FDA har varnat för att rökavvänjningsläkemedlet varenicline (Chantix) kan interagera med alkohol, vilket resulterar i att vissa patienter upplever ökade berusande effekter av alkohol, ibland förknippade med aggressivt beteende och/eller amnesi.
dessutom har sällsynta fall av kramper rapporterats hos patienter som behandlats med Chantix. FDA har godkänt ändringar av Chantix-etiketten för att varna om dessa risker. (Se Läkemedelssäkerhetskommunikationen för en detaljerad dataöversikt).
tills patienter vet hur Chantix påverkar deras förmåga att tolerera alkohol, bör de minska mängden alkohol de dricker. Patienter som får ett anfall medan de tar Chantix ska sluta med läkemedlet och omedelbart söka läkarvård.
tillbaka i September godkände FDA uppdaterade etikettändringar för Chantix som inkluderade data från en metaanalys av 5 kliniska prövningar som inte visade någon ökad risk i förekomsten av självmordstankar och/eller beteende hos patienter som tog Chantix jämfört med placebo. Avsnittet varningar och försiktighetsåtgärder innehåller också uppdateringar om alkoholanvändning och kramper. Patienterna instruerades att minska mängden alkohol de konsumerar tills de vet hur Chantix påverkar deras alkoholtolerans, enligt läkemedlets tillverkare Pfizer.
” med tanke på den väletablerade hälsorisken i samband med rökning har Chantix varit ett universellt väl mottaget terapeutiskt alternativ för att hjälpa individer i deras rökavvänjningsinsatser sedan introduktionen till marknaden för nästan 9 år sedan”, säger FormularyWatch Clinical Editor David Calabrese, RPh, MHP, vice president och chief pharmacy officer, Catamaran, en PBM med huvudkontor i Schaumburg, Illinois.
”denna senaste varning från FDA lägger emellertid ytterligare till den växande kroppen av dokumenterade risker som är förknippade med användningen av denna produkt och behovet av större noggrannhet i patientriskbedömning och utbildning före initiering av sådan behandling för att säkerställa säker och effektiv användning”, sa Calabrese.
relaterat: Läkemedelsterapi kan öka långsiktig framgång för rökare som vill skära ner först, finner studien
FDA har rekommenderat att vårdpersonal väger den potentiella risken för anfall mot de potentiella fördelarna innan de förskriver Chantix hos patienter med en historia av anfall eller andra faktorer som kan sänka anfallströskeln. Råda patienter att omedelbart sluta ta Chantix om de utvecklar agitation, fientlighet, aggressivt beteende, nedstämdhet, eller förändringar i beteende eller tänkande som inte är typiska för dem, eller om de utvecklar självmordstankar eller beteende.
tills patienter vet hur Chantix påverkar deras förmåga att tolerera alkohol, bör de minska mängden alkohol de dricker. Patienter som får ett anfall medan de tar Chantix ska sluta med läkemedlet och omedelbart söka läkarvård.
hänvisar också till Läkemedelssäkerhetskommunikationen för mer information för patienter och vårdpersonal.
sjukvårdspersonal och patienter uppmuntras att rapportera biverkningar eller biverkningar relaterade till användningen av dessa produkter till FDA: s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:
läs nästa: American Lung Association kräver stopp av tobaksförsäljning på apotek