bipacksedel:
information till användaren
Ciprofloxacin 250 mg,
500 mg och 750 mg tabletter
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta
detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information
för dig.
• spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen.till apotekspersonalen.vidare till andra. Det kan skada dem, även om deras tecken
av sjukdom är desamma som dina. eller sjuksköterska. Detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns
i denna bipacksedel. Se Avsnitt 4.
vad finns i denna bipacksedel:
1. Vad Ciprofloxacin är och vad används det för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ciprofloxacin
tabletter
3. Hur du tar ciprofloxacin tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ciprofloxacin tabletter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
namnet på detta läkemedel är Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg
eller 750 mg filmdragerade tabletter.
1. Vad Ciprofloxacin är och vad används det för?
Ciprofloxacin tillhör en grupp antibiotika som kallas
fluorokinoloner. Det fungerar genom att döda vissa typer av bakterier
som kan orsaka infektioner.
Ciprofloxacin används för att behandla bakterieinfektioner inklusive:
• lunginfektioner såsom lunginflammation
• infektioner i urinblåsan och njurarna
• svår gastroenterit
• infektioner i buken runt tarmen
• infektioner i gallblåsan och gallan
• infektioner i huden och sprider infektioner under
huden
• infektioner i livmodern och rören som leder till äggstockarna
och i området runt dessa organ
• infektioner i könsorganen, inklusive gonorrhoea
(en sexuellt överförbar sjukdom) och inflammation i prostatakörteln
hos män
• infektioner i skelettet och lederprocedurer som innebär att kameror (endoskop) passerar in i tarmen eller andra organ
Ciprofloxacin tabletter kan också användas för behandling av lung
infektioner hos barn (fem år eller äldre) och tonåringar
som har cystisk fibros.
2. Vad du behöver veta innan du tar Ciprofloxacin
tabletter
ta inte Ciprofloxacin tabletter:eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
• om du tar tizanidin (se Avsnitt 2: andra läkemedel
och ciprofloxacin tabletter).
varningar och försiktighet
tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Ciprofloxacin tabletter:behandling kan behöva justeras. – behandling med antibiotika som Ciprofloxacin.hypoglykemi med ciprofloxacin.eftersom symtomen kan förvärras.vid användning av Ciprofloxacin, om du är född med eller har
familjehistoria av förlängt QT-intervall (ses på EKG,
elektrisk inspelning av hjärtat), har salt obalans i
blodet (särskilt låg nivå av kalium eller magnesium
i blodet), har en mycket långsam hjärtrytm (kallas
’bradykardi’), har ett svagt hjärta (hjärtsvikt), har en
historia av hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), har en mycket långsam hjärtrytm (kallas
’bradykardi’), har en svag hjärtrytm (hjärtsvikt), har en
historia av hjärtinfarkt (hjärtinfarkt du är
kvinna eller äldre eller tar andra läkemedel som
leder till onormala EKG-förändringar (se avsnitt 2: Andra
Läkemedel och Ciprofloxacin). en brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas
(G6PD), eftersom du kan uppleva en risk för anemi med
ciprofloxacin.
för behandling av vissa könsinfektioner kan din läkare
förskriva ett annat antibiotikum utöver ciprofloxacin.
om det inte finns någon förbättring av symtomen efter 3 dagars
behandling, kontakta din läkare.
när du tar Ciprofloxacin
tala omedelbart om för din läkare om något av följande inträffar
när du tar CiprofloxacinCiprofloxacin behöver avbrytas.
• allvarlig, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk
reaktion/chock, angioödem). Även med den första dosen,
finns det en liten chans att du kan uppleva en allvarlig
allergisk reaktion med följande symtom: täthet
i bröstet, känner dig yr, sjuk eller svag eller upplever
yrsel när du står upp. Om detta händer, sluta ta
Ciprofloxacin och kontakta din läkare omedelbart.
• smärta och svullnad i lederna och tendinit kan
förekomma ibland, särskilt om du är äldre och
också behandlas med kortikosteroider. Inflammation
och senrupturer kan inträffa även inom de första
48 timmarna av behandlingen eller upp till flera månader efter
avbrytande av Ciprofloxacinbehandling. Vid det första tecknet
av någon smärta eller inflammation sluta ta Ciprofloxacin och
vila det smärtsamma området. Undvik onödig träning, eftersom
detta kan öka risken för senbrott.
teckenstorlek: Times New Roman; 9 pt.tillstånd som cerebral ischemi eller stroke, kan du
uppleva biverkningar associerade med centrala nervsystemet
– systemet. Om detta händer, sluta ta Ciprofloxacin och
kontakta din läkare omedelbart.du tar Ciprofloxacin. Om du lider av depression
eller psykos kan dina symtom förvärras under
behandling med Ciprofloxacin. I sällsynta fall kan depression
eller psykos utvecklas till självmordstankar, självmord
försök eller fullbordat självmord. Om detta händer, sluta ta
Ciprofloxacin och kontakta din läkare omedelbart.smärta, sveda, stickningar, domningar och/eller svaghet. Om
detta händer, sluta ta Ciprofloxacin och kontakta din
läkare omedelbart.
• hypoglykemi har rapporterats oftast hos patienter med diabetes
, främst hos äldre populationer. Om detta inträffar
, kontakta din läkare omedelbart.inklusive Ciprofloxacin, eller till och med flera veckor efter
du har slutat ta dem. Om det blir svårt eller
ihållande eller om du märker att din avföring innehåller blod eller
slem, sluta ta Ciprofloxacin omedelbart, eftersom detta kan
vara livshotande. Ta inte läkemedel som stoppar eller saktar ner
tarmrörelser och kontakta din läkare.verkar påverkas på annat sätt, kontakta omedelbart en ögonspecialist
.ultraviolett (UV) ljus när du tar Ciprofloxacin. Undvik
exponering för starkt solljus eller artificiellt UV-ljus som
solstolar.
• tala om för läkare eller laboratoriepersonal att du tar
Ciprofloxacin om du måste ge ett blod eller urin
prov.eftersom din dos kan behöva justeras.
• Ciprofloxacin kan orsaka leverskador. Om du märker några
symtom som aptitlöshet, gulsot (gulfärgning av
huden), mörk urin, klåda eller ömhet i magen,
sluta ta Ciprofloxacin och kontakta din läkare
omedelbart.
• Ciprofloxacin kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar
och din resistens mot infektion kan vara
minskad. Om du får en infektion med symtom
som feber och allvarlig försämring av ditt allmänna
tillstånd eller feber med lokala infektionssymptom som
som ont i halsen/svalg/mun eller urinproblem ska du omedelbart kontakta din läkare. Ett blodprov kommer att tas
för att kontrollera eventuell minskning av vita blodkroppar
(agranulocytos). Det är viktigt att informera din läkare
om ditt läkemedel.
andra läkemedel och Ciprofloxacin
tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
ta inte Ciprofloxacin tillsammans med tizanidin, eftersom
detta kan orsaka biverkningar såsom lågt blodtryck och
sömnighet (se Avsnitt 2: Ta inte Ciprofloxacin).
det är känt att följande läkemedel interagerar med
Ciprofloxacin i kroppen. Att ta Ciprofloxacin tillsammans
med dessa läkemedel kan påverka den terapeutiska effekten
av dessa läkemedel. Det kan också öka sannolikheten för att
upplever biverkningar.
tala om för din läkare om du tar:fenprocoumon eller fluindion) eller andra orala antikoagulantia
(för att tunna blodet)
• probenecid (för gikt)
• metotrexat (för vissa typer av cancer, psoriasis,
reumatoid artrit)
• teofyllin (för andningsproblem)
• tizanidin (för muskelspasticitet vid multipel skleros)
• olanzapin (antipsykotikum)
• klozapin (antipsykotikum)
• ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)
• fenytoin (mot epilepsi)
• metoklopramid (mot illamående och kräkningar)
• cyklosporin (mot hudåkommor, 9721>vid organtransplantation)
• andra läkemedel som kan förändra din hjärtrytm: läkemedel
som tillhör gruppen antiarytmika (t.ex. kinidin,
hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol,
dofetilid, ibutilid), tricykliska antidepressiva medel, vissa
antimikrobiella medel (som tillhör gruppen makrolider),
vissa antipsykotika.
Ciprofloxacin kan öka nivåerna av följande
läkemedel i blodet:
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
• caffeine
• duloxetine (for depression, diabetic nerve damage or
incontinence)
• lidocaine (for heart conditions or anaesthetic use)
• sildenafil (e.g. for erectile dysfunction)
• agomelatine
• zolpidem.
Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin. Tell your
doctor if you take or wish to take:
• antacids
• omeprazole
• mineral supplements
• sucralfate
• a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer eller lantan
karbonat)aluminium eller järn
om dessa preparat är nödvändiga, ta Ciprofloxacin ungefär
två timmar före eller tidigast fyra timmar efter dem.
graviditet och amning
om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara
gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
det är att föredra att undvika användning av Ciprofloxacin tabletter
under graviditet.
ta inte Ciprofloxacin under amning eftersom
ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt
för ditt barn.
180 x 420 mm
första sidan
Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg och 750 mg tabletter
Co-Pharma
Förpackningsinsats
—-
180 x 420 mm
1026887
Svart
***
främre & tillbaka Utskrift. Levereras i enkelvikt storlek -180 x 210mm
40/45 GSM papper.
SKRIVA UT KLARHET FÖR ATT VARA TYDLIG OCH SKARP.
1026546
en
3,0
3. Hur du tar ciprofloxacin tabletter
du ska alltid ta detta läkemedel som ordinerats av din
läkare. Ta inte mer än vad läkaren sa till dig. Läs
och följ instruktionerna på apotekets etikett. Om du är
osäker på något, kontakta läkare eller apotekspersonal.
dosen du ordineras beror på typen och
svårighetsgraden av din infektion. Det vanliga dosintervallet hos vuxna är
100 mg till 750 mg två gånger dagligen. Din läkare kommer att tala om för dig hur
länge din behandling med ciprofloxacin kommer att pågå.
vid lunginfektioner är det vanligt att använda 250 mg eller 500 mg två gånger en
dag i upp till två veckor.
vid infektioner i urinblåsan och njurarna kan dosen
vara så låg som 100-250 mg två gånger dagligen i endast tre dagar
eller så hög som 500 mg två gånger dagligen i upp till två veckor (eller
till och med fyra veckor för vissa infektioner i prostatakörteln
hos män).
i gonorrhoea infektioner som inte har spridit sig utanför
lägre könsorgan hos män eller kvinnor, kan en enda dos av
250-500 mg vara tillräckligt.
för andra infektioner 500 mg två gånger dagligen är den vanliga dosen,
men 750 mg två gånger dagligen kan användas för mer allvarliga
infektioner.
för behandling av lunginfektioner vid cystisk fibros
patienter (i åldern 5 till 17 år) är dosen 20 mg/kg två gånger
per dag i upp till två veckor. Den maximala dagliga dosen i
denna åldersgrupp är 1500 mg.
för att förhindra infektioner efter tarmoperation eller efter endoskopi
(se ovan) ges 750 mg vanligtvis 1 till 1 kg timmar före
– proceduren.
om du är äldre eller har njurproblem kan din läkare
ge dig en enda daglig dos eller en lägre dos.
dessutom behövs särskilda doseringsanvisningar om du är på
hemodialys eller har CAPD (continuous ambulatory
peritoneal dialys) för att behandla njurproblem. I dessa fall
är det mycket viktigt att följa läkarens anvisningar
noggrant.
• svälj tabletterna med mycket vätska, t.ex. vatten.
tugga inte tabletterna. Tabletterna kan tas före,
med eller efter måltid. Du bör undvika att äta yoghurt eller
dricka mjölk samtidigt som du tar en tablett eftersom detta
kommer att minska effekten. Du bör antingen ta ciprofloxacin
1-2 timmar innan du äter eller dricker mejeriprodukter eller undvika
att äta och dricka dessa produkter i fyra timmar efter att
tagit ciprofloxacin.samtidigt som ciprofloxacin. Se under andra läkemedel
och ciprofloxacin tabletter.
• placera doserna så jämnt som möjligt under dagen.tills den föreskrivna kursen är avslutad. Sluta inte ta
tabletterna bara för att du mår bättre. Om du slutar för
snart kan infektionen starta igen., tala om det för din läkare.
om du har glömt att ta ciprofloxacin tabletter vid rätt tidpunkt,
ta dem så snart du kommer ihåg. Ta inte en dubbel dos
för att kompensera för glömda individuella doser.
om du har tagit mer Ciprofloxacin tabletter än du
borde, drick mycket vatten och kontakta din läkare eller
närmaste sjukhusavdelning omedelbart.
ta med dig denna bipacksedel eller några tabletter så att din läkare
vet vad du har tagit.
4. Eventuella biverkningar
liksom alla läkemedel kan detta läkemedel ha biverkningar.
om något av följande inträffar, sluta ta ciprofloxacin
tabletter och berätta för din läkare omedelbart eller gå till avdelningen för olycka
på ditt närmaste sjukhus.
dessa är mycket allvarliga biverkningar. Om du har dem kan du
ha haft en allvarlig allergisk reaktion eller annan typ
av reaktion på ciprofloxacin. Du kan behöva akut
läkarvård eller sjukhusvistelse.
– allvarliga hudsjukdomar inklusive hudutslag, klåda, fjällning,
blåsor eller skorpor (t. ex. potentiellt dödlig
Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys,
Erythema multiforme, Akut generaliserad exanthematous
pustulos), små, pin punkt blödning under huden
(petekier)
– allergisk reaktion, svullnad (ödem), eller snabb svullnad av
hud och slemhinnor (angioödem), svullnad
i ansiktet eller halsen, andningssvårigheter (se avsnitt 2:
varningar och försiktighetsåtgärder)
– psykiska störningar (psykotiska reaktioner som kan leda
till självmordstankar, självmordsförsök eller fullbordat
självmord) (se Avsnitt 2: varningar och försiktighetsåtgärder)
– muskelsmärta och/eller svaghet, inflammation i lederna
och ledvärk, ökad muskeltonus och kramper,
inflammation i senor eller senbrott, särskilt
som påverkar den stora senan på baksidan av vristen (Achilles
senan), försämring av symtomen på myasthenia gravis
(se avsnitt 2: Varningar och försiktighet)
– onormal snabb hjärtrytm, livshotande oregelbunden
hjärtrytm, förändring av hjärtrytmen (kallad
’förlängning av QT-intervallet’, ses på EKG, elektrisk
aktivitet i hjärtat)
– minskning av röda blodkroppar på grund av omfattande förstörelse
av dessa celler (hemolytisk anemi), en farlig minskning av en
typ av vita blodkroppar (agranulocytos), en minskning av
antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar
(pancytopeni), som kan vara dödliga; och benmärg
depression, som också kan vara dödlig (se avsnitt 2:
varningar och försiktighetsåtgärder)
– Allvarlig diarre med blödning eller slemhinnor.
– ovanliga känslor av smärta, brännande, stickningar, domningar eller
muskelsvaghet i extremiteterna (perifer neuropati
och polyneuropati) (se Avsnitt 2: varningar och
försiktighetsåtgärder)
andra biverkningar har också rapporterats. Dessa visas
nedan:
vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
– illamående, diarre
teckenstorlek: Times New Roman; 9 pt.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
– svamp superinfektioner
– ökat antal av en typ av blodcell som kallas en
eosinofil.
– kräkningar (illamående), matsmältningsbesvär, minskad aptit,
flatulens (vind), buksmärta
– yrsel, huvudvärk, sömnproblem, feber, sjukdomskänsla
(asteni)
– hyperaktivitet eller agitation
– smakstörningar, förhöjt alkaliskt blod
fosfatas (en viss substans i blodet)
– Dålig njurfunktion
– hjärtklappning, klåda eller nässelfeber
– hudutslag och klåda
– ökad mängd vissa ämnen i blodet
(transaminas och/eller bilirubin)
sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:
– Inflammation i tarmen (kolit) kopplad till antibiotikaanvändning
(kan vara dödlig i mycket sällsynta fall) (Se avsnitt 2: Varningar och
försiktighetsåtgärder)
– förändringar i antalet blodkroppar (leukopeni, leukocytos,
neutropeni, anemi), ökade eller avlidna mängder av en
blodkoagulationsfaktor (trombocyter)
– höjningar av blodsockernivåerna (hyperglykemi) och
sänkningar av blodsockernivåerna (hypoglykemi)
– förvirring, desorientering, ångestreaktioner, konstiga
drömmar, hallucinationer
– vätskeretention eller överdriven svettning
– stift och nålar, ovanlig känslighet för stimuli av
sinnen, minskad hudkänslighet, skakningar, kramper (se
avsnitt 2: Varningar och försiktighetsåtgärder)
– snurrande känsla (vertigo), ringningar i öronen (tinnitus),
tillfällig hörselnedsättning, nedsatt hörsel
– synstörningar (diplopi)
– ökad hjärtfrekvens (takykardi)
– utvidgning av blodkärl (vasodilatation), lågt blod
tryck, svimning
– andnöd (andnöd), inklusive astmatiska
symtom
– leversjukdomar, gulsot (kolestatisk gulsot) eller hepatit
– ljuskänslighet (se avsnitt 2: Varningar och försiktighet)
– plötslig (akut) njursvikt, blod eller kristaller i urinen
med obehag vid passage av urin (kristalluri),
ökning av vissa blodkemikalier som normalt passerar genom njurarna
(se Avsnitt 2: varningar och försiktighetsåtgärder),
urinvägsinflammation
– ökade nivåer av enzymet amylas
mycket sällsynta: och kan påverka upp till 1 av 10 000 personer.
– migrän, störd koordination, ostadig gång (gång
störning), luktstörning (luktstörningar),
tryck på hjärnan (intrakraniellt tryck och pseudotumor
cerebri)
– visuell färgförvrängning
– Inflammation i blodkärlens vägg (vaskulit)
– pankreatit (svår magsmärta)
– Levercellsdöd (levernekros) mycket sällan leder till
livshotande leversvikt
frekvens inte vet:
– påverkan på blodkoagulering (hos patienter behandlade med
vitamin K – antagonister)
-känner sig mycket upphetsad (mani) eller känner stor optimism
och överaktivitet (hypomani)
– Allvarlig överkänslighetsreaktion som kallas DRESS (läkemedel
reaktion med eosinofili och systemiska symtom).
rapportering av biverkningar
om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
detta inkluderar eventuella biverkningar som inte nämns i denna
bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det gula
– kortsystemet, webbplats: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Genom att
rapportera biverkningar kan du bidra till att ge mer information
om säkerheten för detta läkemedel.
5. Hur Ciprofloxacin tabletter ska förvaras
• förvara Ciprofloxacin tabletter utom syn-och räckhåll för
barn
• ta inte ciprofloxacin tabletter efter utgångsdatum på märkningen
• det finns inga särskilda förvaringsanvisningar, men
som med alla läkemedel ska Ciprofloxacin tabletter
inte förvaras någonstans för varmt eller fuktigt
• om du märker några synliga tecken på försämring av
tabletterna, såsom flisas, trasiga eller trasiga missfärgade tabletter,
ta dem till apotekspersonalen för råd innan du tar
dem
• om du har några tabletter kvar efter att ha tagit alla doser
förskrivna till dig, vänligen returnera dessa till din apotekspersonal
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
* den aktiva substansen är ciprofloxacin.stärkelseglykolat, povidon, natriumstearylfumarat och
en beläggning bestående av methocel, polyetylenglykol och
titandioxid (E171).
hur Ciprofloxacin tabletter ser ut och innehållet i
förpackningen
Ciprofloxacin 250 mg filmdragerade tabletter är benvita,
runda, bikonvexa filmdragerade tabletter. Scored på ena sidan
och vanligt på den andra.
Ciprofloxacin 500 mg filmdragerade tabletter är benvita,
kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter. Poäng på
båda sidorna.
Ciprofloxacin 750 mg filmdragerade tabletter är benvita,
kapselformade, bikonvexa, filmdragerade tabletter.
250 mg och 500 mg tabletter finns i blisterförpackningar
med 10, 20 eller 100 tabletter.
750 mg tabletter finns som blisterförpackningar med 10 eller
100 tabletter.
innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Co-pharma Ltd
enhet 4, Metro Centre,
Tolpits Lane, Watford
Hertfordshire, WD18 9SS
Storbritannien
1026887
körförmåga eller användning av maskiner
Ciprofloxacin kan göra att du känner dig mindre alert.
vissa neurologiska biverkningar kan inträffa. Kontrollera därför
att du vet hur du reagerar på Ciprofloxacin tabletter
innan du kör bil eller använder maskiner.
denna bipacksedel ändrades senast i mars 2016.
180 x 420 mm
baksida
Ciprofloxacin 250 mg, 500 mg och 750 mg tabletter
Co-Pharma
Förpackningsinsats
—-
180 x 420 mm
1026887
Svart
***
främre & tillbaka Utskrift. Levereras i enkelvikt storlek -180 x 210mm
40/45 GSM papper.
SKRIVA UT KLARHET FÖR ATT VARA TYDLIG OCH SKARP.
1026546
en
3,0