lamotrigin

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 30 juni 2020.

• farmakologi
• användningar
• kontraindikationer
• dosering
• förvaring
• interaktioner
• varningar
• graviditet
• patientutbildning
• vanliga frågor

uttal

(La Moe Tri Jeen)

Indextermer

• BW-430C
• LTG

doseringsformer

hjälpämne information som presenteras när den är tillgänglig (begränsad, särskilt för generika); konsultera specifik produktmärkning. = Avbruten produkt

Kit, Oralt:

LaMICtal ODT: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s), Green Kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14s)

LaMICtal Starter: Blue Kit: 25 mg (35s)

LaMICtal Starter: Green Kit: 25 mg (84s) & 100 mg (14s), Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

LaMICtal XR: Green Kit: 50 mg (14s) & 100 mg (14s) & 200 mg (7s)

LaMICtal XR: Blue Kit: 25 mg (21s) & 50 mg (7s), Orange Kit: 25 mg (14s) & 50 mg (14s) & 100 mg (7s)

Subvenite Starter Kit-Blue: Blue Kit: 25 mg (35s)

Subvite startpaket-Grön: Grön Kit: 25 mg (84S) & 100 mg (14S)

Subvite startpaket-Orange: Orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

Generisk: blå Kit: 25 mg (21s)) & 50 mg (7s), blått kit: 25 mg (35s), grönt Kit: 25 mg (84S) & 100 mg (14S), grönt kit: 50 mg (42s) & 100 mg (14S), orange kit: 25 mg (14S) & 50 mg (14S) & 100 mg (7s), orange Kit: 25 mg (42s) & 100 mg (7s)

tabletter, oralt:

Lamictal: 25 mg

Lamictal: 100 mg

Lamictal: 150 mg

Lamictal: 200 mg

Subvenite: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg

Tablet Chewable, Oral:

LaMICtal: 5 mg

LaMICtal: 25 mg

Generic: 5 mg, 25 mg

Tablet Disintegrating, Oral:

LaMICtal ODT: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Tablet Extended Release 24 Hour, Oral:

LaMICtal XR: 25 mg, 50 mg, 100 mg

LaMICtal XR: 200 mg

LaMICtal XR: 250 mg

LaMICtal XR: 300 mg

Generic: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 250 mg, 300 mg

Brand Names: U.S.

• LaMICtal
• Lamictal ODT
• Lamictal Starter
• LaMICtal XR
• Subvenite Starter Kit-blå
• Subvenite Starter Kit-grön
• subvenite starter kit-orange

farmakologisk kategori

• antikonvulsiv, Diverse

farmakologi

ett Triazinderivat som hämmar frisättningen av glutamat (en excitatorisk aminosyra) och hämmar spänningskänsliga natriumkanaler, som stabiliserar neuronala membran. Lamotrigin har svag hämmande effekt på 5-HT3-receptorn; in vitro hämmar dihydrofolatreduktas.

Absorption

omedelbar frisättning: snabb och fullständig, 97, 6% absorberad; notera: Oralt sönderfallande tabletter (antingen sväljas hela med vatten eller sönderdelas i munnen) motsvarar vanliga tabletter (sväljas hela med vatten) vad gäller absorptionshastighet och absorptionsgrad.

Distribution

Vd: 1, 1 L / kg; intervall: 0, 9 till 1, 3 L/kg

Metabolism

lever och njure; > 75% metaboliseras via glukuronidering; autoinduktion kan förekomma

utsöndring

urin (94%, ~90% som glukuronidkonjugat och ~ 10% oförändrat); avföring (2%)

tid till topp

Plasma: omedelbar frisättning: 1 till 5 timmar (beroende på tilläggsbehandling); förlängd frisättning: 4 till 11 timmar (beroende på tilläggsbehandling)

halveringstid eliminering

pediatriska patienter:

ingen samtidig enzyminducerande AED (dvs. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, primidon): spädbarn och Barn 10 månader till 5 år: 19 timmar (intervall: 13 till 27 timmar)

samtidig behandling med valproatderivat:

spädbarn och Barn 10 månader till 5 år: 45 timmar (intervall: 30 till 52 timmar)

barn 5 till 11 år: 66 timmar (50 till 74 timmar)

samtidig enzyminducerande AED (dvs. fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, primidon):

spädbarn och Barn 10 månader till 5 år: 7, 7 timmar (intervall: 6 till 11 timmar)

barn 5 till 11 år: 7 timmar (intervall: 4 till 10 timmar)

samtidig enzyminducerande AED Plus valproatderivatbehandling: barn 5 till 11 år: 19 timmar (intervall:: 7 till 31 timmar)

vuxna:

omedelbar frisättning: 25 till 33 timmar, äldre: 25 till 43 timmar; förlängd frisättning: liknar omedelbar frisättning

samtidig behandling med valproinsyra: 48 till 70 timmar

samtidig fenytoin -, fenobarbital -, primidon-eller karbamazepinbehandling: 13 till 14 timmar

samtidig fenytoin, fenobarbital, primidon eller karbamazepin Plus Valproatbehandling: 27 timmar

kroniskt njursvikt: 43 timmar

hemodialys: 13 timmar under dialys; 57 timmar mellan dialys (~20% av en dos elimineras under en 4-timmars dialyssession)

nedsatt leverfunktion:

Mild: 46 kg 20 timmar

måttlig: 72 kg 44 timmar

svår utan ascites: 67 kg 11 timmar

svår med ascites: 100 kg 48 timmar

proteinbindning

~55% (albumin)

särskilda populationer: äldre

Clearance var 0, 3 till 0, 5 mL/minut/kg.

särskilda populationer: kön

genomsnittliga dalkoncentrationer var 24% till 45% högre hos kvinnor än män.

Särskilda Populationer: Ras

Oralt clearance var 25% lägre hos icke-vita patienter än hos vita patienter.

användning: märkta indikationer

bipolär sjukdom: underhållsbehandling av bipolär sjukdom för att fördröja tiden till förekomst av humörsepisoder (depression, mani, hypomani, blandade episoder), som monoterapi eller tilläggsbehandling.

fokala (partiella) anfall och generaliserade anfall: Behandling av Lennox-Gastaut syndrom (endast tilläggsbehandling), primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (endast tilläggsbehandling) och fokala anfall (monoterapi eller tilläggsbehandling). Kan användas off-label för andra anfallstyper.

off Label använder

bipolär egentlig depression

Data från 4 metaanalyser stöder användningen av lamotrigin vid akut behandling av bipolär egentlig depression; effekterna är dock blygsamma, särskilt för svårt deprimerade patienter,,,.

baserat på World Federation of Societies of Biological Psychiatry riktlinjer för behandling av akut bipolär depression kan lamotrigin vara effektivt och föreslås (särskilt hos svårt deprimerade patienter) som monoterapi eller i kombination med litium hos patienter som inte eller delvis svarar på andra terapier ]. Däremot, enligt det kanadensiska nätverket för humör-och ångestbehandlingar och International Society for bipolär Disorders riktlinjer för hantering av patienter med bipolär sjukdom, lamotrigin är effektivt för akut bipolär depression, och monoterapi rekommenderas som ett förstahandsalternativ. Kombinationsbehandling med litium rekommenderas som ett andrahandsalternativ. För akut bipolär II-depression rekommenderas dessutom monoterapi med lamotrigin som ett andrahandsalternativ trots motstridiga bevis].

kortvariga ensidiga neuralgiforma huvudvärkattacker, profylax

Data från ett begränsat antal studerade patienter tyder på att profylaktisk lamotrigin kan minska svårighetsgraden och frekvensen av kortvariga ensidiga neuralgiforma huvudvärkattacker , .

baserat på European Federation of Neurological Societies riktlinjer för behandling av klusterhuvudvärk och andra trigeminal-autonoma cephalalgier är profylaktisk lamotrigin möjligen effektiv för kortvariga ensidiga neuralgiform huvudvärkattacker med konjunktival injektion och rivning ].

kontraindikationer

överkänslighet (t.ex. utslag, angioödem, akut urtikaria, omfattande klåda, slemhinnessår) mot lamotrigin eller någon komponent i formuleringen

dosering: vuxen

Obs: allvarliga överkänslighetsreaktioner: följ strikt rekommenderad initialdos, titreringsscheman och justeringar för att minska risken för allvarliga, inklusive potentiellt dödliga, kutana reaktioner och andra överkänslighetsreaktioner. Formuleringar: lamotrigin finns som formuleringar med omedelbar frisättning (IR) och förlängd frisättning (er). Doseringsrekommendationer uttrycks som den totala dagliga dosen (dvs. per 24 timmar) om inte annat anges. IR-tabletterna och den sammansatta suspensionen (ej kommersiellt tillgänglig) doseras en gång dagligen när den totala dagliga dosen är 25 mg 25 mg och två gånger dagligen om den totala dagliga dosen är >25 mg. Er tabletter doseras en gång dagligen.

bipolär sjukdom, underhållsbehandling (märkt användning) och akut bipolär major depression (alternativt medel; off-label användning): Obs: ej effektiv för behandling av akut bipolär mani eller hypomani (Cipriani 2011).

patienter som inte tar interagerande läkemedel: Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 25 mg/dag; ökning baserat på respons och tolerans enligt följande: vecka 3 och 4: 50 mg/dag; vecka 5: 100 mg/dag; vecka 6: 200 mg/dag (rekommenderad maximal dos per tillverkarens märkning); ytterligare ökningar upp till 400 mg/dag kan dock vara nödvändiga hos vissa patienter för optimalt svar (Geddes 2009; Shelton 2019). Vissa experter titrerar mer gradvis (dvs. med 25 till 50 mg/dag varje vecka) från Vecka 5 tills effektiv underhållsdos (eller maximal) uppnås (Shelton 2019).

patienter som tar valproat (hämmar lamotriginmetabolism): Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 25 mg varannan dag; ökning baserat på respons och tolerans enligt följande: vecka 3 och 4: 25 mg/dag; vecka 5: 50 mg/dag; vecka 6 och underhåll: 100 mg/dag.

patienter som tar läkemedel som inducerar lamotriginmetabolism (t.ex. karbamazepin, fenytoin, andra) men inte tar valproat: Obs: Östrogenderivat (inklusive hormonella preventivmedel) inducerar lamotriginmetabolism men separata rekommendationer gäller. Se tillverkarens märkning för specifika doseringsrekommendationer med östrogenderivat.

Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 50 mg/dag; ökning baserat på respons och tolerans enligt följande: vecka 3 och 4: 100 mg/dag; vecka 5: 200 mg/dag; vecka 6: 300 mg/dag; underhåll: 400 mg/dag.

avbrytande av samtidig interagerande behandling (t.ex. avbrytande av valproat eller karbamazepin): notera: gradvisa justeringar kan minska risken för allvarliga kutana överkänslighetsreaktioner, förlust av kontroll av bipolär sjukdom och abstinenssymptom. Följande rekommendationer är baserade på tillverkarens märkning; förändringar kan behövas baserat på kliniskt svar och andra faktorer.

valproat och andra hämmare av lamotriginmetabolism: Avbryt valproat (eller annan hämmare) och börja öka dosen av lamotrigin, med målet att fördubbla dosen av lamotrigin under ett 2-veckors intervall (med lika veckovisa steg) baserat på svar, till en rekommenderad maximal dos på 200 mg/dag.

inducerare av lamotriginmetabolism( t. ex. karbamazepin, fenytoin, andra): notera: Östrogenderivat (inklusive hormonella preventivmedel) inducerar lamotriginmetabolism, men separata rekommendationer gäller. Se tillverkarens märkning för rekommendationer för avbrytande av östrogenderivat.

Avbryt induceringsläkemedlet och håll lamotrigindosen oförändrad i 1 vecka och minska sedan lamotrigindosen med hälften under ett 2-veckorsintervall (med lika veckovisa steg). Efter 2 veckor kan lamotrigindosen justeras efter behov baserat på respons och tolerabilitet till en rekommenderad maximal dos på 200 mg/dag.

fokala (partiella) anfall och generaliserade anfall: notera: FDA-godkänd för Lennox-Gastaut syndrom (endast tilläggsbehandling), primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (endast tilläggsbehandling) och fokala anfall (monoterapi eller tilläggsbehandling); kan användas off-label för andra anfallstyper.

patienter som inte tar interagerande läkemedel: Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 25 mg/dag; ökning baserat på respons och tolerans enligt följande: vecka 3 och 4: 50 mg/dag; vecka 5 och därefter: öka med 50 mg/dag var 1 till 2 veckor. Vanlig underhållsdos: 225 till 375 mg/dag (omedelbar frisättning) eller 300 till 400 mg/dag (förlängd frisättning).

patienter som tar valproat (hämmar lamotriginmetabolism): Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 12, 5 till 25 mg varannan dag; ökning baserat på respons och tolerans enligt följande: vecka 3 och 4: 25 mg/dag; vecka 5 och därefter: öka med 25 till 50 mg/dag var 1 till 2 vecka. Vanlig underhållsdos: 100 till 200 mg/dag (omedelbar frisättning) eller 200 till 250 mg/dag (förlängd frisättning). Hos patienter som tar både valproat och ett läkemedel som inducerar lamotriginmetabolism är det vanliga underhållsdosintervallet 100 till 400 mg/dag (omedelbar frisättning) (Schachter 2019; tillverkarens märkning).

patienter som tar läkemedel som inducerar lamotriginmetabolism (t.ex. karbamazepin, fenytoin, andra) men inte tar valproat: Obs: Östrogenderivat (inklusive hormonella preventivmedel) inducerar lamotriginmetabolism, men separata rekommendationer gäller. Se tillverkarens märkning för doseringsrekommendationer med östrogenderivat.

Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 50 mg / dag; ökning baserat på respons och tolerans enligt följande: vecka 3 och 4: 100 mg/dag; vecka 5 och därefter: öka med 100 mg/dag var 1 till 2 vecka. Vanlig underhållsdos: 300 till 500 mg/dag (omedelbar frisättning) eller 400 till 600 mg/dag (förlängd frisättning).

avbrytande av samtidig interagerande behandling: notera: gradvisa justeringar kan minska risken för allvarliga kutana överkänslighetsreaktioner, förlust av anfallskontroll och abstinenssymptom. Följande rekommendationer är baserade på tillverkarens märkning; förändringar kan behövas baserat på kliniskt svar och andra faktorer.

för avbrytande av valproat och andra hämmare av lamotriginmetabolism:

omedelbar frisättning:

– Steg 1: öka gradvis lamotrigindosen till 200 mg/dag efter standard eskaleringsschema för koterapi med valproat. Behåll aktuell valproatdos.

– steg 2: under bibehållande av lamotrigin 200 mg/dag, minska valproatdosen i minskningar av 500 mg/dag en gång i veckan till en dos av 500 mg/dag; behåll denna valproatdosering i 1 vecka.

– steg 3: Vid behov baserat på respons och tolerans, öka lamotrigin till 300 mg/dag samtidigt som valproat minskas till 250 mg/dag; behåll båda doseringsregimerna i 1 vecka.

– steg 4: Avbryt valproat. Öka lamotrigin efter behov baserat på respons och tolerans i steg om 100 mg/dag varje vecka till underhållsdosintervallet för inga interagerande läkemedel (tillverkarens märkning antyder 500 mg/dag).

utökad utgåva:

– Steg 1: Gradvis öka lamotrigindosen till 150 mg/dag efter standard eskaleringsschema för koterapi med valproat. Behåll aktuell valproatdos.

– steg 2: under bibehållande av lamotrigin dos av 150 mg/dag, minska valproat dos i minskningar av 500 mg/dag en gång i veckan till en dos av 500 mg/dag; upprätthålla denna valproat dos för 1 vecka.

– steg 3: vid behov baserat på respons och tolerans, öka lamotrigin till 200 mg/dag samtidigt som valproat minskas till 250 mg/dag; behåll båda doseringsregimerna i 1 vecka.

– steg 4: Avbryt valproat. Öka lamotrigin efter behov baserat på respons och tolerans mot underhållsdosintervall för inga interagerande läkemedel (tillverkarens märkning antyder 250 till 300 mg/dag).

för avbrytande av inducerare av lamotriginmetabolism (t.ex. karbamazepin, fenytoin, andra): Obs: Östrogenderivat (inklusive hormonella preventivmedel) inducerar lamotriginmetabolism, men separata rekommendationer gäller. Se tillverkarens märkning för doseringsrekommendationer med östrogenderivat.

omedelbar eller utökad utgåva:

– Steg 1: Behåll lamotrigindosen oförändrad medan du drar ut det samtidigt enzyminducerande läkemedlet i 5 lika steg (20% minskning per steg) under en 4-veckorsperiod.

– steg 2: lamotrigindosen bör sedan minskas med början 2 veckor efter avslutad uttag av det enzyminducerande läkemedlet; minska lamotrigindosen inte snabbare än 100 mg/dag varje vecka till underhållsdosintervallet för inga interagerande läkemedel (tillverkarens märkning föreslår 250 till 300 mg/dag för förlängd frisättning).

för avbrytande av antiepileptika som inte påverkar lamotriginmetabolism:

omedelbar frisättning: det finns inga specifika doseringsriktlinjer i tillverkarens märkning.

förlängd frisättning:

– Steg 1: öka gradvis lamotrigin-dosen baserat på respons och tolerans efter standard eskaleringsschema utan att interagera läkemedel till underhållsdosintervallet för inga interagerande samtidiga läkemedel (tillverkarens märkning föreslår 250 till 300 mg/dag).

– steg 2: samtidig antiseizurläkemedel bör sedan sättas ut i 5 lika steg (20% minskning per steg) under en 4-veckorsperiod. När samtidig behandling med antiseizurläkemedel har avbrutits krävs ingen justering av lamotrigindosen, såvida det inte är kliniskt motiverat.

kortvariga ensidiga neuralgiform huvudvärkattacker, profylax (off-label användning): Oral: Initial: Vecka 1 och 2: 25 mg/dag; vecka 3 och 4: 50 mg/dag; börjar med Vecka 5, kan öka baserat på respons och tolerans i steg om 50 mg/dag var 1 till 2 veckor. Vanlig underhållsdos: 200 mg/dag; doser upp till 400 mg/dag kan behövas för optimalt svar hos vissa patienter (Cohen 2007; Matharu 2019).

justeringar för interagerande läkemedel: dosering av lamotrigin med samtidig valproat (hämmar lamotriginmetabolism) eller inducerare (t.ex. karbamazepin, andra) har inte studerats väl för andra tillstånd än bipolär sjukdom och kramper; kan överväga gradvisa justeringsscheman beskrivna för bipolär sjukdom eller anfallsindikationer för att undvika ökad risk för allvarliga kutana överkänslighetsreaktioner.

avbrytande av lamotriginbehandling: Vid kronisk behandling, dra ut gradvis för att minimera risken för ökad anfallsfrekvens (hos patienter med epilepsi) och abstinenssymptom (t.ex. dysfori, hallucinationer, huvudvärk, sömnlöshet, tremor) om inte säkerhetsproblem kräver snabbare uttag. I kliniska prövningar av bipolär sjukdom avbröts doserna genom att minska veckovisa intervall med 50% under minst 2 veckor. Om all farmakoterapi för bipolär sjukdom avbryts övervakas patienterna i flera veckor till månader för återuppkomst av mani/hypomani (efter 2019). För anfallsstörningar föreslår vissa experter att man drar tillbaka lamotrigin över några till flera (t.ex. 2 till 6) månader (Schachter 2019).

återupptagande av behandlingen efter behandlingsavbrott eller avbrytande: om lamotrigin har ställts ut för 5 halveringstider i 6 dagar (dvs. >6 dagar hos de flesta patienter), starta om enligt initialdos och dosupptrappningsschema. Om lamotrigin har kvarhållits under <5 halveringstider (dvs. 6 dagar i 6 dagar), överväg att starta om med en låg dos och öka gradvis till föregående dos. Vid omstart av behandlingen efter behandlingsavbrott, överväga den tidigare dagliga dosen och eventuella samtidiga läkemedel som är kända för att förlänga (t.ex. valproat) eller minska (t. ex. karbamazepin) halveringstiden för lamotrigin. Om behandlingen avbröts på grund av utslag, återuppta inte lamotrigin.

dosjustering vid samtidig behandling: Det finns signifikanta läkemedelsinteraktioner som kräver dosjustering / frekvensjustering eller undvikande. Konsultera drug interactions database för mer information.

dosering: geriatrisk

se dosering för vuxna.

dosering: Pediatrisk

Obs: tabletter ska inte delas för att uppnå dos; hela tabletter ska användas för dosering; runda beräknad dos ner till närmaste hela tablett. Alternativt kan en suspension beredas med tabletter med omedelbar frisättning (se Extemporana preparat). Doseringen beror på patientens samtidiga läkemedel): potentiellt allvarliga, ibland dödliga, multiorganöverkänslighetsreaktioner (DRESS) har rapporterats med vissa antiepileptika (sällsynta). Symtom kan inkludera feber, utslag och/eller lymfadenopati; övervaka för tecken och symtom på möjliga olika manifestationer associerade med lymfatiska, lever -, njur-och/eller hematologiska organsystem. Tidiga symtom på överkänslighetsreaktion (t.ex. lymfadenopati, feber) kan förekomma utan utslag; Avbrytande och omvandling till alternativ behandling kan krävas.

• hudreaktioner:: allvarliga hudutslag som kräver sjukhusvistelse och avbrytande av behandlingen har rapporterats; förekomsten av allvarliga utslag är högre hos barn än vuxna; risken kan ökas genom samtidig administrering med valproinsyra, högre än rekommenderade initiala doser, överskridande rekommenderad initialdostitrering eller överskridande av rekommenderad dosökning för lamotrigin. En utslagsrelaterad död rapporterades hos en pediatrisk patient som tog lamotrigin omedelbar frisättning som tilläggsbehandling. Nästan alla fall av livshotande utslag orsakade av lamotrigin har inträffat inom 2 till 8 veckor efter behandlingsstart; isolerade fall kan dock inträffa efter långvarig behandling (t. ex. 6 månader) eller hos patienter utan dessa riskfaktorer; Avbryt vid första tecken på utslag och starta inte behandlingen igen om inte utslag helt klart inte är läkemedelsrelaterat. Sällsynta fall av toxisk epidermal nekrolys och / eller utslagsrelaterad död har rapporterats. Avbrytande av behandlingen kan inte hindra utslag från att bli livshotande eller permanent invalidiserande eller vanprydande.

• självmordstankar: poolad analys av studier med olika antiepileptika (oavsett indikation) visade en ökad risk för självmordstankar / beteende( incidens: 0, 43% behandlade patienter jämfört med 0, 24% av patienterna som fick placebo); risk observerades så tidigt som 1 vecka efter initiering och fortsatte under hela prövningens varaktighet (de flesta prövningarna 24 veckor). Övervaka alla patienter för anmärkningsvärda förändringar i beteende som kan indikera självmordstankar eller depression; meddela vårdgivaren omedelbart om symtom uppstår.

sjukdomsrelaterade problem:

• nedsatt leverfunktion: använd med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion; dosjustering kan krävas.

• nedsatt njurfunktion: använd med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion; dosjustering kan krävas.

speciella populationer:

• pediatrisk: barn har ökad risk för att utveckla allvarliga hudutslag under behandlingen; lägre startdoser och långsammare dosökning kan minska risken för utslag.

doseringsformspecifika problem:

andra varningar / försiktighetsåtgärder:

• Melaninbindning: binder till melanin och kan ackumuleras i ögat och andra melaninrika vävnader; den kliniska betydelsen av detta är inte känd.

• monoterapi: epilepsi: säkerhet och effekt har inte fastställts för användning som initial monoterapi, omvandling till monoterapi från antiepileptika (AED) andra än karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon eller valproinsyra eller omvandling till monoterapi från två eller flera AED.

• utsättning: antiepileptika ska inte avbrytas abrupt på grund av möjligheten att öka anfallsfrekvensen; behandlingen ska avbrytas gradvis för att minimera risken för ökad anfallsfrekvens, såvida inte säkerhetsproblem kräver en snabbare utsättning. Taper över minst 2 veckor om möjligt.

Övervakningsparametrar

serumnivåer av samtidiga antikonvulsiva medel, LFT, njurfunktion, överkänslighetsreaktioner (särskilt utslag); anfall, frekvens och varaktighet självmord (t. ex. självmordstankar, depression, beteendeförändringar); tecken / symtom på aseptisk meningit

reproduktiva överväganden

för kvinnor med epilepsi som planerar en graviditet i förväg, bör serumkoncentrationer vid baslinjen mätas en eller två gånger före graviditeten under en period då anfallskontrollen är optimal (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

potentiellt signifikanta interaktioner kan förekomma med hormoninnehållande preventivmedel.

Graviditetshänsyn

lamotrigin passerar den mänskliga moderkakan och kan mätas i plasma hos exponerade nyfödda (Harden och Pennell 2009; Ohman 2000). En övergripande ökning av risken för större medfödda missbildningar har inte observerats i tillgängliga studier; en ökad risk för klyftläpp eller klyftgom har emellertid inte uteslutits (Cunnington 2011; Hern Auc6ndez-D Uscab 2012; Holmes 2012). En ökad risk för missbildningar efter maternell lamotrigin användning kan vara associerad med större doser (Cunnington 2007; Tomson 2011). Polyterapi kan öka risken för medfödda missbildningar; monoterapi med den lägsta effektiva dosen rekommenderas (Harden and Meader 2009).

på grund av graviditetsinducerade fysiologiska förändringar kan kvinnor som är gravida behöva dosjusteringar av lamotrigin för att upprätthålla kliniskt svar; övervakning under graviditet bör övervägas (Harden och Pennell 2009). Serumkoncentrationer vid baslinjen bör mätas en eller två gånger före graviditet under en period då anfallskontrollen är optimal. Övervakningen kan sedan fortsätta upp till en gång i månaden under graviditeten och varannan dag under den första veckan efter födseln (Patsalos 2008; Patsalos 2018).

Graviditetsregister finns tillgängliga för kvinnor som har utsatts för lamotrigin. Patienter kan registrera sig i det nordamerikanska antiepileptiska läkemedelsregistret (NAAED) genom att ringa (888) 233-2334. Ytterligare information finns på www.aedpregnancyregistry.org.

patientutbildning

vad används detta läkemedel för?

alla läkemedel kan orsaka biverkningar. Men många har inga biverkningar eller har bara mindre biverkningar. Ring din läkare eller få medicinsk hjälp om någon av dessa biverkningar eller andra biverkningar stör dig eller inte försvinner:

• trötthet

• illamående

• buksmärta

• brist på aptit

• kräkningar

• skakningar

• sömnsvårigheter

• täppt näsa

• ont i halsen

• förstoppning

• viktminskning

• torr mun

• ryggsmärta

• diarre

Varning/Försiktighet: även om det kan vara sällsynt kan vissa människor ha mycket dåliga och ibland dödliga biverkningar när de tar ett läkemedel. Berätta för din läkare eller få medicinsk hjälp direkt om du har något av följande tecken eller symtom som kan vara relaterade till en mycket dålig biverkning:

• Depression som självmordstankar, ångest, agitation, irritabilitet, panikattacker, humörförändringar, beteendeförändringar eller förvirring.

• Stevens-Johnsons syndrom / toxisk epidermal nekrolys som röd, svullen, blåsig eller skalande hud (med eller utan feber); röda eller irriterade ögon; eller sår i mun, hals, näsa eller ögon.

• infektion

• njurproblem som att inte kunna passera urin, blod i urinen, förändring av mängden urin som passerat eller viktökning.

• andnöd

• överdriven viktökning

• svullnad av armar eller ben

• svullna körtlar

• kramper

• svår muskelsvaghet

• svår muskelsmärta

• svår ledvärk smärta

• svår ledsvullnad

• blåmärken

• blödning

• allvarlig förlust av styrka och energi

• synförändringar

• svår yrsel

• passerar ut

• förändring i balans

• ofrivilliga ögonrörelser

• smärtsamma perioder

* aseptisk meningit som huvudvärk, feber, frossa, svår illamående eller kräkningar, stel nacke, utslag, ljuskänslighet, trötthet eller förvirring.

notera: Detta är inte en omfattande lista över alla biverkningar. Tala med din läkare om du har frågor.

konsumentinformation användning och ansvarsfriskrivning: denna information ska inte användas för att bestämma om du ska ta detta läkemedel eller något annat läkemedel. Endast vårdgivaren har kunskap och utbildning för att avgöra vilka läkemedel som är rätt för en viss patient. Denna information stöder inte något läkemedel som säkert, effektivt eller godkänt för att behandla någon patient eller hälsotillstånd. Detta är endast en begränsad sammanfattning av allmän information om läkemedlets användning från bipacksedeln för patientutbildning och är inte avsedd att vara omfattande. Denna begränsade Sammanfattning omfattar inte all tillgänglig information om möjliga användningsområden, anvisningar, varningar, försiktighetsåtgärder, interaktioner, biverkningar eller risker som kan gälla för detta läkemedel. Denna information är inte avsedd att ge medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling och ersätter inte information du får från vårdgivaren. För en mer detaljerad sammanfattning av information om riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel, tala med din vårdgivare och granska hela bipacksedeln för patientutbildning.

Vanliga frågor

• om du tar lamotrigin hur lång tid tar det att komma ur ditt system?