Ferriman Gallwey Självpoäng i: prestationsbedömning hos kvinnor med polycystiskt Äggstocksyndrom

Abstrakt

mål: Syftet med denna studie var att bestämma prestandaegenskaper hos Ferriman Gallwey självpoäng hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom.

Design: en samtidig Ferriman Gallwey karta scoring design användes.

inställning: Studien utfördes vid General Clinical Research Center i ett universitetssjukhus.

patienter: tjugoen hirsute-patienter med polycystiskt äggstockssyndrom studerades.

interventioner: interventioner inkluderade maskerad patient, läkare och forskningssjuksköterska samtidig och oberoende Ferriman Gallwey map-poäng.

huvudsakliga resultatmått: de viktigaste resultatmåtten var modifierade Ferriman Gallwey map-poäng.

resultat: Avtalsanalys visade att patientens självpoäng, läkarpoäng och forskningssjuksköterskans poäng var ganska avvikande.

slutsats: det modifierade Ferriman Gallwey Map-poängsystemet har för mycket variation för att vara kliniskt användbart.

år 1996 hade det funnits 41 artiklar i tre stora kliniska endokrina tidskrifter inom det föregående decenniet som handlade om behandling av hirsutism (1). I 75% av studierna användes Ferriman Gallwey-poängsystemet för att göra överskott av manligt mönster kroppshår. Sedan dess använder nästan alla studier som utvärderar medicinska behandlingar för hirsutism detta instrument (2-7). Även om mer objektiva verktyg finns tillgängliga (inklusive fotografisk utvärdering, mikroskopisk mätning av hårdiameter med omfattande räkning av axlar, datoriserad bedömning av fotografiska åtgärder och andra) är dessa komplexa, dyra eller svåra att använda. Användarvänlighet och låga kostnader för Ferriman Gallwey-systemet gör det till ett potentiellt attraktivt instrument.

Ferriman Gallwey-indexet var ursprungligen utformat för antropologisk forskning (8). Hos patienter med polycystiskt äggstockssyndrom (PCOS) har det visat sig giltigt reflektera androgenöverskott jämfört med dyra och detaljerade objektiva metoder, inklusive mikroskopisk mätning av hårdiameter med omfattande räkning av enskilda axlar (9). Även intraobserver avtalet rapporteras vara mindre än 3 poäng (10), Överraskande, interobserver Reproducerbarhet har inte rapporterats.

syftet med denna undersökning var 1) för att bedöma prestandaegenskaper och interobserveravtal med hjälp av Självpoäng av Ferriman Gallwey-poängkartan och 2) för att bedöma patientens självpoäng för forskning och klinisk vård. Om patientens självpoäng i detta sammanhang instämmer positivt med det av läkare / forskningssjuksköterska, skulle detta frigöra resurser och underlätta gruppjämförelser relaterade till behandling av hirsutism och identifiering av PCOS. Däremot, om nivån på överenskommelse visar sig vara oacceptabel, ifrågasätts giltigheten av studier som endast använder detta instrument för att betygsätta hirsutism. Bedömning av interobserver variation i en forskningsinställning, som den som rapporterats i denna studie, på ett sätt som är utformat för att minimera konstateringsförspänning är mycket viktigt för att bestämma exakt interobserveravtal. Bias kan potentiellt introduceras av patienterna själva, individerna som utför bedömningen eller båda. Till exempel kan kunskap om laboratorieresultat associeras med konstateringsförspänning. För att undvika detta genomfördes denna undersökning med korrekt maskering för att undvika att fastställa bias.

patienter och metoder

allmänt

varje patient som deltog i denna undersökning undertecknade ett informerat samtycke i enlighet med Oklahoma University Health Sciences Center institutional review board godkännande av protokollet. Alla patienter som utvärderades i denna rapport uppfyllde National Institutes of Health-kriterierna för PCOS: de hade tecken/symtom på androgenöverskott (Ferriman Gallwey-poäng, >6) och oregelbundna menstruationer (10 menstruationer per år). Andra endokrinopatier uteslöts. Det modifierade Ferriman Gallwey-kartpoängsystemet som används har 12 domäner som visar delar av kroppen. Det finns fem kategorier graderade från 0-4 med hjälp av en ordinär skala inom varje kroppsyta domän. Totala poäng erhålls genom att lägga till poäng från alla domäner. Den maximala poängen är 60 (8). Vår erfarenhet visade att intraobserver avtalet var förenligt med tidigare rapporter. När huvudutredaren (PI) visade att hans intraobserveravtal var inom 3 poäng (10%) utbildades tre forskningssjuksköterskor av PI och visade sig vara överens med läkaren inom 10% innan studien började. Forskningssköterska 1 och läkaren var närvarande för varje poäng. För att tillgodose schemaläggning kunde poäng för research nurse 2 ha kommit från en av de två andra utbildade sjuksköterskorna. Fyra personer självständigt och blint graderade varje patients hirsutism. Tre observatörer var från forskargruppen; den fjärde observatören var patienten själv med den modifierade Ferriman Gallwey-kartan. Efter läkarinstruktion i att använda kartan graderade 21 PCOS-patienter sin egen hirsutism oberoende och blint. Samtidigt gjorde PI och två forskningssjuksköterskor patientens hirsutism med Ferriman Gallwey-kartan. Varje observatör gjorde självständigt utan kunskap om de andra observatörernas poäng.

statistisk analys

effektanalys antog en 3-punktsskillnad, vilket är 15% av de genomsnittliga Ferriman Gallwey-poängen som rapporterats i litteraturen. Detta är också det rapporterade intraobserveravtalet. Med användning av en 0,05 och en 0,20 0,20 xnumx xnumx xnumx xnumx patienter beräknades provstorleken. Tjugoen på varandra följande PCOS-patienter utvärderades på ett liknande sätt för att testa interobserver-avtalet. Data infördes i Microsoft Excel (Microsoft Corp., Redmond, WA). Beskrivande statistik utfördes för varje variabel. Korrelations -, regressions-och avtalsanalys utfördes med Excel Analyze It (London, Storbritannien) och SAS version 9.0 (SAS Institute, Cary, NC). Vi testade för normalitet distribution av grafiska metoder och Shapiro-Wilke test av alla variabler. Ferriman Gallwey-poängen varierade mellan 11 och 34 för både patienten och läkaren. Poängen var normalt fördelade och var väl representerade över hela intervallet. Parametrisk analys användes för att jämföra normalt distribuerade variabler, och icke-parametrisk analys användes när signifikant avvikelse från normalitet detekterades.

resultat

patienternas åldrar varierade från 18-36 år. Det var 10 Kaukasier, sju afroamerikaner, två latinamerikaner, en asiatisk, och en indian. Tretton patienter hade mer än en gymnasieutbildning, och resten var gymnasieexamen. Deras medianinkomst var $30,000, allt från mindre än $10,000 till $100,000. Deras kroppsmassindex (kilogram per kvadratmeter) varierade från 18-50 och var i genomsnitt 32,2, vilket uppfyllde National Institutes of Health-kriterierna för fetma. Nio patienter var gifta och 12 var inte gifta. Det genomsnittliga antalet menstruationer per år var sex, från noll till 10. Ungefär hälften av patienterna hade aldrig varit gravida, men sju hade mer än två barn.

en plot av de råa poängen för varje patient som jämför de patientrapporterade poängen med de som rapporterats av läkaren och de två forskningssjuksköterskorna visas i Fig. 1. En informativ analys för kliniska ändamål är avtalsanalys. Detta plottar skillnaderna i poängen mot genomsnittet av poängen. Ett exempel visas i Fig. 2. Detta plottar skillnaden i patientpoängen och läkarpoängen på y-axeln märkt skillnad i metoderna vs. medelvärdet av varje poäng på x-axeln märkt som medelvärdet av metoderna. Vi fann att enskilda poäng kunde skilja sig med 12 poäng, och att skillnaderna var 21 poäng (från -9 till +12)! Avtalsanalys visade också att patient-och forskningssjuksköterska 1 kunde skilja sig individuellt med så mycket som 11 poäng, med ett intervall på 21 poäng. Skillnaden mellan patientens självpoäng och poängen för research nurse 2 var så mycket som 14 poäng. Räckvidden var 27 poäng. Denna ännu större skillnad mellan poängen för research nurse 2 och patientens självpoäng var inte oväntat, på grund av behovet av att använda mer än en utbildad andra sjuksköterska för att utvärdera blint.

diskussion

när vi använde Ferriman Gallwey-kartan var vår tolkning att även i den mest optimistiska tolkningen var det stor individuell skillnad mellan poäng som erhållits av fyra observatörer för en viss patient. Grafisk avtalsanalys (11) fann att enskilda variationer var ganska breda. Vissa poäng kan vara så mycket som 60% högre eller 46% lägre mellan patienten och läkaren eller mellan patienten och forskningssjuksköterskorna. Denna variation innebär att individuella jämförelser eller små gruppjämförelser med Ferriman Gallwey-kartan inte är tillförlitliga.

vikten av att tillämpa överenskommelse grafisk testning vid bestämning av acceptabel klinisk variation är uppenbar. Detta avslöjas inte när en korrelationskoefficient används för att bestämma hur dessa poäng är korrelerade. Variabiliteten bestämmer den kliniska användbarheten eller bristen på den. I den föregående analysen varierade skillnaderna inte på något systematiskt sätt över mätområdet. Med andra ord var högre poäng inte associerade med bredare skillnader (regressionens lutning var inte signifikant).

Ferriman Gallwey-poängen har beskrivits både som det valda instrumentet och som subjektivt och inte användbart. Även om det har visat sig återspegla androgenöverskott, fann vi i denna studie att självpoäng inte är kliniskt användbar. Vi hittade dålig interobserver avtal. Mer objektiva åtgärder för att utvärdera hirsutism behövs. Forskning måste fortsätta mot att utveckla en metod för att betygsätta hirsutism hos kvinnor med PCOS som är enkel, bekväm, billig, giltig och reproducerbar.

bekräftelser

vi tackar Michele Young, administrativ sekreterare vid Institutionen för biostatistik och epidemiologi, och General Clinical Research Center sjuksköterskor, Beverly Bonnewell, RN; Jodie Groff, rn; och Mai Muse, RN, för deras flitiga bidrag. Vi tackar också Dr. Gary Raskob, rådgivare.

detta arbete stöddes delvis av National Institutes of Health, National Center for Research Resources, General Clinical Research Center Grant MO1-RR-14467 och Institutionen för biostatistik och epidemiologi Oklahoma University Health Science Center.

förkortningar:

• PCOS,

  polycystiskt ovariesyndrom;

• PI,

  huvudutredaren.