personer som genomgår operation för att ersätta en smalare aortahjärtventil (aortastenos) har bara något lägre livslängd än personer utan tillståndet. Kirurgi var också förknippat med en låg stroke.
denna översyn samlade data från 93 observationsstudier som följde långsiktiga resultat för personer med svår aortastenos som hade ventilen ersatt med en biologisk eller vävnads (bioprostetisk) ventil.
efter operationen varierade överlevnaden från 16 år i genomsnitt för personer i åldern 65 år eller yngre, till sex eller sju år för personer över 75 år. Färre än en av 100 utvecklade en stroke varje år.
tio år efter operationen hade de flesta (94%) fortfarande en bra fungerande ventil. Med 20 år hade ventilförsämringen ökat till 48%.
bioprosthetiska ventiler verkar säkra och är kopplade till genomsnittlig livslängd för denna population, men det kan finnas behov av övervakning och eventuell ersättning efter de första tio åren.
varför behövdes denna studie?
hjärtat pumpar blod genom aortaklaffen runt kroppen. I många människor ventilen blir smalare och mindre smidig med åldern och detta kan sätta en belastning på hjärtat eftersom det fungerar svårare att pumpa blod. Symtomen inkluderar trötthet, andnöd, bröstsmärtor, yrsel och svimning. Så småningom kan aortastenos leda till hjärtsvikt.
personer med svåra symtom kan hjälpas genom att byta ut ventilen med en mekanisk ventil eller en bioprostetisk ventil. Denna systematiska granskning undersökte långsiktiga resultat från kirurgisk ersättning med en bioprostetisk aortaklaff, inklusive dödlighet och ventilförsämring. Transkateter aortaklaffbyte, en nyare minimalt invasiv teknik som kan vara mer lämplig för vissa människor, täcktes inte av denna översyn.
Vad gjorde denna studie?
denna systematiska granskning identifierade 93 observationsstudier inklusive totalt 53 884 vuxna som genomgår bioprostetisk aortaklaffersättning för svår aortastenos. Endast studier publicerade efter 2006 inkluderades för att säkerställa relevans för nuvarande teknik. Patienterna registrerades mellan 1977 och 2013. Genomsnittlig patientålder var 53 till 92 år.
forskarna genomförde flera undergruppsanalyser för att undersöka påverkan av olika faktorer. Dessa inkluderade patientens ålder, om studien också inkluderade mekaniska ventiler och risk för studieförspänning.
sammantaget bedömdes risken för bias som låg i 51 studier, måttlig för 21 och hög risk för 21 studier.
vad hittade den?
- sammanslagna data från 85 studier uppskattade att 89, 7% av människorna överlevde i två år efter operationen, 78, 4% vid fem år, 57, 0% vid 10 år, 39, 7% vid 15 år och 24, 7% vid 20 år. Subgruppsanalys visade att femårsöverlevnaden minskade med ökande patientålder (från 83,7% under 65 år till 52,5% för de över 85 år).
- den genomsnittliga (median) beräknade överlevnaden efter operationen var 16 år för patienter i åldern 65 år eller yngre. Detta kan jämföras med en förväntad livslängd på 22,2 i den jämförande allmänna amerikanska befolkningen. Hos dem i åldern 65 till 75 år var medianöverlevnaden 12 år (15,6 i den allmänna befolkningen), sju år hos dem i åldern 75 till 85 (8,7 i den allmänna befolkningen) och sex år hos dem i åldern mer än 85 (3,5 i den allmänna befolkningen).
- strukturell ventilförsämring rapporterades i 12 studier, inklusive 7 703 personer. Det fanns 418 fall av ventilförsämring under en medianuppföljning på 6,4 år, vilket gav en uppskattad försämringsgrad på 6% med 10 år, 19,3% med 15 år och 48% med 20 år.
- åtta studier rapporterade 64 stroke bland 6 702 personer. Detta ger en stroke på 0,26 per 100 personår (95% konfidensintervall 0,06 till 0,54), eller mindre än en per 100 personer varje år.
- två studier rapporterade 21 fall av förmaksflimmer (onormal hjärtrytm) bland 177 personer. Detta ger en frekvens på 2, 90 per 100 patientår (95% KI 1, 78 till 4, 79), eller cirka tre per 100 personer varje år.
- den genomsnittliga (genomsnittliga) längden på sjukhusvistelsen i dessa studier var 12 dagar (95% ki 9 till 15) som rapporterats av sju studier inklusive 6 405 personer.
vad säger nuvarande vägledning om denna fråga?
2014 NICE-riktlinjer för hantering av hjärtsvikt rekommenderar kirurgisk aortaklaffbyte för personer med hjärtsvikt på grund av svår aortastenos, som bedöms vara lämpliga för operation.
NICE rekommenderar transkateter aortaklaffen implantation för personer som är olämpliga för kirurgi. Detta innebär åtkomst till aorta via en kateter införd i en artär i ljumsken eller bröstet. Riskerna med detta förfarande innebär dock att det för närvarande inte rekommenderas som ett alternativ för personer som annars är lämpliga för operation. Denna vägledning är under översyn.
vilka är konsekvenserna?
denna stora översyn indikerar att bioprostetisk ventilbyte för svår aortastenos är säker och ger överlevnadsresultat jämförbara med den allmänna befolkningen utan aortastenos.
den långsiktiga försämringen av ventilerna tyder på ett behov av regelbunden övervakning för att identifiera personer som kan behöva ytterligare ventilbyte, särskilt efter tio år.
jämförbara data om långsiktiga patientresultat efter kirurgisk mekanisk ventilbyte eller transkateter skulle vara värdefulla.
citat och finansiering
Foroutan F, Guyatt GH, O ’ Brien K, et al. Prognos efter kirurgisk ersättning med en bioprostetisk aortaklaff hos patienter med svår symtomatisk aortastenos: systematisk granskning av observationsstudier. BMJ. 2016; 354: i5065.
författarna förklarar inget ekonomiskt stöd från någon organisation för denna översyn.
Bibliografi
British Heart Foundation. Hjärtklaffsjukdom. London: British Heart Foundation.
NHS val. Byte av aortaklaff. London: Institutionen för hälsa; 2016.
trevligt. Akut hjärtsvikt: diagnos och hantering. CG187. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
trevligt. Ballongvalvuloplasty för aortaklaffstenos hos vuxna och barn. IPG78. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2004.
NICE. Sutureless aortic valve replacement for aortic stenosis. IPG456. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2013.
NICE. Transcatheter aortic valve implantation for aortic stenosis. IPG421. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2012.
NICE. Transcatheter valve-in-valve implantation for aortic bioprosthetic valve dysfunction. IPG504. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
producerad av University of Southampton och Bazian på uppdrag av NIHR genom NIHR Dissemination Center