PEG-150-distearat, fenoxietanol, polyetylenglykol 400, renat vatten, natriumlaurylsulfat, natriumtiosulfat, stearylalkohol och xantangummi.

natriumsulfacetamid är en sulfonamid med antibakteriell aktivitet medan svavel fungerar som ett keratolytiskt medel. Natriumsulfacetamid är C 8H 9N 2nao 3S·H 2o med molekylvikt av 254,24. Kemiskt är natriumsulfacetamid N-acetamid, mononatriumsalt, monohydrat. Strukturformeln är:

natriumsulfacetamid är ett luktfritt, vitt, kristallint pulver med en bitter smak. Det är fritt lösligt i vatten, sparsamt lösligt i alkohol, medan det är praktiskt taget olösligt i bensen, i kloroform och i eter.

KLINISK FARMAKOLOGI:

natriumsulfacetamid utövar en bakteriostatisk effekt mot sulfonamidkänsliga Gram-positiva och gramnegativa mikroorganismer som vanligen isoleras från sekundära kutana pyogena infektioner. Det verkar genom att begränsa syntesen av folsyra som krävs av bakterier för tillväxt, genom konkurrens med para-aminobensoesyra. Det finns inga kliniska data tillgängliga om graden och graden av systemisk absorption av denna produkt när den appliceras på huden eller hårbotten. Emellertid har signifikant absorption av natriumsulfacetamid genom huden rapporterats.

följande in vitro-data finns tillgängliga men den kliniska signifikansen är okänd. Organismer som visar mottaglighet för natriumsulfacetamid är: streptokocker, stafylokocker, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas pyocyanea, Salmonella-arter, Proteus vulgaris, Nocardia och Actinomyces.

det exakta verkningssättet för svavel vid behandling av akne är okänt, men det har rapporterats att det hämmar tillväxten av Propionibacterium acnes och bildandet av fria fettsyror.

indikationer:

denna produkt är indicerad för användning vid topisk kontroll av akne vulgaris, akne rosacea och seborrheisk dermatit.

kontraindikationer:

denna produkt är kontraindicerad hos personer med känd eller misstänkt överkänslighet mot något av ingredienserna i produkten. Denna produkt ska inte användas av patienter med njursjukdom.

varningar:

sulfonamider är kända för att orsaka Stevens-Johnsons syndrom hos överkänsliga individer. Stevens-Johnsons syndrom har också rapporterats efter användning av natriumsulfacetamid topiskt. Fall av läkemedelsinducerad systemisk lupus erythematosus från topisk sulfacetamid har också rapporterats. I ett av dessa fall var det ett dödligt utfall.
FÖRVARAS UTOM RÄCKHÅLL FÖR BARN.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:

ENDAST FÖR EXTERN ANVÄNDNING. INTE FÖR OFTALMISK ANVÄNDNING.

allmänt: nonsusceptible organismer, inklusive svampar, kan proliferera med användning av denna beredning.

även om det är sällsynt kan känslighet för natriumsulfacetamid förekomma. Därför bör försiktighet och noggrann övervakning observeras vid förskrivning av detta läkemedel till patienter som kan vara benägna att överkänslighet mot aktuella sulfonamider. Om användningen av denna produkt ger tecken på överkänslighet eller andra oönskade reaktioner, sluta använda preparatet. Patienterna bör noggrant observeras för eventuell lokal irritation eller sensibilisering under långvarig behandling. Systemiska toxiska reaktioner såsom agranulocytos, akut hemolytisk anemi, purpura hemorrhagica, läkemedelsfeber, gulsot och kontaktdermatit indikerar överkänslighet mot sulfonamider. Särskild försiktighet bör iakttas om områden av denuded eller slipad hud är inblandade. Systemisk absorption av topiska sulfonamider är större efter applicering på stora, infekterade, abraded, denuded eller allvarligt brända områden. Under dessa omständigheter kan någon av de negativa effekterna som orsakas av systemisk administrering av dessa medel eventuellt inträffa, och lämpliga observationer och laboratoriebestämningar bör utföras.

syftet med denna terapi är att uppnå desquamation utan irritation, men natriumsulfacetamid och svavel kan orsaka rodnad och skalning av epidermis. Dessa biverkningar är inte ovanliga vid behandling av akne vulgaris, men patienter bör varnas om möjligheten.

Information till patienter: patienter bör avbryta användningen av denna produkt om tillståndet förvärras eller om utslag utvecklas i det område som behandlas eller någon annanstans. Användningen av denna produkt bör också avbrytas omedelbart och läkaren meddelas om någon artrit, feber eller sår i munnen utvecklas. Undvik kontakt med ögon, läppar och slemhinnor.

läkemedelsinteraktioner: denna produkt är oförenlig med silverpreparat.

karcinogenes, mutagenes och nedsatt fertilitet: långtidsstudier på djur förkarcinogen potential har hittills inte utförts på denna produkt. Studier på reproduktion och fertilitet har inte heller utförts. Kromosomal nondisjunction har rapporterats i jäst, Saccharomyces cerevisiae, efter applicering av natriumsulfacetamid. Betydelsen av detta resultat för topisk användning av natriumsulfacetamid hos människa är okänd.

graviditet: kategori C. reproduktionsstudier på djur har inte utförts med denna produkt. Det är inte heller känt om denna produkt kan påverka reproduktionskapaciteten eller orsaka fosterskada när den administreras till en gravid kvinna. Denna produkt ska endast användas av en gravid kvinna om det är klart nödvändigt eller när potentiella fördelar uppväger potentiella faror för fostret.

ammande mödrar: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk, bör försiktighet iakttas när denna produkt administreras till en ammande kvinna.

pediatrisk användning: säkerhet och effektivitet hos barn under 12 år har inte fastställts.

biverkningar:

rapporter om irritation och överkänslighet mot natriumsulfacetamid är mindre vanliga. Följande biverkningar, rapporterade efter administrering av sterilt oftalmiskt natriumsulfacetamid, är anmärkningsvärda: fall av Stevens-Johnsons syndrom och fall av lokal överkänslighet som utvecklades till ett syndrom som liknar systemisk lupus erythematosus; i ett fall rapporterades ett dödligt utfall (se varningar).

överdosering:

den orala LD 50 av sulfacetamid hos möss är 16,5 g/kg. Vid överdosering bör akutbehandling påbörjas omedelbart.

manifestationer: överdosering kan orsaka illamående och kräkningar. Stor oral överdosering kan orsaka hematuri, kristalluri och njurstopp på grund av utfällning av sulfa-kristaller i njurrören och urinvägarna. För behandling, kontakta ditt lokala giftkontrollcenter eller din läkare.

dosering och administrering:

rengör drabbade områden. Applicera ett tunt lager på de drabbade områdena med ljusmassage, 1 till 3 gånger dagligen eller enligt instruktioner från en läkare.

LAGRING:

Butiken vid 20°C och 25°C (68°F till 77°F), utflykter tillåten mellan 15°C och 30°C (59°F och 86°F). Kortvarig exponering för temperaturer upp till 40 CCB (104 FCB) kan tolereras under förutsättning att den genomsnittliga kinetiska temperaturen inte överstiger 25 CCB (77 FCB).

observera: skydda mot frysning och överdriven värme. Produkten kan tendera att mörkna något vid lagring. Lätt missfärgning försämrar inte produktens effektivitet eller säkerhet. Håll flaskan väl tillsluten.

ibland kan en lätt missfärgning av tyg uppstå när en alltför stor mängd av produkten används och kommer i kontakt med vita tyger. Denna missfärgning utgör emellertid inga problem, eftersom den lätt avlägsnas genom vanlig tvättning utan blekmedel.

hur levereras:

denna produkt levereras i följande storlek(er):
2 oz. (57 g) flaskor, NDC 0178-0470-02

för att rapportera en allvarlig biverkning eller få produktinformation, Ring 1-800-298-1087.

tillverkad för:
uppdrag PHARMACAL företag
San Antonio, TX 78230 1355

Medicinsk ansvarsfriskrivning